السوق العالمية لأجهزة جمع الدم وأخذ العينات

لقد كان جمع الدم موجودًا منذ عقود. عندما بدأت هذه التقنية، تم استخدامها للحصول على الدم من الرضع لإجراء الفحص الجيني. ولكن الآن، في عالم اليوم، مع التقدم في تقنية جمع الدم الشعري، يتم استخدامه لمجموعة واسعة من ملفات اختبار أمراض الدم مثل مسحات الدم للتعداد اليدوي لخلايا الدم البيضاء، وتعداد الدم الكامل (CBC)، والهيموجلوبين والهيماتوكريت ( H&H)، الشوارد، غازات الدم الوليدية، البيليروبين الوليدي، فحص حديثي الولادة، واختبارات الجلوكوز.

من المتوقع أن يشهد السوق العالمي لأجهزة جمع الدم وأخذ العينات حوالي 2,539.66 مليون دولار أمريكي في عام 2022 بسبب زيادة الطلب على تقنيات جمع الدم الآمنة، وزيادة انتشار الأمراض المزمنة، وزيادة توافر تشخيصات نقطة الرعاية، ولوائح الأجهزة الطبية المواتية، من بين آحرون.

يتم تعريف أجهزة جمع الدم الشعري على أنها الأجهزة التي تستخدم لسحب الدم الشعري. يمكن الحصول على الدم الشعري عن طريق ثقب الإصبع أو شحمة الأذن أو الكعب. ويمكن أيضًا إجراؤها عن طريق إجراء شق في الجلد. لقد حظيت عملية جمع الدم الشعري وأخذ العينات باهتمام واسع لأنها تسحب كمية دقيقة من الدم وتقلل من فرص الإصابة بفقر الدم. في الوقت الحاضر، اكتسبت تقنية أخذ العينات الدقيقة الحجمية الاهتمام لجمع الدم الشعري. علاوة على ذلك، تحدث تطورات تكنولوجية جديدة لتلبية احتياجات الأطباء والمستهلكين.

تقدم العديد من الشركات منتجات جديدة وتشكل شراكات مع البائعين والمصنعين المحليين لتوسيع أعمالها في السوق العالمية لأجهزة جمع عينات الدم الشعرية وأخذ العينات.

على سبيل المثال،

• في مارس 2020، أعلنت شركتا BD وBioMedomics، وهي شركة تشخيص سريري خاصة مقرها ولاية كارولينا الشمالية، أنهما طورتا اختبارًا سريعًا للتحقق من التعرض الحالي لكوفيد 19 في غضون 15 دقيقة في المنزل. يعد هذا جهاز اختبار جديدًا وسيؤدي إلى زيادة الإيرادات

التأثير الرئيسي لـ COVID-19 على السوق العالمية لأجهزة جمع الدم الشعري وأخذ العينات

لقد فرض جائحة كوفيد-19 تحديات والعديد من الفرص في السوق العالمية. أثناء الوباء، كانت اضطرابات سلسلة التوريد للأجهزة/المعدات الطبية والإمدادات الطبية الأساسية بارزة بسبب قيود السفر والتجارة في جميع أنحاء العالم.

لكن قطاع أجهزة اختبار نقطة الرعاية (POC) يشهد نموًا ملحوظًا بسبب تفشي الفيروس. ومع انتشار الفيروس، زاد عدد المرضى المصابين بسرعة، مما أدى إلى زيادة جمع الدم من خلال تدابير السلامة المختلفة لاختبار الأجسام المضادة.

قطاعات السوق العالمية لأجهزة جمع الدم وأخذ العينات

تحليل DROC لسوق أجهزة جمع الدم الشعري وأخذ العينات العالمية

السائقين-

زيادة انتشار الأمراض المزمنة-

الأمراض المزمنة هي مشكلة الرعاية الصحية العالمية. إن التغير في نمط الحياة إلى جانب النظام الغذائي غير الصحي، والخمول البدني، وتعاطي التبغ يزيد من عبء الأمراض المزمنة في جميع أنحاء العالم.

