Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Gliflozina – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de gliflozina

• O mercado global de gliflozina foi avaliado em US$ 6,69 bilhões em 2024  e espera-se que atinja  US$ 12,20 bilhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,80% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de diabetes tipo 2 e pelo uso cada vez maior de inibidores de SGLT2 no tratamento de complicações cardiovasculares e renais, motivados pela ênfase crescente em opções terapêuticas eficazes e multifuncionais para doenças crônicas.
• Além disso, o aumento das aprovações regulatórias, a adoção clínica mais ampla e a crescente conscientização dos pacientes sobre os benefícios metabólicos e cardiovasculares das gliflozinas estão posicionando esses medicamentos como uma classe terapêutica preferencial. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de tratamentos à base de gliflozina, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado da gliflozina

• As gliflozinas, uma classe de inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), são cada vez mais importantes no tratamento do diabetes tipo 2 e de doenças cardiovasculares e renais relacionadas, oferecendo o duplo benefício do controle glicêmico e da proteção de órgãos, o que as torna um pilar da terapia moderna para diabetes.
• A crescente demanda por gliflozinas é impulsionada principalmente pela crescente prevalência global de diabetes, pelas evidências clínicas cada vez maiores que comprovam seus efeitos cardioprotetores e renoprotetores e pela adoção crescente de tratamentos combinados que melhoram a adesão do paciente e os resultados a longo prazo.
• A América do Norte dominou o mercado de gliflozina com a maior participação na receita, de 38,5% em 2024, impulsionada por aprovações regulatórias precoces, forte presença farmacêutica e alto nível de conhecimento entre os profissionais de saúde, com os EUA liderando o uso de produtos de marca como Jardiance, Farxiga e Invokana.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de gliflozina durante o período de previsão, devido ao rápido aumento da incidência de diabetes, ao acesso facilitado a terapias avançadas e aos crescentes investimentos em saúde em economias emergentes como a China e a Índia.
• O segmento Jardiance dominou o mercado de gliflozina com uma participação de 41,2% em 2024, devido aos seus comprovados benefícios cardiovasculares e renais, perfil de segurança favorável e forte preferência médica, apesar dos potenciais efeitos colaterais como infecções do trato urinário, candidíase e hipotensão.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de gliflozina     

Tendências do mercado de gliflozina

Expansão além do controle glicêmico por meio de benefícios cardiovasculares e renais

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de gliflozina é a expansão do uso de inibidores de SGLT2 além da regulação da glicemia, particularmente no tratamento de doenças cardiovasculares e renais. Essa diversificação das aplicações terapêuticas está remodelando a relevância clínica da classe de medicamentos e impulsionando uma adoção mais ampla em diversas especialidades.
  • Por exemplo, a empagliflozina e a dapagliflozina demonstraram reduções significativas na mortalidade cardiovascular e na hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes diabéticos e não diabéticos, resultando em um uso clínico mais amplo e em diretrizes de tratamento revisadas.
• O crescente número de ensaios clínicos que investigam as gliflozinas para proteção renal e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) reflete uma grande mudança em direção ao manejo multifuncional da doença. Além disso, esses medicamentos estão sendo estudados por seus potenciais benefícios anti-inflamatórios e metabólicos, que ampliam seu horizonte terapêutico.
• A crescente pesquisa e integração das gliflozinas em estruturas de tratamento multidisciplinares estão permitindo que os profissionais de saúde gerenciem comorbidades complexas por meio de uma única abordagem farmacológica, melhorando os resultados para os pacientes e a adesão ao tratamento.
• Essa tendência de aprovação de indicações mais amplas e validação clínica no mundo real está remodelando fundamentalmente a dinâmica competitiva do mercado farmacêutico. Consequentemente, empresas líderes como AstraZeneca e Boehringer Ingelheim estão investindo fortemente em estudos de grande escala e expansões de rótulos para fortalecer sua presença no mercado.
• A demanda por medicamentos à base de gliflozina que oferecem proteção cardiovascular e renal abrangente está crescendo rapidamente em mercados desenvolvidos e emergentes, à medida que os médicos priorizam cada vez mais estratégias de tratamento holísticas e baseadas em evidências.

