Растущая распространенность генетических заболеваний стимулирует спрос на рынке генной терапии

Согласно публикации по генетической медицине, опубликованной в июне 2021 года, обширная нагрузка болезней вызвана подклассом генетических нарушений, известных как аутосомно-рецессивные (АР) заболевания, которые поражают 1,7–5 из 1000 новорожденных (по сравнению с 1,4 из 1000 для аутосомно-доминантных заболеваний). В других популяциях распространенность заболевания АР может быть намного выше. К 2020 году будет известно более 2000 генетических заболеваний с АР-наследованием.

Доступ к полному отчету по адресу  https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-gene-therapy-market

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок генной терапии, как ожидается, будет расти в среднем на 18,3% с 2023 по 2030 год и, как ожидается, достигнет 28 167,69 млн долларов США к 2030 году. Прогнозируется, что вирусный вектор будет способствовать росту рынка, поскольку он широко используется в генной терапии для диагностики генетических заболеваний в различных регионах, и доступны более передовые технологии. Особенно эти вирусные векторы имеют широкий спектр применения для исследовательских и клинических целей, включая аденовирус, ретровирус, лентивирус, аденоассоциированный вирус, вирус коровьей оспы, вирус простого герпеса и другие.

Основные выводы исследования

Растущая распространенность генетических заболеваний

Значительная доля пренатальной и неонатальной смертности в нескольких странах Региона вызвана генетическими и врожденными заболеваниями. Многие многофакторные заболевания часто также вызваны генетическими факторами. Генные изменения, которые по сути присутствуют в каждой клетке тела, вызывают множество наследственных заболеваний. Таким образом, эти заболевания часто поражают многие системы организма, и большинство из них не поддаются лечению.

Мутации, воздействие химикатов и радиации, среди прочего, могут привести к генетическим нарушениям. Хотя некоторые заболевания лечатся с помощью генной терапии, большинство планов лечения генетических нарушений не изменяют лежащую в основе генетическую аномалию. В связи с этим распространенность генетических аномалий значительно растет во всех возрастных группах, и ожидается, что практически все географические регионы будут выступать в качестве драйвера роста мирового рынка генной терапии.

Область отчета и сегментация рынка

Анализ сегмента:

Рынок генной терапии сегментирован по типу вектора, методу, применению и конечному пользователю.

• В зависимости от типа вектора мировой рынок генной терапии сегментируется на вирусные векторные и невирусные векторные.

Ожидается, что в 2022 году сегмент вирусных векторов в сегменте типов продукции будет доминировать на рынке генной терапии.

В 2022 году сегмент вирусных векторов этого рынка будет доминировать на рынке генной терапии из-за мощного ответа антител и устранения клеток, инфицированных патогенами. Ожидается, что сегмент вирусных векторов достигнет самого высокого среднегодового темпа роста в 19,1% в прогнозируемый период 2023-2030 годов.

• На основе метода глобальный рынок генной терапии сегментируется на ex vivo и in vivo. Ожидается, что в 2023 году сегмент ex vivo будет доминировать на мировом рынке генной терапии с долей рынка 75,70% благодаря достижениям и инновациям в подходах генной терапии.
• На основе сферы применения глобальный рынок генной терапии сегментируется на онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, редкие заболевания, неврологические расстройства и другие заболевания. Ожидается, что в 2023 году сегмент онкологических заболеваний будет доминировать на мировом рынке генной терапии с долей рынка 46,05% за счет роста распространенности рака и ранней диагностики заболеваний среди населения.
• На основе конечного пользователя глобальный рынок генной терапии сегментируется на онкологические институты, больницы, научно-исследовательские институты и т. д. Ожидается, что в 2023 году сегмент онкологических институтов будет доминировать на мировом рынке генной терапии с долей рынка 43,87% из-за растущего спроса на персонализированные лекарства или генную терапию для диагностики заболеваний во всем мире.
• На основе конечного пользователя глобальный рынок генной терапии сегментирован на больницы, диагностические центры, центры исследований рака, амбулаторные хирургические центры, академические институты и т. д. Ожидается, что сегмент больниц будет доминировать на рынке с долей рынка 46,53% из-за растущего внедрения передовых продуктов, а также растущей обеспокоенности пациентов по поводу здоровья за последние несколько лет. 

Основные игроки

Data Bridge Market Research выделяет следующие компании в качестве основных игроков на рынке генной терапии: Novartis AG (Швейцария), Kite Pharma (дочерняя компания Gilead Sciences, Inc.) (Швейцария), uniQure NV. (Нидерланды), Oxford Biomedica (Великобритания), Spark Therapeutics, Inc. (США), SIBONO (Китай), bluebird bio, Inc. (США), Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd. (Китай), Biogen (США), Dendreon Pharmaceuticals LLC. (США), Amgen Inc. (США), AnGes, Inc. (Япония), Enzyvant Therapeutics GmbH (США), AGC Biologics (США), Janssen Pharmaceuticals, Inc. (США), CHIESI Farmaceutici SpA (Италия), Bristol-Myers Squibb Company (США), Mallinckrodt (Ирландия), Orchard Therapeutics plc, (Великобритания) и Ferring BV (Швейцария) и другие.

