Relatório de análise do tamanho, participação e tendências do mercado global de testes de biomarcadores por imunoensaio – Visão geral do setor e previsão até 2033

Tamanho do mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio

• O mercado global de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio foi avaliado em US$ 666,46 milhões em 2025  e deverá atingir  US$ 1.524,86 milhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,90% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela expansão crescente dos menus de testes de imunoensaio para incluir uma gama mais ampla de biomarcadores específicos para doenças e de alto valor, apoiada por avanços tecnológicos em sensibilidade de ensaio, multiplexação e automação em laboratórios clínicos.
• Além disso, a crescente demanda por detecção precoce de doenças, medicina personalizada e diagnósticos complementares, particularmente em oncologia, cardiologia e doenças infecciosas, está posicionando os menus expandidos de biomarcadores de imunoensaio como ferramentas essenciais no diagnóstico moderno, acelerando significativamente o crescimento geral do mercado.

Análise de mercado sobre a expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio

• A expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio, que envolve a adição contínua de novos ensaios de biomarcadores específicos para doenças e de alto valor em diversas plataformas de diagnóstico, está se tornando um componente essencial do diagnóstico clínico moderno devido à sua importância na detecção precoce de doenças, no monitoramento da terapia e na medicina de precisão em hospitais, laboratórios e centros de pesquisa.
• A crescente demanda por menus de testes de imunoensaio mais abrangentes é impulsionada principalmente pela prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas, pela ênfase cada vez maior no diagnóstico precoce e preciso e pelos avanços tecnológicos contínuos na sensibilidade dos ensaios, na automação e nas capacidades de multiplexação.
• A América do Norte dominou o mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio, com a maior participação na receita, de 40,5% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias de diagnóstico inovadoras, fortes investimentos em P&D e presença significativa de empresas líderes em diagnóstico. Os EUA apresentaram um crescimento robusto, impulsionado pelo uso crescente de ensaios baseados em biomarcadores em oncologia, cardiologia e diagnósticos complementares.
• Espera-se que a região Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio durante o período de previsão, devido à expansão da infraestrutura de saúde, ao aumento da carga de doenças, ao crescente volume de testes laboratoriais e à melhoria do acesso a soluções de diagnóstico avançadas em economias emergentes.
• O segmento de imunoensaios por quimioluminescência dominou o mercado com uma participação de 39,2% em 2025, impulsionado por sua alta sensibilidade, ampla compatibilidade com menus de biomarcadores em expansão e ampla adoção em laboratórios clínicos de alto rendimento.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio 

Tendências de mercado para expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio

“Expansão de painéis de biomarcadores multiplex e de alta sensibilidade”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio é a mudança cada vez maior para ensaios multiplex e de alta sensibilidade, que permitem a detecção simultânea de múltiplos biomarcadores, aumentando a eficiência diagnóstica e a tomada de decisões clínicas em laboratórios e hospitais.
• Por exemplo, as principais empresas de diagnóstico estão expandindo cada vez mais as plataformas de imunoensaio baseadas em quimioluminescência e microesferas para incluir painéis multiplex de biomarcadores oncológicos, cardíacos e inflamatórios, permitindo que os médicos obtenham informações diagnósticas mais abrangentes a partir de uma única amostra do paciente.
• Os avanços na química de ensaios, automação e amplificação de sinais estão permitindo maior sensibilidade e especificidade, tornando viável a detecção de biomarcadores de baixa abundância, essenciais para o diagnóstico precoce de doenças e o monitoramento da terapia. Por exemplo, plataformas CLIA de última geração estão sendo projetadas para suportar a detecção ultrassensível de biomarcadores, adequadas para testes de câncer em estágio inicial e doenças neurodegenerativas.
• A integração de menus expandidos de biomarcadores com fluxos de trabalho laboratoriais automatizados e sistemas digitais de gerenciamento de dados permite maior produtividade, tempos de resposta mais rápidos e resultados consistentes, o que é cada vez mais importante para laboratórios clínicos e de referência de alto volume.
• Essa tendência em direção a menus de imunoensaios mais amplos, integrados e de alto desempenho está remodelando as estratégias de testes diagnósticos em todo o mundo. Consequentemente, empresas como a Roche Diagnostics e a Abbott estão continuamente adicionando novos ensaios de biomarcadores às plataformas existentes para atender às necessidades clínicas em constante evolução nas áreas de oncologia, cardiologia e doenças infecciosas.
• A demanda por menus de biomarcadores de imunoensaios multiplex e expandidos está crescendo rapidamente em hospitais, laboratórios de diagnóstico e instituições de pesquisa, à medida que os sistemas de saúde enfatizam cada vez mais a detecção precoce, a medicina de precisão e soluções de teste com boa relação custo-benefício.

