يشهد سوق الكروماتوغرافيا التحليلية في مراقبة جودة الأدوية في الهند نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة 2019-2026

العوامل المحفزة: استخدام الكروماتوغرافيا التحليلية في سوق مراقبة جودة الأدوية في الهند

زيادة المبادرات الحكومية في قطاع الأدوية

تتمتع الهند بمكانة مرموقة في صناعة الأدوية العالمية. حاليًا، تُوفر شركات الأدوية الهندية 80% من الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية المستخدمة لعلاج الإيدز عالميًا. وتُعدّ الهند أكبر مُورّد ومُزوّد ​​للأدوية الجنيسة عالميًا. ووفقًا لمؤسسة "إنديا براند إكويتي فاونديشن"، تُغطي صناعة الأدوية الهندية حوالي 50% من الطلب العالمي على اللقاحات المختلفة، و40% من الطلب على الأدوية الجنيسة في الولايات المتحدة، و25% من جميع الأدوية في المملكة المتحدة.

للاطلاع على التقرير الكامل، يُرجى زيارة الرابط التالي:  https://databridgemarketresearch.com/reports/india-analytical-chromatography-in-pharma-quality-control-market

• وبحسب إدارة السياسات الصناعية والترويج، اجتذب قطاع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية إجمالي تدفقات استثمار أجنبي مباشر بلغت قيمتها 15.83 مليار دولار أمريكي في الفترة من أبريل 2000 إلى يونيو 2018.

زيادة الاستثمار من قبل شركات المستخدم النهائي  

تقنيات التحليل الصيدلاني هي العمليات التي تساعد على تحديد مادة أو مكونات خليط أو محلول صيدلاني، أو تحديد بنية المركبات الكيميائية المستخدمة في تصنيع المنتجات الصيدلانية. تشمل المكونات التي تتم مراقبتها الأدوية الكيرالية أو اللاكيرالية، والمذيبات المتبقية، وشوائب العملية، والسواغات، وغيرها. تُنفق صناعة الأدوية مبالغ أكبر على البحث والتطوير مقارنةً بالصناعات الأخرى.

• استثمارات البحث والتطوير لبعض الشركات في عام 2017 هي:

  • Merck KGaA (ألمانيا) - 2,140.00 مليون دولار أمريكي
  • شركة جلاكسو سميث كلاين بي إل سي (المملكة المتحدة) - 5,056.53 مليون دولار أمريكي
  • شركة ريدي لابوراتوريز المحدودة (الهند) - 291.30 مليون دولار أمريكي

ضبط النفس:

ارتفاع تكاليف صيانة المعدات والمذيبات المتقدمة

تعتبر تكلفة صيانة معدات الكروماتوغرافيا كبيرة بسبب الإصلاح والتجديد وخدمات المعايرة والتنظيف المنتظم.

• تبلغ تكلفة عمود ومحطة تعبئة سعة 90 لترًا حوالي 200,000 دولار أمريكي. إذا قُسِّمت تكاليف العمود على 1000 دورة، فستبلغ تكلفة المعدات حوالي 200 دولار أمريكي لكل دورة. تبلغ تكلفة جهاز الكروماتوغرافيا (الوسط المستخدم لعمود 90 لترًا) حوالي 70,000 دولار أمريكي. إذا استُخدمت الوسائط لـ 50 دورة، فستبلغ تكلفة الدورة الواحدة حوالي 1400 دولار أمريكي، مما يجعل تكلفة الدورة (المعدات والوسائط) حوالي 1600 دولار أمريكي. يصل الإنفاق الأولي لمكافئ كروماتوغرافيا غشائية كبيرة واحدة إلى 3500 دولار أمريكي، ويُستخدم كل غشاء لدورة واحدة فقط. وبالتالي، تبلغ تكلفة المعدات للدورة الواحدة 3500 دولار أمريكي، وهو ما يزيد تقريبًا عن ضعف تكلفة العمود والوسط.

