Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Radiofármacos Baseados em Emissores Alfa e Beta no Oriente Médio e África – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta

• O tamanho do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta do Oriente Médio e África foi avaliado em US$ 30,85 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 63,69 milhões até 2032 , com um CAGR de 9,5% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela maior eficácia das terapias alfa e beta direcionadas
• Além disso, a crescente adoção da teranóstica na medicina personalizada. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções radiofarmacêuticas baseadas em emissores alfa e beta, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de Mercado de Radiofármacos Baseados em Emissores Alfa e Beta

• Os radiofármacos baseados em emissores alfa e beta são cada vez mais reconhecidos por sua precisão na terapia direcionada, especialmente em oncologia e medicina nuclear, fornecendo diagnóstico eficaz e opções de tratamento com efeitos colaterais mínimos.
• A crescente incidência de câncer em todo o mundo, juntamente com a crescente conscientização sobre medicina personalizada e os avanços na tecnologia radiofarmacêutica, está impulsionando a demanda no Oriente Médio e na África por radiofármacos baseados em emissores alfa e beta.
• A África do Sul detém uma participação significativa no mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta, respondendo por aproximadamente 26,87% da receita em 2025, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, extensas atividades de P&D e adoção antecipada de novas tecnologias terapêuticas.
• Espera-se que a África do Sul seja o mercado de crescimento mais rápido para radiofármacos baseados em emissores alfa e beta durante o período previsto, impulsionado pela expansão da infraestrutura de saúde, aumento da prevalência do câncer e iniciativas governamentais para melhoria da saúde.
• Espera-se que o segmento de emissores beta domine o mercado com uma participação de 88,90% em 2025, impulsionado por sua alta eficácia na Terapia Alfa Direcionada (TAT), melhores resultados para os pacientes e crescente pesquisa focada em isótopos emissores de alfa como Actínio-225 e Rádio-223 para tratamento do câncer.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Radiofármacos Baseados em Emissores Alfa e Beta

Tendências do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta

“ Aumento da eficácia das terapias alfa e beta direcionadas ”

• Um dos principais impulsionadores do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta no Oriente Médio e na África é a crescente adoção clínica de terapias com radionuclídeos direcionados, devido à sua eficácia comprovada no tratamento de cânceres avançados, como tumores neuroendócrinos e câncer de próstata metastático resistente à castração (CPRCm). Essas terapias oferecem alta precisão e toxicidade mínima em comparação aos tratamentos convencionais.
• Por exemplo, em maio de 2023, de acordo com o artigo publicado pelo NCBI, o regime aprovado [177Lu]Lu-PSMA-617 (7,4 GBq por ciclo a cada 6 semanas por até 6 ciclos) demonstrou forte segurança e eficácia antitumoral em uso real, com dosagem flexível (6 a 9,3 GBq) e intervalos de tratamento (4 a 10 semanas). Esse desempenho clínico consistente aumenta a confiança dos médicos e acelera a adoção pelo mercado.
• Radiofármacos como o Lu-177, particularmente quando usados ​​na terapia com radionuclídeos receptores peptídicos (PRRT), demonstraram sucesso notável no tratamento de tumores neuroendócrinos, fornecendo radiação beta potente diretamente aos locais do tumor, preservando os tecidos saudáveis, o que leva a melhores resultados e aumento da demanda.
• Os avanços tecnológicos e a validação clínica de isótopos emissores de alfa, como o Ac-225, impulsionaram ainda mais o mercado. O Ac-225 demonstrou ser altamente eficaz no combate a células cancerígenas da próstata resistentes às terapias tradicionais, com efeitos colaterais mínimos e forte impacto terapêutico.

