Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos – Visão Geral e Previsão do Setor até 2033

Tamanho do mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos

• O mercado global de imunoterapia com vírus oncolíticos foi avaliado em US$ 3,71 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 9,18 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,00% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo aumento da pesquisa e desenvolvimento em imunoterapias contra o câncer, pela crescente prevalência de vários tipos de câncer e pela adoção cada vez maior de tratamentos biológicos avançados em hospitais e clínicas especializadas em todo o mundo.
• Além disso, a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios das terapias direcionadas, aliada ao apoio governamental a tratamentos inovadores contra o câncer, está acelerando a adoção de soluções de imunoterapia com vírus oncolíticos, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado da imunoterapia com vírus oncolíticos

• A imunoterapia com vírus oncolíticos, que utiliza vírus geneticamente modificados para infectar e destruir seletivamente as células cancerígenas, ao mesmo tempo que estimula o sistema imunológico, está se tornando um componente cada vez mais vital dos tratamentos oncológicos modernos devido à sua eficácia direcionada, ao potencial de aprimorar as imunoterapias existentes e à crescente adoção clínica em hospitais e centros especializados em câncer.
• A crescente demanda por imunoterapia com vírus oncolíticos é impulsionada principalmente pelo aumento da incidência global de câncer, pelo aumento dos investimentos em pesquisa oncológica, pela crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes e pelo avanço de ensaios clínicos que demonstram seus benefícios terapêuticos.
• A América do Norte dominou o mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos, com a maior participação na receita, de 39,2% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, fortes atividades de P&D, alta adoção de terapias inovadoras contra o câncer e a presença de empresas líderes em biotecnologia e farmacêuticas focadas em tratamentos com vírus oncolíticos. Os EUA contribuíram com a maior parte da participação devido ao acesso precoce a novas terapias e a redes robustas de ensaios clínicos.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos durante o período de previsão, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) projetada de 11,8% de 2026 a 2033, impulsionada pela melhoria do acesso à saúde, pelo aumento dos investimentos governamentais e privados em pesquisa oncológica, pela crescente prevalência de câncer e pela adoção cada vez maior de soluções avançadas de tratamento do câncer em países como China, Índia e Japão.
• O segmento intratumoral dominou o mercado com uma participação de 46,2% na receita em 2025, pois permite alta concentração local do vírus, lise tumoral aprimorada e toxicidade sistêmica reduzida.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos     

Tendências do mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos

Foco emergente em terapias direcionadas e combinadas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de imunoterapia com vírus oncolíticos é a mudança para terapias combinadas e vírus oncolíticos de alvo preciso. Pesquisadores e empresas farmacêuticas estão desenvolvendo cada vez mais terapias que visam seletivamente as células tumorais, minimizando o impacto nos tecidos saudáveis ​​e, assim, aumentando a eficácia do tratamento.
• Há um interesse crescente na combinação da terapia com vírus oncolíticos com imunoterapias, como os inibidores de checkpoint, que se mostraram promissoras em estudos pré-clínicos e clínicos para melhorar as taxas de sobrevida global em certos tipos de câncer.
• As empresas biofarmacêuticas também estão explorando novos vetores virais projetados para aumentar a seletividade tumoral, estimular a imunidade antitumoral e superar a natureza imunossupressora do microambiente tumoral.
• Essa tendência é ainda mais impulsionada pelos avanços na engenharia genética, que permitem a personalização de vírus para tipos específicos de câncer, melhorando os resultados terapêuticos e reduzindo os efeitos colaterais.
  • Por exemplo, em março de 2024, um estudo clínico de Fase II conduzido pela Amgen demonstrou que a combinação de talimogene laherparepvec (T-VEC) com um inibidor de PD-1 melhorou significativamente as taxas de resposta em pacientes com melanoma, reforçando o potencial das estratégias de combinação.
• Essa tendência reflete um foco mais amplo na integração da oncologia de precisão e da imunoterapia, alinhando-se ao aumento das aprovações regulatórias para terapias direcionadas e a estratégias aprimoradas de atendimento centrado no paciente.
• Espera-se que os participantes do mercado continuem investindo em P&D para expandir as indicações e otimizar os mecanismos de administração, garantindo que as terapias sejam eficazes e mais seguras para diversas populações de pacientes.

