Global In Vitro Diagnostic Ivd Regulatory Affairs Outsourcing Market
Tamanho do mercado em biliões de dólares
CAGR :
% 
USD
674,277.97 Thousand
USD
1,830,957.45 Thousand
2021
2029
 Período de previsão |
2022 –2029 |
 Tamanho do mercado (ano base ) | USD 674,277.97 Thousand |
 Tamanho do mercado ( Ano de previsão) | USD 1,830,957.45 Thousand |
 CAGR |
% |
| Principais participantes do mercado |
|
Mercado global de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD), por serviço (redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações para ensaios clínicos , consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controle de produtos químicos (CMC) e outros), indicação (oncologia, neurologia, cardiologia, química clínica e imunoensaios, medicina de precisão, doenças infecciosas, diabetes, testes genéticos, HIV/AIDS, hematologia, testes de drogas/farmacogenômica, transfusão de sangue, ponto de atendimento e outros), modo de implantação (nuvem e local), tamanho da organização (pequenas e médias empresas (PMEs) e grandes empresas), estágio (clínico, pré-clínico e PMA (autorização pós-mercado)), classe (classe I, classe II e classe III), usuário final (empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia e outras) - tendências do setor e previsão para 2029
Análise e Tamanho do Mercado
As empresas de saúde enfrentaram desafios para se manterem em dia com os padrões regulatórios, especialmente devido à pandemia de COVID-19 (coronavírus). Para promover uma cultura de qualidade para empresas de tecnologia médica, as empresas de consultoria utilizam softwares de sistema de gestão da qualidade (SGQ). Empresas envolvidas na terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (DIV) fornecem suporte baseado em projetos para organizações de saúde.
A implantação da terceirização está resultando no início de contratos de terceirização de longo prazo. O mercado global de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) foi avaliado em US$ 1,6 bilhão em 2021 e deve atingir US$ 3,69 bilhões até 2029, registrando um CAGR de 11% durante o período previsto de 2022-2029. Espera-se que as empresas farmacêuticas testemunhem um alto crescimento devido ao aumento no número de aprovações clínicas.
Definição de Mercado
Assuntos regulatórios desempenham um papel crucial na indústria de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). Esses assuntos envolvem o ciclo de vida de diversos produtos para a saúde e oferecem suporte e direcionamento estratégico, tático e operacional para que as empresas de manufatura trabalhem dentro da estrutura regulatória.
Escopo do Relatório e Segmentação de Mercado
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Métrica de Relatório |
Detalhes |
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Período de previsão |
2022 a 2029 |
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Ano base |
2021 |
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Anos Históricos |
2020 (personalizável para 2019 - 2014) |
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Unidades quantitativas |
Receita em milhões de dólares americanos, volumes em unidades, preços em dólares americanos |
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Segmentos abrangidos |
Serviço (Redação e Submissões Regulatórias, Registro Regulatório e Aplicações para Ensaios Clínicos, Consultoria Regulatória, Representação Legal, Serviços de Gerenciamento de Dados, Serviços de Fabricação e Controles Químicos (CMC) e Outros), Indicação (Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Química Clínica e Imunoensaios, Medicina de Precisão, Doenças Infecciosas, Diabetes, Testes Genéticos, HIV/AIDS, Hematologia, Testes de Medicamentos/Farmacogenômica, Transfusão de Sangue, Ponto de Atendimento e Outros), Modo de Implantação (Nuvem e Local), Tamanho da Organização (Pequenas e Médias Empresas (PMEs) e Grandes Empresas), Estágio (Clínico, Pré-clínico e PMA (Autorização Pós-Comercialização)), Classe (Classe I, Classe II e Classe III), Usuário Final (Empresas Farmacêuticas, Empresas de Dispositivos Médicos, Empresas de Biotecnologia e Outras) |
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Países abrangidos |
EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Cingapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Oriente Médio e África (MEA) como parte do Oriente Médio e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul. |
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Participantes do mercado cobertos |
Freyr Solutions (Índia), PPD Inc. (EUA), EMERGO (EUA), ICON (Saúde), Parexel International Corporation (EUA), CRITERIUM, INC. (EUA), Groupe ProductLife SA (França), Labcorp Drug Development (EUA), WuXi AppTec (China), Genpact (EUA), Medpace (EUA), Dor Pharmaceutical Services (Israel), Qserve (Holanda), entre outros |
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Oportunidades de mercado |
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Dinâmica de mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD)
Esta seção aborda a compreensão dos impulsionadores, vantagens, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isso é discutido em detalhes a seguir:
- Alto uso na indústria da saúde
O aumento da implantação de serviços de terceirização no setor da saúde atua como um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD). O aumento nas atividades de expansão geográfica, visando aprovações rápidas em mercados locais, contribui ainda mais para o crescimento.
