全球組織檢測市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

組織檢測市場規模

• 2025年全球組織檢測市場規模為52.7億美元 ，預計 2033年將達82.9億美元，預測期內 複合年增長率為5.83%。
• 市場成長主要受慢性病盛行率上升、先進診斷技術應用日益廣泛以及對個人化醫療和精準診斷的需求不斷增長所推動。
• 此外，組織分析技術的不斷進步，包括數位病理和自動化檢測解決方案，使得診斷速度更快、更準確、成本更低。這些因素共同推動了組織檢測解決方案的普及，顯著促進了產業成長。

組織檢測市場分析

• 組織檢測，包括對組織樣本進行先進的診斷，用於疾病檢測、預後和治療監測，由於其精準性、支持個性化醫療的能力以及與數位病理學和實驗室自動化系統的集成，在現代醫療保健中日益重要。
• 組織檢測需求的不斷增長主要受以下因素推動：癌症等慢性疾病的日益普遍、人們對早期診斷益處的認識不斷提高，以及為獲得更快更準確的結果而採用的先進診斷技術。
• 預計到2025年，北美將以39.8%的最大市佔率主導組織檢測市場。北美市場的特點是早期採用先進診斷工具、醫療保健支出高以及主要行業參與者的強大影響力。在美國，受人工智慧輔助病理學和自動化組織分析平台創新的推動，醫院、研究實驗室和診斷中心的組織檢測應用將顯著成長。
• 由於醫療基礎設施投資增加、可支配收入成長以及人們對疾病早期檢測意識的提高，預計亞太地區將在預測期內成為組織檢測市場成長最快的地區。
• 免疫組織化學領域在組織檢測市場中佔據主導地位，預計到2025年將佔據42.7%的市場份額，這主要得益於其可靠性、在臨床診斷中的廣泛應用以及與傳統和數位病理工作流程的兼容性。

報告範圍和組織檢測市場細分      

組織檢測市場趨勢

人工智慧賦能的數位病理學進展

• 全球組織檢測市場的一個顯著且加速發展的趨勢是將人工智慧 (AI) 與數位病理平台結合，從而在臨床和研究環境中實現更快、更準確、更自動化的組織分析。
  • 例如，Paige.AI 提供人工智慧驅動的病理解決方案，幫助病理學家更精確地檢測癌變組織，從而提高診斷效率和準確性。
• 將人工智慧整合到組織檢測中，可以實現諸如疾病進展預測分析、異常組織模式自動檢測以及高風險樣本智慧優先排序等功能。例如，PathAI 的模型有助於減少診斷錯誤，並為臨床醫生提供可操作的見解。
• 人工智慧與實驗室資訊系統和數位病理平台的無縫集成，有助於集中管理組織樣本，從而支援多站點實驗室和協作研究環境。
• 人工智慧賦能、自動化和數據驅動的組織診斷趨勢正在重塑人們對臨床準確性和周轉時間的預期。因此，像Ibex Medical Analytics這樣的公司正在開發人工智慧工具，以提高檢測能力並減少人工工作量。
• 隨著醫療機構優先考慮精準性、效率和可擴展的診斷工作流程，醫院、診斷實驗室和研究中心對整合人工智慧的組織檢測解決方案的需求正在迅速增長。
• 基於雲端的分析和遠端病理學的整合正在興起，使得組織樣本的遠端審查和協同診斷成為可能，尤其適用於服務不足的地區。
• 多重和高通量組織檢測技術的應用日益廣泛，可以同時檢測多種生物標記物，從而加速研究和臨床決策。

組織偵測市場動態

司機

慢性病盛行率上升和早期診斷意識增強導致需求增加

• 癌症等慢性疾病發生率的上升，以及人們對早期診斷益處的認識不斷提高，是推動組織檢測解決方案普及應用的關鍵因素。
  • 例如，2025年3月，羅氏診斷擴展了其組織診斷產品組合，納入了用於早期癌症檢測的人工智慧輔助病理工具，從而支援更個人化的治療決策。
• 隨著醫療機構致力於及時準確地檢測疾病，組織檢測為預後、治療監測和伴隨診斷提供了先進的解決方案。
• 此外，實驗室自動化和數位病理平台的日益普及，使得組織檢測更加便捷高效，從而推動了其在臨床工作流程中的整合。
• 對高精度、快速、可靠的組織分析的需求，以及對醫療保健基礎設施和研究項目的持續加大投入，正在推動醫院、診所和研究實驗室的市場成長。
• 診斷公司與研究機構之間日益增多的合作正在推動組織檢測技術的創新，並加速產品開發。
• 政府推行的早期癌症篩檢和精準醫療計畫正在擴大組織診斷的應用，尤其是在新興市場。

