全球經導管器械市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

經導管器材市場規模

• 2025年全球經導管器械市場規模為159.2億美元 ，預計 2033年將達367.4億美元，預測期內 複合年增長率為11.02%。
• 市場成長主要得益於微創手術在心血管和結構性心臟病治療領域的日益普及、導管介入器械平台的技術進步，以及人口老化導致的慢性病盛行率不斷上升。由於恢復時間較短、住院時間較短、併發症較少，經導管治療方案越來越優於傳統開放性手術。
• 此外，消費者和臨床醫生對安全、高效、技術先進的治療方案的需求日益增長，加上關鍵地區醫療基礎設施的不斷完善和有利的報銷政策，經導管介入器材正逐漸成為介入治療領域的現代標準。這些因素共同推動了經導管介入解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

經導管器材市場分析

• 經導管器械能夠以微創方式治療多種疾病，由於其手術風險低、恢復時間短、患者療效好，在現代醫療保健中日益重要。
• 經導管器械需求的成長主要受以下因素驅動：慢性病盛行率上升、人口老化、器械設計技術進步以及從傳統外科手術到微創手術的轉變。
• 北美地區在經導管器械市場佔據主導地位，預計到2025年將以38.5%的最大市場份額領跑，這主要得益於先進的醫療基礎設施、微創手術的高普及率、領先市場參與者的強大影響力以及有利的醫保報銷政策。美國經導管介入治療，尤其是心血管介入治療，取得了顯著成長，這得益於成熟醫療器材公司和專注於下一代導管平台的新創公司的創新。
• 由於心血管疾病和腫瘤疾病盛行率不斷上升、醫療基礎設施不斷完善以及中國和印度等國家醫療支出不斷增長，預計亞太地區將在預測期內成為經導管器械市場增長最快的地區。
• 經導管置換裝置細分市場在2025年將佔據42.3%的市場份額，這主要得益於其在置換病變瓣膜和改善患者預後方面的顯著療效，以及人們越來越傾向於微創手術而非傳統外科手術。

報告範圍和經導管器械市場細分      

經導管器材市場趨勢

微創創新與機器人技術融合

• 全球經導管器械市場的一個顯著且加速發展的趨勢是微創和機器人輔助手術的日益普及，這些手術提高了手術精度，縮短了患者恢復時間，並擴大了心血管、腫瘤和結構性心臟病等領域的介入治療範圍。
  • 例如，Corindus CorPath GRX系統使介入性心臟病專家能夠以更高的精度進行機器人輔助經皮冠狀動脈介入治療，從而降低手術風險和臨床醫生的輻射暴露。
• 將先進的影像和導航技術整合到經導管器械中，可在手術過程中提供即時引導，從而提高器械放置的準確性並改善患者預後。例如，愛德華生命科學公司的TAVR平台採用了先進的影像支援技術，以優化瓣膜部署並減少併發症。
• 機器人技術和成像技術的無縫集成，促進了遠端手術能力的提升，並增強了對導管介入治療的控制，從而能夠更有效率地完成複雜的手術。
• 這種向更精準、自動化和技術更先進的經導管解決方案發展的趨勢正在從根本上改變臨床預期，美敦力等公司正在開發整合機器人、影像引導和即時監測的下一代設備，以改善患者預後。
• 隨著醫療機構日益重視精準、安全且微創的治療方案，整合機器人輔助和先進影像功能的經導管器械在已開發市場和新興市場的需求正在快速增長。