Dinâmica do mercado de gliflozina

Motorista

Aumento da carga global de diabetes e expansão das indicações terapêuticas

• O aumento da prevalência global de diabetes tipo 2, aliado ao crescente reconhecimento dos inibidores de SGLT2 como agentes eficazes para a proteção cardiovascular e renal, é um fator significativo para o aumento da demanda por medicamentos à base de gliflozina.
  • Por exemplo, em março de 2024, a AstraZeneca relatou a expansão da adoção clínica do Farxiga (dapagliflozina) para o tratamento da doença renal crônica e da insuficiência cardíaca, apoiada por novas diretrizes internacionais de tratamento que endossam seu uso mais amplo. Espera-se que esses avanços impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.
• Com o aumento contínuo da população global de diabéticos, a necessidade de medicamentos que ofereçam benefícios multifacetados além do controle da glicose está criando oportunidades substanciais para as terapias com gliflozina.
• Além disso, a crescente preferência dos médicos pela adoção precoce de inibidores de SGLT2 e sua incorporação em protocolos de tratamento padrão reforçam sua posição como componentes essenciais no manejo do diabetes e de comorbidades.
• A eficácia comprovada das gliflozinas na redução da hospitalização, na desaceleração da progressão da doença e na melhoria da qualidade de vida são fatores-chave que impulsionam sua adoção tanto na atenção primária quanto na especializada. A expansão contínua dos programas de acesso a pacientes e as iniciativas de conscientização sobre saúde contribuem ainda mais para o crescimento do mercado.
• A colaboração entre organizações globais de saúde e fabricantes de medicamentos para aumentar a acessibilidade e a disponibilidade de gliflozinas em países de baixa e média renda também está fortalecendo o potencial de crescimento do mercado a longo prazo.

Restrição/Desafio

Efeitos adversos e requisitos rigorosos de conformidade regulamentar

• As preocupações em torno dos efeitos colaterais dos medicamentos à base de gliflozina, incluindo infecções do trato urinário, candidíase genital e cetoacidose diabética, representam um desafio significativo para uma maior aceitação no mercado. Essas preocupações com a segurança exigem vigilância pós-comercialização contínua e educação do paciente.
  • Por exemplo, diversos órgãos reguladores emitiram alertas recomendando o monitoramento rigoroso de pacientes em tratamento com gliflozina devido a ocorrências raras, porém graves, de cetoacidose euglicêmica, que podem afetar a adesão ao tratamento a longo prazo e a prática médica de prescrição.
• Abordar esses desafios de segurança e conformidade por meio de relatórios transparentes, geração de evidências do mundo real e programas robustos de farmacovigilância é crucial para manter a confiança de médicos e pacientes. Empresas como Janssen e Merck estão enfatizando estratégias de mitigação de riscos e pesquisas contínuas para garantir a segurança.
• Além disso, os diferentes prazos de aprovação regulatória e a necessidade de dados extensivos sobre desfechos cardiovasculares podem atrasar a entrada no mercado de novas formulações, principalmente em economias emergentes com requisitos de evidência mais rigorosos. Embora a conscientização e a familiaridade clínica estejam melhorando, os obstáculos regulatórios e de segurança ainda representam barreiras para uma rápida expansão global.
• Superar esses desafios por meio de inovação contínua, educação centrada no paciente e maior colaboração entre empresas farmacêuticas e agências reguladoras será vital para o crescimento sustentado do mercado de gliflozina.
• A disponibilidade limitada de dados de segurança em longo prazo no mundo real em diversas populações de pacientes, incluindo idosos e indivíduos com comorbidades, continua a restringir uma adoção mais ampla até que mais evidências validem a eficácia e a tolerabilidade em longo prazo.

