Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise do mercado de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

O mercado da terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos está a registar um crescimento significativo, impulsionado pelos avanços nas técnicas de terapia genética e pelo aumento da investigação sobre distúrbios genéticos e terapias para doenças complexas. Os primatas não humanos (NHPs) são cruciais em estudos pré-clínicos, oferecendo insights vitais sobre a segurança e eficácia das terapias baseadas em vetores virais antes dos testes em humanos. O mercado é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crónicas e distúrbios genéticos, juntamente com a necessidade de soluções de tratamento inovadoras. Além disso, o desenvolvimento de vetores virais de ponta, como os vetores virais adeno-associados (AAV) e os vetores lentivirais, está a aumentar o potencial terapêutico, expandindo áreas de aplicação, particularmente em oncologia e distúrbios neurológicos. No geral, a trajetória de crescimento do mercado é apoiada por colaborações entre empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia e instituições de investigação focadas no desenvolvimento de terapias genéticas eficazes.

Tamanho do mercado de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

Global viral vectors-based gene therapy for non-human primates market size was valued at USD 1.26 billion in 2024 and is projected to reach USD 3.99 billion by 2032, with a CAGR of 15.40% during the forecast period of 2025 to 2032. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory enquadramento.

Tendências do mercado de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

“Aumento da utilização de modelos NHP”

A crescente utilização de primatas não humanos (NHPs) como modelos pré-clínicos reflete a sua semelhança genética e fisiológica com os humanos, tornando-os particularmente adequados para estudar doenças complexas, como o cancro, distúrbios genéticos e condições neurológicas. Os NHP fornecem insights essenciais sobre os mecanismos de doença e as respostas terapêuticas, apoiando o desenvolvimento de tratamentos avançados, como as terapias genéticas baseadas em vetores virais. O seu papel é ainda mais enfatizado pelos requisitos regulamentares para os dados de segurança e eficácia dos estudos do NHP para levar os tratamentos aos ensaios clínicos. Esta tendência sublinha um foco crescente na alavancagem dos NHPs para avaliações mais precisas e abrangentes na investigação pré-clínica.

Âmbito do Relatório e Segmentação do Mercado da         Terapia Génica Baseada em Vetores Virais para Primatas Não Humanos

Definição do mercado de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

A terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos refere-se à utilização de vírus modificados como sistemas de administração para introduzir genes terapêuticos nas células de primatas não humanos. Esta abordagem visa tratar ou prevenir doenças através da correção de defeitos genéticos ou da alteração das funções celulares. Ao utilizar vetores virais, como vetores adenovirais, lentivirais ou adeno-associados, os investigadores podem fornecer material genético de forma eficiente aos tecidos-alvo em estudos pré-clínicos, fornecendo insights críticos sobre a segurança, eficácia e potenciais resultados das terapias genéticas antes de avançar para os humanos.                   

Dinâmica do mercado da terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

Motoristas  

• Aumento da prevalência de doenças genéticas

A crescente prevalência de distúrbios genéticos, como a fibrose quística, a distrofia muscular e diversas doenças metabólicas hereditárias, realça a necessidade urgente de soluções de tratamento inovadoras. Como estas condições têm frequentemente uma base genética, as terapias tradicionais podem apenas controlar os sintomas, em vez de abordar a causa raiz. Esta limitação impulsiona a procura por terapias genéticas, que visam corrigir ou substituir genes defeituosos responsáveis ​​por estes distúrbios. As terapias genéticas, particularmente as que utilizam vetores virais, oferecem uma nova abordagem ao atingir diretamente as mutações ou deficiências genéticas. À medida que a compreensão das doenças genéticas se aprofunda, há um reconhecimento crescente do potencial da terapia genética para fornecer soluções curativas. Esta mudança do tratamento sintomático para o tratamento de problemas genéticos subjacentes está a estimular o investimento e a investigação na área.

