تقرير تحليل حجم السوق العالمية لمرض بايلر وحصة السوق واتجاهاته - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق مرض بايلر

• تم تقييم حجم سوق مرض بايلر العالمي بـ 1.75 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2.70 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.60٪ خلال الفترة المتوقعة
• إن نمو سوق مرض بايلر مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد لاضطرابات الكبد الوراثية، والتقدم المتزايد في البحث الجيني وتقنيات التشخيص، وتحسين الوعي فيما يتعلق بالكشف المبكر عن أمراض الكبد النادرة وإدارتها.
• علاوةً على ذلك، تُرسي الاستثمارات المتزايدة في الأساليب العلاجية الحديثة، بما في ذلك العلاج الجيني، وتوصيل الأدوية المُستهدفة، والطب الدقيق ، معايير جديدة لعلاج مرض بايلر. تُسرّع هذه العوامل المُجتمعة جهود البحث والتطوير السريري بشكل كبير، مما يُعزز النمو الإجمالي لسوق مرض بايلر.

تحليل سوق مرض بايلر

• مرض بايلر، وهو اضطراب وراثي نادر في الكبد يُعرف أيضًا باسم ركود الصفراء داخل الكبد العائلي التقدمي (PFIC)، يحظى باهتمام بحثي متزايد بفضل التقدم في الاختبارات الجينية، والوعي بالمرض، وتحسين القدرات التشخيصية. ويشهد سوق تشخيصه وعلاجه توسعًا في كل من المناطق المتقدمة والناشئة، مدعومًا بطرح خيارات علاجية جديدة ومبادرات دعم المرضى.
• يُغذّي الطلب المتزايد على أدوات التشخيص المتقدمة والعلاجات المُوجَّهة والعلاجات الجينية نمو سوق مرض بايلر بشكل رئيسي. إضافةً إلى ذلك، يُسهم الاستثمار المتزايد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية في أبحاث أمراض الكبد النادرة في تسريع الابتكار وتوسيع نطاق العلاجات المُتاحة.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مرض بايلر، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2024، مدفوعةً بتمويل قوي للبحث والتطوير، وبنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، وأطر تنظيمية مواتية تدعم تطوير الأدوية اليتيمة. ولا تزال الولايات المتحدة رائدةً في توسع السوق بفضل تنامي سجلات المرضى، ونشاط التجارب السريرية، والتعاون بين معاهد البحث وشركات الأدوية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق مرض بايلر خلال فترة التنبؤ، وذلك بسبب زيادة الوعي وتوسيع نطاق الوصول إلى الاختبارات الجينية وزيادة استثمارات الرعاية الصحية في دول مثل اليابان والصين والهند.
• هيمن قطاع العلاج الطبي على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 68.5% في عام 2024، مدفوعًا في المقام الأول بالتزايد في اعتماد التدخلات الدوائية التي تهدف إلى إدارة الأعراض وتحسين تدفق الصفراء ومنع تلف الكبد.

