Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global da Síndrome das Pernas Inquietas – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado da síndrome das pernas inquietas

• O tamanho do mercado global da síndrome das pernas inquietas foi avaliado em US$ 691,55 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 1.038,20 milhões até 2032 , com um CAGR de 5,21% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente conscientização e diagnóstico da síndrome das pernas inquietas, juntamente com o aumento da população geriátrica e das condições neurológicas associadas que contribuem para o distúrbio.
• Além disso, a disponibilidade de terapias farmacológicas, como agentes dopaminérgicos e medicamentos anticonvulsivantes, aliada aos avanços em abordagens terapêuticas não farmacológicas, está expandindo a acessibilidade ao tratamento e os resultados para os pacientes. Esses fatores, em conjunto, estão aumentando a adoção pelo mercado e impulsionando a expansão constante do cenário de tratamento da SPI.

Análise de mercado da síndrome das pernas inquietas

• A Síndrome das Pernas Inquietas (SPI), um distúrbio neurológico caracterizado por uma necessidade incontrolável de mover as pernas, está ganhando atenção médica e comercial devido ao seu impacto na qualidade do sono e no funcionamento diário, especialmente entre idosos e indivíduos com problemas de saúde crônicos, como diabetes e doença renal.
• A prevalência crescente de síndrome das pernas inquietas primária e secundária, a conscientização crescente entre profissionais de saúde e pacientes e a crescente acessibilidade a tratamentos farmacológicos eficazes, como agentes dopaminérgicos, medicamentos anticonvulsivantes e opioides, estão alimentando a demanda por terapias direcionadas e intervenção clínica.
• A América do Norte domina o mercado global de SPI, com a maior participação na receita: 41,6% em 2025, devido a uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, altas taxas de diagnóstico, maior conscientização e à presença de empresas farmacêuticas líderes. Os Estados Unidos, em particular, demonstram forte demanda por formulações de medicamentos de marca e genéricos, apoiadas por estruturas de reembolso favoráveis ​​e diretrizes clínicas.
• A região da Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de RLS durante o período previsto, devido ao aumento da população geriátrica, ao aumento do acesso à saúde e à crescente conscientização sobre distúrbios neurológicos em economias emergentes como Índia e China.
• Espera-se que as terapias farmacológicas continuem sendo o tipo de terapia dominante, representando uma significativa participação de mercado de 76,4% em 2025, devido à disponibilidade de medicamentos eficazes e ao investimento contínuo em P&D no desenvolvimento de medicamentos direcionados às vias da dopamina e à regulação do sistema nervoso central.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado da Síndrome das Pernas Inquietas     

Tendências de mercado da síndrome das pernas inquietas

“ Mudança em direção a terapias personalizadas e não dopaminérgicas ”

• Uma tendência significativa que molda o mercado global da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) é a crescente transição de agentes dopaminérgicos para opções de tratamento personalizadas e não dopaminérgicas, impulsionada pela crescente conscientização sobre o aumento induzido por medicamentos e preocupações com a segurança a longo prazo.
  • Por exemplo, o Horizant® (gabapentina enacarbil) da XenoPort, um tratamento não dopaminérgico, ganhou maior aceitação nos EUA devido à sua eficácia sustentada e menor risco de aumento em comparação com os agonistas da dopamina
• Da mesma forma, a pesquisa sobre terapias à base de ferro para pacientes com baixos níveis de ferritina expandiu-se, com a sacarose de ferro injetável e a carboximaltose férrica emergindo como alternativas eficazes em casos resistentes ao tratamento.
• Além disso, dispositivos de neuromodulação, como o Relaxis Pad, aprovado pela FDA, oferecem alívio não farmacológico ao fornecer contraestimulação vibratória para reduzir os sintomas e melhorar a qualidade do sono.
• A saúde digital também está se tornando relevante, com plataformas como o SleepScore Labs oferecendo rastreamento de sintomas e teleconsultas adaptadas ao gerenciamento da síndrome das pernas inquietas.
• Essa mudança em direção ao cuidado individualizado, opções não invasivas e ferramentas de monitoramento inteligentes está transformando rapidamente o cenário terapêutico para pacientes com SPI.