- Pesquisa e Desenvolvimento
O aumento nas atividades de pesquisa e desenvolvimento, aumentando o volume de solicitações de ensaios clínicos e registros de produtos, acelera o crescimento do mercado.
- Aprovações Clínicas
A demanda por terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) está aumentando, visto que as empresas estão sob constante pressão para obter aprovações clínicas oportunas dos órgãos reguladores. A demanda por serviços de assuntos regulatórios está aumentando devido a essas ações.
Oportunidades
Além disso, o desenvolvimento de biomarcadores e testes específicos para doenças e a importância dos diagnósticos complementares ampliam oportunidades lucrativas para os participantes do mercado no período previsto de 2022 a 2029. Além disso, o aumento nos investimentos expandirá ainda mais o mercado.
Restrições/Desafios
Por outro lado, espera-se que as mudanças nas regulamentações relativas a dispositivos médicos e à terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) obstruam o crescimento do mercado. Além disso, projeta-se que a falta de infraestrutura nos serviços de saúde desafie o mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) no período previsto de 2022 a 2029.
Este relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) fornece detalhes sobre novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto de participantes do mercado doméstico e local, análise de oportunidades em termos de bolsões de receita emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado por categoria, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas e inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD), entre em contato com a Data Bridge Market Research para um Briefing de Analista. Nossa equipe ajudará você a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.
Impacto da Covid-19 no mercado de testes diagnósticos
A COVID-19 teve um impacto negativo no setor da saúde. Os principais players adaptaram estratégias inovadoras à situação em rápida mudança durante o surto da COVID-19. Os países adotaram mudanças críticas na área da saúde até que a crise ficou em segundo plano. Espera-se que as reformas na área da saúde testemunhem contenção de custos, maior acesso e progresso tecnológico nos próximos anos. Houve um aumento na demanda por terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (DIV) devido à ênfase na importância do diagnóstico, atendimento e consulta remotos. Esses serviços reduzem a carga sobre os hospitais no cenário pós-pandemia.
Desenvolvimentos recentes
- A revista de tecnologia USA-9 listou a Freyr entre os "10 Melhores Provedores de Soluções de Tecnologia de 2021" em novembro de 2021. A USA-9.com é uma revista de tecnologia que listou a Freyr Solutions, fornecedora líder global de soluções e serviços regulatórios, entre os "10 Melhores Provedores de Soluções de Tecnologia de 2021", enquanto a Fryer continua a desenvolver soluções de software inovadoras e a apoiar os clientes em seus respectivos objetivos de conformidade. Isso ajudou a empresa a aumentar sua popularidade.
Escopo e tamanho do mercado global de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD)
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado com base em serviços, indicação, modo de implantação, porte da organização, estágio, classe e usuário final. O crescimento entre esses segmentos ajudará você a analisar segmentos de crescimento escassos nos setores e fornecerá aos usuários uma visão geral e insights valiosos do mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações de mercado.