Escopo do mercado de gliflozina

O mercado está segmentado com base no tipo e nos efeitos colaterais.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado global de gliflozina é segmentado em Invokana, Farxiga, Jardiance e Steglatro. O segmento Jardiance dominou o mercado com a maior participação na receita, de 41,2% em 2024, devido às fortes evidências clínicas que comprovam seus benefícios cardiovasculares e renais, além do controle glicêmico. Seu sucesso é impulsionado principalmente pela ampla preferência dos médicos e pela inclusão em diretrizes internacionais de tratamento para pacientes diabéticos e não diabéticos. A extensa cobertura de aprovação do Jardiance nos principais mercados, incluindo os EUA e a Europa, fortalece seu desempenho comercial. Além disso, a forte colaboração entre a Boehringer Ingelheim e a Eli Lilly resultou em uma robusta visibilidade da marca e na expansão dos programas de acesso a pacientes. A crescente ênfase no tratamento do diabetes baseado em evidências e os dados positivos do mundo real consolidam ainda mais a posição de liderança do Jardiance no mercado de gliflozina.

Prevê-se que o segmento Farxiga apresente a taxa de crescimento mais rápida de 2025 a 2032, impulsionado pela expansão do seu uso terapêutico no tratamento da doença renal crônica (DRC) e da insuficiência cardíaca, independentemente do estado diabético. Farxiga (dapagliflozina) tem estado na vanguarda das iniciativas de expansão de indicações, obtendo aprovações regulatórias da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA e da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) para múltiplas indicações. A crescente confiança dos médicos em seu perfil de segurança e eficácia, bem como a penetração cada vez maior em mercados emergentes, estão impulsionando sua adoção. A agressiva estratégia global de marketing da AstraZeneca, combinada com dados clínicos robustos de estudos marcantes como o DAPA-HF e o DAPA-CKD, continua a impulsionar o crescimento. A crescente conscientização sobre seus benefícios duplos em condições metabólicas e cardiovasculares posiciona Farxiga como o produto de gliflozina de crescimento mais rápido em todo o mundo.

• Por efeitos colaterais

Com base nos efeitos colaterais, o mercado de gliflozina é segmentado em infecções do trato urinário, candidíase, cetoacidose diabética, hipoglicemia e hipotensão. O segmento de infecções do trato urinário (ITU) dominou o mercado em 2024, pois continua sendo o efeito colateral mais frequentemente relatado associado à terapia com gliflozina, devido ao aumento da concentração de glicose na urina, que favorece o crescimento bacteriano. Apesar de serem leves a moderadas na maioria dos casos, a alta incidência de ITU exige monitoramento e educação do paciente, especialmente entre mulheres e idosos. As empresas farmacêuticas responderam enfatizando a orientação preventiva e estratégias de dosagem otimizadas para mitigar esses riscos. A dominância desse segmento ressalta a necessidade de estratégias de formulação aprimoradas e vigilância contínua da segurança. Espera-se que a coleta contínua de evidências do mundo real aprimore a compreensão da correlação entre a dosagem de gliflozina, a duração do tratamento e o risco de infecção.

Prevê-se que o segmento de hipotensão apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento do uso clínico de gliflozinas em pacientes com insuficiência cardíaca e doença renal crônica avançada, onde o controle da pressão arterial é crucial. Como os inibidores de SGLT2 promovem diurese osmótica e natriurese, podem levar à depleção de volume e quedas transitórias da pressão arterial, especialmente em pacientes idosos ou que fazem uso de múltiplos medicamentos. O uso crescente de gliflozinas em pacientes cardiovasculares de alto risco resultou em um aumento na notificação de eventos hipotensivos, o que exige a necessidade de doses personalizadas e protocolos de monitoramento do paciente. No entanto, espera-se que a conscientização e o aprimoramento do manejo clínico reduzam os casos graves. O crescimento deste segmento destaca o desafio contínuo de equilibrar a eficácia terapêutica com a segurança do paciente, à medida que a adoção da gliflozina continua a se expandir globalmente.