نطاق التقرير وتجزئة سوق مرض بايلر       

اتجاهات سوق مرض بايلر

التطورات في تحرير الجينات وتقنيات التشخيص الجزيئي

• من الاتجاهات الرئيسية والمتسارعة في سوق مرض بايلر العالمي التكامل المتزايد لمنصات تحرير الجينات، والتشخيص الجزيئي، وأدوات الطب الدقيق لتحسين التشخيص وتطوير العلاج. تُمكّن الابتكارات في تقنيات تسلسل الجيل التالي (NGS)، والبحوث القائمة على تقنية كريسبر، والمناهج المعتمدة على الجينومات (omics)، الباحثين من فهم الطفرات الجينية والمسارات الجزيئية الكامنة وراء المرض بشكل أفضل.
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، أعلنت شركة uniQure NV عن توسيع خط إنتاجها للعلاج الجيني قبل السريري، والذي يستهدف اضطرابات الكبد الصفراوية النادرة، بما في ذلك مرض بايلر، مستفيدةً من منصتها الخاصة AAV لتحسين وظائف الكبد على المدى الطويل وتقليل تراكم الأحماض الصفراوية. وبالمثل، استثمرت شركتا Mirum Pharmaceuticals وTravere Therapeutics في استراتيجيات تعديل الجينات وناقلات الأحماض الصفراوية بهدف تصحيح السبب الجذري للاضطراب.
• عزز استخدام التحليلات القائمة على الذكاء الاصطناعي في مجال مرض بايلر كفاءة البحث من خلال تسريع تحديد المؤشرات الحيوية والتنبؤ بأنماط الاستجابة العلاجية. وتُطبّق نماذج الذكاء الاصطناعي المُدرّبة على الملفات الجينية والتاريخ السريري للمرضى بشكل متزايد لتصميم أساليب علاجية مُخصّصة.
• علاوة على ذلك، تُسهّل التطورات في الخزعات السائلة والاختبارات التشخيصية الجزيئية غير الباضعة الكشف المبكر عن المرض ومراقبته. تُقلّل هذه التقنيات من الحاجة إلى خزعات الكبد الباضعة، مما يجعل إدارة المرضى على المدى الطويل أكثر كفاءةً وأمانًا.
• يُعيد هذا التقارب بين البيولوجيا الجزيئية والذكاء الاصطناعي وتقنيات الصحة الرقمية تعريف منظومة أبحاث مرض بايلر، مما يُمكّن من تسريع اكتشاف الأدوية، والتدخل المبكر، ووضع أنظمة علاجية دقيقة. ونتيجةً لذلك، تستثمر شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة بشكل متزايد في شراكات الطب الجينومي والتعاون التشخيصي القائم على البيانات لتطوير علاجات أكثر فعاليةً وخصوصًا للمرضى.
• من المتوقع أن يؤدي الاتجاه نحو حلول أمراض الكبد الشخصية إلى إعادة تشكيل نمو السوق، مما يجعل التدخلات الموجهة جزيئيًا هي المعيار الجديد لإدارة مرض بايلر والحالات الصفراوية المرتبطة به

ديناميكيات سوق مرض بايلر

سائق

تركيز متزايد على الأبحاث المتعلقة باضطرابات الكبد الوراثية وتوسيع خط العلاج

• إن الفهم العلمي المتزايد لاضطرابات الكبد الوراثية النادرة، إلى جانب زيادة التمويل الحكومي والخاص لأبحاث الأمراض اليتيمة، هو ما يدفع الزخم في سوق مرض بايلر
  • على سبيل المثال، في أبريل 2024، أعلنت شركة ميروم للأدوية عن تحديثات واعدة لمثبط نقل الأحماض الصفراوية "مارالكسيبات"، الذي لا يزال يُظهر فعالية في تحسين الحكة وتدفق الصفراء لدى مرضى داء بايلر الأطفال. ومن المتوقع أن تُعزز هذه التطورات في العلاجات المستهدفة نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.
• بالإضافة إلى ذلك، يُوسّع العدد المتزايد من التجارب السريرية التي تُركّز على استبدال الجينات والعلاجات الجزيئية الصغيرة نطاق العلاج. وقد شجّعت تصنيفات "الأدوية اليتيمة" و"المسار السريع" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركات الأدوية الحيوية على إعطاء الأولوية لأمراض الكبد النادرة، مما عزز الابتكار بشكل أكبر.
• إن التقدم في برامج فحص حديثي الولادة، إلى جانب توافر الاستشارة الوراثية والتشخيصات الجزيئية، يعمل أيضًا على تحسين معدلات التشخيص المبكر - مما يسهل التدخل العلاجي في الوقت المناسب وتحقيق نتائج أفضل على المدى الطويل.
• علاوة على ذلك، يُعزز التعاون المتزايد بين مراكز البحث الأكاديمي ومطوري الأدوية تبادل المعرفة ونقل التكنولوجيا، مما يُسرّع اكتشاف علاجات مُعدّلة للمرض. ومع تزايد الوعي باضطرابات الكبد الركودي، تلعب منظمات مناصرة المرضى وهيئات الصحة العامة دورًا حاسمًا في تحسين التشخيص وتوفير الرعاية.