經導管器材市場動態

司機

心血管疾病和慢性疾病負擔日益加重

• 心血管疾病、結構性心臟缺陷和慢性疾病的日益普遍是推動經導管介入器材需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，雅培宣布推出新一代MitraClip設備，該設備旨在以微創方式治療二尖瓣逆流，以擴大其在高風險患者族群的應用。
• 隨著全球人口老化和心血管疾病發病率的上升，經導管介入治療為傳統手術提供了更安全、創傷更小的替代方案，可縮短恢復時間並改善患者預後。
• 此外，醫療基礎設施的擴建、訓練有素的介入性心臟病專家數量的增加以及人們對微創療法的認識不斷提高，都使得經導管裝置成為現代治療方案不可或缺的一部分。
• 能夠縮短住院時間、降低併發症發生率並即時監測結果的手術能力，是推動已開發地區和新興地區採用這些技術的關鍵因素。
• 政府加強和資金投入，改善先進心血管介入治療的可近性，正在促進經導管介入裝置的更廣泛應用。
• 患者越來越傾向於選擇門診或當日手術，這推動了治療方式從侵入性手術到微創經導管治療的轉變。
• 技術進步，例如改進的導管設計、增強的影像整合和設備小型化，透過提高複雜手術的成功率，進一步促進了市場成長。

克制/挑戰

高昂的手術費用和複雜的監管規定

• 經導管器械及相關手術成本相對較高，這對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰，尤其是在價格敏感市場或新興市場。
  • 例如，昂貴的經導管主動脈瓣置換術（TAVR）或二尖瓣修復術（MitraClip）對於發展中國家的患者來說可能難以負擔，儘管這些手術在臨床上優於傳統手術，但仍限制了其普及。
• 複雜的監管審批流程和嚴格的臨床試驗要求可能會延緩產品上市和市場擴張，增加製造商的時間和成本負擔。
• 解決報銷限制問題並確保經導管手術的保險覆蓋範圍對於擴大其應用至關重要，因為缺乏保險覆蓋會阻礙醫療服務提供者和患者的就醫。
• 雖然技術進步不斷改善臨床療效，但醫院前期高昂的投資和營運成本可能會阻礙技術的廣泛應用，尤其是在規模較小的醫療機構。
• 透過成本優化、簡化監管流程和製定有針對性的醫療保健政策來克服這些挑戰，對於成熟市場和新興市場的持續成長至關重要。
• 熟練勞動力短缺和微創手術培訓方面的不足會減緩微創手術的普及，尤其是在新興市場。
• 潛在的器械相關併發症或長期安全隱患可能會使臨床醫生和患者猶豫不決，因此需要持續的臨床證據和上市後監測。

經導管器材市場範圍

市場按產品類型和應用領域進行細分。

•  依產品類型

根據產品類型，經導管器械市場可細分為經導管栓塞和閉塞器械、經導管置換器械以及經導管修復器械。經導管置換器械預計將在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達42.3%，這主要得益於其在置換病變心臟瓣膜方面的廣泛應用，以及透過微創手術改善患者預後。這些器械尤其適用於不適合開胸手術的高風險病患。此細分市場受益於持續的技術創新，包括改進的瓣膜設計、增強的耐用性和更完善的植入機制。由於經證實的臨床療效、更短的住院時間和更低的手術併發症發生率，醫院和心臟中心優先選擇置換器械。心臟科醫師和患者對微創替代方案的認知度不斷提高，也進一步推動了市場成長。已開發市場的監管審批和保險報銷也鞏固了該細分市場的主導地位。

預計在2026年至2033年期間，經導管修復裝置將迎來最快的成長，這主要得益於市場對無需完全置換即可恢復心臟瓣膜和血管結構的治療需求不斷增長。修復裝置的優點在於能夠保留原有解剖結構，同時降低手術風險和縮短恢復時間，因此深受臨床醫師和病患的青睞。持續的研發投入正在不斷提升修復裝置的設計和療效，包括先進的導管和影像引導技術的整合。隨著醫療基礎設施的不斷改善和人們對微創心臟介入治療的意識提高，該領域在新興市場也呈現擴張趨勢。二尖瓣逆流和結構性心臟缺陷等疾病盛行率的上升進一步推動了修復裝置的應用。修復裝置適用於不同的患者群體，且臨床療效良好，使其成為一個極具吸引力的成長領域。