Dinâmica do mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio

Motorista

“Crescente demanda por diagnóstico precoce e medicina de precisão”

• A crescente prevalência de doenças crônicas, câncer e doenças infecciosas, combinada com uma ênfase cada vez maior no diagnóstico precoce e preciso, é um fator chave que impulsiona a demanda por menus expandidos de testes de biomarcadores por imunoensaio.
• Por exemplo, em 2025, diversas empresas de diagnóstico anunciaram o lançamento de novos testes diagnósticos complementares e biomarcadores oncológicos projetados para apoiar terapias direcionadas, refletindo a forte convergência entre a expansão do portfólio de imunoensaios e as iniciativas de medicina de precisão.
• À medida que médicos e profissionais de saúde buscam informações diagnósticas mais abrangentes para orientar as decisões de tratamento, as plataformas de imunoensaio capazes de suportar uma gama mais ampla de biomarcadores clinicamente relevantes tornam-se cada vez mais essenciais.
• Além disso, a crescente adoção da medicina personalizada e de vias de tratamento orientadas por biomarcadores está acelerando a necessidade de menus de imunoensaios que possam auxiliar na estratificação de doenças, na seleção de terapias e no monitoramento do tratamento em diversas áreas terapêuticas.
• A crescente ênfase em cuidados de saúde baseados em valor e diagnósticos orientados a resultados está incentivando os profissionais de saúde a adotarem menus mais amplos de biomarcadores de imunoensaio que auxiliem no diagnóstico oportuno, reduzam a necessidade de repetição de exames e melhorem a eficiência do gerenciamento do paciente.
• Além disso, o aumento dos investimentos na modernização da infraestrutura laboratorial, principalmente em economias emergentes, está permitindo que os laboratórios implementem sistemas avançados de imunoensaio capazes de suportar a expansão contínua do menu de testes.
• O papel crescente dos laboratórios centralizados e de referência, juntamente com o aumento do volume de testes e a automação, impulsiona ainda mais a expansão dos menus de biomarcadores de imunoensaio, à medida que os laboratórios buscam consolidar os testes em plataformas mais versáteis e em menor número, ao mesmo tempo que melhoram a eficiência operacional.

Restrição/Desafio

“Complexidade Regulatória e Requisitos de Validação”

• O rigoroso ambiente regulatório que rege os ensaios diagnósticos, particularmente para testes de biomarcadores novos e ampliados, representa um desafio significativo para a rápida expansão dos menus de testes de imunoensaio nos mercados globais.
• Por exemplo, os requisitos regulamentares para validação analítica, dados de desempenho clínico e vigilância pós-comercialização podem prolongar os prazos de desenvolvimento e aumentar os custos para os fabricantes que lançam novos ensaios de biomarcadores.
• Garantir o desempenho consistente dos ensaios em diversas populações, tipos de amostras e ambientes laboratoriais exige extensos estudos de validação, o que pode retardar a expansão do portfólio de testes e limitar a rápida comercialização, especialmente para empresas menores.
• Além disso, as diferentes estruturas regulatórias entre regiões aumentam a complexidade da conformidade, tornando mais difícil para os fabricantes lançarem simultaneamente menus expandidos de imunoensaios em vários mercados.
• Os altos custos associados à descoberta de biomarcadores, ao desenvolvimento de ensaios e à validação clínica podem limitar o ritmo de expansão do menu de testes de imunoensaio, especialmente para empresas de diagnóstico menores com orçamentos de P&D limitados.
• Além disso, as incertezas quanto ao reembolso de novos ensaios de biomarcadores podem restringir a sua adoção, uma vez que laboratórios e profissionais de saúde frequentemente adiam a implementação até que sejam estabelecidos caminhos claros de reembolso.
• Superar esses desafios por meio de estratégias regulatórias simplificadas, geração de evidências clínicas robustas e estreita colaboração com as autoridades regulatórias será fundamental para viabilizar o crescimento sustentado e a adoção mais ampla de menus expandidos de testes de biomarcadores por imunoensaio em todo o mundo.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio - Escopo de Mercado