ضبط النفس/التحدي

ارتفاع تكلفة العلاجات المتقدمة ومحدودية الوصول إلى الرعاية المتخصصة

• على الرغم من التقدم التكنولوجي، تُشكّل التكلفة المرتفعة للعلاجات الجينية الجديدة وأدوية الأمراض النادرة تحديًا كبيرًا لسوق مرض بايلر. يتطلب تطوير العلاجات الدقيقة، والموافقة عليها من الجهات التنظيمية، وتوزيعها على مجموعات صغيرة من المرضى استثمارات ضخمة، مما يجعل هذه العلاجات باهظة التكلفة بالنسبة للعديد من أنظمة الرعاية الصحية.
  • على سبيل المثال، غالبًا ما تتجاوز تكاليف العلاجات القائمة على الجينات ومثبطات نقل الأحماض الصفراوية مئات الآلاف من الدولارات لكل مريض سنويًا، مما يخلق حواجز مالية أمام التبني ، وخاصة في المناطق النامية أو ذات الموارد المحدودة.
• يكمن التحدي الرئيسي الآخر في محدودية توافر مراكز أمراض الكبد المتخصصة والخبراء ذوي الخبرة في إدارة أمراض الكبد النادرة لدى الأطفال. غالبًا ما يؤدي هذا النقص في البنية التحتية السريرية إلى تأخر التشخيص وعدم انتظام إدارة المرضى.
• بالإضافة إلى ذلك، ثمة مخاوف بشأن السلامة والمتانة على المدى الطويل للعلاجات الجينية والجزيئية الناشئة. ونظرًا لأن العديد منها لا يزال في مراحله السريرية المبكرة، فلا تزال هناك تساؤلات حول الاستجابات المناعية، وكفاءة توصيل النواقل، والحاجة المحتملة لإعادة الإعطاء.
• يتطلب معالجة هذه القضايا تعاونًا بين أصحاب المصلحة المتعددين ، بما في ذلك الشراكات بين القطاعين العام والخاص، وأطر تقاسم التكاليف، وبرامج دعم المرضى الموسعة لتحسين القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول. علاوة على ذلك، يمكن أن تضمن التوجيهات التنظيمية المعززة ومبادرات تبادل البيانات مراقبة رؤى السلامة والفعالية باستمرار وتحسينها.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين التكلفة، وتوسيع التجارب السريرية العالمية ، وتعزيز تثقيف المرضى سيكون ضروريًا لتحقيق نمو مستدام للسوق في مجال مرض بايلر.

نطاق سوق مرض بايلر

يتم تقسيم السوق على أساس العلاج والمستخدم النهائي.

• حسب العلاج

بناءً على العلاج، يُقسّم سوق مرض بايلر إلى علاج طبي وعلاج جراحي. وقد هيمن قطاع العلاج الطبي على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 68.5% في عام 2024، ويعود ذلك أساسًا إلى تزايد اعتماد التدخلات الدوائية التي تهدف إلى إدارة الأعراض، وتحسين تدفق الصفراء، والوقاية من تلف الكبد. ويظل حمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA) العلاج الأساسي للحد من ركود الصفراء، بينما يُوصف ريفامبيسين وراتنجات ربط الأحماض الصفراوية على نطاق واسع لتخفيف الحكة. وتُحسّن التطورات في العلاجات الجينية والأدوية الوقائية للكبد نتائج العلاج وتطيل فترة بقاء المرضى على قيد الحياة. كما أن توافر العلاجات الموجهة والأبحاث السريرية الجارية حول منبهات مستقبلات مستقبلات FXR ومعدلات الأحماض الصفراوية يُعزز مكانة هذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، فإن طبيعة العلاج الطبي غير الجراحية، وسعره المعقول، وإمكانية تطبيقه في المراحل المبكرة تجعله الخيار المفضل لدى المرضى من الأطفال والبالغين. يساهم الانتشار المتزايد لحالات ركود الصفراء داخل الكبد العائلي التقدمي (PFIC) والوعي التشخيصي المتزايد في الهيمنة المستدامة لهذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاج الجراحي أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.9% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على الأساليب العلاجية والتدخلية المتقدمة في حالات مرض بايلر الشديدة. يُنصح بالتدخلات الجراحية، مثل تحويل المسار الصفراوي الخارجي الجزئي (PEBD)، وزراعة الكبد، ومجازة الأمعاء الدقيقة، للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاج الدوائي. ويساهم تزايد توافر مراكز زراعة الأعضاء المتخصصة، وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة بعد الجراحة، والتطورات في تقنيات الجراحة طفيفة التوغل، في تعزيز تبني هذه التقنيات. بالإضافة إلى ذلك، ساهم توسع قاعدة المتبرعين، إلى جانب الابتكارات في العلاج المثبط للمناعة، في تحسين معدلات بقاء الطعوم وتقليل المضاعفات. كما أن سياسات السداد المواتية لجراحات الكبد الحرجة، وإدخال بروتوكولات جراحية خاصة بالأطفال، تُسرّع نمو السوق. علاوة على ذلك، يحمل تزايد الاستثمارات في الطب التجديدي وهندسة الأنسجة إمكانات طويلة الأجل لإعادة تشكيل مشهد العلاج الجراحي لمرض بايلر.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق مرض بايلر إلى مراكز أبحاث ومستشفيات وعيادات وغيرها. وقد استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 54.1% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى تركيز البنية التحتية التشخيصية المتقدمة، وأقسام أمراض الكبد المتخصصة، والفرق الجراحية الماهرة. وتُعدّ المستشفيات بمثابة مراكز رئيسية للتشخيص، وإدارة الأدوية، والتدخلات الجراحية مثل زراعة الكبد وتحويل مسار القنوات الصفراوية. ويُمكّن وجود فرق رعاية متعددة التخصصات من الإدارة الشاملة للمضاعفات مثل اليرقان، وتليف الكبد، وارتفاع ضغط الدم الوريدي البابي. علاوة على ذلك، تستفيد المستشفيات من التعاون الوثيق مع شركات الأدوية والمؤسسات الأكاديمية لإجراء التجارب السريرية وبرامج تقييم الأدوية. كما أن توافر وحدات متخصصة لأمراض الكبد لدى الأطفال، وزيادة التمويل الحكومي لمراكز علاج الأمراض النادرة، يُعزز تقديم العلاج في المستشفيات. ويدعم التدفق الكبير للمرضى وأنظمة مراقبة المرضى المتكاملة استمرار هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يُسجل قطاع مراكز الأبحاث أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 11.4% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على الأبحاث الجينية والجزيئية لتطوير علاجات مُعدّلة للمرض. وتستثمر معاهد الأبحاث الأكاديمية والتكنولوجية الحيوية بشكل متزايد في دراسة طفرات جينات ABCB11 وATP8B1 المرتبطة بمرض بايلر، بهدف تطوير مناهج الطب الدقيق. ويدعم هذا النمو ارتفاع التمويل العالمي لأبحاث الأمراض النادرة والتعاون بين الجامعات وشركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات الصحة العامة. كما تلعب مراكز الأبحاث دورًا حاسمًا في الاختبارات ما قبل السريرية، واكتشاف المؤشرات الحيوية، وتطوير تقنيات تحرير الجينات مثل العلاجات القائمة على تقنية كريسبر. وتُوسّع المنح المتزايدة من مبادرات مثل برامج المعاهد الوطنية للصحة والاتحاد الأوروبي (EU Horizon) خطوط الأنابيب التجريبية لأمراض الكبد الصفراوية عند الأطفال. علاوة على ذلك، تُعزز شبكات البنوك الحيوية المتنامية ومنصات التسلسل المتقدمة القدرات التشخيصية، مما يضمن توسعًا قويًا في المستقبل لهذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق مرض بايلر

