隨著臨床試驗活動上升到新的水平，該領域似乎準備在 IRD 研究和患者護理方面取得快速而重要的進展。當這些產品在全球市場獲得批准時，遺傳性視網膜疾病和萊伯先天性黑蒙症治療的持續創新可以對市場產生積極影響，因為市場規模將會增加。由於 LCA 沒有藥物治療，主要市場參與者正在不斷創新治療方法或投資於治療方法的研發。在這個市場運作的公司不斷招募臨床試驗，這將有助於全球萊伯先天性黑蒙市場獲得發展動力。
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Data Bridge Market Research 分析稱，萊伯先天性黑蒙市場預計在 2022 年至 2029 年的預測期內以 4.8% 的複合年增長率增長，預計到 2029 年將達到 8,984 萬美元。
RPE65基因介導的視網膜疾病發生率和盛行率的增加預計將推動市場成長率
遺傳性視網膜營養不良症 (IRD) 是一組遺傳上多樣化的進行性視力衰退疾病。因 65 kDa 視網膜色素上皮 (RPE65) 基因雙等位基因突變導致 IRD 而出現視力喪失的成人和兒童患者通常在臨床上被診斷為視網膜色素變性 (RP) 和萊伯先天性黑蒙 (LCA)。萊伯先天性黑蒙症的高盛行率進一步需要適當的治療和治療輔助，這進一步促進了市場擴張。例如，萊伯先天性黑蒙症 (LCA) 的盛行率估計為每 100,000 個新生兒中 1-2 個。這種疾病對男性和女性的影響是相同的。因此，萊伯先天性黑蒙症的高盛行率和發生率進一步加速了市場的成長。
報告範圍和市場細分
報告指標
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細節
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預測期
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2022年至2029年
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基準年
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2021
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歷史歲月
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2020（可訂製為2014年至2019年）
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定量單位
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收入（百萬美元）、銷售（單位）、定價（美元）
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涵蓋的領域
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依疾病類型（嬰兒型、青少年型及其他）、類型（治療、診斷）、最終用戶（醫院、專科診所、門診手術中心、家庭醫療保健及其他）、分銷管道（直接投標和零售）
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覆蓋國家
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北美洲的美國、加拿大和墨西哥、德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲的其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太地區（APAC）的其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、以色列、中東和非洲（MEA）的其他地區（MEA）的其他地區。
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涵蓋的市場參與者
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Invitae Corporation（美國）、Spark Therapeutics, Inc.（美國）、LKC Technologies（美國）、CENTOGENE NV（奧地利）、Optos（英國）、Metrovision（美國）、Blue Print Genetics Oy（芬蘭）、CD Genomics（美國）、ProQR Therapeutics（荷蘭）、美國）、創林, INC. bio, Inc.（美國）、Atsena Therapeutics（美國）、Editas Medicine（美國）、Eluminex Biosciences（中國）、Okuvision（德國）、Astellas Pharma Inc.（日本）、久保田製藥控股株式會社（美國）、REGENXBIO Inc.（美國）等
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報告涵蓋的數據點
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除了市場價值、成長率、市場細分、地理覆蓋範圍、市場參與者和市場情景等市場洞察之外，Data Bridge 市場研究團隊策劃的市場報告還包括深入的專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。
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細分分析：
根據疾病類型、類型、最終用戶和分銷管道，全球萊伯先天性黑蒙市場分為兩個顯著的部分。
- 根據疾病類型，全球萊伯先天性黑蒙市場分為嬰兒型、青少年型和其他型。到 2022 年，嬰兒型黑蒙預計將佔據萊伯先天性黑蒙市場的主導地位，由於該疾病是兒童遺傳性失明的最常見原因，每 10 萬名嬰兒中就有 2 至 3 名患有此病，其複合年增長率為 4.9%。此外，兒童有 25% 的機會遺傳導致這種疾病的兩個 LCA 基因（父母各一個）。