Análise Regional do Mercado de Gliflozina

• A América do Norte dominou o mercado de gliflozina com a maior participação na receita, de 38,5% em 2024, impulsionada por aprovações regulatórias precoces, forte presença farmacêutica e alto nível de conhecimento entre os profissionais de saúde, com os EUA liderando o uso de produtos de marca como Jardiance, Farxiga e Invokana.
• Consumidores e profissionais de saúde da região valorizam muito os benefícios cardiovasculares e renais comprovados, o perfil de segurança favorável e a ampla disponibilidade de tratamentos à base de gliflozina, como Jardiance, Farxiga e Invokana.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por estruturas de reembolso favoráveis, extensas atividades de pesquisa clínica e pela crescente preferência dos médicos por um manejo multifacetado do diabetes baseado em evidências, estabelecendo as gliflozinas como uma opção terapêutica preferencial em toda a América do Norte.

Análise do Mercado de Gliflozina nos EUA

O mercado de gliflozina nos EUA detinha a maior participação de receita, com 79% em 2024, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de diabetes tipo 2 e pela adoção precoce de inibidores avançados de SGLT2, como Jardiance, Farxiga e Invokana. A forte conscientização dos médicos, as políticas de reembolso favoráveis ​​e a pesquisa clínica ativa aceleraram sua adoção nos segmentos de tratamento de diabetes e doenças cardiovasculares. Consumidores e profissionais de saúde têm demonstrado crescente preferência pelas gliflozinas devido aos seus benefícios duplos no controle glicêmico e na proteção de órgãos. Além disso, o crescente apoio regulatório e as amplas iniciativas de marketing de importantes empresas, como AstraZeneca e Boehringer Ingelheim, continuam a impulsionar a expansão do mercado nos EUA.

Análise do Mercado Europeu de Gliflozina

Prevê-se que o mercado europeu de gliflozina cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento dos casos de diabetes e pela crescente preocupação com a saúde cardiovascular e renal. As rigorosas diretrizes médicas da região, que enfatizam terapias baseadas em evidências, fortaleceram a adoção da gliflozina. O aumento dos gastos com saúde e o apoio governamental a soluções inovadoras para o tratamento do diabetes também contribuem para o crescimento do mercado. Consumidores e médicos europeus são atraídos pela segurança e pelos benefícios a longo prazo da gliflozina, o que leva a uma maior adesão em hospitais, clínicas e farmácias.

Análise do Mercado de Gliflozina no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de gliflozina no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da prevalência de diabetes e pela crescente preferência clínica por inibidores de SGLT2 tanto na atenção primária quanto na especializada. O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) emitiu recomendações favoráveis ​​ao uso da gliflozina, o que impulsiona uma adoção mais ampla. Além disso, a maior conscientização sobre a redução do risco cardiovascular e a ampla disponibilidade por meio do Serviço Nacional de Saúde (NHS) estão impulsionando a penetração no mercado. Espera-se que a infraestrutura de saúde avançada do Reino Unido e os programas de acesso a pacientes sustentem o forte ritmo de crescimento.

Análise do Mercado de Gliflozina na Alemanha

O mercado alemão de gliflozina deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado por elevados padrões de saúde, gestão proativa da doença e adoção precoce de terapêuticas inovadoras. Os médicos alemães enfatizam estratégias de tratamento personalizadas, tornando as gliflozinas uma opção preferencial para diabetes com comorbidades de risco cardiovascular. A cobertura favorável de reembolso, aliada à forte presença em I&D de importantes empresas farmacêuticas, continua a aumentar a visibilidade do mercado. Além disso, o crescente número de ensaios clínicos e iniciativas de educação do paciente sobre os benefícios dos inibidores de SGLT2 está a impulsionar ainda mais a sua adoção na Alemanha.

Análise do Mercado de Gliflozina na Ásia-Pacífico

O mercado de gliflozina na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 22%, durante o período de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de diabetes, pela melhoria do acesso aos cuidados de saúde e pela crescente conscientização sobre os benefícios cardiometabólicos da gliflozina. Países como China, Japão e Índia estão testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento da população de classe média e às iniciativas de saúde lideradas pelo governo que promovem tratamentos avançados para diabetes. A acessibilidade a variantes genéricas e a expansão das redes de distribuição estão aumentando a disponibilidade do medicamento. Além disso, a crescente colaboração entre empresas farmacêuticas globais e locais está acelerando a adoção da gliflozina em toda a região.

