Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Deficiência de Hialuronidase – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de deficiência de hialuronidase

• O mercado global de deficiência de hialuronidase foi avaliado em US$ 1,55 bilhão em 2024  e espera-se que atinja  US$ 2,34 bilhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,30% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de terapias enzimáticas avançadas e pela pesquisa contínua em doenças metabólicas e genéticas raras, o que leva a uma maior conscientização e diagnóstico da deficiência de hialuronidase em diversos serviços de saúde.
• Além disso, a crescente demanda por terapias de reposição enzimática (TREs) eficazes, os avanços na biotecnologia e o foco cada vez maior das empresas farmacêuticas no desenvolvimento de novos produtos biológicos estão consolidando o tratamento da deficiência de hialuronidase como uma área-chave de inovação. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de terapias para a deficiência de hialuronidase, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado para deficiência de hialuronidase

• A deficiência de hialuronidase, uma doença metabólica rara caracterizada pela incapacidade do organismo de metabolizar adequadamente o ácido hialurônico, tornou-se uma área de crescente interesse clínico devido ao seu impacto significativo no tecido conjuntivo e na função dos órgãos. A maior conscientização, os avanços nos testes genéticos e a introdução de terapias enzimáticas e direcionadas a genes estão impulsionando a expansão do mercado global.
• A demanda por tratamentos para a deficiência de hialuronidase é impulsionada principalmente pela melhoria das capacidades de diagnóstico, pelo aumento do financiamento público e privado para pesquisas sobre o manejo de doenças raras e pela crescente disponibilidade de designações de medicamentos órfãos, que incentivam a inovação farmacêutica.
• A América do Norte dominou o mercado de deficiência de hialuronidase, com a maior participação na receita, de 41,6% em 2024, impulsionada por uma sólida infraestrutura de pesquisa, empresas biofarmacêuticas consolidadas e alta conscientização sobre deficiências genéticas de enzimas. Os EUA continuam sendo um importante contribuinte, impulsionados por ensaios clínicos ativos, estruturas regulatórias favoráveis ​​e acesso ampliado a terapias para doenças raras por meio de programas de atendimento especializado.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,9% entre 2025 e 2032, atribuída à melhoria da infraestrutura de saúde, ao aumento do investimento em pesquisa de doenças raras e ao aumento dos esforços de diagnóstico precoce em países como Japão, China e Coreia do Sul.
• O segmento de hialuronidase de origem animal dominou o mercado com a maior participação de receita, de 56,4% em 2024, devido ao seu uso clínico consolidado, custo-benefício e ampla disponibilidade terapêutica.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de deficiência de hialuronidase  

Tendências do mercado de deficiência de hialuronidase

Avanços crescentes em terapias de reposição enzimática e medicina de precisão

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de deficiência de hialuronidase é o foco cada vez maior em avanços nas terapias de reposição enzimática (TREs) e em abordagens baseadas em medicina de precisão para o manejo eficaz dessa rara doença metabólica. Esforços contínuos em pesquisa e desenvolvimento estão sendo direcionados para o desenvolvimento de formulações de hialuronidase recombinante e sintética que oferecem maior estabilidade enzimática, melhor biodisponibilidade e efeitos terapêuticos prolongados. Esses avanços estão transformando o paradigma de tratamento para pacientes com deficiência congênita ou adquirida de hialuronidase.
  • Por exemplo, em março de 2023, a Halozyme Therapeutics, Inc. anunciou um progresso significativo em sua plataforma de hialuronidase humana recombinante (rHuPH20), expandindo sua utilidade clínica além do aprimoramento da administração de medicamentos oncológicos para distúrbios metabólicos e de deficiência enzimática. Isso reflete uma mudança mais ampla em direção ao aproveitamento de produtos biológicos baseados em enzimas para benefícios terapêuticos direcionados e sustentados.
• Além disso, a integração de tecnologias de diagnóstico de precisão e sequenciamento genético está facilitando a detecção precoce de deficiências enzimáticas e a personalização de regimes terapêuticos específicos para cada paciente. Por exemplo, a adoção do sequenciamento de nova geração (NGS) e do diagnóstico baseado em biomarcadores permitiu que os médicos identificassem com maior precisão as mutações enzimáticas responsáveis ​​pela deficiência de hialuronidase, melhorando os resultados do tratamento e as estratégias de manejo do paciente.
• Além disso, observa-se uma tendência notável no desenvolvimento de formulações de longa duração e terapias combinadas que potencializam a atividade enzimática e reduzem a frequência de administração. As empresas biofarmacêuticas estão colaborando cada vez mais com instituições de pesquisa acadêmica para explorar sistemas de liberação baseados em nanopartículas, visando maior estabilidade e penetração tecidual direcionada.
• Essa crescente ênfase em inovação, personalização do tratamento e colaboração interdisciplinar está remodelando o cenário do tratamento da deficiência de hialuronidase. À medida que a medicina de precisão continua a amadurecer e os investimentos em pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico aumentam, espera-se que o mercado testemunhe um crescimento acelerado e uma diversificação das opções terapêuticas nos próximos anos.