Serviços
- Redação e Submissões Regulatórias
- Registro Regulatório e Aplicações de Ensaios Clínicos
- Consultoria Regulatória
- Representação Legal
- Serviços de gerenciamento de dados
- Serviços de Fabricação e Controle de Produtos Químicos (CMC)
- Outros
Com base nos serviços, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em redação e submissões regulatórias, registro regulatório e solicitações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controle de produtos químicos (CMC) e outros.
Indicação
- Oncologia
- Neurologia
- Cardiologia
- Química Clínica e Imunoensaios
- Medicina de Precisão
- Doenças Infecciosas
- Diabetes
- Testes genéticos
- HIV/AIDS
- Hematologia
- Teste de drogas/farmacogenômica
- Transfusão de sangue
- Ponto de atendimento
- Outros
Com base na indicação, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, química clínica e imunoensaios, medicina de precisão, doenças infecciosas, diabetes, testes genéticos, HIV/AIDS, hematologia, testes de medicamentos/farmacogenômica, transfusão de sangue, ponto de atendimento e outros.
Modo de implantação
- Nuvem
- No local
Com base no modo de implantação, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em nuvem e local.
Tamanho da organização
- Pequenas e Médias Empresas (PMEs)
- Grandes Empresas
Com base no tamanho da organização, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em pequenas e médias empresas (PMEs) e grandes empresas.
Estágio
- Clínico
- Pré-clínico
- PMA (Autorização Pós-Comercialização)
Com base no estágio, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em clínico, pré-clínico e PMA (autorização pós-comercialização).
Aula
- Classe I
- Classe II
- Classe III
Com base na classe, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em classe I, classe II e classe III.
Usuário final
- Empresas Farmacêuticas
- Empresas de dispositivos médicos
- Empresas de Biotecnologia
- Outros
Com base no usuário final, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia e outras.
Análise/Insights Regionais de Mercado de Terceirização de Assuntos Regulatórios para Diagnóstico In Vitro (IVD)
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é analisado e insights e tendências sobre o tamanho do mercado são fornecidos por país, serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final, conforme referenciado acima.
Os países abrangidos pelo relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) são EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Cingapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Oriente Médio e África (MEA) como parte do Oriente Médio e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.
A Ásia-Pacífico (APAC) domina o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) devido ao aumento do número de ensaios clínicos e ao número crescente de empresas na região.
Espera-se que a América do Norte testemunhe um crescimento significativo durante o período previsto de 2022 a 2029 devido à presença de importantes empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos e ao aumento nos gastos com pesquisa e desenvolvimento na região.
A seção sobre países do relatório também apresenta fatores individuais que impactam o mercado e mudanças na regulamentação do mercado doméstico, que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas, análise das cinco forças de Porter e estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para cada país. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e seus desafios enfrentados devido à concorrência forte ou escassa de marcas locais e nacionais, o impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados na análise de previsão dos dados do país.
Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) também oferece análises detalhadas de mercado para o crescimento de cada país nos gastos com equipamentos de capital em saúde, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD), impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulatórios para saúde, e seu impacto no mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD). Os dados estão disponíveis para o período histórico de 2010 a 2020.
Análise do cenário competitivo e da participação de mercado em terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD)
O cenário competitivo do mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os dados acima são apenas referentes ao foco das empresas no mercado de terceirização de assuntos regulatórios para diagnóstico in vitro (IVD).