Análise do Mercado Japonês de Gliflozina

O mercado japonês de gliflozina está ganhando impulso devido ao envelhecimento da população, ao aumento da incidência de diabetes tipo 2 e à alta conscientização sobre saúde. A integração das gliflozinas às diretrizes nacionais de tratamento incentivou o uso clínico generalizado, principalmente em terapias combinadas. Por exemplo, produtos como luseogliflozina e ipragliflozina alcançaram forte penetração no mercado local. Além disso, a ênfase do Japão na medicina de precisão e no monitoramento contínuo do paciente está alinhada aos benefícios preventivos oferecidos pelos medicamentos à base de gliflozina. Esse foco crescente na gestão holística da doença continua a impulsionar a demanda tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais.

Análise do Mercado de Gliflozina na Índia

O mercado de gliflozina na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pelo crescimento da população diabética no país, pelo aumento dos investimentos em saúde e pela forte presença de fabricantes de genéricos. A crescente confiança dos médicos na terapia com gliflozina, juntamente com a disponibilidade de opções acessíveis, tanto de marca quanto genéricas, está ampliando o acesso ao medicamento em áreas urbanas e semiurbanas. As iniciativas governamentais voltadas para a conscientização e a prevenção do diabetes também contribuem para a adoção do tratamento. Além disso, parcerias entre empresas nacionais e multinacionais estão fortalecendo as cadeias de suprimentos, tornando a Índia um dos mercados de crescimento mais promissores para medicamentos à base de gliflozina.

Participação de mercado da gliflozina

A indústria da gliflozina é liderada principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• AstraZeneca (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc., (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Sanofi (França)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Lexicon Pharmaceuticals (EUA)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Cipla (Índia)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltda. (Índia)
• Lupino (Índia)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• GLENMARK FARMACÊUTICAS LTDA. (Índia)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha).
• Pfizer Inc. (EUA).
• Viatris Inc. (EUA).
• Aurobindo Pharma Limited (Índia).
• Grupo Zydus (Índia).
• Hetero (Índia).
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Índia)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Índia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de gliflozina?

• Em abril de 2025, após a expiração da patente da empagliflozina da Jardiance na Índia (11 de março de 2025), houve um rápido aumento de versões genéricas e de marca-genérica: 71 novas marcas de 17 empresas entraram no mercado em um mês, e os preços caíram de 80% a 90%. Esse desenvolvimento ilustra o impacto da expiração de patentes na acessibilidade e nos preços, especialmente em mercados emergentes.
• Em junho de 2024, a FDA aprovou o Farxiga (dapagliflozina) para uso em pacientes pediátricos (a partir de 10 anos de idade) com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Essa foi uma das primeiras aprovações de um inibidor de SGLT2 em crianças com DM2, um segmento com prevalência crescente e necessidades não atendidas.
• Em maio de 2023, o Farxiga (dapagliflozina) recebeu aprovação da FDA para reduzir o risco de morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca e consultas de urgência por insuficiência cardíaca em todo o espectro da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (qualquer FEVE) em adultos com insuficiência cardíaca. A aprovação refletiu os resultados do estudo DELIVER e marcou o primeiro inibidor de SGLT2 com uma indicação tão ampla para insuficiência cardíaca.
• Em fevereiro de 2022, a FDA ampliou a aprovação do Jardiance (empagliflozina) para adultos com insuficiência cardíaca, independentemente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), estendendo assim seu uso além da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) para a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP). Essa decisão foi respaldada pelo estudo EMPEROR-Preserved, que demonstrou uma redução de 21% no risco relativo para o desfecho composto de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
• Em agosto de 2021, o Jardiance (empagliflozina) recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso em adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) — o primeiro inibidor de SGLT2 aprovado para essa indicação. A decisão foi baseada no estudo de fase III EMPEROR-Reduced, que demonstrou uma redução de aproximadamente 25% no risco de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca em comparação com o placebo.

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