عدد أقل من الشركات المصنعة الهندية لخدمة سوق الأدوية

تُسجَّل أعلى مبيعات عالمية للأدوية في "الثالوث" - الولايات المتحدة الأمريكية، والاتحاد الأوروبي، واليابان، حيث تُشكِّل هذه الدول مجتمعةً ما يقارب 80% من السوق العالمية. على المستوى الإقليمي، تُسجَّل 45% من مبيعات الأدوية العالمية في الولايات المتحدة الأمريكية، مما يجعلها سوقًا رئيسيًا للأدوية، تليها أوروبا (24%)، واليابان (11%). شهد السوق العالمي للأدوية نموًا هائلًا خلال العقد الماضي، إلا أن هذا النمو الجغرافي كان متفاوتًا بشكل كبير. فقد بلغت مساهمة الصين 2%، بينما بلغت مساهمة الهند 1.8% فقط في عام 2009.

• في عام ٢٠١٧، حققت الشركة مبيعات دوائية بلغت حوالي ٥٢.٥ مليار دولار أمريكي. ومن بين أبرز الشركات العالمية الأخرى من الولايات المتحدة، ميرك وشركاه، وجونسون آند جونسون، وأبفي. أما الشركات الأوروبية الخمس الكبرى فهي جلاكسو سميث كلاين وأسترازينيكا من المملكة المتحدة، ونوفارتس وروش من سويسرا، وسانوفي الفرنسية.

فرص:

تطوير وتسويق أنواع جديدة من أعمدة HPLC الكيرالية

أصبحت تقنية الكروماتوغرافيا الكيرالية مؤخرًا الطريقة المُفضّلة للفصل السريع للمركبات النقية إينانتيومريًّا في صناعة الأدوية، وهو ما يتناسب طرديًا مع سرعة تنفيذ وتطوير طريقة الكروماتوغرافيا، بالإضافة إلى قلة متطلبات العمالة اللازمة للنهج الكروماتوغرافي. للدواء النقي إينانتيومريًّا مزايا عديدة:

• زيادة الفعالية السريرية
• انخفاض العبء الأيضي
• آثار جانبية أقل

عولمة سوق المخدرات

العولمة هي إزالة حواجز التجارة وتوحيد اقتصادات الدول من خلال استثمارات الشركات والتدفقات المالية بين الدول وتجارة السلع والخدمات. انتشرت العولمة في جميع أنحاء العالم في الآونة الأخيرة بفضل التقدم السريع الذي تحقق في مجال التكنولوجيا. في عام ١٩٩١، غيّرت الحكومة الهندية سياستها الاقتصادية، مما أدى إلى انفتاح الاقتصاد أمام الشركات الأجنبية، مما أدى إلى عولمة صناعة الأدوية الهندية.

تتمثل المزايا المتعددة للعولمة في صناعة الأدوية الهندية في:

• وقد ساعد ذلك في تعزيز الاقتصاد الهندي من خلال الحصول على كميات كبيرة من العملات الأجنبية في الصناعة.
• إن إحدى الفوائد الرئيسية للعولمة في صناعة الأدوية الهندية هي إدخال التكنولوجيا المتقدمة للغاية في الصناعة، وبالتالي تحسين جودة الأدوية.

حدثت العديد من عمليات الدمج والاستحواذ بين شركات الأدوية الهندية وشركات الأدوية العالمية مثل شركة WOCKHARDT (الهند) التي استحوذت على شركة Merind Limited (الهند)، واندمجت شركة Ranbaxy Laboratories Limited (الهند) مع شركة Croslands (ndia) وغيرها.

التحديات:

القضايا المتعلقة بسلامة الأدوية

أطلقت إدارة الغذاء والدواء مبادرة السلامة أولاً في عام 2008، والتي توفر إطارًا لتقييم قضايا سلامة الأدوية وتحديدها والتصرف بشأنها في فترة ما بعد التسويق.