克制/挑戰

先進技術和監管合規的高成本

• 先進組織檢測設備和人工智慧病理平台的成本相對較高，這給更廣泛的應用帶來了挑戰，尤其是在醫療預算有限的發展中地區。
  • 例如，規模較小的診斷實驗室可能會因為人工智慧成像系統或自動化組織分析平台的前期資本支出而推遲採用。
• 臨床診斷產品的監管合規性和驗證要求構成了許多障礙，因為製造商必須滿足嚴格的標準，以確保產品的安全性、準確性和可靠性。
• 儘管技術應用日益普及，但對操作複雜組織檢測系統和解讀人工智慧輸出結果的熟練人員的需求可能會減緩市場滲透速度。
• 透過經濟高效的解決方案、簡化監管審批流程和加強員工培訓來克服這些挑戰，對於組織檢測市場的持續成長至關重要。
• 不同地區對先進組織檢測的報銷政策不一致，可能會限制其普及，尤其是對於高成本檢測。
• 不同實驗室和地區在人工智慧演算法和組織樣本處理標準化方面面臨的挑戰，可能會阻礙其規模化應用和更廣泛的市場接受度。

組織檢測市場範圍

市場按產品類型、技術、疾病和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，組織檢測市場可分為儀器和耗材兩大類。 2025年，耗材類市場佔據主導地位，這主要得益於組織樣本分析所需的試劑、玻片、染色劑、抗體和其他實驗室必需品的持續需求。耗材幾乎是所有檢測的必要組成部分，確保了供應商的穩定收入。先進染色技術和免疫組織化學檢測方法的廣泛應用進一步推動了耗材的消耗。醫院、研究實驗室和診斷中心，尤其是高通量實驗室，在常規檢測中高度依賴耗材。多重染色試劑盒和自動化試劑等技術的不斷進步，提高了組織檢測的效率和可靠性，從而維持了市場需求。

預計在2026年至2033年期間，儀器細分市場將實現最快成長，這主要得益於數位病理平台、自動化組織處理器、玻片掃描儀和人工智慧成像系統的日益普及。儀器設備能夠幫助實驗室擴大營運規模，提高診斷準確性，減少人為錯誤並縮短週轉時間。對研究和臨床診斷基礎設施的投資不斷增長，尤其是在新興地區，正在加速先進組織檢測儀器的應用。此外，適用於中小型實驗室的緊湊型多功能儀器的創新也進一步推動了市場成長。

• 透過技術

根據技術，市場可細分為蘇木精-伊紅 (H&E) 染色、免疫組織化學 (IHC)、原位雜交 (ISH)、一級染色和特殊染色、數位病理學和工作流程以及解剖病理學。 2025 年，免疫組織化學 (IHC) 細分市場佔據主導地位，市場份額達 42.7%，這主要得益於其在癌症診斷、生物標記鑑定和個人化醫療應用中的廣泛應用。 IHC 能夠高度特異性地檢測組織樣本中的蛋白質，這對於疾病分類和預後至關重要。臨床實驗室優先選擇 IHC，是因為它具有準確性、可重複性，並且與傳統顯微鏡和數位病理系統相容。抗體組合、多重檢測技術和自動化染色系統的持續創新也推動了該細分市場的發展。乳癌、攝護腺癌和肺癌等癌症的高發生率進一步確保了 IHC 檢測的持續需求。

預計在2026年至2033年期間，數位病理學和工作流程領域將迎來最快成長，這主要得益於人工智慧、雲端分析和遠端診斷技術的整合應用。數位病理學能夠加快影像分析速度，促進病理學家之間的協作，並提高診斷的一致性。實驗室正越來越多地採用全切片成像和人工智慧輔助平台，以減少人工工作量並提高效率。監管機構的批准以及數位診斷在臨床環境中的日益普及，進一步推動了其應用。新冠疫情也加速了人們對遠距病理解決方案的興趣，凸顯了可擴展和自動化工作流程的必要性。