Dinâmica do mercado de deficiência de hialuronidase

Motorista

Aumento dos investimentos em pesquisa e expansão das aplicações clínicas das enzimas hialuronidase.

• O mercado global de deficiência de hialuronidase é impulsionado principalmente pelo aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento de terapias enzimáticas e pela expansão das aplicações clínicas de formulações à base de hialuronidase em diversas áreas terapêuticas. A crescente conscientização sobre a terapia de reposição enzimática como uma opção de tratamento viável para distúrbios metabólicos e do tecido conjuntivo tem estimulado a demanda por produtos avançados de hialuronidase.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Halozyme Therapeutics anunciou avanços em sua plataforma enzimática rHuPH20, explorando suas potenciais aplicações para o aumento da permeabilidade tecidual e deficiências enzimáticas sistêmicas. Essas iniciativas estratégicas de P&D estão impulsionando significativamente o crescimento do mercado de deficiência de hialuronidase durante o período de previsão.
• Além disso, a crescente prevalência de distúrbios relacionados à deficiência enzimática e o aumento das taxas de diagnóstico devido aos avanços nos testes moleculares estão contribuindo para a expansão do mercado. A adoção de formulações de hialuronidase para aprimorar a administração de medicamentos, em procedimentos dermatológicos e em tratamentos oftálmicos está ampliando ainda mais o escopo das aplicações terapêuticas.
• A crescente colaboração entre empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa está acelerando o desenvolvimento de novas enzimas recombinantes com perfis de eficácia e segurança aprimorados. Além disso, o financiamento público e privado para pesquisas sobre doenças raras e o desenvolvimento de medicamentos órfãos está impulsionando a inovação nessa área.
• O crescimento do mercado também é impulsionado pela tendência emergente de terapias personalizadas e baseadas em genes, que visam tratar as causas genéticas subjacentes às deficiências enzimáticas. A inovação contínua na engenharia de enzimas recombinantes e uma sólida linha de pesquisa clínica destacam o compromisso da indústria em atender às necessidades médicas não atendidas no tratamento da deficiência de hialuronidase.

Restrição/Desafio

Altos custos de tratamento e acesso limitado em regiões em desenvolvimento.

• Apesar dos crescentes avanços na inovação terapêutica, o alto custo das terapias de reposição enzimática e o acesso limitado ao tratamento continuam sendo restrições significativas no mercado global de deficiência de hialuronidase. Os países em desenvolvimento, em particular, enfrentam desafios para custear terapias biológicas avançadas devido ao financiamento limitado da saúde, à cobertura inadequada de seguros e aos altos custos de importação associados a formulações enzimáticas especializadas.
  • Por exemplo, em muitas regiões de baixa e média renda, pacientes com doenças metabólicas raras frequentemente enfrentam diagnósticos tardios e acesso limitado a terapias com enzimas recombinantes, que geralmente estão disponíveis apenas em centros de tratamento especializados. Essa disparidade contribui para necessidades médicas não atendidas e restringe o potencial de crescimento geral do mercado.
• Outro grande desafio reside no complexo processo de fabricação de enzimas recombinantes, que envolve altos custos de produção, rigorosa conformidade regulatória e longos prazos de validação clínica. Esses fatores, em conjunto, elevam as barreiras de entrada no mercado para novos participantes.
• Além disso, o conhecimento limitado entre profissionais de saúde e pacientes sobre os sintomas da deficiência enzimática e as opções de tratamento resulta em subdiagnóstico e subtratamento. A falta de diretrizes de tratamento padronizadas e estruturas de reembolso insuficientes também dificultam a adesão à terapia.
• Enfrentar esses desafios exige uma abordagem multidimensional que envolva otimização de preços, educação em saúde e apoio político para o manejo de doenças raras. Esforços colaborativos entre governos, empresas biofarmacêuticas e organizações internacionais de saúde para subsidiar os custos do tratamento e aprimorar as capacidades de diagnóstico serão cruciais para melhorar o acesso dos pacientes e alcançar um crescimento sustentável do mercado.