على سبيل المثال،

• وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يعاني 6 من كل 10 بالغين في الولايات المتحدة من مرض مزمن، وهو المحرك الرئيسي لتكاليف الرعاية الصحية السنوية التي تبلغ 3.5 تريليون دولار أمريكي في الولايات المتحدة.
• ووفقا لدراسة، يعاني كل خمس أشخاص في الهند من أمراض مزمنة، ويموت أكثر من 6 من كل 10 أشخاص بسبب أمراض غير معدية. وفقًا للمركز الوطني لموارد النظم الصحية (NHSRC)، يبلغ عبء الأمراض غير المعدية 53%
• وبحسب منظمة الصحة العالمية فإن 85% من الوفيات في المملكة المتحدة تعود إلى أمراض مزمنة، وبلغ عدد الوفيات 488 ألفاً

التوزيع العالمي للوفيات الناجمة عن الأمراض المزمنة (%)-

المصدر- منظمة الصحة العالمية

إن البلدان ذات الدخل المتوسط ​​المنخفض هي الأكثر تضررا من الأمراض المزمنة؛ ولذلك يصبح المرض أيضاً عبئاً مالياً على البلدان النامية. ويجب تشخيص المرض بدقة من أجل الكشف المبكر وعلاج المرض في الوقت المناسب. ولهذا السبب، يعد جمع الدم وأخذ العينات بكفاءة أمرًا ضروريًا، مما يخلق طلبًا على أجهزة اختبار الدم الشعري المتقدمة تقنيًا. وبالتالي، فإن زيادة انتشار الأمراض المعدية والمزمنة يعمل كمحرك للسوق.

ارتفاع عدد السكان المسنين-

يتزايد عدد كبار السن، ويعيشون لفترة أطول ولكن يعانون من أمراض مزمنة متعددة. إن وتيرة التوسع السكاني المسن هي دراماتيكية.

على سبيل المثال،

• وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، من المتوقع أن يصل عدد السكان الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق إلى 2 مليار بحلول عام 2050، مقارنة بـ 900 مليون في عام 2015.
• وفقًا لوزارة الشؤون الداخلية والاتصالات اليابانية، بلغ عدد السكان الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق 35.88 مليونًا في عام 2019، بزيادة قدرها 320000 عن العام السابق
• وفقًا لدراسة ديموغرافية لإيطاليا، كان هناك 21.69٪ من السكان في عام 2019 يبلغون من العمر 65 عامًا فما فوق وكانت نسبة إعالة المسنين 35

زيادة الطلب على تقنيات جمع الدم الآمنة-

يعد التشخيص السريري أمرًا أساسيًا في المجالات الطبية المختلفة ويشكل جزءًا مهمًا من تقديم الرعاية الصحية. يعد جمع عينات الدم أمرًا بالغ الأهمية للأنشطة المختبرية حيث يتم جمع ملايين عينات الدم للاختبارات الكيميائية والدموية كل عام لتشخيص الأمراض.

يمكن أن تسبب الممارسة غير الآمنة لجمع الدم أو سحب الدم آثارًا ضارة شديدة لدى المرضى، مثل الإغماء والألم في موقع الوخز وتلف الأعصاب، وفي الحالات القصوى، الورم الدموي. بسبب نقص المتخصصين المهرة، أدت الممارسة السيئة لبزل الوريد إلى إصابة الهياكل التشريحية في المنطقة المجاورة لنقطة دخول الإبرة.

علاوة على ذلك، يتطلب اختبار الدم الشعري كمية أقل من حجم الدم ويمكن إجراؤه بسهولة وسرعة. ويفضل أخذ العينات الوريدية في طب الأطفال لتجنب حجم الدم وتقليل خطر الإصابة بفقر الدم. لذلك، فإن 56% من العمليات الجراحية التي يتم إجراؤها خلال فترة حديثي الولادة هي عبارة عن أخذ عينات من الدم الشعري. ويفضله أيضًا الأشخاص الذين يعانون من حروق شديدة أو يشعرون بالقلق بشأن فحص الدم وأولئك الذين لديهم أوردة هشة أو يتعذر الوصول إليها.

وبالتالي، فإن مزايا أخذ عينات الدم الشعري على أخذ عينات الدم الوريدي جعلت هذا الاختيار المفضل لأخذ عينات الدم من قبل الأطباء والمرضى. ولذلك، فإن هذا يخلق الطلب على أجهزة جمع الشعرية أفضل وأكثر كفاءة؛ ومن ثم، فإن الطلب المتزايد على تقنيات جمع الدم المأمونة يعمل كمحرك للسوق.

تزايد توافر تشخيصات نقطة الرعاية-

اختبار نقطة الرعاية هو اختبار تشخيصي يتم إجراؤه بجانب أسرة المرضى في المنزل. علاوة على ذلك، يمكن إجراؤها في أي مكان وفي أي وقت. لذلك يُعرف عادة باسم اختبار السرير. وكان الاختبار السابق يقتصر على المختبرات والمستشفيات، حيث تم إرسال العينة، ويستغرق الحصول على العينة ساعات إلى أيام.