Dinâmica do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta

Motorista

“Adoção crescente de teranósticos na medicina personalizada”

• A crescente adoção de radiofármacos teranósticos emissores alfa e beta — como Lutécio-177 (Lu-177) e Térbio-161 (Tb-161) — é um importante impulsionador do mercado de radiofármacos no Oriente Médio e na África. Ao combinar diagnóstico por imagem com terapia direcionada em um único fluxo de trabalho clínico, esses agentes proporcionam um tratamento preciso e específico para o paciente, melhorando os resultados e agilizando o planejamento do tratamento.
• Por exemplo, em julho de 2023, uma revisão publicada no NCBI relatou o aumento do uso clínico de regimes teranósticos baseados em Lu-177 (por exemplo, ¹⁷⁷Lu-DOTATATE para tumores neuroendócrinos e ¹⁷⁷Lu-PSMA para câncer de próstata). As aprovações da FDA para esses agentes validaram sua segurança e eficácia, acelerando a adoção e destacando a poderosa sinergia de pares diagnóstico-terapêuticos combinados.
• A crescente conscientização entre oncologistas e especialistas em medicina nuclear sobre a eficiência do fluxo de trabalho, a precisão do tratamento e a toxicidade reduzida associadas às abordagens teranósticas está impulsionando a demanda, à medida que os médicos buscam ferramentas confiáveis ​​para o tratamento personalizado do câncer.
• Além disso, à medida que os sistemas de saúde enfrentam pressões crescentes para melhorar as taxas de sobrevivência e controlar os custos, as soluções integradas de terapia de imagem como Lu-177 e Tb-161 reduzem o tempo de tratamento, evitam intervenções ineficazes e melhoram a qualidade de vida, consolidando sua proposta de valor.
• A crescente preferência pela oncologia de precisão, aliada à P&D contínua em isótopos de última geração, como Tb-149, Tb-152/155 e Ac-225, posiciona os radiofármacos teranósticos como a pedra angular do tratamento moderno do câncer e um importante motor de crescimento para o mercado do Oriente Médio e da África.

Restrição/Desafio

“ Desafios da cadeia de suprimentos e escalabilidade devido às meias-vidas curtas dos isótopos ”

• A curta meia-vida dos radionuclídeos como o Chumbo-212 (~10,6 horas) cria grandes obstáculos logísticos e operacionais: a produção deve ocorrer perto dos locais de tratamento, as janelas de transporte são de apenas algumas horas e são necessárias cadeias de abastecimento “just-in-time” altamente coordenadas, restringindo coletivamente a produção em larga escala e o alcance do mercado.
• Por exemplo, em abril de 2025, a LEK Consulting observou que a meia-vida de 10,6 horas do Pb-212 força a produção descentralizada, próxima ao paciente, e a infraestrutura do gerador no local, limitando as economias de escala e complicando a logística de distribuição.
• Além disso, os complexos sistemas geradores necessários para extrair Pb-212 (e outros isótopos de curta duração) acrescentam camadas de conformidade regulamentar, requisitos de segurança contra radiação e despesas de capital, dificultando a ampla implementação em hospitais e radiofarmácias.
• Embora os avanços em geradores compactos, métodos de purificação mais rápidos e centros de produção regionais possam eventualmente aliviar essas pressões, a natureza fundamentalmente sensível ao tempo dos isótopos de vida curta continua sendo uma restrição significativa à ampla adoção e ao crescimento do mercado de radiofármacos.

Escopo do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta

O mercado é segmentado com base em isótopo, fontes, aplicação terapêutica, tipo de vetor e usuário final.

• Por Isótopo

Com base no tipo de isótopo, o mercado é segmentado em emissores beta e emissores alfa. Em 2025, espera-se que o segmento de emissores beta domine o mercado, com uma participação de mercado de 88,90%, devido à ampla adoção clínica de isótopos como lutécio-177 (Lu-177) e ítrio-90 (Y-90) para o tratamento de tumores neuroendócrinos, câncer de fígado e câncer de próstata. Os emissores beta são preferidos por suas meias-vidas relativamente mais longas, perfis de segurança estabelecidos e compatibilidade com os fluxos de trabalho clínicos existentes.