O mercado é segmentado com base no produto, na tecnologia, no tipo de biomarcador, na aplicação e no usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em reagentes e kits, instrumentos e analisadores, e software e serviços. O segmento de reagentes e kits dominou o mercado em 2025, representando a maior participação na receita, impulsionado pelo seu consumo recorrente e papel essencial nos testes diagnósticos de rotina. Reagentes e kits de imunoensaio são necessários para todos os testes realizados, garantindo demanda contínua em hospitais e laboratórios de diagnóstico. A expansão dos menus de testes de biomarcadores aumenta diretamente os volumes de utilização de reagentes, particularmente para biomarcadores oncológicos, de doenças infecciosas e cardíacos. Além disso, a introdução de kits de biomarcadores específicos para doenças e multiplex fortaleceu a dominância desse segmento. Reagentes e kits também se beneficiam de aprovações regulatórias mais rápidas em comparação com os instrumentos, permitindo uma comercialização mais ágil. Sua compatibilidade com as plataformas de imunoensaio existentes contribui ainda mais para a sua ampla adoção.

O segmento de software e serviços deverá apresentar o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela crescente complexidade da interpretação de dados de biomarcadores e pela otimização do fluxo de trabalho laboratorial. Com a expansão dos menus de testes de imunoensaio, os laboratórios necessitam de soluções de software avançadas para análise de resultados, controle de qualidade e integração de dados. A crescente adoção de sistemas de informação laboratorial (LIS) e análises baseadas em inteligência artificial está acelerando a demanda por serviços baseados em software. Além disso, os serviços relacionados à validação, calibração e conformidade de ensaios estão se tornando essenciais com a introdução de novos biomarcadores. O gerenciamento de dados em nuvem e os recursos de monitoramento remoto também contribuem para o crescimento. Este segmento também se beneficia da transformação digital dos laboratórios de diagnóstico em todo o mundo.

• Por meio da tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado em imunoensaio quimioluminescente, ensaio imunoenzimático (ELISA), imunoensaio fluorescente, radioimunoensaio, imunoensaio de fluxo lateral e imunoensaio de alto rendimento. O imunoensaio quimioluminescente (CLIA) dominou o mercado em 2025, com uma participação de 39,2%, devido à sua alta sensibilidade, ampla faixa dinâmica e adequação a ambientes de teste automatizados e de alto volume. As plataformas CLIA são amplamente utilizadas em laboratórios centralizados e de referência para menus expandidos de biomarcadores em oncologia, endocrinologia e doenças infecciosas. Sua capacidade de suportar a expansão contínua do menu sem comprometer a precisão as torna a escolha preferida entre os provedores de diagnóstico. Além disso, os sistemas CLIA oferecem tempos de resposta mais rápidos em comparação com os métodos ELISA tradicionais. Os fortes investimentos de empresas líderes em diagnóstico em atualizações da plataforma CLIA reforçaram essa dominância. O conhecimento das regulamentações e a aceitação clínica consolidada contribuem ainda mais para sua posição de liderança.

A tecnologia de imunoensaios de alto rendimento deverá registrar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida durante o período de previsão, impulsionada pelo aumento do volume de testes e pelas tendências de consolidação de laboratórios. Grandes laboratórios de diagnóstico exigem cada vez mais plataformas capazes de processar milhares de amostras diariamente, além de suportar painéis de biomarcadores expandidos. Os sistemas de alto rendimento permitem a expansão econômica dos menus de testes sem aumentos proporcionais em mão de obra ou infraestrutura. A crescente demanda por triagem populacional e diagnósticos complementares acelera ainda mais a adoção dessa tecnologia. A integração com soluções de automação e fluxo de trabalho digital aumenta a eficiência operacional. Essas vantagens posicionam os imunoensaios de alto rendimento como um importante motor de crescimento para a futura expansão do mercado.