تتيح هذه التقنية للأطباء تحقيق نتائج تشخيصية بجودة المختبر خلال دقائق وليس أيام. فهو ليس سريعًا فحسب، بل يسمح أيضًا للأطباء بتوفير رعاية عالية الجودة وفعالة للمرضى في راحة منزل المريض. نظرًا لمزاياها، فإن تشخيصات نقطة الرعاية آخذة في الارتفاع.

على سبيل المثال،

• وفقًا لتقارير مختلفة، بلغت القيمة الإجمالية لسوق التشخيص العالمي ما بين 40 إلى 45 مليار دولار أمريكي، منها مساهمة تشخيص نقطة الرعاية بمبلغ 12 إلى 13 مليار دولار أمريكي.
• تهيمن الولايات المتحدة على سوق نقطة الرعاية، بحصة تزيد عن 50%، في حين أن 12% من أجهزة التشخيص الوريدي في الولايات المتحدة هي تشخيصات نقطة الرعاية.
• وفقًا لمراجعة أجراها بنك مورجان ستانلي الاستثماري، فإن 37% من سوق نقاط الرعاية البالغة 3 مليارات دولار أمريكي مخصصة لاختبارات الأمراض المعدية

مع ارتفاع الوعي الصحي وحدوث الأمراض المعدية، كان هناك ارتفاع في الطلب على اختبار نقطة الرعاية. تعتبر الطرق التقليدية لجمع الدم الشرياني والوريدي مؤلمة وغزوية ولها خطر أكبر للإصابة بالإبر والتلوث إذا لم يتم إجراؤها بواسطة أشخاص ماهرين. في حين أن طريقة جمع الدم الشعري هي طريقة طفيفة التوغل، وتسبب ألمًا أقل، ولها أيضًا آثار جانبية قليلة جدًا. كما أنها لا تتطلب محترفين ماهرين لتنفيذ هذا الإجراء؛ ومن ثم فهي تقنية اختبار العناية بالنقاط. مع ارتفاع اختبار نقطة الرعاية، تم أيضًا تطوير أجهزة جمع الشعيرات الدموية.

على سبيل المثال،

• قامت شركة Neoteryx, LLC بتطوير جهاز خرطوشة Mitra الذي يُستخدم لأخذ عينات الدم الشعرية في أي مكان وفي أي وقت ومن قبل أي شخص
• تقوم شركة Elabscience, Inc. بتصنيع وتوزيع اختبار IgG/IgM السريع لكوفيد-19 لاختبار أعراض كوفيد-19

يؤدي استهلاك وقت أقل وتعزيز الكفاءة إلى أداء أفضل للرعاية الصحية، مما يؤدي إلى مزايا اقتصادية أكبر لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى. وبالتالي، يفضل استخدام تقنيات مثل أخذ عينات الدم الشعرية، والتي يمكن استخدامها في نقطة الرعاية. ولذلك، فإن التوافر المتزايد لتشخيصات نقطة الرعاية (POC) يعمل كمحرك للسوق.

تزايد الطلب على المشارط ذات الاستخدام الواحد

المشارط هي معدات طبية صغيرة تستخدم لأخذ عينات من الدم الشعري. لديهم شفرة أو إبرة ذات حدين لعمل ثقوب لإخراج الدم الصغير. هذه طرق يمكن التخلص منها وفعالة من حيث التكلفة لسحب الدم لإجراء الاختبارات الطبية.

يتم استخدامه في المجال الطبي لسحب الدم لاختبار مرض السكري والكوليسترول وفقر الدم والحالات الطبية الأخرى. مع تزايد التحضر وتغير نمط الحياة، هناك زيادة في انتشار مرض السكري والكوليسترول وفقر الدم، من بين أمور أخرى.

على سبيل المثال،

1. معدل الانتشار الموحد لمرض السكري بين الأعمار 20-79 عامًا في مناطق الاتحاد الدولي للسكري (IDF)، مُصنف حسب تقديرات الانتشار الموحد للعصر العالمي لعام 2019 (بالنسبة المئوية)

المصدر: أبحاث مرض السكري والممارسات السريرية

وهذا يدل على زيادة انتشار مرض السكري في جميع أنحاء العالم؛ ولذلك، ستكون هناك حاجة إلى المزيد من المشارط ذات الاستخدام الواحد. كما أنها سهلة الاستخدام للغاية، ويمكن إجراء مراقبة منتظمة لمستوى السكر في الدم في المنزل. وبالتالي، فإن الطلب المتزايد على المشارط ذات الاستخدام الواحد يعمل كمحرك للسوق.

