حصل Capmatinib على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي

يعد سرطان الرئة، بما في ذلك الخلايا الصغيرة وغير الصغيرة، ثاني أكثر أنواع السرطان شيوعًا في جميع أنحاء العالم. في عام 2021، كان معدل الانتشار حوالي 13% لجميع سرطانات الرئة SCLC، و84% لسرطان الرئة غير صغير الخلايا. وفقا لتقارير جمعية السرطان الأمريكية، فإن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات لمرض NSCLC النقيلي يبلغ حوالي 7٪، وهذا يعني أن حوالي 7٪ من الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة غير صغير الخلايا لا يزالون على قيد الحياة بعد 5 سنوات من تشخيصهم. توقعت منظمة الصحة العالمية (WHO) أن يكون سرطان الرئة هو السبب النهائي لـ 1.59 مليون حالة وفاة على مستوى العالم كل عام، حوالي 71٪ منها بسبب التدخين. يتم تسجيل ما يقرب من 500000 حالة وفاة سنويًا بسبب سرطان الرئة لدى الأشخاص الذين لم يدخنوا مطلقًا طوال حياتهم. وكان هناك أيضًا ارتفاع في نسبة الإصابة بسرطان الرئة غير صغير الخلايا لدى غير المدخنين أبدًا، خاصة في الدول الآسيوية. كلا العاملين، مثل منع التدخين والإقلاع عن التدخين، يمكن أن يقللا نسبة كبيرة من سرطانات الرئة.

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) هو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الرئة، وخاصة NSCLC النقيلي. هناك أربع مراحل لمرض سرطان الرئة غير صغير الخلايا، حيث تكون المرحلة الرابعة هي الأشد خطورة. الموقع الأكثر شيوعًا لانتشار NSCLC هو العظام. المواقع الشائعة التالية هي الرئة والدماغ والغدة الكظرية والكبد والليمفاوية خارج الصدر بنسبة 32.1، 28.4. 16.7 و 13.4 و 9.5. هناك خيارات علاجية متنوعة لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي، مثل الجراحة، والاستئصال بالترددات الراديوية، والعلاج الإشعاعي، والعلاج الكيميائي، والعلاج الدوائي الموجه، والعلاج المناعي. في الآونة الأخيرة، أصبحت العلاجات المستهدفة مفضلة على العلاجات الأخرى. توفر هذه العلاجات فرصة علاجية حيث يرتبط كل جين بمسار الخلية الذي يحد من نمو السرطان. العلاجات المستهدفة تسد المسارات وتبطئ نمو الخلايا السرطانية وانتشارها.

يرجى التسلل إلى https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market لمعرفة المزيد عن سوق سرطان الرئة غير صغير الخلايا حيث قام فريق DBMR لدينا بالتحقيق في سوق سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وشهد أن أمريكا الشمالية تهيمن على سوق سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة بسبب انتشار البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية وزيادة كفاءات البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والاعتماد السريع لتقنيات الرعاية الصحية الجديدة والأفضل. يعد الاستهلاك المفرط للتبغ والتدخين السلبي من العوامل الرئيسية المسؤولة عن سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

• في 10 أغسطس 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على دواء كابماتينيب لعلاج مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا. ينطبق هذا على المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) والذين تحتوي أورامهم على طفرة تؤدي إلى انتقال اللحمة المتوسطة الظهارية (MET) إكسون 14.

Capmatinib هو مثبط كيناز جزيء صغير يستهدف c-Met. c-Met هو مستقبل تيروزين كيناز الذي ينشط سلسلة الإشارات التي تشارك في تجديد الأعضاء وإصلاح الأنسجة لدى البشر الأصحاء. قد يسبب Capmatinib تفاعلات حساسية للضوء لدى المرضى بعد التعرض للأشعة فوق البنفسجية. لقد تم البحث والدراسة أن المرضى الذين يعانون من علامات أو أعراض أمراض الرئة مثل السعال وضيق التنفس والحمى يجب أن يتناولوا دواء كابماتينيب على الفور ويتم إيقافه نهائيًا إذا لم يكن لدى المريض أسباب محتملة أخرى للأعراض المرتبطة بالرئة التي تم تحديدها.