• 透過申請

根據應用領域，經導管器械市場可細分為心血管、腫瘤、神經、泌尿等領域。心血管應用領域佔據市場主導地位，預計到2025年將以55.8%的市場份額位居榜首，這主要得益於心臟病的高發病率以及從開胸手術向微創經導管手術的轉變。心臟科醫師更傾向於選擇經導管解決方案，例如TAVR、MitraClip和封堵器，因為這些方案併發症風險更低、住院時間更短，並且能夠改善患者復健。持續的臨床試驗驗證了這些器械的長期安全性和有效性，增強了醫生的信心，也為該細分市場的發展提供了支持。先進的影像、導航技術和機器人輔助手術進一步推動了心血管應用領域的普及。已開發市場完善的健保報銷機制，以及人們對微創治療方案日益增長的認知，鞏固了心血管應用領域的領先地位。此外，領先的醫療器材公司也對該細分市場進行了大量投資，以拓展產品線並提高市場滲透率，這也有利於該細分市場的發展。

預計2026年至2033年間，腫瘤介入治療領域將實現最快的複合年增長率，這主要得益於栓塞和閉塞裝置在標靶癌症治療和腫瘤管理中的應用日益廣泛。這些微創手術能夠精準地將藥物輸送到腫瘤部位，同時保護健康組織，從而減輕患者的不適感並縮短恢復時間。癌症發生率的上升，尤其是在新興市場，催生了對先進介入腫瘤器械的需求。導管輸送系統和影像引導技術的進步正在提高手術的精確度和臨床療效。此外，腫瘤介入治療領域也受惠於不斷成長的研發投入以及專科癌症中心的早期應用。患者對微創治療的偏好以及不斷改進的醫療基礎設施共同推動了該領域的快速成長。

經導管器械市場區域分析

• 北美地區在經導管器械市場佔據主導地位，預計到2025年將以38.5%的最大市場份額領跑，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、微創手術的高普及率、領先市場參與者的強大影響力以及有利的醫保報銷政策。
•  與傳統開放性手術相比，經導管介入治療具有手術風險降低、住院時間縮短和臨床療效改善等優點，該地區的醫療服務提供者和患者都對此高度重視。
• 完善的健保體系、病患的高度認知、技術嫻熟的介入性心臟病專家的充足供應，以及領先醫療器材公司的持續創新，進一步推動了經導管介入治療技術的廣泛應用，使其成為治療結構性心臟和血管疾病的首選方案。

美國經導管器材市場洞察

2025年，美國經導管介入器材市場在北美地區佔據82%的最大市場份額，主要得益於心血管疾病的高發生率和微創介入治療的快速普及。醫療服務提供者和患者越來越重視能夠縮短恢復時間、降低手術風險和減少住院時間的治療方案。熟練的介入性心臟病專家資源充足、完善的醫保報銷政策以及導管介入系統的持續技術進步進一步推動了市場成長。此外，先進的影像、導航和機器人輔助平台的整合也顯著促進了美國市場的擴張。

歐洲經導管器械市場洞察

歐洲經導管器械市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動因素是心血管疾病發病率的上升和微創手術的日益普及。醫療基礎設施投資的增加以及監管機構對創新醫療器材的支持，正在促進市場成長。歐洲的醫院和心臟中心正致力於改善病患預後、縮短住院時間和減少手術併發症。經導管器械在心血管、神經和腫瘤等應用領域均呈現強勁成長勢頭，並越來越多地應用於新的治療方案和先進的臨床手術中。

英國經導管器材市場洞察

受微創療法認知度不斷提高以及結構性心臟和血管疾病患病率上升的推動，英國經導管器械市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。此外，政府對先進心臟介入治療的支持以及對門診或當日手術的重視也促進了該技術的更廣泛應用。英國強大的醫療基礎設施、技術嫻熟的醫護人員以及介入性心臟病學領域的技術應用預計將繼續推動市場成長。

德國經導管器械市場洞察

預計在預測期內，德國經導管器材市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於醫療保健支出的增加、先進的醫院基礎設施以及以患者為中心的醫療理念。德國重視創新、積極採用醫療技術並擁有健全的監管框架，這些框架都促進了經導管解決方案在心血管和結構性心臟病治療中的應用。隨著醫療機構將手術精準性、併發症減少和患者復健放在首位，機器人輔助平台、影像引導和微創療法的整合應用日益普及。