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق مرض بايلر بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.5% في عام 2024، مدفوعة بتمويل قوي للبحث والتطوير، وبنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، وأطر تنظيمية مواتية تدعم تطوير الأدوية اليتيمة.
• يتم تعزيز قيادة المنطقة من خلال قدرات البحث الجينومي المتقدمة، والانتشار المتزايد لاضطرابات الكبد النادرة، والمشاركة النشطة لمجموعات الدفاع عن المرضى التي تروج للتشخيص المبكر والوصول إلى الرعاية.
• كما أن تزايد التعاون بين شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة والمؤسسات الأكاديمية يُعزز الابتكار في مجال العلاج الجيني وأبحاث تعديل الأحماض الصفراوية. وتُواصل الولايات المتحدة ريادتها في توسع السوق بفضل تنامي سجلات المرضى، ونشاط التجارب السريرية، والشراكات البحثية التي تهدف إلى تطوير علاجات مُعدّلة للأمراض.

نظرة عامة على سوق مرض بايلر في الولايات المتحدة

استحوذ سوق مرض بايلر في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2024، مدفوعًا بنشاط التجارب السريرية المكثف والتطورات الملحوظة في التشخيص الجزيئي. وقد عزز الوعي المتزايد بأمراض الكبد النادرة لدى الأطفال، وإطار السداد الداعم للأدوية اليتيمة، أساس السوق. علاوة على ذلك، يُسهم وجود شركات رئيسية في مجال الأدوية الحيوية ، مثل ميروم للأدوية وترافير ثيرابيوتكس، في تسريع التقدم العلاجي من خلال البحث والتطوير المستمر والموافقات التنظيمية. كما يُعزز الاعتماد المتزايد على تقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي (NGS) ومنصات الطب الدقيق دقة التشخيص ويسهّل التدخل المبكر، مما يضع الولايات المتحدة في مكانة رائدة عالميًا في مجال أبحاث مرض بايلر وابتكار علاجاته.