Dinâmica do mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos

Motorista

Aumento da prevalência de câncer e crescente investimento em imunoterapia

• O aumento da incidência global de câncer é um dos principais fatores que impulsionam a adoção da terapia com vírus oncolíticos, visto que os tratamentos convencionais frequentemente falham em tratar tumores refratários ou metastáticos. A crescente prevalência de melanoma, câncer de pulmão, colorretal e de cabeça e pescoço gerou uma forte demanda por opções terapêuticas inovadoras.
• Governos, investidores privados e empresas farmacêuticas estão investindo significativamente no desenvolvimento da imunoterapia, acelerando ainda mais o crescimento do mercado.
• Políticas de reembolso favoráveis ​​e financiamento de ensaios clínicos em regiões-chave, incluindo a América do Norte e a Europa, também estão incentivando a adoção de novas terapias com vírus oncolíticos.
  • Por exemplo, em agosto de 2023, a Pfizer anunciou um investimento superior a 200 milhões de dólares em pesquisa de imuno-oncologia, incluindo programas de terapia com vírus oncolíticos, para expandir os projetos de desenvolvimento clínico para múltiplos tipos de tumores.
• A maior conscientização dos pacientes sobre as opções de imunoterapia e os resultados clínicos favoráveis ​​contribuem para o aumento da aceitação entre oncologistas e profissionais de saúde.
• A combinação de elevadas necessidades clínicas não atendidas, terapias em expansão e crescentes fluxos de capital deverá sustentar um forte crescimento do mercado durante o período de previsão.

Restrição/Desafio

Alto custo da terapia e aprovações regulatórias complexas.

• Os altos custos do tratamento e os complexos e demorados processos regulatórios representam barreiras significativas à expansão do mercado. As terapias com vírus oncolíticos frequentemente envolvem fabricação individualizada, requisitos sofisticados de armazenamento e protocolos de administração especializados, fatores que contribuem para o aumento das despesas.
• As limitações de reembolso em certas regiões podem atrasar a adoção, especialmente em mercados emergentes com orçamentos de saúde restritos.
  • Por exemplo, em fevereiro de 2022 , um hospital nos Estados Unidos relatou atrasos na oferta da terapia T-VEC devido a restrições de cobertura e limitações orçamentárias, ilustrando como o custo continua sendo uma barreira prática.
    Além disso, os prazos de aprovação regulatória para terapias virais geneticamente modificadas são mais longos do que os de medicamentos convencionais devido ao monitoramento de segurança, à conformidade com a biossegurança e às complexidades dos ensaios clínicos.
• Os fabricantes precisam enfrentar os desafios de escalabilidade e otimizar os processos de produção para tornar as terapias mais acessíveis e amplamente disponíveis.
• Superar essas restrições por meio de apoio governamental, programas de assistência ao paciente e soluções inovadoras de distribuição é crucial para alcançar um crescimento de mercado sustentado nos próximos anos.

Escopo do mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos

O mercado está segmentado com base no tipo, aplicação, via de administração, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos é segmentado em vírus vaccinia, vírus herpes simplex, reovírus, adenovírus e outros. O segmento de vírus herpes simplex (HSV) dominou o mercado com uma participação de 41,8% da receita em 2025, impulsionado por seu extenso desenvolvimento clínico, aprovações regulatórias e eficácia comprovada no tratamento do melanoma. Hospitais e institutos de pesquisa oncológica adotam amplamente terapias baseadas em HSV devido às suas propriedades imunogênicas e capacidade de estimular respostas antitumorais sistêmicas. O processo de fabricação bem estabelecido, o robusto perfil de segurança e as fortes colaborações entre empresas de biotecnologia e instituições acadêmicas reforçam ainda mais a liderança de mercado. Além disso, as terapias com HSV demonstraram resultados clínicos duradouros, incentivando a preferência de médicos e pacientes. A crescente conscientização sobre tratamentos de imuno-oncologia, a inclusão em diretrizes clínicas e a expansão do portfólio de produtos contribuem para a manutenção dessa dominância. Financiamento robusto para pesquisa, maior confiança dos médicos e presença consolidada no mercado também desempenham papéis fundamentais.