Além disso, doenças crónicas como a diabetes e as doenças cardiovasculares, que podem ter componentes genéticos, também estão a aumentar. A combinação destes fatores — envelhecimento da população, alterações no estilo de vida e o aparecimento de condições genéticas mais complexas — exige o desenvolvimento de terapias eficazes e direcionadas. Como resultado, o mercado da terapia genética baseada em vetores virais está a expandir-se para fazer face a este desafio urgente da área da saúde, com o objetivo de melhorar os resultados dos doentes e aumentar a qualidade de vida daqueles que são afetados por distúrbios genéticos.

Por exemplo,

• Em março de 2022, de acordo com um artigo publicado pelo Instituto Nacional de Saúde, aproximadamente 21% da população idosa na Índia apresentava pelo menos uma doença crónica, sendo que 17% dos idosos nas zonas rurais e 29% nas zonas urbanas eram afetados. A hipertensão e a diabetes representam cerca de 68% destas condições crónicas. Esta crescente prevalência de doenças crónicas entre os idosos irá impulsionar a procura de terapias baseadas em peptídeos, impulsionando assim o mercado global de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos.

A crescente prevalência de perturbações genéticas, combinada com os avanços na terapia genética e uma compreensão mais profunda das doenças genéticas, sublinha a necessidade de tratamentos inovadores que abordem as causas básicas e não os sintomas. Este foco crescente em abordagens direcionadas e curativas está a impulsionar o desenvolvimento e a adoção de terapias genéticas baseadas em vetores virais, marcando uma mudança transformadora nos cuidados de saúde com o objetivo de melhorar os resultados e a qualidade de vida dos doentes.

• Foco crescente na medicina personalizada

O crescente foco na medicina personalizada representa uma mudança transformadora na assistência médica, enfatizando a necessidade de adaptar os tratamentos aos fatores genéticos, ambientais e de estilo de vida exclusivos de cada paciente. Esta abordagem é particularmente significativa no campo da terapia genética, onde os avanços na investigação genética facilitam uma compreensão mais profunda de como as variações genéticas específicas contribuem para as doenças. Ao desenvolver terapias personalizadas para atingir as mutações genéticas precisas presentes nas células de um paciente, as terapias genéticas personalizadas podem oferecer maior eficácia e menos efeitos adversos em comparação com os tratamentos tradicionais universais. Além disso, a crescente consciencialização dos doentes e a defesa de opções personalizadas estão a levar os profissionais de saúde e os investigadores a priorizar estas abordagens. As inovações nos testes genéticos e no suporte regulamentar melhoram ainda mais o desenvolvimento de terapias personalizadas, transformando o panorama dos cuidados de saúde em direção a opções de tratamento mais eficazes e individualizadas que melhoram significativamente os resultados e a qualidade de vida dos doentes.

Por exemplo,

• Em outubro de 2023, de acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health, as aplicações terapêuticas de peptídeos são uma área de investigação cada vez mais popular, evidenciada pela aprovação de 26 medicamentos peptídicos pela Food and Drug Administration (FDA) de 2016 a 2022, no meio de um total de 315 novas aprovações de medicamentos durante este período. Além disso, existem mais de 200 peptídeos atualmente em desenvolvimento clínico e cerca de 600 a passar por estudos pré-clínicos. Este aumento nas aprovações de medicamentos peptídicos e na investigação em curso servirá como um impulsionador significativo para o mercado global de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos, refletindo o crescente reconhecimento do seu potencial terapêutico.

O foco na medicina personalizada está a impulsionar o desenvolvimento de terapias genéticas personalizadas que abordam mutações genéticas específicas, oferecendo maior eficácia e efeitos adversos minimizados. Apoiada por avanços nos testes genéticos, apoio regulamentar e maior defesa dos doentes, esta mudança está a remodelar os cuidados de saúde ao priorizar tratamentos individualizados que melhoram os resultados e a qualidade geral dos cuidados.