نظرة عامة على سوق مرض بايلر في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق أمراض بايلر في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بالسياسات الحكومية المواتية الداعمة لأبحاث الأمراض النادرة، وتزايد اعتماد تقنيات التشخيص المتقدمة، وزيادة الاستثمار في التجارب السريرية للأمراض النادرة. وتواصل المبادرات التنظيمية الأوروبية، مثل برنامج الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) لتصنيف الأمراض النادرة، تشجيع الابتكار وتسهيل وصول المرضى إلى العلاجات الجديدة. كما أن الوعي المتزايد بين المتخصصين في الرعاية الصحية ومنظمات المرضى يعزز التشخيص المبكر واعتماد العلاج. وتستفيد المنطقة أيضًا من قاعدة بحثية أكاديمية متينة، لا سيما في دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة، حيث يُعزز التعاون الدولي وتيرة التطوير السريري.

نظرة عامة على سوق مرض بايلر في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق مرض بايلر في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على الطب الجينومي والأطر الوطنية للأمراض النادرة. وقد حسّنت المبادرات المدعومة حكوميًا، مثل مشروع 100,000 جينوم التابع لمؤسسة جينوميكس إنجلترا، من الكشف المبكر عن أمراض الكبد الوراثية، مما يدعم تحديد هوية المرضى وأبحاث العلاج الموجه. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز الشراكات بين هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) ومبتكري الأدوية البنية التحتية للتجارب السريرية. كما أن تزايد توافر برامج فحص حديثي الولادة وخدمات الاستشارة الوراثية يُمكّن من التدخل المبكر، مما يُحسّن نتائج المرضى ويُعزز نمو السوق المطرد في البلاد.

نظرة عامة على سوق مرض بايلر في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق مرض بايلر في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتطور نظام الرعاية الصحية في البلاد، والتركيز على ابتكارات التكنولوجيا الحيوية، والدعم المتزايد لأبحاث الأمراض النادرة. وتعزز المنظومة التنظيمية والتمويلية في ألمانيا التعاون بين المؤسسات الأكاديمية ومطوري الأدوية، مما أدى إلى سلسلة تجارب سريرية قوية للعلاجات الجينية القائمة على الكبد. علاوة على ذلك، يُسهم تزايد اعتماد منصات التشخيص الجزيئي وإنشاء مراكز متخصصة لأمراض الكبد في تحسين إدارة المرض. وبفضل المبادرات الحكومية القوية التي تدعم سجلات المرضى وتكامل الطب الدقيق، تبرز ألمانيا كواحدة من أبرز المساهمين في أوروبا في أبحاث مرض بايلر وتطوير علاجاته.

نظرة عامة على سوق مرض بايلر في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مرض بايلر في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بأسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2025-2032)، مدفوعًا بتزايد الوعي بالاضطرابات الوراثية، وتوسيع نطاق الوصول إلى أدوات التشخيص المتقدمة، وزيادة استثمارات الرعاية الصحية في دول مثل اليابان والصين والهند. وتُسرّع المشاركة المتنامية للمنطقة في التجارب السريرية الدولية والمبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز البنية التحتية لرعاية الأمراض النادرة من وتيرة التقدم. كما تعمل الاقتصادات الناشئة على تعزيز توافر الاختبارات الجينية وإنشاء سجلات للمرضى لتحسين دقة التشخيص وتنسيق الرعاية. علاوة على ذلك، يُتيح توسيع التعاون مع شركات الأدوية الحيوية الغربية نقل التكنولوجيا وبناء القدرات البحثية السريرية، مما يجعل منطقة آسيا والمحيط الهادئ منطقةً حيويةً للنمو المستقبلي في مجال إدارة مرض بايلر.

نظرة عامة على سوق مرض بايلر في اليابان

يشهد سوق مرض بايلر في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل قدرات البلاد المتقدمة في مجال التكنولوجيا الحيوية، واعتمادها الواسع على الاختبارات الجينية، والتركيز الكبير على إصلاح سياسات الأمراض النادرة. ويتزايد تركيز نظام الرعاية الصحية في اليابان على الكشف المبكر وأساليب العلاج الدقيقة لأمراض الكبد الوراثية. ويؤدي التعاون بين معاهد البحوث وشركات الأدوية إلى تطوير علاجات تستهدف الجينات وتعديل الأحماض الصفراوية. علاوة على ذلك، يُسهم ارتفاع نسبة كبار السن في اليابان والبنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في زيادة الطلب على حلول تشخيصية فعّالة تُركز على المريض. ومن المتوقع أن يُسهم الدعم الحكومي المستمر لتمويل الأمراض النادرة وإدراج العلاجات المبتكرة في أطر السداد في دعم نمو السوق في السنوات القادمة.