O segmento de emissores beta deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 9,3%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelo uso crescente de Actínio-225 (Ac-225) e Chumbo-212 (Pb-212) em tratamentos de câncer avançado. Os emissores alfa oferecem alta transferência linear de energia (LET) e maior eficácia na eliminação de tumores com danos colaterais mínimos, tornando-os altamente adequados para cânceres resistentes e metastáticos.

• Por fontes

Com base nas fontes, o mercado é categorizado em isótopos produzidos em reatores, isótopos produzidos em geradores e outros. Em 2025, os isótopos produzidos em reatores liderarão o mercado devido ao alto volume de fornecimento e à ampla disponibilidade de emissores beta importantes, como Lu-177 e Iodo-131.

No entanto, espera-se que os isótopos produzidos em reatores sejam o segmento de crescimento mais rápido, impulsionado pela crescente demanda por isótopos como Pb-212 e Ra-223, que exigem produção descentralizada e próxima ao paciente. O aumento de geradores locais também se alinha ao crescente interesse em terapias alfa e radiofármacos de curta duração.

• Por aplicação terapêutica

Em termos de aplicação terapêutica, o mercado está segmentado em oncologia e outras áreas. Em 2025, a oncologia dominará o mercado, com os radiofármacos desempenhando um papel central em terapias direcionadas para câncer de próstata, tumores neuroendócrinos e linfoma. O crescente sucesso das terapias direcionadas ao PSMA e baseadas em PRRT reforça a liderança da oncologia nesse segmento.

O segmento de oncologia inclui distúrbios cardiovasculares, endócrinos e neurológicos e espera-se que testemunhe um crescimento constante com o desenvolvimento de novos radioligantes e expansão para indicações não oncológicas.

• Por tipo de vetor

Com base no tipo de vetor, o mercado é segmentado em ligantes de pequenas moléculas, peptídeos, anticorpos monoclonais e outros. Em 2025, espera-se que os ligantes de pequenas moléculas detenham a maior fatia de mercado devido à sua rápida penetração nos tecidos e amplo uso em terapias direcionadas a PSMA e somatostatina.

Ligantes de pequenas moléculas estão prestes a apresentar um crescimento significativo durante o período previsto devido aos avanços nas tecnologias de conjugação e à sua capacidade de oferecer maior seletividade tumoral, tempos de circulação mais longos e maior eficiência de ligação. Esses vetores são especialmente críticos para terapias com emissores alfa, onde a precisão é fundamental.

• Por usuário final

Com base nisso, o mercado é segmentado por usuário final em hospitais, radiofarmácias e institutos de pesquisa. Em 2025, os hospitais representarão a maior fatia, impulsionados pelo aumento do acesso dos pacientes à medicina nuclear, pelo crescimento dos departamentos de teranóstico e por fortes estruturas de reembolso em países desenvolvidos.

Espera-se que o segmento de radiofármacos cresça rapidamente devido à crescente demanda por composição centralizada e descentralizada de radiofármacos, especialmente aqueles com meias-vidas curtas. Os institutos de pesquisa continuarão a desempenhar um papel vital na inovação e nos ensaios clínicos, particularmente para isótopos de próxima geração, como o Térbio-161 e o Actínio-225.

Análise regional do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta

• A África do Sul está emergindo como um mercado de crescimento essencial no setor de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta, com expectativas de um CAGR robusto de 11,0% em 2025. Essa expansão é impulsionada pelo aumento da prevalência do câncer, maior conscientização sobre terapias com radionuclídeos direcionados e o crescente investimento do país em capacidades de medicina nuclear.
• O apoio governamental à inovação em oncologia, as parcerias estratégicas com empresas radiofarmacêuticas internacionais e o fortalecimento da produção local de isótopos — particularmente por meio de instalações como o reator SAFARI-1 da NECSA — estão impulsionando o avanço da África do Sul nessa área. Esses desenvolvimentos posicionam o país como um ator fundamental no cenário da medicina nuclear africana, com crescente influência em aplicações radiofarmacêuticas terapêuticas e diagnósticas.