- 根據類型，全球萊伯先天性黑蒙市場分為診斷和治療。 2022 年，治療領域預計將佔據全球利伯先天性黑蒙症市場的主導地位，複合年增長率為 5.2%
預計治療領域將主導全球萊伯先天性黑蒙症市場
2022 年，治療領域預計將主導全球萊伯先天性黑蒙市場，預測期內（2022 年至 2029 年）的複合年增長率為 5.2%。由於視網膜疾病盛行率不斷上升以及市場參與者的策略性舉措，診斷領域預計將主導全球萊伯先天性黑蒙市場。
- 根據最終用戶，全球萊伯先天性黑蒙市場分為醫院、專科診所、門診手術中心、家庭醫療保健和其他。 2022 年，醫院部門預計將主導全球萊伯先天性黑蒙症市場，最高複合年增長率達 7.2%
醫院部門預計將主導全球萊伯先天性黑蒙症市場
2022 年，醫院部門預計將主導全球萊伯先天性黑蒙市場，在 2022 年至 2029 年的預測期內，複合年增長率最高，為 7.2%。醫院部門預計將主導全球萊伯先天性黑蒙市場，因為它為患有遺傳性視網膜疾病的患者提供有效的護理設施和治療。
根據分銷管道，全球萊伯先天性黑蒙市場分為醫院藥房、零售藥房和其他。 2022 年，醫院藥局部門預計將在全球萊伯先天性黑蒙症市場中佔據主導地位，由於保證付款和產品國際銷售量高，客戶偏好度不斷上升，預計 2022 年至 2029 年預測期內的複合年增長率為 5.2%。
主要參與者
Data Bridge Market Research認為以下公司是萊伯氏先天性黑蒙 市場的主要參與者，包括 Invitae Corporation（美國）、Spark Therapeutics, Inc.（美國）、LKC Technologies（美國）、CENTOGENE NV（奧地利）、Optos（英國）、Metrovision（美國）、Blue Print Genetics Oy（奧地利）、Optos（英國）、Metrovision（美國）、Blue Print Genetics Oy（荷蘭）、TRrapy（芬蘭） INC.（美國）、MeiraGTx Limited（美國）、Coave Therapeutics（英國）、IVERIC bio, Inc.（美國）、Atsena Therapeutics（美國）、Editas Medicine（美國）、Eluminex Biosciences（中國）、Okuvision（德國）、Astellas PharmaIO.（日本）、Kubota Inc.（中國）、美國）。
市場開發
- 2021 年 9 月，專注於眼部疾病的臨床階段基因治療公司 Gyroscope Therapeutics Limited 宣布，其研究性一次性基因療法 GT005 正在進行的開放標籤 I/II 期臨床試驗獲得了積極的中期數據，該療法針對的是因年齡相關性黃斑部病變 (AMD) 繼發的地圖狀萎縮 (GA) 患者。
- 2021 年 1 月，基因治療公司 ViGeneron GmbH 宣布與 Biogen Inc. 達成全球合作和授權協議，開發和商業化基於腺相關病毒 (AAV) 載體的基因治療產品，用於治療遺傳性眼疾。兩家公司將使用 ViGeneron 專有的 vgAAV（新型工程化 AAV 衣殼），透過玻璃體內注射有效傳導視網膜細胞
- 2020 年，美國治療用品管理局做出了一項具有里程碑意義的決定，在很短的時間內批准了第一個針對遺傳性視網膜疾病的治療方法。澳洲政府的這項批准將改變15,000名受影響民眾的生活。這種使用 Luxturna 的基因療法也用於治療與 RPE65 基因相關的萊伯氏黑蒙症的兒童。
- 2021 年 1 月，義大利藥品管理局 (AIFA) 批准報銷諾華公司的眼科基因療法 Luxturna (voretigene abeparvovec)，用於治療因確診的 RPE56 基因雙等位基因突變而導致視力喪失且擁有足夠、可行視網膜細胞的兒童和成人患者的遺傳性營養不良症。 Luxturna 作為一種創新藥物，其研發費用將由義大利非腫瘤藥物專項基金支付，該基金的儲備金為 7.5 億美元。
區域分析
從地理上看，萊伯先天性黑蒙市場報告涵蓋的國家包括北美洲的美國、加拿大和墨西哥、歐洲的德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太地區 (APAC) 的其他地區、英國、阿聯酋、其他地區的歐洲地區、歐洲地區的其他地區。
根據 Data Bridge 市場研究分析：
預測期內，北美是萊伯先天性黑蒙症市場的主導地區
由於美國技術進步的推動，北美在萊伯先天性黑蒙市場佔據主導地位，北美將繼續在市場份額和市場收入方面佔據萊伯先天性黑蒙市場主導地位，並將在預測期內繼續保持其主導地位。這是因為該地區越來越多地採用先進技術。
亞太地區預計將成為萊伯先天性黑蒙症市場成長最快的地區
由於亞太地區新興經濟體醫療設施的快速發展，預計預測期內亞太地區將實現成長。除此之外，醫療保健支出的增加和人均收入的增加預計將推動該地區市場的成長率。
COVID-19影響分析
新冠疫情的爆發對醫療健康產業產生了重大影響。然而，萊伯先天性黑蒙症市場卻受到了不利影響。為遏制新冠肺炎疫情爆發，政府實施了封鎖和保持社交距離的限制措施，這導致眼保健服務被拒絕或推遲等各種挑戰的出現，限制了該行業的擴張。利伯先天性黑蒙症市場受到 COVID-19 疫情的不利影響。隨著醫院接收的新冠肺炎患者數量增加，許多擇期手術被取消或推遲，以保留病床和患者護理人員用於新冠肺炎患者的護理。
正面的一面是，全球範圍內新冠肺炎患者數量有所下降，這將導致眼部保健服務治療需求的增加。此外，限制和措施可能會放寬，這將有助於市場出現小幅成長，因為製造商正專注於各種發展和創新、市場趨勢和其他擴張策略。
美國食品藥物管理局批准了一種新型基因療法，用於治療患有罕見遺傳性視力喪失的患者
FDA 批准了一種新型基因療法 Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl），用於治療患有可能導致失明的遺傳性視力喪失的兒童和成人。 Luxturna 是美國批准的第一個直接給藥基因療法，用於治療由特定基因突變引起的疾病。 Luxturna 已被批准用於治療確診患有雙等位基因 RPE65 突變相關視網膜營養不良症的患者，這種疾病會導致視力喪失，在某些情況下甚至會導致完全失明。
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