نظرة عامة على سوق مرض بايلر في الصين

استحوذ سوق مرض بايلر الصيني على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، مدعومًا بنمو الطبقة المتوسطة السريع، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، وتركيز الحكومة على التوعية بالأمراض الوراثية وعلاجها. وتتحول الصين إلى مركز رئيسي لأبحاث الأمراض النادرة، بدعم من البرامج الوطنية التي تشجع الطب الجينومي وتوسيع التجارب السريرية. وتتعاون شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية بنشاط مع شركات عالمية لتطوير أدوات تشخيصية وحلول علاج جيني متاحة للجميع، مصممة خصيصًا لسكان المنطقة. بالإضافة إلى ذلك، تُحسّن الشراكات بين القطاعين العام والخاص من إمكانية الوصول إلى خيارات العلاج المتقدمة، وتشجع على إنشاء مراكز متخصصة في أمراض الكبد والأبحاث الوراثية. ومن المتوقع أن يُسهم التحول السياسي الجاري نحو الفحص المبكر وشمول الأمراض النادرة في برامج التأمين الوطني في تسريع نمو السوق في السنوات القادمة.

حصة سوق مرض بايلر

إن صناعة مرض بايلر يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة ميروم للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة جيلياد للعلوم (الولايات المتحدة)
• شركة إنترسبت للأدوية (الولايات المتحدة)
• ترافير ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة جلاكسو سميث كلاين بي إل سي (المملكة المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا بي إل سي (المملكة المتحدة)
• جونسون آند جونسون (الولايات المتحدة)
• شركة فيرتكس للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة ألنيلام للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة ريجينيرون للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• سانوفي إس إيه (فرنسا)
• باير إيه جي (ألمانيا)
• شركة جينفيت (فرنسا)
• أبتيوس (فرنسا)
• شركة كانبريدج للأدوية (الصين)

أحدث التطورات في سوق مرض بايلر العالمي

• في يوليو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء أوديفيكسبات (بيلفاي)، الذي طورته شركة ألبيريو فارما، كأول مثبط لنقل الأحماض الصفراوية اللفائفية يُستخدم لعلاج الحكة لدى مرضى ركود صفراوي داخل الكبد العائلي التقدمي (PFIC) الذين تتراوح أعمارهم بين ثلاثة أشهر فأكثر. وقد مثّل هذا الإنجاز أول علاج دوائي معتمد لمرض بايلر/ ركود صفراوي داخل الكبد العائلي التقدمي.
• في سبتمبر 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام ماراليكسيبات (ليفمارلي) لعلاج الحكة الصفراوية لدى المرضى المصابين بمتلازمة ألاجيلي، وهو التطور الذي مهد الطريق لتوسيع استخدام مثبطات IBAT لعلاج PFIC واضطرابات ركود الصفراء المماثلة.
• في أكتوبر 2022، قدمت شركة Albireo Pharma نتائج طويلة المدى من تجارب PEDFIC لـ odevixibat، والتي أظهرت انخفاضًا مستدامًا في الأحماض الصفراوية في المصل وتحسنًا في الحكة والنوم بين مرضى PFIC، مما يدعم فعالية الدواء وملف سلامته على المدى الطويل.
• في مارس 2023، أعلنت شركة Mirum Pharmaceuticals عن نتائج إيجابية لدراسة المرحلة الثالثة MARCH-PFIC لدواء maralixibat، والتي أظهرت تحسنًا كبيرًا في الحكة الصفراوية وانخفاض حمض الصفراء في المصل، مما عزز مكانتها كعلاج رائد في سوق مرض بايلر.
• في مارس 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مؤشر موسع لدواء ليفمارلي (مارليكسيبات) ليشمل علاج الحكة الصفراوية لدى المرضى الذين يعانون من PFIC الذين تتراوح أعمارهم بين خمس سنوات وأكبر، مما يوسع نطاق وصول المرضى إلى العلاج المستهدف.
• في يوليو 2024، منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق لدواء Livmarli لمرضى PFIC الذين تتراوح أعمارهم بين ثلاثة أشهر وأكبر، وذلك بعد النتائج الناجحة لدراسة MARCH-PFIC، مما يجعله أول مثبط IBAT معتمد في الاتحاد الأوروبي لهذا المؤشر.

SKU-63452