Escopo de mercado para deficiência de hialuronidase

O mercado está segmentado com base em sintomas, tipo e aplicação.

• Por sintomas

Com base nos sintomas, o mercado de Deficiência de Hialuronidase é segmentado em Baixa Estatura, Características Faciais Levemente Dismórficas, Massas de Tecido Mole e Dor no Joelho e Quadril. O segmento de Baixa Estatura dominou a maior participação de mercado em receita, com 38,6% em 2024, principalmente devido à alta prevalência de anormalidades relacionadas ao crescimento entre pacientes pediátricos diagnosticados com distúrbios enzimáticos. Os avanços na triagem clínica precoce e nos testes genéticos aprimoraram a identificação de indivíduos com retardo de crescimento causado por deficiência de hialuronidase. O aumento da conscientização sobre anomalias do desenvolvimento, juntamente com o acesso facilitado a centros de diagnóstico metabólico, também contribuiu para a força do mercado desse segmento. Além disso, os ensaios clínicos em andamento, com foco na terapia de reposição enzimática (TRE) para distúrbios genéticos de baixa estatura, estão aumentando as taxas de adoção terapêutica. Os profissionais de saúde associam cada vez mais a baixa estatura a mutações no gene da hialuronidase, impulsionando maiores taxas de diagnóstico. Ademais, a expansão das colaborações em pesquisa entre laboratórios de genética e instituições acadêmicas está acelerando a detecção precoce, consolidando ainda mais a dominância desse segmento. O aumento dos gastos com saúde e as iniciativas de saúde pública nas economias desenvolvidas garantiram uma melhor disponibilidade de tratamento, consolidando a liderança desse segmento em 2024.

Prevê-se que o segmento de Massas de Tecidos Moles apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 9,2% ao ano, entre 2025 e 2032, devido ao crescente reconhecimento do acúmulo anormal de tecido e do inchaço como manifestações-chave da deficiência enzimática. As massas de tecidos moles, frequentemente associadas à degradação deficiente da matriz extracelular, tornaram-se um foco de atenção médica devido à sua complexidade diagnóstica. A crescente conscientização clínica e a utilização de ferramentas de imagem, como ressonância magnética e ultrassom, estão auxiliando na detecção precoce. O foco cada vez maior no diagnóstico diferencial e o uso do exame histopatológico em casos suspeitos estão impulsionando a identificação precisa dos casos. Além disso, os avanços em tratamentos baseados em enzimas recombinantes criaram novas oportunidades terapêuticas. Empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão investindo em estudos direcionados ao acúmulo de tecido extracelular, levando a melhores resultados no tratamento. Os pacientes buscam cada vez mais cuidados especializados, uma vez que essas massas afetam a flexibilidade e a mobilidade articular, aumentando ainda mais a demanda. O desenvolvimento de enzimas sintéticas e sistemas de administração direcionada deverá aprimorar a precisão do tratamento, impulsionando um crescimento substancial do segmento até 2032.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de Deficiência de Hialuronidase é segmentado em Hialuronidase de Origem Animal e Hialuronidase Sintética. O segmento de Hialuronidase de Origem Animal dominou o mercado com a maior participação na receita, de 56,4% em 2024, devido ao seu uso clínico consolidado, custo-benefício e ampla disponibilidade terapêutica. Derivadas principalmente de fontes bovinas e ovinas, essas enzimas são utilizadas há décadas em aplicações médicas e cosméticas, garantindo a confiança e familiaridade dos médicos. As aprovações regulatórias para formulações de origem animal em diversos países continuam a corroborar sua preferência clínica. Além disso, o custo acessível de fabricação e os extensos dados históricos sobre segurança e eficácia tornam essas formulações a escolha preferencial tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais. Economias em desenvolvimento ainda dependem fortemente de enzimas de origem animal devido ao acesso limitado a opções sintéticas avançadas. Ademais, cadeias de suprimentos estabelecidas e uma rede de distribuição global estável fortalecem ainda mais a dominância desse segmento. O aumento da demanda por adjuvantes à base de enzimas nos setores de dermatologia e oftalmologia também impulsionou os níveis de consumo. Apesar das alternativas emergentes, a confiabilidade e a acessibilidade das formulações derivadas de animais mantêm sua liderança de mercado global.