الجدول 1: عمليات سحب الأدوية الأخيرة من قِبل إدارة الغذاء والدواء

اللوائح الحكومية الصارمة:

فيما يلي بعض سياسات التنظيم الصارمة التي يجب على سوق الكروماتوغرافيا التحليلية الالتزام بها:

• في عام ٢٠٠٥، أُعلنت قائمة عالمية بالمواد الكيميائية الواجب الإبلاغ عنها لجميع موردي الصناعات الكيميائية، وتضمنت جميع تفاصيل المواد المطلوبة للإبلاغ، بما في ذلك المواد المحظورة والمقيدة. وكان لهذا تأثير كبير على مصنعي المواد الكيميائية في الصناعة الطبية، إذ يجب على الجميع إدراك التركيبة المضافة لمنتجاتهم.
• في عام ٢٠٠٨، ومع تطبيق نظام تسجيل وتقييم وترخيص وتقييد المواد الكيميائية (REACH)، انطلقت موجة من التشريعات العالمية التي كان لها أثر بالغ على الصناعة الطبية. ومع هذا التقدم، أصبح من الضروري إيصال المعلومات المتعلقة بالتركيبات الكيميائية إلى سلسلة التوريد بأكملها، مما اضطر شركات التصنيع والموردين إلى تقديم ملفات باهظة الثمن.

اتجاهات السوق:

على أساس المنتج، يتم تقسيم السوق إلى أجهزة ومواد استهلاكية وملحقات. يتم تقسيم الأجهزة بشكل أكبر إلى نظام كروماتوغرافيا سائلة، ونظام كروماتوغرافيا غازية، ونظام كروماتوغرافيا سائلة فوق حرجة، وأنظمة كروماتوغرافيا طبقة رقيقة ومكونات النظام. يتم تقسيم أنظمة كروماتوغرافيا سائلة بشكل أكبر إلى نظام كروماتوغرافيا سائلة عالي الأداء، وأنظمة كروماتوغرافيا سائلة فائقة الأداء، وأنظمة كروماتوغرافيا سائلة متوسطة الضغط، وأنظمة كروماتوغرافيا فلاشية وأنظمة كروماتوغرافيا سائلة أخرى. وبالمثل، يتم تقسيم مكونات النظام إلى أجهزة الكشف، وأجهزة أخذ العينات التلقائية، ومجمعات الكسور. يتم تقسيم أجهزة الكشف عن كروماتوغرافيا سائلة بشكل أكبر إلى أجهزة الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية/المرئية فوق البنفسجية، وأجهزة الكشف عن معامل الانكسار، وأجهزة الكشف عن الفلورسنت وأجهزة الكشف عن كروماتوغرافيا سائلة أخرى. وبالمثل، يتم تقسيم أجهزة الكشف عن كروماتوغرافيا الغاز بشكل أكبر إلى أجهزة الكشف عن التأين اللهبي، وأجهزة الكشف عن مطياف الكتلة، وأجهزة الكشف عن الموصلية الحرارية وأجهزة الكشف عن كروماتوغرافيا غازية أخرى. تُقسّم المواد الاستهلاكية والملحقات إلى أعمدة، ومذيبات/كواشف/مواد ماصة، وحقن/إبر، وقوارير، وتركيبات وأنابيب، ومضخات، وملحقات أخرى. في عام ٢٠١٩، يشهد قطاع أجهزة الكروماتوغرافيا نموًا بأعلى معدل نمو سنوي مركب، ومن المتوقع أن يصل إلى ٨٠ مليار دولار أمريكي خلال الفترة المتوقعة من ٢٠١٩ إلى ٢٠٢٦.

بناءً على التقنيات المستخدمة، يُقسّم السوق إلى كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة، وكروماتوغرافيا السائل، وكروماتوغرافيا الغاز، وكروماتوغرافيا التبادل الأيوني، وغيرها. في عام ٢٠١٩، يشهد قطاع كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة نموًا بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة من ٢٠١٩ إلى ٢٠٢٦.

اللاعبون الرئيسيون: الكروماتوغرافيا التحليلية في سوق مراقبة جودة الأدوية في الهند

بعض المشاركين البارزين العاملين في هذا السوق هم Waters، وPerkinelmer Inc، وAgilent Technologies Inc، وMerck KgaA، وJasco، وScion Instruments، وThermo Fisher Scientific Inc.، وBio -Rad Laboratories Inc.، وRestek Corporation.