根據 2021 年 6 月發布的一份遺傳醫學出版物，大量的疾病是由一類稱為常染色體隱性 (AR) 疾病的遺傳疾病引起的，每 1000 名新生兒中就有 1.7-5 名患有這種疾病（而常染色體顯性遺傳疾病的患病率為每 1000 名新生兒中 1.4 名）。在其他人群中，AR 疾病的盛行率可能要高得多。到2020年，將有超過2000種與AR遺傳有關的遺傳疾病被人們所知。
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Data Bridge Market Research 分析，基因治療市場預計在 2023 年至 2030 年期間的複合年增長率為 18.3%，預計到 2030 年將達到 281.6769 億美元。病毒載體預計將推動市場的成長，因為它們廣泛應用於基因治療以診斷各個地區的遺傳疾病，並且有更先進的技術可用。特別是這些病毒載體在研究和臨床用途上有廣泛的應用，包括腺病毒、逆轉錄病毒、慢病毒、腺相關病毒、痘苗病毒、單純皰疹病毒等。
研究的主要發現
遺傳性疾病盛行率不斷上升
該地區多個國家的產前和新生兒死亡中很大一部分是由遺傳和先天性疾病造成的。許多多因素疾病通常也是由遺傳因素引起的。身體每個細胞中基本上都存在的基因變異會導致許多遺傳性疾病。因此，這些疾病常常影響許多身體系統，大多數無法治療。
基因突變、接觸化學物質和輻射等都可能導致遺傳疾病。儘管有些疾病可以透過基因療法治愈，但大多數遺傳疾病的治療方案並不能改變潛在的基因異常。為此，各年齡層的基因異常盛行率都在顯著上升，幾乎所有地理區域都有望成為全球基因療法市場成長的驅動力。
報告範圍和市場細分
報告指標
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細節
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預測期
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2023年至2030年
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基準年
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2022
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歷史歲月
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2021（可自訂為2015-2020）
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定量單位
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收入（百萬美元），定價（美元）
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涵蓋的領域
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依載體類型（病毒載體和非病毒載體）、方法（體外和體內）、應用（腫瘤疾病、心血管疾病、傳染病、罕見疾病、神經系統疾病和其他疾病）、最終用戶（癌症研究所、醫院、研究機構等）
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覆蓋國家
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美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、義大利、俄羅斯、西班牙、荷蘭、瑞士、比利時、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、澳洲、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓、亞太其他地區、南非、中東和非洲其他地區、巴西以及南美洲其他地區
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涵蓋的市場參與者
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諾華公司（瑞士）、Kite Pharma（吉利德科學公司的子公司）（瑞士）、uniQure NV。 （荷蘭）、Oxford Biomedica（英國）、Spark Therapeutics, Inc.（美國）、SIBONO（中國）、bluebird bio, Inc.（美國）、上海三維生物科技有限公司（中國）、Biogen（美國）、Dendreon Pharmaceuticals LLC。 （美國）、安進公司（美國）、AnGes, Inc.（日本）、Enzyvant Therapeutics GmbH（美國）、AGC Biologics（美國）、楊森製藥公司（美國）、CHIESI Farmaceutici SpA（義大利）、百時美施貴寶公司（美國）、Mallinckrodt（愛爾蘭）、Orchard Theraps（愛爾蘭）。
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報告涵蓋的數據點
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除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察之外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。
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細分分析：
基因治療市場根據載體類型、方法、應用和最終用戶進行細分。
- 根據載體類型，全球基因治療市場分為病毒載體和非病毒載體。
2022 年，產品類型細分中的病毒載體部分預計將主導基因治療市場。
2022 年，該市場的病毒載體部分將主導基因治療市場，因為它具有強大的抗體反應並能消除病原體感染細胞。預計病毒載體部分在 2023-2030 年的預測期內將達到 19.1% 的最高複合年增長率。
- 根據方法，全球基因治療市場分為體外基因治療和體內基因治療。到 2023 年，由於基因治療方法的進步和創新，體外基因治療預計將佔據全球基因治療市場的 75.70% 的市場份額。
- 根據應用，全球基因治療市場細分為腫瘤疾病、心血管疾病、傳染病、罕見疾病、神經系統疾病和其他疾病。到 2023 年，由於癌症盛行率的上升以及人群中癌症的早期診斷，腫瘤疾病領域預計將佔據全球基因治療市場的 46.05% 的市場份額。
- 根據最終用戶，全球基因治療市場分為癌症研究所、醫院、研究機構和其他。到 2023 年，由於全球對個人化藥物或基因療法在疾病診斷方面的需求不斷增長，癌症研究所部門預計將以 43.87% 的市場份額主導全球基因治療市場。
- 根據最終用戶，全球基因治療市場分為醫院、診斷中心、癌症研究中心、門診手術中心、學術機構和其他。由於過去幾年先進產品的採用率不斷提高以及患者對醫療保健的關注度不斷提高，醫院部門預計將佔據市場主導地位，佔有 46.53% 的市場份額。