فرص

لوائح الأجهزة الطبية المواتية-

تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جميع الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة. أي جهاز طبي يتم تصنيعه أو إعادة تسميته أو استيراده أو إعادة تعبئته من قبل أي شركة لبيعه في الولايات المتحدة يجب أن يفي بلوائح إدارة الغذاء والدواء.

يتم اتباع نظام تصنيف ثلاثي المستويات لتنظيم الأجهزة الطبية. تمتلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حوالي 1700 جهازًا عامًا، والتي تم تصنيفها أيضًا إلى 16 لوحة طبية، والتي تم تخصيصها بالإضافة إلى ذلك إلى الفئات التنظيمية الثلاث.

يتم تصنيف أجهزة جمع عينات الدم مثل الأنابيب والقوارير وفواصل المصل والأنظمة ضمن الفئة 2. وتنطوي هذه الأجهزة على مخاطر متوسطة إلى عالية على المرضى والمستخدمين. 43% من الأجهزة الطبية تندرج تحت هذه الفئة.

يتم تصنيف المشارط كأجهزة من الفئة 1 ولا تتطلب طلب إخطار ما قبل التسويق وموافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قبل تسويقها في أسواق الولايات المتحدة، وفقًا لأجزاء 21 CFR 862-892. لذلك، ليس من الضروري اتباع لوائح صارمة للغاية؛ وبالتالي، فإن لوائح الأجهزة الطبية المواتية تكون بمثابة فرصة للسوق.

ابتكار المنتجات والتقدم التكنولوجي في أجهزة جمع الدم الشعرية-

يعد جمع الدم خطوة ذات أهمية قصوى لتقديم الرعاية الصحية. 70-80% من القرارات السريرية يتم اتخاذها بناءً على تحليل عينات الدم. مع تزايد اتجاه الابتكار في جمع الدم، تستخدم العديد من الشركات طرقًا آمنة وسهلة وأكثر كفاءة لجمع عينات الدم.

يعد جمع الدم الشعري تقنية مثالية لعيادات الصيدلة. تُفضل هذه الطريقة على بزل الوريد نظرًا لسهولة استخدامها وسلامتها؛ علاوة على ذلك، فهو يلغي الحاجة إلى الفنيين المهرة. لكن من عيوب وخز الأصابع وجود اختلافات بين قطرات الدم. ويمكن التغلب على ذلك من خلال إطلاق منتجات جديدة ومبتكرة.

على سبيل المثال،

• أطلقت شركة Seventh Sense Biosystems منتجًا اسمه TAP، وهو أول جهاز في العالم يستخدم زر ضغط لسحب الدم. يتم وضع هذا الجهاز على أعلى الذراع، ويتم سحب الدم بضغطة زر. وهذا يوفر طريقة أسهل وفعالة من حيث التكلفة لإجراء اختبارات معملية عالية الجودة

التحديات

استرجاع المنتج-

تعتبر أجهزة جمع الدم مفيدة في قطاع الرعاية الصحية. إذا كانت هذه المنتجات غير آمنة أو بها عيوب، فإنها يمكن أن تؤدي إلى تأثيرات ضارة. ومن ثم، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تضع لوائح صارمة فيما يتعلق باستخدام هذه المنتجات. وعلى الرغم من القوانين الصارمة، إلا أن هناك بعض الحالات التي يتم فيها طرح المنتج في الأسواق ثم يتم سحبه لاحقًا حفاظًا على سلامة الأشخاص من آثاره الخطرة.

على سبيل المثال،

• في عام 2016، أغطية Siemens Healthcare للشعيرات الدموية 50/60 ميكرولتر، عدد العبوات 200 للاستخدام في جمع الدم. قامت شركة Siemens Healthcare Diagnostics Inc بسحب الشعيرات الدموية الزجاجية متعددة الأغطية والشعيرات الدموية البلاستيكية Multicap-S. تم سحب المنتج لأن أغطية الشعيرات الدموية قد لا تلتصق بالشعيرات الدموية مما يؤدي إلى كسر الشعيرات الدموية الزجاجية

قام أوين مومفورد بسحب أنظمة الوخز أحادية الاستخدام الخاصة به لأخذ عينات الدم الشعرية. تم سحب هذا المنتج بسبب فشل في سحب الإبرة بعد إطلاق النار؛ هذا يمكن أن يؤدي إلى إصابات وخز الإبرة

قامت شركة BD بسحب أنابيب تجميع Microcontainer الخاصة بها لأنها تسببت في إتلاف الخزانات. قد يتسبب في جمع كمية غير كافية من عينات الدم وعدم تناسب نسبة الدم إلى المادة المضافة، وبالتالي الحصول على نتائج غير دقيقة