• 因疾病

根據疾病類型，組織檢測市場可細分為非小細胞肺癌、乳癌、淋巴瘤、胃癌、攝護腺癌和其他癌症。由於全球高發病率、完善的篩檢項目以及對精準生物標記檢測的迫切需求，乳癌領域預計在2025年將佔據市場主導地位。組織診斷，包括免疫組化（IHC）和分子檢測，在確定荷爾蒙受體狀態和指導個體化治療策略方面發揮核心作用。乳癌組織檢測在醫院、診斷實驗室和研究中心均有常規進行，確保了穩定的需求。多重檢測和伴隨診斷技術的不斷進步進一步提升了乳癌檢測的重要性。日益增加的公眾意識宣傳活動和早期檢測措施也推動了檢測量的成長。

預計2026年至2033年間，淋巴瘤領域將迎來最快成長，主要受血液系統惡性腫瘤發生率上升以及診斷複雜性增加（需要專門的組織和分子檢測）的推動。免疫組化（IHC）檢測、原位雜交（ISH）和基因表現譜分析等先進檢測方法對於淋巴瘤亞型鑑定和治療決策至關重要。癌症研究投入的不斷增加以及標靶療法的研發，都進一步提升了對精準組織診斷的需求。隨著醫療基礎設施的改善，新興市場正逐步採用這些專業檢測方法。

• 最終用戶

根據最終用戶，組織檢測市場可細分為醫院、合約研究組織 (CRO)、門診手術中心、診斷實驗室、研究機構和生物技術公司。預計到 2025 年，醫院將佔據市場主導地位，這主要得益於大量用於病患診斷、癌症檢測和療效監測的組織檢測需求。醫院通常設有配備齊全的病理實驗室，提供便捷的檢測服務、及時的報告以及一體化的患者護理。大型醫院網路利用先進的組織診斷技術，包括自動化染色和人工智慧輔助分析，來提高營運效率。與研究機構合作進行臨床試驗也進一步增強了醫院的需求。

預計2026年至2033年間，診斷實驗室業務板塊將實現最快增長，這主要得益於組織檢測服務外包的增加、患者數量的增長以及對專業檢測的需求。實驗室受益於規模經濟、自動化工作流程和集中式樣本處理能力。人們對疾病早期檢測的認識不斷提高，以及對可靠的高通量檢測的需求，正在推動實驗室的擴張。與生物技術公司和合約研究組織（CRO）在臨床研究方面的合作也促進了該板塊的成長。

組織檢測市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以39.8%的最大收入份額主導組織檢測市場，其特點是早期採用先進診斷工具、醫療保健支出高以及主要行業參與者的強大影響力。
• 該地區的醫療機構和診斷實驗室優先考慮準確性、快速週轉和個人化醫療，這促使組織檢測解決方案廣泛應用，包括免疫組織化學、分子診斷和數位病理平台。
• 這項廣泛應用也得益於政府大力推行疾病早期檢測、巨額醫療保健支出，以及眾多產業巨頭集中投資人工智慧賦能的組織診斷技術，這些因素共同促成了北美在組織檢測創新領域的領先地位。

美國組織檢測市場洞察

2025年，美國組織檢測市場在北美地區佔據82%的最大市場份額，這主要得益於先進診斷技術的廣泛應用以及對疾病早期檢測的高度重視。醫療機構越來越重視精準診斷，包括免疫組織化學、分子檢測和數位病理解決方案。人工智慧和自動化實驗室工作流程的日益整合進一步提升了檢測效率和準確性。此外，癌症和心血管疾病等慢性病的日益普遍也推動了持續的需求。對醫療基礎設施的大力投資以及與生技公司的研發合作將繼續支持市場擴張。

歐洲組織檢測市場洞察

受早期診斷意識的提高和臨床診斷監管標準的日益嚴格推動，預計歐洲組織檢測市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。癌症和其他慢性疾病的日益普遍，以及對個人化醫療的需求，正在促進組織檢測的普及。歐洲實驗室正增加對先進儀器和耗材的投資，以支持精準診斷。該地區的醫院、診斷實驗室和研究機構都在蓬勃發展，組織檢測已被納入常規臨床實踐和臨床試驗中。

英國組織檢測市場洞察

受醫療基礎設施投資增加和數位病理平台普及應用的推動，英國組織檢測市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。患者對早期癌症篩檢和個人化治療的認知不斷提高，促使醫院和診斷實驗室拓展檢測能力。英國完善的科學研究和臨床生態系統，以及政府對醫療創新的大力支持，預計將繼續推動市場成長。此外，診斷服務提供者與生物技術公司之間的合作也促進了先進組織檢測解決方案的開發。