亞太地區經導管器械市場洞察

亞太地區經導管器材市場預計將在2026年至2033年的預測期內以23%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自中國、日本和印度等國家心血管疾病和結構性心臟病患病率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及醫療支出的持續增長。人們對微創手術的日益重視以及器械設計技術的進步正在推動其應用。此外，介入性心臟病中心的擴張、政府為改善先進療法的可及性而採取的舉措，以及患者對更安全、恢復時間更短的手術方式的日益青睞，也共同促進了該地區市場的快速增長。

日本經導管器材市場洞察

由於日本擁有先進的醫療基礎設施、人口老化以及人們對微創手術的高度認知，日本經導管器械市場正蓬勃發展。日本醫院越來越多地採用導管介入療法治療心血管疾病和結構性心臟病，以降低手術風險並縮短恢復時間。機器人輔助平台、先進影像技術和病患監護解決方案的整合正在推動市場成長。此外，政府對創新心臟介入治療的支持以及對改善高風險患者群體臨床療效的重視，預計也將繼續促進市場擴張。

印度經導管器械市場洞察

預計到2025年，印度經導管器械市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於心血管疾病盛行率的上升、醫療保健支出的增加以及微創手術的快速普及。印度不斷擴大的三級醫院和介入性心臟病中心網絡，為城市和半城市地區的應用提供了支持。患者對更安全、恢復更快的治療方案的需求日益增長，加上人們對先進經導管器械的認知度和可及性的提高，共同推動了市場成長。政府為改善心血管疾病診療服務以及擴大介入性心臟病專家的培訓計畫所採取的舉措，也是推動印度市場發展的關鍵因素。

經導管器械市場份額

經導管器械產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 愛德華生命科學公司（美國）
• Meril生命科學（印度）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 庫克（美國）
• Penumbra公司（美國）
• 史賽克（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 微創醫療（中國）
• Sirtex Medical Limited（澳洲）
• Acandis GmbH & Co. KG（德國）
• BALT擠壓（法國）
• Merit Medical Systems, Inc.（美國）
• Artivion（美國）
• JenaValve Technology, Inc.（美國）
• Neovasc公司（加拿大）
• Relisys醫療器材有限公司（印度）
• 心血管系統公司（美國）

全球經導管器材市場近期有哪些發展動態？

• 2025年12月，P&F USA公司宣布，其TricValve®經導管雙腔瓣膜系統獲得FDA批准啟動TRICAV II關鍵性臨床試驗。該系統旨在治療目前缺乏有效外科手術或經導管治療方案的重度三尖瓣逆流和右心衰竭患者。此舉標誌著在擴大臨床證據和治療選擇方面取得了重要進展。
• 2025年8月，美敦力公司的Evolut TAVR系統獲得FDA批准，擴大了其在經導管主動脈瓣置換術（TAVR）中的適應症，允許醫生在先前失效的TAVR內植入新的經導管主動脈瓣膜，從而為高風險患者拓展了治療選擇，並標誌著瓣中瓣手術領域的一項重大臨床進展。
• 2024年4月，雅培公司的TriClip™經導管緣對緣修復（TEER）裝置獲得FDA批准，用於治療三尖瓣逆流，為不適合手術的患者提供了一種微創治療選擇，標誌著經導管修復療法的重大擴展。
• 2024年2月，愛德華生命科學公司的EVOQUE三尖瓣置換系統成為首個獲得FDA批准用於治療三尖瓣逆流的經導管療法，為有症狀的重度三尖瓣逆流患者提供了一種新的微創置換選擇。
• 2021年3月，美敦力公司的Harmony™經導管肺動脈瓣膜獲得FDA批准，這是一種突破性的經導管肺動脈瓣膜置換術，適用於先天性心臟病患者，為肺動脈瓣逆流患者提供了一種微創的替代傳統外科瓣膜置換術的方案。

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