Alguns dos principais participantes que operam no mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) são:
- Freyr Solutions (Índia)
- PPD Inc. (EUA)
- EMERGO (EUA)
- ÍCONE (Saúde)
- Parexel International Corporation (EUA)
- CRITERIUM, INC. (EUA)
- Grupo ProductLife SA (França)
- Labcorp Drug Development (EUA)
- WuXi AppTec (China)
- Genpact (EUA)
- Medpace (EUA)
- Dor Pharmaceutical Services (Israel)
- Qserve (Holanda)
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Índice
1. INTRODUCTION
1.1 OBJECTIVES OF THE STUDY
1.2 MARKET DEFINITION
1.3 OVERVIEW OF GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET
1.4 CURRENCY AND PRICING
1.5 LIMITATION
1.6 MARKETS COVERED
2. MARKET SEGMENTATION
2.1 KEY TAKEAWAYS
2.2 ARRIVING AT THE GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET SIZE
2.2.1 VENDOR POSITIONING GRID
2.2.2 TECHNOLOGY LIFE LINE CURVE
2.2.3 MULTIVARIATE MODELLING
2.2.4 TOP TO BOTTOM ANALYSIS
2.2.5 STANDARDS OF MEASUREMENT
2.2.6 VENDOR SHARE ANALYSIS
2.2.7 DATA POINTS FROM KEY PRIMARY INTERVIEWS
2.2.8 DATA POINTS FROM KEY SECONDARY DATABASES
2.3 GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET: RESEARCH SNAPSHOT
2.4 ASSUMPTIONS
3. MARKET OVERVIEW
3.1 DRIVERS
3.2 RESTRAINTS
3.3 OPPORTUNITIES
3.4 CHALLENGES
4. PREMIUM INSIGHTS
4.1 PESTEL ANALYSIS
4.2 PORTER’S FIVE FORCES MODEL
5. INDUSTRY INSIGHTS
5.1 MICRO AND MACRO ECONOMIC FACTORS
5.2 PENETRATION AND GROWTH PROSPECT MAPPING
5.3 KEY PRICING STRATEGIES
5.4 INTERVIEWS WITH SPECIALIST
5.5 ANALYIS AND RECOMMENDATION
6. INTELLECTUAL PROPERTY (IP) PORTFOLIO
6.1 PATENT QUALITY AND STRENGTH
6.2 PATENT FAMILIES
6.3 LICENSING AND COLLABORATIONS
6.4 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.5 IP STRATEGY AND MANAGEMENT
6.6 OTHER
7. COST ANALYSIS BREAKDOWN
8. TECHNONLOGY ROADMAP
9. INNOVATION TRACKER AND STRATEGIC ANALYSIS
9.1 MAJOR DEALS AND STRATEGIC ALLIANCES ANALYSIS
9.1.1 JOINT VENTURES
9.1.2 MERGERS AND ACQUISITIONS
9.1.3 LICENSING AND PARTNERSHIP
9.1.4 TECHNOLOGY COLLABORATIONS
9.1.5 STRATEGIC DIVESTMENTS
9.2 NUMBER OF PRODUCTS IN DEVELOPMENT
9.3 STAGE OF DEVELOPMENT
9.4 TIMELINES AND MILESTONES
9.5 INNOVATION STRATEGIES AND METHODOLOGIES
9.6 RISK ASSESSMENT AND MITIGATION
9.7 FUTURE OUTLOOK
10. REGULATORY COMPLIANCE
10.1 REGULATORY AUTHORITIES
10.2 REGULATORY CLASSIFICATIONS
10.2.1 CLASS I
10.2.2 CLASS II
10.2.3 CLASS III
10.3 REGULATORY SUBMISSIONS
10.4 INTERNATIONAL HARMONIZATION
10.5 COMPLIANCE AND QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
10.6 REGULATORY CHALLENGES AND STRATEGIES
11. REIMBURSEMENT FRAMEWORK
12. OPPUTUNITY MAP ANALYSIS
13. INSTALLED BASE DATA
14. VALUE CHAIN ANALYSIS
15. HEALTHCARE ECONOMY
15.1 HEALTHCARE EXPENDITURE
15.2 CAPITAL EXPENDITURE
15.3 CAPEX TRENDS
15.4 CAPEX ALLOCATION
15.5 FUNDING SOURCES
15.6 INDUSTRY BENCHMARKS
15.7 GDP RATION IN OVERALL GDP
15.8 HEALTHCARE SYSTEM STRUCTURE
15.9 GOVERNMENT POLICIES
15.10 ECONOMIC DEVELOPMENT
16. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY SERVICE
16.1 OVERVIEW
16.2 REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS
16.3 REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS
16.4 REGULATORY CONSULTING
16.5 LEGAL REPRESENTATION
16.6 DATA MANAGEMENT SERVICES