• Por tipo de biomarcador

Com base no tipo de biomarcador, o mercado é segmentado em biomarcadores oncológicos, biomarcadores cardíacos, biomarcadores endócrinos e hormonais, biomarcadores de doenças infecciosas, biomarcadores de doenças autoimunes, biomarcadores neurológicos e biomarcadores para monitoramento terapêutico de medicamentos. Os biomarcadores oncológicos dominaram o mercado em 2025, impulsionados pelo aumento da incidência global de câncer e pela crescente dependência de diagnósticos baseados em biomarcadores para detecção precoce e monitoramento do tratamento. As plataformas de imunoensaio são amplamente utilizadas para medir marcadores tumorais e biomarcadores proteicos do câncer na prática clínica de rotina. A rápida expansão dos diagnósticos complementares para terapias direcionadas fortaleceu ainda mais a demanda. Os biomarcadores oncológicos são frequentemente adicionados aos menus de imunoensaios devido ao seu alto valor clínico e comercial. Investimentos contínuos em P&D e aprovações regulatórias sustentam a expansão constante dos menus. Este segmento também se beneficia de uma forte cobertura de reembolso em mercados de saúde desenvolvidos.

Espera-se que os biomarcadores neurológicos sejam o segmento de crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionados pelo crescente foco no diagnóstico precoce de doenças neurodegenerativas como Alzheimer e Parkinson. Os avanços na pesquisa de biomarcadores estão permitindo a identificação de marcadores neurológicos sanguíneos adequados para testes de imunoensaio. A crescente conscientização sobre distúrbios cognitivos e o envelhecimento da população estão impulsionando a demanda por testes. A pesquisa farmacêutica em terapias neurodegenerativas também está impulsionando a utilização de biomarcadores em ensaios clínicos. Os testes neurológicos baseados em imunoensaio oferecem uma alternativa menos invasiva aos exames de imagem e à análise do líquido cefalorraquidiano. Esses fatores, em conjunto, aceleram o crescimento desse segmento.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em diagnóstico clínico, diagnóstico complementar, medicina personalizada e descoberta de fármacos e pesquisa clínica. O diagnóstico clínico dominou o mercado em 2025, visto que os testes de biomarcadores por imunoensaio continuam sendo a base do diagnóstico e monitoramento de rotina de doenças. Hospitais e laboratórios dependem fortemente de imunoensaios para testes de alto volume em diversas áreas terapêuticas. A expansão dos menus de testes aumenta a precisão diagnóstica e reduz a necessidade de múltiplas plataformas de teste. A ampla disponibilidade de sistemas automatizados de imunoensaio sustenta essa dominância. Além disso, o diagnóstico clínico se beneficia de vias de reembolso já estabelecidas. A crescente demanda por diagnósticos precoces e preventivos fortalece ainda mais esse segmento.

Prevê-se que o diagnóstico complementar apresente o crescimento mais rápido durante o período de previsão, impulsionado pela rápida expansão de terapias direcionadas e da medicina de precisão. Os diagnósticos complementares baseados em imunoensaios ajudam a identificar pacientes adequados para tratamentos medicamentosos específicos. A crescente colaboração entre empresas farmacêuticas e de diagnóstico acelera o desenvolvimento de ensaios. As agências reguladoras exigem cada vez mais testes de diagnóstico complementar para determinadas terapias. Os imunoensaios oferecem soluções econômicas e escaláveis ​​para esse fim. Esses fatores posicionam o diagnóstico complementar como uma área de aplicação de alto crescimento.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, laboratórios de diagnóstico e referência, locais de atendimento, empresas farmacêuticas e de biotecnologia e instituições acadêmicas e de pesquisa. Os laboratórios de diagnóstico e referência dominaram o mercado em 2025, impulsionados pelos altos volumes de testes e pelas operações laboratoriais centralizadas. Esses laboratórios são os principais adotantes de menus expandidos de testes de imunoensaio para atender a diversas necessidades clínicas. Sua capacidade de investir em plataformas automatizadas avançadas permite uma ampla cobertura de biomarcadores. Os laboratórios de referência também desempenham um papel fundamental em testes especializados e de difícil acesso. As tendências de consolidação aumentam ainda mais a concentração de testes nesse segmento. Como resultado, os laboratórios de diagnóstico continuam sendo os maiores contribuintes para a receita.