Развитие рынка

• В феврале 2023 года компания UniQure NV заявила, что результаты важнейшего клинического исследования HOPE-B, в котором изучалась эффективность, долговечность и безопасность HEMGENIX®, были опубликованы в New England Journal of Medicine (NEJM) (т. 388, № 8). (etranacogene dezaparvovec-drlb). UniQure курировала многолетнюю клиническую разработку HEMGENIX®, и после того, как она получила глобальные права на коммерциализацию препарата, CSL взяла на себя спонсорство клинических исследований. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейская комиссия (ЕК) дали свое одобрение на использование HEMGENIX® в ноябре 2022 года и феврале 2023 года соответственно.
• В январе 2023 года Novartis AG С момента его первого выпуска мы работали над расширением доступа к Zolgensma® (онасемноген абепарвовец), сотрудничая с региональными властями и плательщиками для разработки креативных стратегий доступа, которые позволяют квалифицированным лицам со спинальной мышечной атрофией (СМА) получать генную терапию. Вместе с этими новаторскими стратегиями доступа мы также представили первую глобальную Программу управляемого доступа (gMAP) для лечения одним геном в начале 2020 года. Наряду с нашей более ранней программой контролируемого доступа в США мы смогли предоставить нашу генную терапию бесплатно примерно 300 детям в 36 других странах в рамках этой инициативы, которая была доступна в тех странах, где Zolgensma еще не получила одобрения или где не было подъездной дороги.
• В декабре 2022 года Kite Pharma, Inc. и Daiichi Sankyo Co., Ltd. объявили, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) одобрило Yescarta (axicabtagene ciloleucel), химерную антигенную рецепторную (CAR) Т-клеточную терапию, для первоначального лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (R/R LBCL): диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, первичная медиастинальная крупноклеточная В-клеточная лимфома, трансформированная фолликулярная лимфома и высокозлокачественная В-клеточная лимфома. Только пациентам, которым ранее не проводилась трансфузия CAR Т-клеток, направленных против антигена CD19, следует проводить лечение Yescarta.
• В сентябре 2022 года Oxford Biomedica объявила о подписании нового Соглашения о лицензии и поставках («LSA») с неназванным стартапом из США, занимающимся клеточной и генной терапией на поздней стадии. LSA устанавливает пятилетнее соглашение о поставках для клинических исследований и предлагает новому партнеру неисключительную лицензию на использование платформы LentiVector® компании Oxford Biomedica для ее основной разработки — клеточного лечения, нацеленного на редкое показание.
• В сентябре 2022 года компания AnGes, Inc. настоящим объявляет о решении прекратить разработку продукта генной терапии HGF, над которым она работала для дополнительного показания: хронического артериального окклюзионного заболевания с болью в состоянии покоя в Японии.
• В июне 2022 года компания Biogen объявила об эффективности SPINRAZA в улучшении качества жизни людей со спинальной мышечной атрофией (СМА), а также опубликовала новое исследование, поддерживающее продолжение разработки более высокой исследовательской дозы SPINRAZA. Эти результаты будут обсуждаться на виртуальной конференции Cure SMA Research & Clinical Care Conference, которая пройдет 9–11 июня 2021 года.
• В марте 2022 года Bristol Myers Squibb Company и Turning Point Therapeutics, Inc. объявили о заключении окончательного соглашения о слиянии, в соответствии с которым Bristol Myers Squibb приобретет Turning Point Therapeutics по цене $76,00 за акцию. Сделка была единогласно одобрена советами директоров Bristol Myers Squibb и Turning Point Therapeutics и, как ожидается, будет закрыта в третьем квартале 2022 года. Это приобретение помогло компании расширить глобальное присутствие на рынке.

Региональный анализ

Географически в отчете о рынке передовых средств по уходу за ранами рассматриваются следующие страны: США, Канада, Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Италия, Россия, Испания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Турция и остальная часть Европы как часть Европы, Китай, Япония, Индия, Австралия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Таиланд, Индонезия, Филиппины и остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона как часть Азиатско-Тихоокеанского региона, Южная Африка и остальная часть Ближнего Востока и Африки как часть Ближнего Востока и Африки, Бразилия и остальная часть Южной Америки как часть Южной Америки.

Согласно анализу Data Bridge Market Research:

Северная Америка будет доминирующим регионом на рынке генной терапии в прогнозируемый период 2023–2030 гг.

В 2022 году Северная Америка доминировала на рынке генной терапии благодаря более высокому уровню инвестиций со стороны производителей из США и растущей распространенности онкологических заболеваний и хронических расстройств, таких как диагностика рака в США. Северная Америка продолжит доминировать на рынке генной терапии с точки зрения доли рынка и доходов рынка и продолжит процветать в течение прогнозируемого периода. Это связано с растущим внедрением передовых технологий и запуском новых продуктов генной терапии в этом регионе. Кроме того, ожидается, что растущее число случаев инфекционных заболеваний и редких заболеваний, таких как случаи рака, а также рост гериатрического населения еще больше увеличат темпы роста рынка в этом регионе. 

По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке генной терапии в прогнозируемый период 2023–2030 гг.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти в течение прогнозируемого периода из-за быстрого развития медицинских учреждений в развивающихся экономиках в этом регионе. В дополнение к этому, ожидается, что растущий уровень расходов на здравоохранение и увеличение дохода на душу населения будут способствовать темпам роста рынка в этом регионе.

Более подробную информацию об отчете о рынке генной терапии можно получить здесь –  https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-gene-therapy-market