16.7 CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES
16.8 OTHERS
17. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY INDICATION
17.1 OVERVIEW
17.2 ONCOLOGY
17.3 NEUROLOGY
17.4 CARDIOLOGY
17.5 CLINICAL CHEMISTRY AND IMMUNOASSAYS
17.6 PRECISION MEDICINE
17.7 INFECTIOUS DISEASES
17.7.1 SEPSIS
17.7.2 VIROLOGY
17.7.3 BACTERIOLOGY
17.7.4 MICROBIOLOGY AND MYCOLOGY
17.7.5 HEPATITIS B
17.7.6 HEPATITIS C
17.7.7 SYPHILIS
17.7.8 TUBERCULOSIS
17.7.9 MALARIA
17.7.10 HUMAN PAPILLOMAVIRUS (HPV) INFECTION
17.7.11 OTHERS
17.8 DIABETES
17.9 GENETIC TESTING
17.10 HIV/AIDS
17.11 HAEMATOLOGY
17.12 DRUG TESTING/PHARMACOGENOMICS
17.13 BLOOD TRANSFUSION
17.14 OTHERS
18. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY STAGE
18.1 OVERVIEW
18.2 PRECLINICAL
18.3 CLINICAL
18.4 PMA (POST MARKET AUTHORIZATION)
19. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY CLASS
19.1 OVERVIEW
19.2 CLASS I
19.3 CLASS II
19.4 CLASS III
20. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY TYPE
20.1 OVERVIEW
20.2 POINT-OF-CARE (POC) IVD PRODUCT
20.3 LABORATORY-DEVELOPED TESTS (LDTS) IVD PRODUCT
20.4 COMPANION DIAGNOSTICS IVD PRODUCT
20.5 DIRECT-TO-CONSUMER (DTC) TESTING IVD PRODUCT
20.6 OTHERS IVD PRODUCT
21. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY DEPLOYMENT MODE
21.1 OVERVIEW
21.2 CLOUD
21.3 ON-PREMISES
22. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY ORGANIZARION SIZE
22.1 OVERVIEW
22.2 SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)
22.3 LARGE ENTERPRISES
23. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY END USER
23.1 OVERVIEW
23.2 PHARMACEUTICAL COMPANIES
23.2.1 BY ORGANIZATION SIZE
23.2.1.1. SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)
23.2.1.2. LARGE ENTERPRISES
23.2.2 BY SERVICE
23.2.2.1. REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS
23.2.2.2. REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS
23.2.2.3. REGULATORY CONSULTING
23.2.2.4. LEGAL REPRESENTATION
23.2.2.5. DATA MANAGEMENT SERVICES
23.2.2.6. CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES
23.2.2.7. OTHERS
23.3 MEDICAL DEVICE COMPANIES
23.3.1 BY ORGANIZATION SIZE
23.3.1.1. SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)
23.3.1.2. LARGE ENTERPRISES
23.3.2 BY SERVICE
23.3.2.1. REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS
23.3.2.2. REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS
23.3.2.3. REGULATORY CONSULTING
23.3.2.4. LEGAL REPRESENTATION
23.3.2.5. DATA MANAGEMENT SERVICES
23.3.2.6. CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES
23.3.2.7. OTHERS
23.4 BIOTECHNOLOGY COMPANIES
23.4.1 BY ORGANIZATION SIZE
23.4.1.1. SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)
23.4.1.2. LARGE ENTERPRISES
23.4.2 BY SERVICE
23.4.2.1. REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS
23.4.2.2. REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS
23.4.2.3. REGULATORY CONSULTING
23.4.2.4. LEGAL REPRESENTATION
23.4.2.5. DATA MANAGEMENT SERVICES
23.4.2.6. CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES
23.4.2.7. OTHERS
23.5 OTHERS
24. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY REGION
24.1 GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, (ALL SEGMENTATION PROVIDED ABOVE IS REPRESENTED IN THIS CHAPTER BY COUNTRY)