Dinâmica do mercado da síndrome das pernas inquietas

Motorista

“Aumento da carga de doenças e expansão das capacidades de diagnóstico”

• A crescente prevalência de síndrome das pernas inquietas entre populações idosas e indivíduos com condições comórbidas, como diabetes, doença renal em estágio terminal (DRT) e anemia, é um importante impulsionador do mercado
  • Por exemplo, estudos indicam que até 30% dos pacientes em diálise apresentam sintomas de síndrome das pernas inquietas, o que afeta significativamente a sua qualidade de vida e aumenta as visitas ao médico, o que está a pressionar para um rastreio e uma terapia mais agressivos.
• Em 2023, a Restless Legs Syndrome Foundation lançou iniciativas globais de conscientização, incluindo a campanha “Stop the Twitch” para promover o diagnóstico precoce e desmistificar os sintomas da síndrome das pernas inquietas, especialmente entre médicos generalistas.
• Além disso, a crescente inclusão de módulos RLS em ferramentas de diagnóstico de distúrbios do sono, como unidades de polissonografia e critérios diagnósticos IRLSSG, está padronizando protocolos de avaliação em todas as regiões
• Empresas farmacêuticas como a GlaxoSmithKline e a Teva Pharmaceuticals também estão investindo em programas de extensão médica e cursos de educação médica continuada (EMC) para incentivar o diagnóstico e o tratamento adequados da SPI.
• Estes desenvolvimentos estão a expandir significativamente o conjunto de pacientes diagnosticados e a permitir uma intervenção terapêutica mais precoce.

Restrição/Desafio

“ Subdiagnóstico, conscientização limitada e efeitos colaterais do tratamento ”

• Um grande desafio que dificulta o mercado da SPI é o subdiagnóstico generalizado, impulsionado pela atribuição errônea dos sintomas ao envelhecimento, ansiedade ou outros distúrbios do sono. Muitos profissionais de saúde primários não têm treinamento especializado para reconhecer os sintomas da SPI, especialmente em casos leves ou intermitentes.
  • Por exemplo, um inquérito da Sociedade Europeia de Investigação do Sono de 2022 concluiu que quase 40% dos médicos generalistas não conseguiram identificar os sintomas da síndrome das pernas inquietas com precisão, destacando a lacuna diagnóstica
• Mesmo quando diagnosticado, o tratamento com agentes dopaminérgicos, como pramipexol ou ropinirol, muitas vezes leva ao aumento, onde os sintomas pioram ou se espalham para outras partes do corpo ao longo do tempo.
• Relatos de casos demonstraram que até 70% dos pacientes em terapia dopaminérgica de longo prazo apresentam alguma forma de aumento, levando a trocas frequentes de medicamentos ou ajustes de dose.
• Além disso, as terapias baseadas em opioides, como a metadona ou a oxicodona-naloxona (Targin®), embora eficazes, levantam preocupações regulatórias relacionadas à dependência, especialmente em regiões como os EUA, em meio aos esforços contínuos de controle de opioides.
• A falta de diretrizes padronizadas em muitos países e a mínima P&D em tratamentos modificadores da doença limitam ainda mais a inovação e os resultados para os pacientes
• Enfrentar essas questões exigirá iniciativas educacionais globais, desenvolvimento de medicamentos sem necessidade de suplementação e maior investimento em parcerias público-privadas para melhorar a inovação terapêutica.

Escopo de mercado da síndrome das pernas inquietas

O mercado é segmentado com base no tipo, tipo de terapia, tipo de tratamento, classe de medicamento, via de administração e usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de SPI é segmentado em Síndrome das Pernas Inquietas Primária e Síndrome das Pernas Inquietas Secundária. O segmento de SPI Primária detém a maior participação de mercado, com 61,4% em 2025, impulsionado por sua natureza crônica e idiopática e maior prevalência entre indivíduos de meia-idade e idosos. Esse tipo normalmente requer tratamento de longo prazo, resultando em uma demanda consistente por terapias para alívio dos sintomas.

Espera-se que o segmento de RLS secundário registre a taxa de crescimento mais rápida de 6,3% CAGR de 2025 a 2032, impulsionado pela crescente incidência de condições contribuintes, como anemia por deficiência de ferro, doença renal em estágio terminal e RLS relacionada à gravidez, particularmente em mercados emergentes onde essas comorbidades são mais comuns

• Por tipo de terapia

Com base no tipo de terapia, o mercado é dividido em Terapias Farmacológicas e Terapias Não Farmacológicas. As Terapias Farmacológicas dominaram o mercado em 2025, com a maior participação de mercado devido à ampla dependência clínica de agentes dopaminérgicos, medicamentos anticonvulsivantes e opioides para o controle dos sintomas.

Espera-se que terapias não farmacológicas, incluindo fisioterapia, dispositivos de compressão pneumática e intervenções comportamentais, tenham uma adoção maior, crescendo a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, à medida que os profissionais de saúde buscam alternativas sem aumento e que minimizem os efeitos colaterais.

• Por tipo de tratamento

O mercado é segmentado em Medicamentos e Cirurgia. Medicamentos representaram o maior mercado, com a maior participação em 2025, impulsionados por sua natureza não invasiva e ampla disponibilidade de classes de medicamentos aprovadas.