Oportunidades

• Expansão das aplicações de investigação

A crescente utilização de primatas não humanos (NHPs) em estudos pré-clínicos impulsiona significativamente o mercado da terapia genética baseada em vetores virais. Os NHP oferecem informações valiosas devido às suas semelhanças genéticas e fisiológicas com os humanos, tornando-os ideais para a investigação de doenças complexas. À medida que cresce o interesse no desenvolvimento de tratamentos para áreas como a oncologia, a neurologia e as doenças genéticas raras, os investigadores utilizam cada vez mais modelos NHP para avaliar a segurança e a eficácia das terapias genéticas baseadas em vetores virais antes dos testes em humanos. Esta tendência não só aumenta a compreensão destas terapias, como também impulsiona a inovação e o investimento, promovendo o crescimento do mercado.

• Colaborações e Parcerias

As colaborações entre instituições académicas, empresas de biotecnologia e empresas farmacêuticas criam oportunidades valiosas para o desenvolvimento de novas terapias genéticas no mercado da terapia genética baseada em vetores virais. Ao aproveitar os pontos fortes únicos de cada parceiro — como a experiência académica em ciências básicas, a inovação biotecnológica em engenharia de vetores e a experiência farmacêutica em desenvolvimento clínico — estas parcerias podem agilizar a tradução da investigação em terapias viáveis.

Por exemplo,

• Em abril de 2024, a CordenPharma e a GENEPEP assinalaram um ano de colaboração, que começou em 2023, para apoiar as empresas de biotecnologia na descoberta, desenvolvimento e fabrico clínico inicial de peptídeos. A parceria combina o fabrico cGMP da CordenPharma, a experiência regulamentar e o acesso ao mercado com as capacidades de desenvolvimento e descoberta de medicamentos da GENEPEP

Os esforços colaborativos facilitam os recursos partilhados, reduzem os custos e aumentam as oportunidades de financiamento, acelerando, em última análise, o ciclo de investigação e desenvolvimento. Este ecossistema dinâmico promove a inovação e acelera a criação de tratamentos eficazes para diversas doenças, impulsionando o crescimento do mercado.

Restrições/Desafios

• Elevados custos de desenvolvimento

O desenvolvimento de terapias genéticas baseadas em vetores virais envolve investimentos significativos em investigação, fabrico e conformidade regulamentar. Os elevados custos associados ao desenvolvimento e teste destas terapias em primatas não humanos podem impedir que empresas mais pequenas e instituições de investigação entrem no mercado, limitando a inovação e atrasando o progresso.        

Por exemplo,

• Em março de 2022, a produção de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos exigirá custos e infraestruturas significativas, uma vez que envolve um processo de síntese complexo e multietapas com inúmeras etapas químicas, seguido de esforços intensivos de purificação. Estes elevados custos de produção e os complexos requisitos de fabrico funcionam como uma restrição para o mercado global de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos, limitando a acessibilidade e aumentando as barreiras para os fabricantes mais pequenos.

Os custos substanciais de desenvolvimento de terapias genéticas baseadas em vetores virais, abrangendo a investigação, o fabrico e a conformidade regulamentar, representam uma barreira significativa para as empresas mais pequenas e para as instituições de investigação. Este desafio financeiro restringe a quota de mercado e a inovação, atrasando potencialmente os avanços na área.

• Variabilidade nas Respostas Biológicas

A variabilidade nas respostas biológicas entre primatas não humanos (NHPs) representa um desafio significativo no desenvolvimento de terapias genéticas baseadas em vetores virais. Apesar das suas semelhanças genéticas e fisiológicas com os humanos, as diferenças individuais nas respostas imunitárias, no metabolismo e na genética podem levar a resultados inconsistentes quando se testam terapias. Por exemplo, um NHP pode responder positivamente ao tratamento, enquanto outro pode apresentar efeitos mínimos ou adversos. Esta imprevisibilidade complica a tradução das descobertas pré-clínicas para aplicações humanas, uma vez que as agências reguladoras exigem provas sólidas de segurança e eficácia. Resultados inconsistentes podem atrasar os ensaios clínicos, aumentar os cronogramas e os custos de desenvolvimento e dificultar a otimização dos protocolos de tratamento, atrasando, em última análise, o progresso das terapias genéticas no mercado.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito do mercado da terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

O mercado é segmentado com base no tipo de vetores virais, método de entrega, fonte, aplicação e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de vetores virais