24.1.1 NORTH AMERICA
24.1.1.1. U.S.
24.1.1.2. CANADA
24.1.1.3. MEXICO
24.1.2 EUROPE
24.1.2.1. GERMANY
24.1.2.2. FRANCE
24.1.2.3. U.K.
24.1.2.4. ITALY
24.1.2.5. SPAIN
24.1.2.6. RUSSIA
24.1.2.7. TURKEY
24.1.2.8. BELGIUM
24.1.2.9. NETHERLANDS
24.1.2.10. SWITZERLAND
24.1.2.11. REST OF EUROPE
24.1.3 ASIA-PACIFIC
24.1.3.1. JAPAN
24.1.3.2. CHINA
24.1.3.3. SOUTH KOREA
24.1.3.4. INDIA
24.1.3.5. AUSTRALIA
24.1.3.6. SINGAPORE
24.1.3.7. THAILAND
24.1.3.8. MALAYSIA
24.1.3.9. INDONESIA
24.1.3.10. PHILIPPINES
24.1.3.11. REST OF ASIA-PACIFIC
24.1.4 SOUTH AMERICA
24.1.4.1. BRAZIL
24.1.4.2. ARGENTINA
24.1.4.3. REST OF SOUTH AMERICA
24.1.5 MIDDLE EAST AND AFRICA
24.1.5.1. SOUTH AFRICA
24.1.5.2. EGYPT
24.1.5.3. ISRAEL
24.1.5.4. UAE
24.1.5.5. SAUDI ARABIA
24.1.5.6. REST OF MIDDLE EAST AND AFRICA
24.1.6 KEY PRIMARY INSIGHTS: BY MAJOR COUNTRIES
25. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, COMPANY LANDSCAPE
25.1 COMPANY SHARE ANALYSIS: GLOBAL
25.2 COMPANY SHARE ANALYSIS: NORTH AMERICA
25.3 COMPANY SHARE ANALYSIS: EUROPE
25.4 COMPANY SHARE ANALYSIS: ASIA-PACIFIC
25.5 MERGERS & ACQUISITIONS
25.6 NEW PRODUCT DEVELOPMENT & APPROVALS
25.7 EXPANSIONS
25.8 REGULATORY CHANGES
25.9 PARTNERSHIP AND OTHER STRATEGIC DEVELOPMENTS
26. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, COMPANY PROFILE
26.1 FREYR SOLUTIONS
26.1.1 COMPANY OVERVIEW
26.1.2 COMPANY SNAPSHOT
26.1.3 REVENUE ANALYSIS
26.1.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.1.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.2 AXSOURCE CONSULTING INC.
26.2.1 COMPANY OVERVIEW
26.2.2 COMPANY SNAPSHOT
26.2.3 REVENUE ANALYSIS
26.2.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.2.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.3 LORENZ LIFE SCIENCES GROUP
26.3.1 COMPANY OVERVIEW
26.3.2 COMPANY SNAPSHOT
26.3.3 REVENUE ANALYSIS
26.3.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.3.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.4 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS
26.4.1 COMPANY OVERVIEW
26.4.2 COMPANY SNAPSHOT
26.4.3 REVENUE ANALYSIS
26.4.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.4.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.5 REG IQ PTY LTD.