Prevê-se que o segmento de hialuronidase sintética registre a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,8%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelos avanços tecnológicos em tecnologia de DNA recombinante e bioengenharia de enzimas. As enzimas sintéticas são cada vez mais preferidas devido à sua maior pureza, atividade controlada e menor potencial imunogênico em comparação com as variantes derivadas de animais. A crescente preferência por formulações biocompatíveis e não derivadas de animais em regiões desenvolvidas sustenta altas taxas de adoção. Os fabricantes farmacêuticos estão investindo fortemente no desenvolvimento de hialuronidase sintética para uso em oncologia, oftalmologia e estética. Além disso, o aumento das aprovações regulatórias para formulações de enzimas recombinantes nos EUA e na Europa acelerou sua comercialização. Estudos clínicos demonstram estabilidade e segurança superiores das enzimas sintéticas, o que leva a uma maior confiança por parte dos médicos. Parcerias estratégicas entre empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa estão acelerando a inovação de produtos. A crescente tendência global em direção à biofabricação ética e sustentável aumenta ainda mais a atratividade do segmento sintético. Até 2032, prevê-se que esta categoria substitua as enzimas de origem animal em diversas áreas terapêuticas, o que evidencia o seu forte potencial de crescimento.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de Deficiência de Hialuronidase é segmentado em Dermatologia, Quimioterapia, Oftalmologia, Cirurgia Plástica e Outros. O segmento de Dermatologia representou a maior participação na receita do mercado, com 41,3% em 2024, impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios do tecido conjuntivo e complicações cutâneas causadas pela insuficiência enzimática. A hialuronidase desempenha um papel crucial na manutenção do equilíbrio da matriz extracelular, e sua deficiência frequentemente resulta em espessamento, inchaço ou fibrose da pele, levando a intervenções dermatológicas. A crescente conscientização entre dermatologistas sobre anormalidades dérmicas relacionadas a enzimas tem melhorado os resultados do tratamento dos pacientes. Além disso, a terapia enzimática é amplamente utilizada na medicina estética para tratar complicações de preenchimentos dérmicos e melhorar a permeabilidade tecidual. A expansão contínua de clínicas dermatológicas, combinada com o crescente número de pacientes que buscam procedimentos corretivos e terapêuticos, reforça ainda mais a liderança do segmento. Os avanços em formulações tópicas de enzimas e tecnologias de administração transdérmica estão aprimorando a eficácia do tratamento e a adesão do paciente. Além disso, pesquisas clínicas robustas que exploram terapias combinadas envolvendo hialuronidase fortaleceram sua relevância médica. Com a crescente conscientização pública sobre a saúde da pele, espera-se que esse segmento mantenha sua dominância por meio da demanda sustentada por terapias dermatológicas à base de enzimas.

Prevê-se que o segmento de Oftalmologia registre a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,7%, entre 2025 e 2032, devido ao uso crescente de hialuronidase em cirurgias oculares e na administração de medicamentos. A enzima facilita a melhor absorção de medicamentos oftálmicos, rompendo as barreiras da matriz extracelular e melhorando a permeabilidade. Seu uso para aumentar a difusão de anestésicos locais e reduzir o edema pós-cirúrgico tornou-a essencial nos cuidados oftalmológicos. A crescente incidência de doenças oculares associadas à disfunção do tecido conjuntivo ampliou as necessidades terapêuticas. Pesquisadores estão investigando ativamente o potencial da hialuronidase sintética e recombinante em injeções intravítreas para melhorar os resultados do tratamento de doenças da retina. Além disso, a expansão da pesquisa em oftalmologia na região Ásia-Pacífico e na Europa está impulsionando a inovação em soluções para cuidados oculares baseadas em enzimas. Os avanços contínuos em sistemas de administração de enzimas, incluindo microinjeção e nanoformulações, aumentam a precisão e a segurança terapêutica. O aumento do treinamento entre especialistas em oftalmologia e políticas de reembolso favoráveis ​​também estão apoiando a expansão deste segmento. Com a crescente utilização de enzimas na administração de medicamentos oftálmicos, prevê-se que essa categoria apresente um crescimento consistente e elevado até 2032.

