全球老年黃斑部病變 (AMD) 抗 VEGF 市場領導企業：視力保護治療領域的開創性創新與進步

秩

公司

概述

產品組合

銷售地理覆蓋範圍

發展

1.

再生元製藥公司

Regeneron Pharmaceuticals 是一家生技公司，是治療老年性黃斑部病變 (AMD) 的抗 VEGF（血管內皮生長因子）市場的領導者。 Regeneron 以其 EYLEA（阿柏西普）而聞名，這是一種用於治療濕性 AMD 和其他視網膜疾病的藥物。 EYLEA 被認為是 AMD 領域最廣泛使用的治療方法之一，因為它能有效減緩病情進展並改善視力。

• EYLEA（阿柏西普）

北美、亞太地區和歐洲

2023 年 11 月，再生元製藥公司在舊金山舉行的美國眼科學會 (AAO) 年會上公佈了 EYLEA HD（阿柏西普）注射液 8 毫克的長期結果和關鍵臨床數據的新分析。這是公司試圖吸引投資者的投資者活動，這有助於公司增加研發。

2.

諾華公司

諾華是一家全球醫療保健公司，也是眼科治療市場（尤其是 AMD）的傑出參與者。該公司銷售 Lucentis（雷珠單抗），一種用於治療濕性 AMD 和其他視網膜疾病的抗 VEGF 療法。 Lucentis 是首批獲得 FDA 批准的治療濕性 AMD 的藥物之一，並且繼續成為諾華眼科產品組合中的關鍵產品，同時該公司也持續研究下一代視網膜疾病治療方法。

• 眼科

北美、南美、中東和非洲、亞太地區和歐洲

2022年3月，諾華宣布Beovu（brolucizumab）6毫克已獲得歐盟委員會（EC）的批准，用於治療糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力障礙。 Beovu 最初於 20203 年獲得歐盟委員會批准，用於治療濕性老年黃斑部病變； DME 適應症標誌著該藥物第二次獲得批准。歐洲共同體（EC）的裁決適用於所有 27 個歐盟成員國以及列支敦士登、冰島和挪威。

3.

拜耳公司

拜耳是一家全球性製藥和生命科學公司，在眼科領域擁有強大的影響力。拜耳在美國以外地區銷售 Eylea（阿柏西普），與再生元的 Eylea 直接競爭。拜耳也提供 Vitrakvi（larotrectinib）和 Xarelto，但其眼科部門主要關注視網膜疾病，包括 AMD。拜耳繼續研究和開發新的抗 VEGF 療法，以改善濕性 AMD 患者的治療選擇。

• 阿柏西普

北美、南美、中東和非洲、亞太地區和歐洲

2023年2月，拜耳公司向歐洲藥品管理局（EMA）提交了阿柏西普8毫克的市場授權申請，該藥物用於治療兩種主要的視網膜眼病：糖尿病性黃斑水腫（DME）和新生血管性（濕性）老年性黃斑部病變（nAMD）。拜耳和再生元正在共同開發 8 毫克阿柏西普。在美國，Regeneron 是 Eylea 和 8 毫克阿柏西普的唯一權利所有者。在美國以外，拜耳已授予其獨家行銷權許可，兩家企業均等分配 Eylea 的銷售收益。

4.

IVERIC bio, Inc.，安斯泰來公司

IVERIC bio 是一家專注於開發視網膜疾病治療方法的生技公司，包括老年黃斑部病變 (AMD)。該公司是 Zimura（avacincaptad pegol）的開發商，Zimura 是一種研究性的抗 VEGF 治療藥物，針對補體因子 C5（一種與視網膜疾病相關的免疫系統蛋白）。 Zimura 旨在為 AMD 提供一種新的治療方法，目前正處於高級臨床開發階段，作為傳統抗 VEGF 療法的補充。

• 星星

北美洲

2023年8月，安斯泰來製藥公司宣布，IZERVAY（avacincaptad pegol玻璃體內注射液）將獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准，用於治療繼發於老年黃斑部病變（AMD）的地圖狀萎縮（GA）。在兩項 3 期臨床試驗中，新型補體 C5 抑制劑 IZERVAY 的 12 個月主要終點 GA 進展率顯著降低（p<0.01），使其成為唯一核准的 GA 治療方法。

5.

基因泰克公司

基因泰克是羅氏集團的成員之一，是一家領先的生物技術公司，在眼科領域擁有強大的產品組合。基因泰克 (Genentech) 銷售 Lucentis（雷珠單抗），這是治療濕性 AMD 和其他視網膜疾病的關鍵藥物。 Lucentis 是第一個獲準用於治療 AMD 的抗 VEGF 藥物，至今仍是 Genentech 產品組合的重要組成部分。該公司還擁有其他潛在的視網膜疾病治療方法，包括聯合療法，可以進一步加強 AMD 治療。

• 免疫學和眼科

北美洲

2022年1月，基因泰克宣布美國食品藥物管理局（FDA）批准Vabysmo（faricimab-svoa）用於治療濕性AMD和DME。這將有助於擴大公司的產品組合。