26.5.1 COMPANY OVERVIEW
26.5.2 COMPANY SNAPSHOT
26.5.3 REVENUE ANALYSIS
26.5.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.5.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.6 PROMEDICA INTERNATIONAL, A CALIFORNIA CORPORATION (IUVO BIOSCIENCES)
26.6.1 COMPANY OVERVIEW
26.6.2 COMPANY SNAPSHOT
26.6.3 REVENUE ANALYSIS
26.6.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.6.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.7 MAKROCARE
26.7.1 COMPANY OVERVIEW
26.7.2 COMPANY SNAPSHOT
26.7.3 REVENUE ANALYSIS
26.7.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.7.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.8 EMERGO BY UL
26.8.1 COMPANY OVERVIEW
26.8.2 COMPANY SNAPSHOT
26.8.3 REVENUE ANALYSIS
26.8.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.8.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.9 ICON PLC
26.9.1 COMPANY OVERVIEW
26.9.2 COMPANY SNAPSHOT
26.9.3 REVENUE ANALYSIS
26.9.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.9.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.10 WUXI APPTEC
26.10.1 COMPANY OVERVIEW
26.10.2 COMPANY SNAPSHOT
26.10.3 REVENUE ANALYSIS
26.10.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.10.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.11 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
26.11.1 COMPANY OVERVIEW
26.11.2 COMPANY SNAPSHOT
26.11.3 REVENUE ANALYSIS
26.11.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.11.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.12 CHARLES RIVER LABORATORIES.
26.12.1 COMPANY OVERVIEW
26.12.2 COMPANY SNAPSHOT
26.12.3 REVENUE ANALYSIS
26.12.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.12.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.13 ACCELL CLINICAL RESEARCH, LLC
26.13.1 COMPANY OVERVIEW
26.13.2 COMPANY SNAPSHOT
26.13.3 REVENUE ANALYSIS
26.13.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.13.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.14 PAREXEL INTERNATIONAL (MA) CORPORATION
26.14.1 COMPANY OVERVIEW
26.14.2 COMPANY SNAPSHOT
26.14.3 REVENUE ANALYSIS
26.14.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.14.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.15 METECON GMBH
26.15.1 COMPANY OVERVIEW
26.15.2 COMPANY SNAPSHOT
26.15.3 REVENUE ANALYSIS
26.15.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.15.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.16 GENPACT
26.16.1 COMPANY OVERVIEW
26.16.2 COMPANY SNAPSHOT
26.16.3 REVENUE ANALYSIS
26.16.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.16.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.17 CRITERIUM, INC
26.17.1 COMPANY OVERVIEW
26.17.2 COMPANY SNAPSHOT
26.17.3 REVENUE ANALYSIS
26.17.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.17.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.18 MEDPACE
26.18.1 COMPANY OVERVIEW
26.18.2 COMPANY SNAPSHOT
26.18.3 REVENUE ANALYSIS
26.18.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.18.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.19 GROUPE PRODUCTLIFE S.A.
26.19.1 COMPANY OVERVIEW
26.19.2 COMPANY SNAPSHOT
26.19.3 REVENUE ANALYSIS
26.19.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.19.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.20 DOR PHARMACEUTICAL SERVICES
26.20.1 COMPANY OVERVIEW
26.20.2 COMPANY SNAPSHOT
26.20.3 REVENUE ANALYSIS
26.20.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.20.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.21 QSERVE
26.21.1 COMPANY OVERVIEW
26.21.2 COMPANY SNAPSHOT
26.21.3 REVENUE ANALYSIS
26.21.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.21.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.22 ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
26.22.1 COMPANY OVERVIEW
26.22.2 COMPANY SNAPSHOT
26.22.3 REVENUE ANALYSIS
26.22.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.22.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.23 ANGSTROM BIOTECH PVT. LTD.
26.23.1 COMPANY OVERVIEW
26.23.2 COMPANY SNAPSHOT
26.23.3 REVENUE ANALYSIS
26.23.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.23.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.24 RQM+
26.24.1 COMPANY OVERVIEW
26.24.2 COMPANY SNAPSHOT
26.24.3 REVENUE ANALYSIS
26.24.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.24.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.25 REGULATORY COMPLIANCES ASSOCIATES (SOTERA HEALTH)
26.25.1 COMPANY OVERVIEW
26.25.2 COMPANY SNAPSHOT
26.25.3 REVENUE ANALYSIS
26.25.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.25.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.26 RESEARCHDX
26.26.1 COMPANY OVERVIEW
26.26.2 COMPANY SNAPSHOT
26.26.3 REVENUE ANALYSIS
26.26.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.26.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.27 CMIC HOLDINGS CO., LTD.