Análise Regional do Mercado de Deficiência de Hialuronidase

• A América do Norte dominou o mercado de deficiência de hialuronidase com a maior participação na receita, de 41,6% em 2024, impulsionada por uma forte infraestrutura de pesquisa, um ecossistema biofarmacêutico bem estabelecido e uma crescente conscientização sobre deficiências enzimáticas genéticas. A liderança da região é atribuída principalmente ao alto investimento no desenvolvimento da terapia de reposição enzimática (TRE) e em tecnologias de diagnóstico avançadas que facilitam a identificação precoce de distúrbios relacionados a enzimas.
• O apoio governamental ao desenvolvimento de medicamentos órfãos e as vias regulatórias favoráveis ​​por agências como a FDA dos EUA continuam a incentivar a inovação e a acelerar as aprovações de terapias.
• A crescente presença de grandes empresas de biotecnologia — como a Halozyme Therapeutics, a Baxter International e a AbbVie — com portfólios de pesquisa ativos no desenvolvimento de enzimas recombinantes e produtos biológicos, reforça ainda mais o domínio regional.

Análise do mercado de deficiência de hialuronidase nos EUA

O mercado de deficiência de hialuronidase nos EUA detinha a maior participação, com mais de 80% na América do Norte em 2024, impulsionado por uma sólida linha de pesquisa clínica, financiamento ativo para programas de doenças raras e iniciativas governamentais favoráveis, como a Lei de Medicamentos Órfãos. A crescente rede de fornecedores de terapia enzimática e laboratórios de diagnóstico do país permite intervenção precoce e atendimento especializado ao paciente. Os EUA também lideram os avanços em sequenciamento genético, que estão aprimorando a precisão do diagnóstico e possibilitando abordagens personalizadas de terapia enzimática. Parcerias entre startups de biotecnologia e grandes empresas farmacêuticas continuam a acelerar a inovação, garantindo a liderança sustentada do mercado no período previsto.

Análise do Mercado Europeu de Deficiência de Hialuronidase

O mercado europeu de deficiência de hialuronidase deverá crescer de forma constante durante o período de previsão, impulsionado por fortes iniciativas de saúde pública, maior acesso a programas de tratamento de doenças raras e maior conscientização clínica. Países como Alemanha, Reino Unido e França são os principais contribuintes, beneficiando-se de sistemas de saúde progressistas e modelos de reembolso bem estruturados para terapias de reposição enzimática. A crescente adoção de terapias com enzimas recombinantes e o aumento da participação em ensaios clínicos globais estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. O ambiente regulatório europeu, liderado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), continua a apoiar a inovação por meio de designações de medicamentos órfãos e incentivos para desenvolvedores biofarmacêuticos. O aumento da defesa dos pacientes, os programas de testes genéticos e a expansão da infraestrutura clínica na Europa Ocidental e do Norte deverão impulsionar um crescimento consistente até 2032.

Análise do mercado de deficiência de hialuronidase no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de deficiência de hialuronidase no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) significativa durante o período de 2025 a 2032, impulsionado pelo crescente apoio do Serviço Nacional de Saúde (NHS) ao tratamento de doenças raras e pela maior acessibilidade a terapias biológicas. A ênfase do Reino Unido na triagem precoce, juntamente com investimentos em pesquisa genômica, como a Iniciativa Genomics England, está aprimorando a precisão diagnóstica e os resultados para os pacientes. Espera-se que o aumento das parcerias entre empresas de biotecnologia e centros de pesquisa acadêmica fortaleça ainda mais a inovação no desenvolvimento de terapias de reposição enzimática e terapia gênica.

Análise do mercado de deficiência de hialuronidase na Alemanha

Prevê-se que o mercado alemão de tratamento da deficiência de hialuronidase cresça de forma constante, impulsionado pela forte base de produção biofarmacêutica do país, pela infraestrutura de pesquisa avançada e pela ênfase na inovação em engenharia enzimática. O foco da Alemanha em bioprocessamento sustentável e tecnologias de proteínas recombinantes favorece a eficiência da produção em larga escala. O sistema de saúde do país garante cobertura abrangente para doenças metabólicas raras, ampliando o acesso ao tratamento. Espera-se que os esforços colaborativos entre universidades de pesquisa de ponta e empresas farmacêuticas globais, como a Bayer AG e a BioNTech SE, impulsionem ainda mais o crescimento.