As intervenções cirúrgicas, embora de uso limitado, estão ganhando atenção em casos de síndrome das pernas inquietas resistente a medicamentos e espera-se que cresçam moderadamente, especialmente em sistemas de saúde desenvolvidos com acesso a opções de neuromodulação.

• Por classe de medicamento

O segmento de medicamentos inclui agentes dopaminérgicos, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, opioides e outros. Os agentes dopaminérgicos lideraram o mercado em 2025, com a maior participação de mercado, pois continuam sendo o tratamento de primeira linha para muitos casos moderados a graves de SPI.

Espera-se que o segmento de agentes anticonvulsivantes cresça com o CAGR mais rápido, impulsionado pelo uso crescente de gabapentina e pregabalina devido ao seu perfil favorável de efeitos colaterais e ao risco reduzido de agravamento.

• Por via de administração

O mercado é segmentado em vias orais e injetáveis. A administração oral manteve a fatia dominante em 2025, devido à facilidade de uso, maior adesão do paciente e disponibilidade em formulações de marca e genéricas.

As terapias injetáveis ​​são usadas principalmente para suplementação de ferro e em ambientes hospitalares para pacientes com sintomas graves ou condições subjacentes, como anemia ou doença renal crônica (DRC).

• Por Usuário Final

Os usuários finais no mercado incluem hospitais, assistência domiciliar, clínicas especializadas e outros. Os hospitais foram responsáveis ​​pela maior fatia da receita em 2025, devido ao seu papel no diagnóstico, gerenciamento de casos complexos e administração de terapias injetáveis.

Espera-se que as clínicas especializadas cresçam na CAGR mais rápida, impulsionadas pelo aumento de clínicas de distúrbios do sono e centros de neurologia que se concentram em planos de tratamento para SPI crônica.

Análise regional do mercado de síndrome das pernas inquietas

• A América do Norte domina o mercado global da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) com a maior participação na receita de 41,6% em 2025, impulsionada pela crescente prevalência de distúrbios neurológicos e relacionados ao sono, pela crescente conscientização entre pacientes e profissionais de saúde e pela disponibilidade de uma ampla gama de opções de tratamento eficazes.
• Os consumidores da região, especialmente nos EUA, valorizam muito o diagnóstico precoce, o acesso a cuidados especializados e a disponibilidade de terapias aprovadas pela FDA, como agentes dopaminérgicos, medicamentos anticonvulsivantes e suplementos de ferro.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por uma sólida infraestrutura de saúde, altos gastos com saúde, crescente investimento em pesquisa neurológica e defesa ativa de organizações como a Fundação da Síndrome das Pernas Inquietas. Esses fatores, em conjunto, reforçam a posição da América do Norte como a região líder em diagnóstico, tratamento e inovação da SPI.

Visão do mercado da síndrome das pernas inquietas nos EUA

O mercado americano de Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) conquistou a maior fatia da receita, de 81%, na América do Norte em 2025, impulsionado pela maior conscientização pública, disponibilidade de tratamentos aprovados pela FDA e aumento de consultas para distúrbios neurológicos e relacionados ao sono. A forte presença de centros especializados em sono e neurologistas contribuiu para maiores taxas de diagnóstico e tratamento.

A crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes e doença renal terminal (DRT), ambas associadas à síndrome das pernas inquietas (SPI) secundária, reforça o mercado. Iniciativas de defesa do paciente por organizações como a Restless Legs Syndrome Foundation (Fundação da Síndrome das Pernas Inquietas) melhoraram a visibilidade da doença e o rastreamento precoce. Empresas farmacêuticas como a Jazz Pharmaceuticals e a Teva Pharmaceuticals continuam investindo em formulações de liberação prolongada e terapias combinadas para atender às crescentes necessidades de tratamento.  

Visão geral do mercado da síndrome das pernas inquietas na Europa

O mercado europeu de RLS deverá se expandir a um CAGR substancial ao longo do período previsto, apoiado pelo envelhecimento da população, taxas crescentes de diagnóstico de distúrbios do sono e do movimento e uma infraestrutura de saúde pública robusta que facilita o acesso ao tratamento neurológico.

A harmonização regulatória e a ampla cobertura dos programas nacionais de seguro saúde permitem que pacientes em países como Alemanha, França e Itália tenham acesso a terapias farmacológicas e não farmacológicas.

Além disso, o aumento do investimento em pesquisa clínica e campanhas de saúde pública aumentou a conscientização dos médicos e a confiança no diagnóstico. O mercado está crescendo em departamentos de neurologia hospitalar e clínicas especializadas do sono, principalmente em centros urbanos.