O segmento do vírus vaccinia deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 15,9%, entre 2026 e 2033, impulsionado por ensaios clínicos em andamento que exploram novos vírus geneticamente modificados para múltiplos tumores sólidos. O vírus vaccinia é favorecido por sua alta eficiência de replicação, flexibilidade na modificação genética e capacidade de administrar genes terapêuticos com eficácia. Investimentos crescentes em terapias combinadas com inibidores de checkpoint estão impulsionando seu potencial clínico. A expansão para mercados emergentes, o aumento do financiamento para pesquisa e os perfis de segurança aprimorados impulsionam a rápida adoção. Sistemas de administração portáteis e direcionados, juntamente com estruturas regulatórias favoráveis, contribuem ainda mais para o crescimento. O crescente interesse em terapias prontas para uso e processos de fabricação escaláveis ​​apoia a expansão do mercado. Colaborações estratégicas e acordos de licenciamento aceleram o desenvolvimento de produtos em fase de pesquisa e a disponibilidade global.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC), Melanoma, Câncer de Mama, Câncer de Pâncreas e Outros. O segmento de Melanoma dominou o mercado com uma participação de 38,5% da receita em 2025, visto que as terapias oncolíticas baseadas em HSV já estão aprovadas e amplamente adotadas no tratamento do melanoma. Hospitais e centros de tratamento de câncer preferem essas terapias para melanoma irressecável ou avançado, devido à sua comprovada ativação imunológica sistêmica e aos perfis de efeitos colaterais controláveis. Ensaios clínicos demonstraram respostas duradouras, aumentando a confiança dos médicos. Campanhas de conscientização e a inclusão em diretrizes de tratamento reforçam a adoção. Institutos de pesquisa e hospitais colaboram em estudos avançados, fortalecendo ainda mais a posição no mercado. A preferência dos pacientes pela imunoterapia em relação à quimioterapia convencional e a crescente cobertura de reembolso em regiões desenvolvidas também contribuem para a dominância do mercado.

O segmento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 14,8%, entre 2026 e 2033, devido ao aumento da incidência global e ao foco crescente na terapia com vírus oncolíticos para o câncer de pulmão. Estratégias de administração sistêmica e intratumoral estão sendo otimizadas para tumores metastáticos. Ensaios clínicos que exploram a combinação com inibidores de checkpoint imunológico e terapias-alvo estão aumentando. A expansão da infraestrutura de saúde, a crescente conscientização dos médicos e a melhoria dos resultados para os pacientes aceleram a adoção. O financiamento para pesquisa translacional e ensaios de fase inicial apoia a rápida expansão. As diretrizes regulatórias que facilitam a adoção clínica em países desenvolvidos contribuem para o forte potencial de crescimento.

• Por via administrativa

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em Intravenosa, Intratumoral e Outras. O segmento Intratumoral dominou o mercado com uma participação de 46,2% da receita em 2025, pois permite alta concentração local do vírus, lise tumoral aprimorada e toxicidade sistêmica reduzida. Hospitais e centros de tratamento de câncer preferem injeções intratumorais para tumores de fácil acesso, como o melanoma, onde a administração direta melhora a eficácia. Ensaios clínicos e estudos em condições reais validam a segurança e a eficácia. A adoção é ainda mais favorecida por protocolos de tratamento estabelecidos, equipe treinada e integração com terapias combinadas. O segmento se beneficia da familiaridade dos médicos, das aprovações regulatórias e dos resultados positivos para os pacientes. A disponibilidade de dispositivos de administração comerciais e formulações padronizadas reforça a dominância do segmento.