主要參與者
Data Bridge Market Research 認為以下公司是基因療法市場的主要參與者，它們是諾華公司（瑞士）、Kite Pharma（吉利德科學公司的子公司）（瑞士）、uniQure NV。 （荷蘭）、Oxford Biomedica（英國）、Spark Therapeutics, Inc.（美國）、SIBONO（中國）、bluebird bio, Inc.（美國）、上海三維生物科技有限公司（中國）、Biogen（美國）、Dendreon Pharmaceuticals LLC。 （美國）、安進公司（美國）、AnGes, Inc.（日本）、Enzyvant Therapeutics GmbH（美國）、AGC Biologics（美國）、楊森製藥公司（美國）、CHIESI Farmaceutici SpA（義大利）、百時美施貴寶公司（美國）、Mallinckrodt（愛爾蘭）、Orchard Theraps（愛爾蘭）。
市場發展
- 2023年2月，UniQure NV表示，對HEMGENIX®的有效性、持久性和安全性進行檢驗的關鍵HOPE-B臨床研究的結果已發表在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）（第388卷第8期）。 （etranacogene dezaparvovec-drlb）。 UniQure 負責監督 HEMGENIX® 的多年臨床開發，在獲得該藥物的全球商業化權利後，CSL 接管了臨床研究的贊助。美國食品藥物管理局 (FDA) 和歐盟委員會 (EC) 分別於 2022 年 11 月和 2023 年 2 月批准 HEMGENIX® 在歐盟使用。
- 2023年1月，諾華公司自首次發布以來，一直致力於提高Zolgensma®（onasemnogene abeparvovec）的可及性，與地方當局和付款人合作制定創造性的獲取策略，使符合條件的脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者能夠獲得基因治療。除了這些突破性的可及策略外，我們還在2020年初推出了首個針對單基因治療的全球受控存取計劃 (gMAP)。與我們先前在美國實施的受控訪問計劃相結合，我們能夠透過該計劃向其他36個國家的約300名兒童免費提供我們的基因治療，這些國家包括Zolgensma尚未獲得批准或尚無准入途徑的地區。
- 2022 年 12 月，Kite Pharma, Inc. 和第一三共株式會社宣布，日本厚生勞動省 (MHLW) 已批准嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法 Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 用於復發/難治性大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始淋巴瘤：瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始大殺菌、瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始癌變大和大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始癌變大和大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始癌變大和大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始癌變大和大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始癌大和大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始隱性治療：瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始隱性治療：瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (R/R LBCLCL) 患者的初始癌大和大繼 B 細胞淋巴瘤 B細胞淋巴瘤。只有先前沒有接受過針對 CD19 抗原的 CAR T 細胞輸注的患者才應接受 Yescarta 治療。
- 2022 年 9 月，Oxford Biomedica 宣布與一家未具名的美國後期細胞和基因療法新創公司簽署了新的許可和供應協議（「LSA」）。該 LSA 建立了一項為期五年的臨床供應協議，並向新合作夥伴提供非排他性許可，以使用 Oxford Biomedica 的 LentiVector® 平台進行其主要開發，即針對罕見適應症的細胞治療方法。
- 2022年9月，AnGes株式會社特此宣布，決定停止在日本開髮用於治療伴有靜息痛的慢性動脈閉塞性疾病這一附加適應症的HGF基因治療產品。
- 2022年6月，Biogen宣布SPINRAZA在提高脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者生活品質方面的療效，並發布了新的研究，支持繼續開發探索性更高劑量的SPINRAZA。這些發現將在 2021 年 6 月 9 日至 11 日的虛擬治癒 SMA 研究與臨床護理會議上進行討論。
- 2022 年 3 月，百時美施貴寶公司與 Turning Point Therapeutics, Inc. 宣布達成最終合併協議，百時美施貴寶將以每股 76.00 美元的價格收購 Turning Point Therapeutics。該交易已獲得百時美施貴寶和 Turning Point Therapeutics 董事會的一致批准，預計將於 2022 年第三季完成。此次收購幫助該公司提升了在全球市場的影響力。
區域分析
從地理上看，先進傷口護理市場報告涵蓋的國家有：美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、義大利、俄羅斯、西班牙、荷蘭、瑞士、比利時、土耳其及歐洲其他地區（歐洲的一部分）、中國、日本、印度、澳洲、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓及亞太地區其他地區（亞太地區的一部分）、南非及中東和其他非洲地區的部分）。
根據 Data Bridge 市場研究分析：
2023 - 2030 年預測期內，北美是基因治療市場的主導地區
2022 年，由於美國製造商的投資水平較高以及美國腫瘤疾病和癌症診斷等慢性疾病的盛行率不斷上升，北美在基因治療市場佔據主導地位。北美將繼續在市場份額和市場收入方面主導基因治療市場，並將在預測期內繼續保持其主導地位。這是因為該地區越來越多地採用先進技術並推出新的基因療法產品。此外，傳染病和癌症等罕見疾病病例的增加以及老年人口的增加預計將進一步提高該地區市場的成長率。
預計亞太地區將成為2023 年至 2030 年預測期內基因治療市場成長最快的地區
由於亞太地區新興經濟體醫療設施的快速發展，預計預測期內亞太地區將實現成長。此外，預計醫療保健支出水準的提高和人均收入的增加也將推動該地區市場的成長率。
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