هذه المرة كانت المنحة منتظمة من قبل إدارة الغذاء والدواء. على الرغم من أنه في 6 مايو 2020، حصل Capmatinib على موافقة سريعة لنفس المؤشر بناءً على معدل الاستجابة الإجمالي الأولي (ORR) ومدة الاستجابة (DoR)، وهو ما تم إثباته في دراسة GEOMETRY mono-1. لقد كانت تلك دراسة متعددة المراكز وغير عشوائية ومفتوحة التسمية ومتعددة الأتراب. استند التحول من الموافقة المعجلة إلى الموافقة المنتظمة إلى بيانات من 63 مريضًا إضافيًا و22 شهرًا إضافيًا من وقت المتابعة لتقييم DoR والتحقق من الفائدة السريرية.

قامت الدراسة الأخيرة بتحليل 160 مريضًا مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) النقيلي مع طفرة تؤدي إلى تخطي MET exon 14. لقد تلقوا 400 ملغ من الكابماتينيب عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الطعام حتى يتم فحص تطور المرض أو السمية غير المقبولة. تم ذكر نقاط النهاية الأولية والثانوية في الجدول التالي:

تضمنت معايير الاشتمال للمشاركين أن يكون متوسط ​​عمر المرضى 71 عامًا، إذا كان لديهم المرحلة IIIB أو IV NSCLC، أو مرض مؤكد تشريحيًا أو خلويًا، وآفة واحدة على الأقل قابلة للقياس. بالإضافة إلى ذلك، كان على المرضى التعافي من علاجاتهم السابقة والحصول على درجة أداء ECOG تبلغ 0 أو 1.

تم استبعاد المرضى من الدراسة إذا كانوا قد تلقوا علاجًا مسبقًا باستخدام كريزوتينيب أو أي cMET آخر، أو عوامل تثبيط عامل النمو البشري، أو طفرة EGFR مع حساسية للعلاج المستهدف، أو إعادة ترتيب إيجابي لـ ALK. تم استبعاد المرضى أيضًا إذا كانوا يعانون من أمراض القلب الهامة سريريًا أو غير المنضبط، أو ضعف وظيفة الجهاز الهضمي، أو المرض الذي قد يغير امتصاص العلاج.

من بين المرضى المشاركين، كان 61% من الإناث، و77% من البيض، و61% لم يدخنوا أبدًا، و83% مصابون بسرطان غدي، و16% لديهم نقائل في الجهاز العصبي المركزي. ومن بين المرضى الذين عولجوا سابقًا، تلقى 81% منهم واحدًا، و16% تلقوا خطين، و3% تلقوا ثلاثة خطوط سابقة من العلاج الجهازي. من بين المرضى الذين عولجوا سابقًا، تلقى 86% منهم علاجًا كيميائيًا قائمًا على البلاتين.

أظهرت نتائج الدراسة أنه من بين 60 مريضًا ساذجًا في العلاج، كان معدل معدل الإصابة بالمرض 68%، مع معدل احتمال قدره 16.6 شهرًا. من بين 100 مريض عولجوا سابقًا، كان معدل معدل الاستجابة 44%، مع معدل احتمال قدره 9.7 أشهر. بالإضافة إلى ذلك، لوحظت أيضًا بعض الأحداث السلبية لدى هؤلاء المرضى. كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا لدى المرضى (≥20٪) هي الغثيان وآلام العضلات والعظام والوذمة والتعب والسعال والقيء وضيق التنفس وانخفاض الشهية.

أظهرت هذه الدراسة أن معدل البقاء الإجمالي كان أعلى في مجموعة العلاج منه في مجموعة الدواء الوهمي (المرضى الذين عولجوا سابقًا). واجه المرضى الذين عولجوا سابقًا بأدوية مثل crizotinib أو أي cMET آخر أو عوامل تثبيط عامل النمو البشري نصف مدة الاستجابة مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بـ Capmatinib. وبالتالي، فهو فعال ضد سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي. الجرعة الموصى بها من Capmatinib هي 400 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا مع أو بدون طعام.