O segmento intravenoso deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 16,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela necessidade de tratamento de tumores metastáticos e indicações de câncer sistêmico. A pesquisa em administração viral baseada em nanopartículas ou encapsulada melhora a estabilidade da circulação e a eficácia terapêutica. Hospitais e clínicas especializadas estão adotando cada vez mais a via intravenosa devido à sua conveniência e maior alcance tumoral. Os avanços tecnológicos, combinados com o aumento dos programas de assistência domiciliar, estão ampliando o acesso dos pacientes. O crescente número de ensaios clínicos e o interesse de centros de oncologia sustentam a rápida adoção do tratamento. A expansão da cobertura de reembolso e o apoio regulatório facilitam ainda mais o crescimento do mercado.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado é segmentado em Clínicas, Hospitais, Institutos de Pesquisa Oncológica e Outros. O segmento de Hospitais dominou o mercado com uma participação de 62,7% da receita em 2025, devido à infraestrutura avançada de terapia intensiva, à disponibilidade de pessoal especializado e ao alto volume de tratamento de pacientes. Os hospitais gerenciam ensaios clínicos, fornecem protocolos de imunoterapia e garantem o monitoramento da segurança. A centralização de compras, o gerenciamento da cadeia de frio e a integração com os departamentos de oncologia reforçam a liderança do setor. Os hospitais também atuam como locais principais para treinamento médico, educação de pacientes e conformidade regulatória. A adoção é acelerada por fortes parcerias com empresas biofarmacêuticas e pela inclusão em diretrizes nacionais de tratamento.

O segmento de Institutos de Pesquisa do Câncer deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 17,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela pesquisa contínua em terapia com vírus oncolíticos de próxima geração, engenharia viral inovadora e abordagens de imunoterapia combinada. Os institutos de pesquisa conduzem ativamente ensaios clínicos, contribuem para o desenvolvimento inicial e testam terapias em modelos pré-clínicos. O financiamento de governos, fundações privadas e capital de risco sustenta o rápido crescimento. Iniciativas de colaboração com hospitais e empresas de biotecnologia estão aumentando a adoção. A expansão de programas de pesquisa especializados, instalações laboratoriais avançadas e treinamento para cientistas permitem uma adoção mais rápida.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em Farmácia Hospitalar, Farmácia de Varejo e Farmácia Online. O segmento de Farmácia Hospitalar dominou o mercado com uma participação de 58,9% em 2025, visto que os hospitais adquirem terapias diretamente para administração a pacientes internados, cuidados intensivos e ensaios clínicos. O alto volume de uso, a adesão às normas regulatórias e a disponibilidade de instalações de armazenamento especializadas reforçam a liderança do segmento. As farmácias hospitalares também garantem o gerenciamento adequado da cadeia de frio e o fornecimento oportuno às unidades de oncologia. A integração com os sistemas de TI hospitalares e os protocolos de tratamento fortalece a adoção.

O segmento de farmácias online deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 18,3%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela digitalização das cadeias de suprimentos médicos, pela crescente adoção de cuidados de saúde domiciliares e pela demanda por aquisição remota de insumos e dispositivos de entrega. As plataformas online ampliam o acesso a pequenas clínicas e institutos de pesquisa. A expansão do comércio eletrônico em regiões emergentes, a crescente confiança em suprimentos médicos online e a melhoria da logística sustentam a rápida adoção. O crescimento também é acelerado pela integração com programas de telessaúde e serviços de entrega especializados.

Análise Regional do Mercado de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos

• A América do Norte dominou o mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos, com a maior participação na receita, de 39,2% em 2025.
• Apoiada por uma infraestrutura de saúde avançada, fortes atividades de P&D, alta adoção de terapias inovadoras contra o câncer e a presença de empresas líderes em biotecnologia e farmacêuticas focadas em tratamentos com vírus oncolíticos, a região oferece uma ampla gama de opções terapêuticas.
• O mercado contribuiu com a maior parte da participação devido ao acesso precoce a novas terapias e a redes robustas de ensaios clínicos.

Panorama do Mercado de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos nos EUA:
O mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos nos EUA detém a maior participação de mercado na América do Norte, impulsionado pela infraestrutura de oncologia bem estabelecida do país, alta conscientização dos pacientes, amplo acesso a centros especializados em tratamento de câncer e participação ativa em ensaios clínicos para novas terapias com vírus oncolíticos. A presença de grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia desenvolvendo tratamentos inovadores impulsiona ainda mais o crescimento do mercado, juntamente com a crescente adoção de terapias combinadas em oncologia.