• Vetores adenovirais
• Vetores virais adeno-associados (AAV)
• Vetores lentivirais
• Vetores retrovirais
• Outros

Método de entrega

• Terapia genética in vivo
• Terapia genética ex vivo

Fonte

• Vetores virais recombinantes
• Vetores virais nativos

Aplicação

• Oncologia
• Distúrbios neurológicos
• Distúrbios genéticos
• Doenças cardiovasculares
• Doenças Infecciosas
• Outros

Utilizador final

• Empresas Farmacêuticas
• Empresas de Biotecnologia
• Instituições de Investigação
• Organizações de Investigação Contratadas (CROs)

Análise regional do mercado de terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, tipo de vetores virais, método de entrega, fonte, aplicação e utilizador final, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido à sua infraestrutura de investigação avançada, ao financiamento significativo para inovações biotecnológicas e farmacêuticas e a uma elevada concentração de empresas líderes em biotecnologia e instituições académicas a impulsionar desenvolvimentos inovadores na terapia genética.

Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a que mais rapidamente cresce devido ao aumento dos investimentos em investigação biotecnológica, ao crescente número de ensaios clínicos e à crescente ênfase no desenvolvimento de soluções terapêuticas avançadas para diversas doenças.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Participação no mercado da terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado na terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos que operam no mercado são:

• Spark Therapeutics, Inc. (EUA)
• Adenovirus Vectors, Inc. (EUA)
• Oxford Biomedica plc (Reino Unido)
• Viral Vectors, Inc. (EUA)
• Bluebird Bio, Inc. (EUA)
• Regenxbio Inc. (EUA)
• Genocea Biosciences, Inc. (EUA)
• CureVac AG (Alemanha)
• Boehringer Ingelheim (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Lonza Group AG (Suíça)
• Charles River Laboratories International, Inc. (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Catalent, Inc. (EUA)
• Sartorius AG (Alemanha)

Últimos desenvolvimentos no mercado da terapia genética baseada em vetores virais para primatas não humanos

• Em novembro de 2024, a PTC Therapeutics anunciou a aprovação acelerada da FDA para a sua terapia genética dirigida à deficiência de AADC, marcando a primeira terapia genética aprovada nos EUA e administrada diretamente no cérebro. Este marco reforça a posição da PTC nas terapias genéticas inovadoras e expande o seu portefólio de tratamento para doenças raras
• In July 2024, Genezen, announced its acquisition of uniQure's commercial gene therapy operations in Lexington, Massachusetts, for USD 25 Billion on July 1, 2024. This acquisition enhances Genezen's capabilities in commercial gene therapy production, positioning it for growth in the expanding gene therapy mercado
• Em maio de 2024, a Merck acordou adquirir a Mirus Bio, líder em reagentes de transfeção com sede em Madison, Wisconsin, por 600 mil milhões de dólares. As soluções da Mirus Bio, incluindo o TransIT-VirusGEN, são cruciais para a produção de vetores virais em terapias celulares e genéticas. Esta aquisição reforça a posição da Merck no mercado da terapia celular e genética ao expandir o seu portefólio de ferramentas inovadoras para a entrega de material genético
• Em maio de 2024, a Charles River Laboratories lançou estruturas Modulares e Fast Track para transferência de tecnologia de vetores virais, permitindo transferências aceleradas de processos para o seu centro de excelência em Maryland em nove meses. Esta iniciativa aumenta a eficiência da empresa no apoio ao desenvolvimento da terapia genética e reforça a sua posição como CDMO líder
• Em março de 2022, investigadores do Mass Eye and Ear revelaram um método promissor para levar material genético ao ouvido interno de primatas não humanos, o que pode levar a possíveis tratamentos para a perda auditiva e distúrbios vestibulares. As suas descobertas, publicadas na Nature Communications, destacam o sucesso da combinação do vetor sintético do vírus adeno-associado (AAV) Anc80L65 com uma técnica cirúrgica inovadora conhecida como timpanotomia posterior transmastoidea para atingir eficazmente o ouvido interno.

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