Visão geral do mercado da síndrome das pernas inquietas no Reino Unido

Espera-se que o mercado de RLS do Reino Unido cresça a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pelas iniciativas do Serviço Nacional de Saúde (NHS) para melhorar o diagnóstico e o tratamento de distúrbios do sono.

As crescentes preocupações com a privação do sono e a saúde mental estão incentivando os profissionais de saúde primários a rastrear condições como a síndrome das pernas inquietas com mais frequência. Paralelamente, o crescimento da população idosa e a maior prevalência de síndrome das pernas inquietas relacionada à deficiência de ferro estão expandindo a base de pacientes.

O Reino Unido também se beneficia de parcerias de pesquisa entre instituições acadêmicas e empresas farmacêuticas com o objetivo de desenvolver medicamentos mais seguros e sem necessidade de suplementação.  

Visão geral do mercado da Síndrome das Pernas Inquietas na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de síndrome das pernas inquietas (SPI) se expanda a um CAGR considerável, apoiado por uma sólida expertise clínica em neurologia e medicina do sono. A infraestrutura avançada de diagnóstico e os programas de educação para pacientes da Alemanha permitiram a intervenção precoce e o gerenciamento eficaz da doença.

O país também tem participação ativa em ensaios clínicos globais de SPI, e empresas como Boehringer Ingelheim e Novartis AG operam filiais locais que aumentam a disponibilidade do medicamento.

Uma forte ênfase em ferramentas de saúde digital — como aplicativos móveis para monitoramento de sintomas e adesão à medicação — está impulsionando ainda mais o engajamento no tratamento nos sistemas de saúde urbanos da Alemanha.  

Visão do mercado da síndrome das pernas inquietas na Ásia-Pacífico

O mercado de RLS na Ásia-Pacífico deverá crescer a uma CAGR mais rápida, de mais de 7,5%, em 2025, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pelo aumento da expectativa de vida e pela conscientização sobre condições neurológicas e relacionadas ao sono.

Países como Índia, China e Japão estão testemunhando um aumento no diagnóstico de SPI devido à urbanização, melhor acesso à saúde e maior educação do paciente.

Os governos da região também estão promovendo a saúde do sono como parte de campanhas nacionais de bem-estar, enquanto as empresas farmacêuticas nacionais estão aumentando a acessibilidade e a disponibilidade de agentes dopaminérgicos e anticonvulsivantes genéricos.  

Visão geral do mercado da síndrome das pernas inquietas no Japão

O mercado japonês de SPI está ganhando força devido ao rápido envelhecimento da população do país, à alta prevalência de doenças crônicas e ao avançado sistema de saúde. A integração do tratamento da SPI à geriatria e à clínica médica melhorou as taxas de detecção precoce. Pesquisadores japoneses estão explorando a ligação entre o metabolismo do ferro e a SPI, impulsionando a inovação em terapias não dopaminérgicas.

Além disso, a demanda por tratamentos acessíveis ao paciente, como doses únicas diárias e formulações de baixa potencialização, está crescendo. Plataformas digitais de saúde que oferecem monitoramento do sono também estão sendo adotadas, especialmente entre idosos antenados em tecnologia e preocupados com a saúde.  

Visão do mercado da síndrome das pernas inquietas na China

O mercado de RLS da China foi responsável pela maior fatia de receita na Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela rápida urbanização, maior conscientização sobre a saúde do sono e reformas na assistência médica que promovem o acesso ao tratamento neurológico.

A grande população não diagnosticada do país representa uma oportunidade significativa para empresas farmacêuticas que oferecem genéricos acessíveis e diagnósticos por telemedicina.

Grandes provedores de saúde chineses estão incorporando a triagem de SPI em clínicas do sono, enquanto plataformas digitais como Ping An Good Doctor e WeDoctor estão ajudando pacientes a acessarem atendimento remotamente. O aumento da capacidade de fabricação local de agentes dopaminérgicos e anticonvulsivantes está fortalecendo ainda mais a posição da China no mercado regional de SPI.

Participação de mercado da síndrome das pernas inquietas

O setor da Síndrome das Pernas Inquietas é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Ligand Pharmaceuticals Incorporated (EUA)
• Jazz Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. (Japão)
• Intas Pharmaceuticals Ltd (Índia)
• Serina Therapeutics (EUA)
• Apotex Inc (Canadá)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Mylan NV (EUA)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Índia)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Aurobindo Pharma (Índia)
• Zydus Cadila (Índia)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Índia)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Índia)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd (Índia)
• Laboratórios Unichem (Índia)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)

SKU-48015