德國組織檢測市場洞察

預計在預測期內，德國組織檢測市場將以可觀的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於德國強大的醫療保健體系和對技術創新的重視。德國實驗室正越來越多地採用自動化組織處理系統和人工智慧診斷平台。對精準醫療、癌症診斷和高通量檢測解決方案日益增長的需求也推動了市場擴張。此外，研究機構、醫院和產業參與者之間的合作正在促進創新並提高檢測服務的可及性。數位病理學與實驗室工作流程的整合也日趨普遍，這與德國在醫療保健領域對品質、可靠性和效率的重視不謀而合。

亞太地區組織檢測市場洞察

亞太地區組織檢測市場預計將在2026年至2033年的預測期內以23%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自中國、日本和印度等國醫療保健支出的增加、慢性病患病率的上升以及醫療基礎設施的改善。政府推行的早期疾病檢測和精準醫療措施正在加速組織檢測技術的普及應用。此外，人們對癌症篩檢計畫的日益關注以及研究合作的加強也推動了市場擴張。該地區新興的診斷實驗室以及儀器和耗材國內產量的不斷提高，也提升了組織檢測解決方案的可近性和可負擔性。

日本組織檢測市場洞察

由於日本擁有先進的醫療基礎設施，對癌症早期檢測的需求旺盛，以及數位病理學和人工智慧輔助診斷技術的日益普及，日本組織檢測市場正蓬勃發展。醫院和研究中心正利用自動化組織處理系統來提高檢測的準確性和效率。此外，日本人口老化預計將進一步刺激對快速可靠組織診斷的需求。組織檢測平台與實驗室資訊系統和精準醫療計畫的整合，正進一步推動著家庭和臨床應用領域的市場成長。

印度組織檢測市場洞察

到2025年，印度組織檢測市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於快速的城市化進程、不斷完善的醫療基礎設施以及人們對早期診斷益處的日益重視。印度的醫院、診斷實驗室和研究中心對檢測儀器和耗材的需求都在快速成長。政府推行的癌症篩檢和精準診斷項目，以及經濟高效的組織檢測解決方案的普及，都為市場成長提供了動力。此外，本土製造商的積極發展以及與全球診斷公司日益密切的合作，也推動了印度全國範圍內的市場擴張。

組織檢測市場佔有率

組織檢測產業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 丹納赫（美國）
• 徠卡生物系統（德國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 日本櫻花Finetek株式會社（日本）
• 3DHISTECH有限公司（匈牙利）
• 雅培（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• BD（美國）
• 凱傑（荷蘭）
• Cell Signaling Technology, Inc.（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• Bio Genex Laboratories, Inc.（美國）
• 默克集團（德國）
• Hologic公司（美國）
• Bio SB公司（美國）
• Enzo Biochem, Inc.（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Sysmex公司（日本）

全球組織檢測市場近期有哪些發展動態？

• 2025年9月，3DHISTECH的Ki-67定量模組獲得IVDR認證（符合歐盟體外診斷法規），可在已批准的監管框架下，對組織樣本中的Ki-67增殖指數進行可靠的數位化定量分析。 Ki-67增殖指數是癌症診斷和預後中的關鍵生物標記。
• 2025年3月，安捷倫科技宣布將在美國和加拿大病理學會（USCAP）會議上展示下一代數位病理解決方案，重點介紹與濱松光子學、PathAI、Proscia和Visiopharm等公司的合作，以提供結合人工智慧驅動軟體和自動染色技術的端到端數位病理工作流程。
• 2025年1月，Proscia宣布其企業病理平台在2024年實現了「翻番」的成長，這反映出診斷實驗室和生命科學機構對人工智慧賦能的數位病理解決方案的採用激增。
• 2024年5月，3DHISTECH推出了P480第二代玻片掃描儀，這是一款升級版的旗艦級數位病理掃描儀，具有增強的光學系統、偏振成像、改進的聚焦機制和用戶友好的觸控屏，旨在提高現代數位化實驗室的吞吐量、影像品質和耐用性。
• 2024年2月，Proscia公司的Concentriq AP-Dx數位病理軟體獲得美國食品藥物管理局（FDA）的510(k)許可，用於初步診斷，這標誌著監管領域的一個里程碑，使得數位病理工作流程能夠在臨床上取代傳統的玻片顯微鏡檢查。

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