Panorama do Mercado Europeu de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos:
Prevê-se que o mercado europeu de imunoterapia com vírus oncolíticos cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, redes de pesquisa clínica bem desenvolvidas e crescente conscientização dos pacientes sobre tratamentos avançados contra o câncer. Países como o Reino Unido e a Alemanha lideram a adoção de terapias com vírus oncolíticos tanto em hospitais quanto em centros de pesquisa oncológica especializados.

Panorama do Mercado de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos no Reino Unido:
Prevê-se que o mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável, impulsionado por um sistema de saúde bem desenvolvido, forte presença de empresas de biotecnologia focadas em oncologia, aumento das atividades de ensaios clínicos e alta conscientização sobre opções avançadas de tratamento do câncer. A estrutura regulatória robusta do país e os programas de acesso a pacientes também estão apoiando a adoção de terapias inovadoras.

Panorama do Mercado de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos na Alemanha:
O mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pela crescente prevalência de câncer, pela sólida infraestrutura de pesquisa clínica e pela adoção cada vez maior de soluções de tratamento avançadas. A integração das terapias com vírus oncolíticos aos cuidados oncológicos padrão e aos hospitais voltados para pesquisa está fortalecendo o crescimento do mercado na região.

Panorama do Mercado de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos na Ásia-Pacífico:
O mercado de imunoterapia com vírus oncolíticos na Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 11,8%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela melhoria do acesso à saúde, pelo aumento dos investimentos governamentais e privados em pesquisa oncológica, pela crescente prevalência de câncer e pela adoção cada vez maior de soluções avançadas para o tratamento do câncer. Países como China, Índia e Japão são os principais contribuintes para esse rápido crescimento.

Panorama do Mercado Japonês de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos:
O mercado japonês de imunoterapia com vírus oncolíticos está ganhando impulso devido à alta conscientização do país sobre inovações em oncologia, à sólida estrutura de pesquisa clínica e à crescente adoção de opções de tratamento avançadas em hospitais e institutos de pesquisa do câncer. O envelhecimento da população e o aumento da incidência de câncer também são fatores-chave que impulsionam a demanda.

Panorama do Mercado de Imunoterapia com Vírus Oncolíticos na China:
O mercado chinês de imunoterapia com vírus oncolíticos representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela grande população de pacientes, pela crescente prevalência de câncer, pelos aumentos nos investimentos em pesquisa oncológica e pelo acesso facilitado a centros especializados em tratamento do câncer. O desenvolvimento de empresas de biotecnologia nacionais focadas em terapias com vírus oncolíticos fortalece ainda mais a expansão do mercado.

Participação de mercado da imunoterapia com vírus oncolíticos

O setor de imunoterapia com vírus oncolíticos é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Bristol-Myers Squibb (EUA)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Genelux Corporation (EUA)
• Oncolys BioPharma (Canadá)
• Amgen (EUA)
• Virttu Biologics (Reino Unido)
• Replimune Group, Inc. (EUA)
• Cytovir, Inc. (EUA)
• Transgene SA (França)
• OncoVEX (EUA)
• HSV Therapeutics (EUA)
• Advaxis, Inc. (EUA)
• PSI Oncology (EUA)
• OncoSec Medical Incorporated (EUA)
• Therapeutic Oncolytic Viruses Ltd. (Reino Unido)
• Replimmune Biopharma (EUA)
• ImmunoViro Solutions (Austrália)
• Viron Therapeutics (EUA)
• SillaJen, Inc. (Coreia do Sul)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de imunoterapia com vírus oncolíticos

• Em maio de 2025, um estudo pré-publicado explorou o potencial oncolítico e imunoterapêutico do vírus da doença de Newcastle (NDV), demonstrando potente especificidade tumoral, ativação imune e apoptose em cânceres como o de mama, colorretal e melanoma. Isso reforça o interesse renovado no NDV como uma plataforma oncolítica versátil.
• Em junho de 2024, a Calidi Biotherapeutics recebeu uma patente nos EUA (nº 12.036.278) para sua plataforma tecnológica “SuperNova”, que utiliza células-tronco mesenquimais carregadas com um vírus vaccinia oncolítico. Isso fortalece sua propriedade intelectual para o programa CLD-201, apoiando o desenvolvimento clínico futuro.

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