Visão geral do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta na África do Sul

A África do Sul comandará a maior fatia do Oriente Médio e da África em 2025, impulsionada por um foco estratégico na autossuficiência nacional de isótopos e joint ventures (por exemplo, terapia de prótons da IBA e colaborações de isótopos com a CGN) que reforçam a segurança da cadeia de suprimentos.

Visão geral do mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta do Egito

O Egito está ganhando força no mercado radiofarmacêutico do Oriente Médio e da África, impulsionado por sua infraestrutura em expansão para medicina nuclear e por um impulso nacional rumo à produção autossuficiente de isótopos. Iniciativas estratégicas — como colaborações com parceiros internacionais para o desenvolvimento de ciclotron e radiofármacos — estão aprimorando as capacidades do país em terapias alfa e beta direcionadas. Com o aumento do investimento em diagnóstico e tratamento oncológico, o Egito está se posicionando como um importante polo regional para inovação em radiofarmacêuticos e resiliência da cadeia de suprimentos.

Participação no mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta

O mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Novartis AG (Suíça)
• Eckert & Ziegler Alemanha)
• Actinium Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Alpha Tau Medical Ltda. (Israel)
• Bayer AG (Alemanha)
• Isotopia (Israel)
• Lilly (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de radiofármacos baseados em emissores alfa e beta

• Em maio de 2025, a ITM Isotope Technologies Munich SE e a Radiopharm Theranostics anunciaram um acordo de fornecimento para Lutécio-177 (nca 177Lu) sem adição de carreador. A parceria apoia o desenvolvimento clínico da Radiopharm de terapias baseadas em Lu-177, incluindo RAD 204, RAD 202 e RV01, garantindo acesso a isótopos de alta qualidade para tratamento radiofarmacêutico direcionado de tumores sólidos em ensaios clínicos em andamento e futuros.
• Em março de 2025, a FDA aprovou o Pluvicto (Lu-177 vipivotida tetraxetana) da Novartis para uso precoce em câncer de próstata metastático resistente à castração com PSMA positivo, permitindo a administração após uma ARPI e antes da quimioterapia. Com base nos resultados do ensaio clínico de Fase III PSMAfore, o Pluvicto reduziu o risco de progressão ou morte em 59%, dobrando a sobrevida livre de progressão radiográfica mediana, mantendo um perfil de segurança favorável e expandindo significativamente o acesso dos pacientes.
• Em março de 2025, a Eckert & Ziegler e a AtomVie Middle East and Africa Radiopharma assinaram um acordo de fornecimento para o Oriente Médio e a África de Lutécio-177 (Theralugand) sem adição de carreador. A parceria garante um fornecimento estável e de alta qualidade de Lu-177 para as operações radiofarmacêuticas em CDMO da AtomVie, apoiando o desenvolvimento em estágios iniciais e avançados em todo o mundo e aprimorando as capacidades de ambas as empresas em inovação radiofarmacêutica, conformidade regulatória e soluções de medicina nuclear centradas no paciente.
• Em março de 2025, a Eckert & Ziegler e a Actinium Pharmaceuticals assinaram um acordo de fornecimento para Actinium-225 (Ac-225) de alta pureza. A parceria garante uma fonte confiável de Ac-225 para apoiar o desenvolvimento do Actimab-A e de outros candidatos radioterápicos direcionados à LMA e tumores sólidos, fortalecendo o pipeline clínico da Actinium e abordando os desafios de fornecimento de isótopos no Oriente Médio e na África para terapia radiofarmacêutica de precisão.
• Em maio de 2024, a Novartis AG anunciou seu acordo para adquirir a Mariana Oncology por US$ 1 bilhão à vista e até US$ 750 milhões em pagamentos de marcos. A aquisição fortalece o pipeline de terapia com radioligantes (RLT) da Novartis com ativos pré-clínicos direcionados a tumores sólidos, incluindo o candidato à base de actínio MC-339 para câncer de pulmão de pequenas células, e aprimora suas capacidades de pesquisa, fornecimento e inovação em RLT.

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