Espera-se que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia apresentem o crescimento mais acelerado durante o período de previsão, impulsionadas pelo aumento da utilização de biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos e em ensaios clínicos. Os imunoensaios são amplamente utilizados para a validação de biomarcadores e em estudos de monitoramento terapêutico. A expansão dos projetos de medicina de precisão está impulsionando a demanda por novos ensaios de biomarcadores. O financiamento liderado pela indústria farmacêutica acelera a inovação em ensaios e a expansão do portfólio de opções. A crescente ênfase em pesquisa translacional também contribui para a adoção desses ensaios. O forte foco em P&D desse segmento sustenta sua trajetória de rápido crescimento.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio: Análise Regional do Mercado

• A América do Norte dominou o mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio, com a maior participação de receita, de 40,5% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias de diagnóstico inovadoras, fortes investimentos em P&D e presença significativa de empresas líderes no setor de diagnóstico.
• Os profissionais de saúde e os laboratórios de diagnóstico da região valorizam muito a disponibilidade de menus expandidos de biomarcadores de imunoensaio de alta sensibilidade que apoiam a detecção precoce de doenças, a medicina de precisão e os diagnósticos complementares, particularmente em oncologia, cardiologia e doenças infecciosas.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por estruturas de reembolso favoráveis, uma forte presença de empresas líderes em diagnóstico e uma demanda crescente por soluções de testes automatizadas e de alto rendimento, estabelecendo a América do Norte como um centro fundamental para a expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio em ambientes clínicos e de pesquisa.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio nos EUA: Análise de Mercado

O mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio nos EUA detinha a maior participação de receita, com 80% na América do Norte em 2025, impulsionado pela forte adoção de tecnologias diagnósticas avançadas e pela rápida integração de testes baseados em biomarcadores na prática clínica de rotina. Os profissionais de saúde priorizam cada vez mais a detecção precoce de doenças, a medicina de precisão e os diagnósticos complementares, principalmente em oncologia e cardiologia. A presença de fabricantes líderes em diagnóstico, estruturas de reembolso bem estabelecidas e altos investimentos em P&D também contribuem para o crescimento do mercado. Além disso, o uso generalizado de plataformas de imunoensaio automatizadas e de alto rendimento em hospitais e laboratórios de referência continua a acelerar a expansão do menu de testes nos EUA.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio na Europa: Análise de Mercado

Prevê-se que o mercado europeu de expansão de menus de testes de biomarcadores por imunoensaio cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) constante durante o período de previsão, impulsionado por uma forte supervisão regulatória, pela crescente ênfase no diagnóstico precoce e pela adoção cada vez maior da medicina personalizada. O aumento da incidência de doenças crônicas e câncer em toda a região está impulsionando a demanda por painéis de biomarcadores mais abrangentes. Os sistemas de saúde europeus estão integrando cada vez mais diagnósticos laboratoriais avançados para melhorar os resultados clínicos e a relação custo-benefício. O crescimento é observado em laboratórios hospitalares, laboratórios de referência e instituições de pesquisa, sustentado por investimentos contínuos em infraestrutura diagnóstica e inovação.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio no Reino Unido: Análise de Mercado

O mercado de expansão de menus de testes de biomarcadores por imunoensaio no Reino Unido deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de diagnósticos de precisão no Serviço Nacional de Saúde (NHS). A crescente conscientização sobre a detecção precoce de doenças e a saúde preventiva está impulsionando a demanda por menus expandidos de biomarcadores por imunoensaio. O forte foco do país em diagnósticos oncológicos e pesquisa clínica também contribui para o crescimento do mercado. Além disso, as colaborações entre instituições acadêmicas e empresas de diagnóstico estão acelerando o desenvolvimento e a adoção de ensaios de biomarcadores em laboratórios clínicos.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio na Alemanha: Análise de Mercado

Prevê-se que o mercado alemão de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) considerável, impulsionado pela infraestrutura de saúde avançada do país e pela forte ênfase em inovação tecnológica. O foco da Alemanha em diagnósticos de alta qualidade, automação laboratorial e testes padronizados apoia a adoção de menus de imunoensaios expandidos. A crescente demanda por testes baseados em biomarcadores em oncologia, cardiologia e distúrbios endócrinos contribui para o crescimento. A preferência por soluções de diagnóstico confiáveis ​​e de alta precisão alinha-se bem com as plataformas de imunoensaio expandidas, reforçando o dinamismo do mercado.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio na Região Ásia-Pacífico: Análise de Mercado