26.27.1 COMPANY OVERVIEW
26.27.2 COMPANY SNAPSHOT
26.27.3 REVENUE ANALYSIS
26.27.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.27.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.28 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC
26.28.1 COMPANY OVERVIEW
26.28.2 COMPANY SNAPSHOT
26.28.3 REVENUE ANALYSIS
26.28.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.28.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.29 QARAD BV
26.29.1 COMPANY OVERVIEW
26.29.2 COMPANY SNAPSHOT
26.29.3 REVENUE ANALYSIS
26.29.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.29.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.30 TRANSCRIP
26.30.1 COMPANY OVERVIEW
26.30.2 COMPANY SNAPSHOT
26.30.3 REVENUE ANALYSIS
26.30.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.30.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.31 CLIN-R+
26.31.1 COMPANY OVERVIEW
26.31.2 COMPANY SNAPSHOT
26.31.3 REVENUE ANALYSIS
26.31.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.31.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.32 VCLS
26.32.1 COMPANY OVERVIEW
26.32.2 COMPANY SNAPSHOT
26.32.3 REVENUE ANALYSIS
26.32.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.32.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.33 PROPHARMA GROUP
26.33.1 COMPANY OVERVIEW
26.33.2 COMPANY SNAPSHOT
26.33.3 REVENUE ANALYSIS
26.33.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.33.5 RECENT DEVELOPMENTS
26.34 ARRIELLO IRELAND LIMITED
26.34.1 COMPANY OVERVIEW
26.34.2 COMPANY SNAPSHOT
26.34.3 REVENUE ANALYSIS
26.34.4 PRODUCT PORTFOLIO
26.34.5 RECENT DEVELOPMENTS
NOTE: THE COMPANIES PROFILED IS NOT EXHAUSTIVE LIST AND IS AS PER OUR PREVIOUS CLIENT REQUIREMENT. WE PROFILE MORE THAN 100 COMPANIES IN OUR STUDY AND HENCE THE LIST OF COMPANIES CAN BE MODIFIED OR REPLACED ON REQUEST
27. RELATED REPORTS
28. QUESTIONNAIRE
29. ABOUT DATA BRIDGE MARKET RESEARCH
Metodologia de Investigação
A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com amostras grandes. A etapa inclui a obtenção de informações de mercado ou dados relacionados através de diversas fontes e estratégias. Inclui examinar e planear antecipadamente todos os dados adquiridos no passado. Da mesma forma, envolve o exame de inconsistências de informação observadas em diferentes fontes de informação. Os dados de mercado são analisados e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. Para saber mais, solicite uma chamada de analista ou abra a sua consulta.
A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha de tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise de patentes, análise de preços, análise da quota de mercado da empresa, normas de medição, análise global versus regional e de participação dos fornecedores. Para saber mais sobre a metodologia de investigação, faça uma consulta para falar com os nossos especialistas do setor.
Personalização disponível
A Data Bridge Market Research é líder em investigação formativa avançada. Orgulhamo-nos de servir os nossos clientes novos e existentes com dados e análises que correspondem e atendem aos seus objetivos. O relatório pode ser personalizado para incluir análise de tendências de preços de marcas-alvo, compreensão do mercado para países adicionais (solicite a lista de países), dados de resultados de ensaios clínicos, revisão de literatura, mercado remodelado e análise de base de produtos . A análise de mercado dos concorrentes-alvo pode ser analisada desde análises baseadas em tecnologia até estratégias de carteira de mercado. Podemos adicionar quantos concorrentes necessitar de dados no formato e estilo de dados que procura. A nossa equipa de analistas também pode fornecer dados em tabelas dinâmicas de ficheiros Excel em bruto (livro de factos) ou pode ajudá-lo a criar apresentações a partir dos conjuntos de dados disponíveis no relatório.