تشكل عمليات سحب المنتجات عائقًا أمام الشركات المصنعة للأجهزة الطبية نظرًا لأن عمليات سحب المنتجات هذه تكلف الشركات المصنعة الكثير. علاوة على ذلك، يتعين على هذه الشركات المصنعة أيضًا تقديم بعض التعويضات التي تكلف الكثير مرة أخرى. نظرًا للتكاليف المرتفعة وتشويه اسم الشركة في السوق، يمكن اعتبار عمليات سحب المنتجات تحديًا للسوق

استخدام بزل الوريد، وهو بديل لإجراءات جمع الدم الشعري-

لقد اكتسبت عملية جمع الدم الشعري الكثير من الاهتمام بسبب طبيعتها ذات الحد الأدنى من التدخل الجراحي والكمية المناسبة من ميزة جمع الدم، من بين أمور أخرى. ومع ذلك، فإن بزل الوريد هذا هو بديل يستخدم أيضًا لجمع الدم. بزل الوريد هو عملية استخراج الدم من الوريد باستخدام إبرة أو حقنة.

يتميز بزل الوريد بالعديد من المزايا مقارنة بإجراءات جمع الدم الشعري، والتي تظهر أدناه:

• إذا كانت هناك حاجة إلى اختبارات متعددة لتشخيص الحالة، فسيتم استخدام بزل الوريد بشكل عام لجمع الدم
• يسمح بزل الوريد بتخزين الدم لاستخدامه في المستقبل، وذلك باستخدام أنابيب الشفط
• يمكن العثور على الأوردة المناسبة في معظم مواقع الجسم؛ ومع ذلك، هذا غير ممكن مع جمع الدم الشعري

وهذا يدل على أن وجود تقنية بديلة لجمع الدم يمثل تحديًا لنمو السوق

تحليل السوق الإقليمية-

• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على السوق العالمية لأجهزة جمع وأخذ عينات الدم الشعري، ومن المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب في الفترة المتوقعة.
• من المتوقع أن يستحوذ قطاع أجهزة أخذ عينات الدم على الحصة الأكبر من السوق العالمية لأجهزة جمع عينات الدم الشعرية.

أفضل المنافسين في السوق العالمية لأجهزة جمع عينات الدم الشعرية وأخذ العينات

بعض اللاعبين الرئيسيين في السوق الذين يعملون في هذا السوق هم Akacia Medical، وHTL-STREFA، وSarstedt AG & Co. KG، وThermo Fisher Scientific Inc.، وBD، وB. Braun Melsungen AG، وCardinal Health، وTerumo Medical Corporation، وChembio Diagnostic Systems، Inc.، Owen Mumford Ltd، Neoteryx، LLC، Greiner Bio-One International Gmbh، Improve Medical، KABE LABORTECHNIK Gmbh، مجموعة شركات Nipro Europe (شركة تابعة لشركة Nipro Corporation)، Radiometer Medical Aps (شركة تابعة لشركة Danaher)، FL MEDICAL SRL ، Surescreen Diagnostics Ltd، F. Hoffmann-La Roche Ltd، Ypsomed AG، Creative Diagnostics، Elabscience، Inc.، Mologic، Tasso، Inc.، Abbott، Vitrex Medical A/S، Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc.، Accubiotech Co., Ltd.، وشركة CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO., LTD، وشركة BIOMEDOMICS INC.، من بين شركات أخرى.

أحسن لاعب

صحة الكاردينال-

تقدم شركة Cardinal Health، التي يقع مقرها الرئيسي في ولاية أوهايو بالولايات المتحدة، خدمات ومنتجات تكميلية للمصنعين ومقدمي الرعاية الصحية، بما في ذلك تصنيع منتجات الرعاية الصحية وأنظمة التوزيع الآلية. أكثر من 49.500 موظف في جميع أنحاء الأمريكتين وآسيا والمحيط الهادئ وأوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا. تأسست الشركة في عام 1971. والشركة هي موزع للأدوية، وشركة مصنعة وموزعة عالمية للمنتجات الطبية والمختبرية، ومزودة لحلول الأداء والبيانات لمرافق الرعاية الصحية. بالنسبة للعام المالي 2021، أعلنت شركة Cardinal Health عن إيرادات سنوية قدرها 162.9 مليار دولار، بزيادة قدرها 5.1٪ عن الدورة المالية السابقة.

تمتلك الشركة شركات تابعة مثل Abilene Nuclear، LLC (Delaware)، Allegiance 1، LLC (Delaware)، Almus Pharmaceuticals Singapore Pte. Ltd. (سنغافورة)، وC. International, Inc (أوهايو)، من بين شركات أخرى.