O mercado de expansão de testes de biomarcadores por imunoensaio na região Ásia-Pacífico deverá apresentar o maior crescimento anual composto (CAGR) durante o período de previsão, impulsionado pela expansão do acesso à saúde, pelo aumento da carga de doenças e pelos crescentes investimentos em infraestrutura de diagnóstico em economias emergentes. Países como China, Índia e Japão estão testemunhando um rápido crescimento no volume de testes laboratoriais. Iniciativas governamentais voltadas para a melhoria da prestação de serviços de saúde e a detecção precoce de doenças estão acelerando ainda mais a adoção. Além disso, a crescente presença de fabricantes locais de diagnóstico está melhorando a acessibilidade e a disponibilidade de testes de imunoensaio avançados.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio no Japão: Análise de Mercado

O mercado japonês de testes de biomarcadores por imunoensaio está ganhando força devido ao sistema de saúde avançado do país, ao envelhecimento da população e à forte ênfase no diagnóstico precoce. A crescente prevalência de doenças crônicas e relacionadas à idade está impulsionando a demanda por testes de biomarcadores mais abrangentes. Os laboratórios japoneses estão adotando rapidamente plataformas de imunoensaio automatizadas e de alta sensibilidade para dar suporte ao diagnóstico de precisão. A integração de imunoensaios na pesquisa clínica e no desenvolvimento farmacêutico contribui ainda mais para o crescimento do mercado, particularmente em biomarcadores oncológicos e neurológicos.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio na Índia: Análise de Mercado

O mercado de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio na Índia representou a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela rápida urbanização, crescente conscientização sobre saúde e expansão das redes de laboratórios de diagnóstico. A Índia está emergindo como um mercado-chave para diagnósticos avançados devido à crescente demanda por soluções de teste acessíveis e escaláveis. O crescimento de instalações de saúde privadas e laboratórios de referência está acelerando a adoção de menus de imunoensaio expandidos. Iniciativas governamentais focadas em saúde preventiva e detecção precoce de doenças, juntamente com fabricantes de diagnóstico nacionais fortes, estão impulsionando ainda mais o crescimento do mercado na Índia.

Expansão do Menu de Testes de Biomarcadores por Imunoensaio - Participação de Mercado

O setor de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio é liderado principalmente por empresas já consolidadas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Danaher (EUA)
• BIOMÉRIEUX (França)
• Corporação QuidelOrtho (EUA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• Corporação Sysmex (Japão)
• DiaSorin SpA (Itália)
• Agilent Technologies, Inc. (EUA)
• Bio-Techne Corporation (EUA)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Fujirebio Diagnostics, Inc. (Japão)
• Quanterix Corporation (EUA)
• Autobio Diagnostics Co., Ltd. (China)
• BioGnost Ltda. (Croácia)
• Beckman Coulter, Inc. (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltda. (Suíça)
• Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (China)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de expansão do menu de testes de biomarcadores por imunoensaio?

• Em outubro de 2025, a Roche Diagnostics e a Eli Lilly anunciaram a aprovação pela FDA do teste plasmático Elecsys pTau181, um imunoensaio baseado em sangue para avaliação da doença de Alzheimer que permite uma triagem mais precoce e menos invasiva em ambientes de atenção primária, representando uma expansão importante no diagnóstico de biomarcadores neurológicos.
• Em julho de 2025, a Spear Bio lançou comercialmente o SPEAR UltraDetect™, uma solução de imunoensaio ultrassensível com quatro ensaios direcionados a biomarcadores neurológicos importantes (pTau231, pTau217, GFAP, NfL), aprimorando as capacidades de pesquisa e clínicas para a medição de biomarcadores de doenças neurodegenerativas.
• Em maio de 2025, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou o imunoensaio Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio para a detecção precoce de placas amiloides associadas à doença de Alzheimer, possibilitando testes não invasivos de biomarcadores e apoiando as vias de diagnóstico clínico.
• Em abril de 2025, a Labcorp lançou seu imunoensaio sanguíneo para a razão pTau-217/Beta Amiloide 42 em todo os EUA para auxiliar na avaliação da doença de Alzheimer, oferecendo desempenho comparável à tomografia por emissão de pósitrons (PET) e aos testes de líquido cefalorraquidiano (LCR), ampliando o acesso a testes de biomarcadores neurológicos essenciais.
• Em março de 2024, a Beckman Coulter Diagnostics e a Fujirebio expandiram sua colaboração para desenvolver diagnósticos de doenças neurodegenerativas baseados em sangue e de fácil utilização para o paciente, reforçando a tendência de menus mais amplos de biomarcadores em imunoensaios para testes neurológicos.

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