Análise do Mercado de Deficiência de Hialuronidase na Região Ásia-Pacífico

Prevê-se que o mercado de deficiência de hialuronidase na região Ásia-Pacífico registre a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,9%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela melhoria da infraestrutura de saúde, pelo aumento do investimento em pesquisa de doenças raras e pelo crescimento das iniciativas de diagnóstico precoce em economias emergentes. A expansão da indústria biotecnológica na região, aliada ao crescente apoio governamental ao desenvolvimento de medicamentos órfãos, está criando uma base sólida para o crescimento. Países como Japão, China e Coreia do Sul estão na vanguarda, aproveitando os avanços no sequenciamento genético e na tecnologia recombinante para desenvolver terapias com boa relação custo-benefício. A crescente participação de empresas asiáticas em ensaios clínicos globais e o estabelecimento de polos regionais de produção estão melhorando a acessibilidade e o custo das terapias enzimáticas. Além disso, campanhas de conscientização e programas de defesa do paciente estão ajudando a superar atrasos no diagnóstico e incentivando a adoção oportuna do tratamento. O foco da região na modernização da saúde e na biofabricação local continuará a acelerar a expansão do mercado até 2032.

Análise do mercado de deficiência de hialuronidase no Japão

O mercado japonês de deficiência de hialuronidase está testemunhando um crescimento robusto devido à infraestrutura de saúde avançada do país, à forte ênfase na inovação biotecnológica e à rápida adoção de testes genéticos. As reformas regulatórias do Japão para apoiar tratamentos de doenças raras e os programas de reembolso para terapias enzimáticas de alto custo estão impulsionando o acesso. Além disso, empresas farmacêuticas nacionais estão colaborando com empresas de biotecnologia internacionais para desenvolver em conjunto terapias enzimáticas e gênicas, posicionando o Japão como um importante contribuinte para a expansão do mercado regional.

Análise do Mercado de Deficiência de Hialuronidase na China

O mercado chinês de tratamento da deficiência de hialuronidase representou a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela rápida urbanização, pelo aumento dos investimentos em saúde e pela expansão da classe média em busca de acesso a tratamentos biológicos avançados. Políticas governamentais de incentivo à inovação, como a iniciativa "Made in China 2025", têm levado ao desenvolvimento da capacidade de produção local de terapias enzimáticas. O aumento das parcerias entre empresas de biotecnologia chinesas e líderes farmacêuticos globais está fomentando a transferência de tecnologia e a produção com melhor custo-benefício, ampliando o acesso ao tratamento e sustentando o crescimento do mercado durante todo o período de previsão.

Participação de mercado da deficiência de hialuronidase

O setor de tratamento da deficiência de hialuronidase é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Halozyme Therapeutics, Inc. (EUA)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• Roche Holding AG (Suíça)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Baxter International Inc. (EUA)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• STEMCELL Technologies Inc. (Canadá)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Cipla Limitada (Índia)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sandoz International GmbH (Alemanha)
• Ferring Pharmaceuticals (Suíça)
• Catalent, Inc. (EUA)
• Arysta LifeScience (Japão)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltda. (Índia)
• Novartis AG (Suíça)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de deficiência de hialuronidase

• Em outubro de 2023, a Bristol-Myers Squibb anunciou que o estudo de Fase 3 CheckMate-67T, com nivolumabe subcutâneo coformulado com hialuronidase humana recombinante (rHuPH20), atingiu seus objetivos primários de farmacocinética em pacientes com carcinoma de células renais de células claras avançado ou metastático. Esse marco destacou o papel crescente da hialuronidase no aumento da eficiência da administração de medicamentos biológicos e na conveniência para o paciente.
• Em maio de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou uma atualização da data-alvo da PDUFA para 29 de dezembro de 2024 para o pedido de licença biológica (BLA) do nivolumabe subcutâneo (nivolumabe + rHuPH20). Essa atualização enfatizou o contínuo impulso regulatório para terapias biológicas subcutâneas com hialuronidase.
• Em janeiro de 2024, a FDA aprovou a IgG-hialuronidase recombinante, uma formulação que combina imunoglobulina e hialuronidase humana recombinante, para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC). A aprovação expandiu o escopo clínico da tecnologia de hialuronidase recombinante para distúrbios neuromusculares.
• Em setembro de 2024, a Roche anunciou a aprovação pela FDA do OCREVUS ZUNOVO (ocrelizumabe e hialuronidase-ocsq), uma terapia subcutânea para esclerose múltipla que utiliza a tecnologia da enzima hialuronidase (rHuPH20) para permitir uma administração mais rápida e menos invasiva em comparação com a administração intravenosa tradicional.
• Em maio de 2025, um estudo pré-clínico relatou o desenvolvimento bem-sucedido de um sistema de autoinjeção rápido e de alto volume, capaz de administrar formulações biológicas de grande volume em conjunto com hialuronidase humana recombinante (rHuPH20). Os resultados demonstraram o potencial para maior conforto do paciente e eficiência na administração subcutânea de medicamentos facilitada por enzimas.

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