تقرير تحليل حجم السوق العالمي للبروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق البروتينات غير المُغلْيكوزيلية المُعاد تركيبها

• بلغت قيمة سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة العالمية 283.28 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  498.86 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.33% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى الاستخدام المتزايد للبروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية والتشخيص والتطبيقات البحثية، مدعومًا بالتقدم في الهندسة الوراثية وأنظمة التعبير الميكروبي وتقنيات التخمير واسعة النطاق.
• علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على البروتينات العلاجية والبحثية عالية النقاء وذات التكلفة المنخفضة، إلى جانب توسع تطبيقاتها في اللقاحات وإنتاج الإنزيمات والعلاجات القائمة على البروتينات، يُرسخ مكانة البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة كحل مفضل في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. وتُسهم هذه العوامل المتضافرة في تسريع تبني حلول البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل ملحوظ.

تحليل سوق البروتينات غير المُغلْيكوزيلية المُعاد تركيبها

• تلعب البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة، والتي تُستخدم على نطاق واسع في العلاجات والتشخيص واللقاحات والتطبيقات البحثية، دورًا حاسمًا في تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية الحديثة نظرًا لنقائها العالي واتساقها وملاءمتها للإنتاج على نطاق واسع باستخدام أنظمة التعبير الميكروبية مثل الإشريكية القولونية.
• يعود الطلب المتزايد على البروتينات المؤتلفة غير المُغلْيكوزيلية في المقام الأول إلى الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، وزيادة استخدام العلاجات القائمة على البروتينات، وارتفاع الطلب على الإنزيمات والهرمونات، وتوسع الأنشطة البحثية في مجال التكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة، محققةً أعلى حصة من الإيرادات بلغت حوالي 38.9% في عام 2025، مدعومةً بصناعة دوائية حيوية قوية، واستثمارات ضخمة في البحث والتطوير، وقدرات تصنيعية متقدمة، ووجود شركات كبرى في مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية. ولا تزال الولايات المتحدة الأمريكية رائدةً في تبني هذه التقنية بفضل الأبحاث السريرية المكثفة والتسويق التجاري للعلاجات المؤتلفة.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة خلال فترة التوقعات، حيث ستسجل معدل نمو سنوي مركب مرتفعًا نظرًا لزيادة إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسع منظمات التصنيع التعاقدي، وتزايد الاستثمارات في قطاعات التكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء الصين والهند وكوريا الجنوبية.
• استحوذ قطاع الأمراض المزمنة على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 41.2% تقريبًا في عام 2025، مدفوعًا بالاستخدام المكثف للبروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة مثل الأنسولين والإنترفيرونات في إدارة الأمراض على المدى الطويل

نطاق التقرير وتجزئة سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها   

اتجاهات سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْيكوزيلية

التقدم في تقنيات التعبير الجيني المؤتلف وكفاءة التصنيع

• يُعدّ التطور المستمر في أنظمة التعبير عن الحمض النووي المؤتلف وتقنيات التصنيع الحيوي القابلة للتطوير اتجاهًا هامًا ومتسارعًا في السوق العالمية للبروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها. وتُتيح التحسينات في منصات التعبير الميكروبية، مثل أنظمة الإشريكية القولونية والخميرة، إنتاجية أعلى، ونقاءً مُحسّنًا، وجداول زمنية أسرع لإنتاج البروتينات غير المُغلْكَزة المستخدمة في العلاجات والتشخيص والتطبيقات البحثية.
  • على سبيل المثال، قام العديد من مصنعي المستحضرات الصيدلانية الحيوية بتحسين أنظمة التعبير القائمة على بكتيريا الإشريكية القولونية بشكل متزايد لتعزيز كفاءة طي البروتين وتقليل الشوائب المرتبطة بالإنتاج، مما يحسن اتساق المنتج للبروتينات المؤتلفة ذات الأهمية التجارية مثل الأنسولين والإنترفيرونات وعوامل النمو. هذه التطورات تخفض تكاليف التصنيع بشكل كبير مع تحسين قابلية تكرار الدفعات.
• تساهم الابتكارات في العمليات، مثل التخمير عالي الكثافة الخلوية، والمعالجة الحيوية المستمرة، وتقنيات التنقية المحسّنة في المراحل اللاحقة، في تعزيز كفاءة الإنتاج. كما تُمكّن راتنجات الكروماتوغرافيا المتقدمة وتقنيات الترشيح من تحقيق معدلات استخلاص أعلى وتقليل تكتل البروتينات، وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على السلامة الهيكلية للبروتينات غير المُغلْكَزة.
• يُساهم اعتماد أدوات الأتمتة والمراقبة الرقمية للعمليات الحيوية في تحسين قابلية التوسع في التصنيع ومراقبة الجودة. كما تُمكّن التحليلات الآنية وتقنيات تحليل العمليات (PAT) المصنّعين من مراقبة المعايير الحرجة بدقة، والحد من حالات فشل الدفعات، وضمان الامتثال للوائح التنظيمية في جميع مرافق الإنتاج واسعة النطاق.
• يُعيد هذا التوجه نحو تصنيع البروتينات المؤتلفة بكفاءة أكبر، وقابلية للتوسع، وفعالية من حيث التكلفة، تشكيل المنافسة في السوق. ونتيجةً لذلك، تستثمر شركات مثل Thermo Fisher Scientific وMerck KGaA وGenScript بكثافة في منصات التعبير المتقدمة وقدرات التصنيع التعاقدي لتعزيز محافظها من البروتينات المؤتلفة وتلبية الطلب العالمي المتزايد.
• يساهم التركيز المتزايد على تحسين العمليات وأنظمة الإنتاج عالية الكفاءة في دعم توسع استخدام البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في التطبيقات العلاجية والتشخيصية والبحثية، مما يعزز آفاق نمو السوق على المدى الطويل.

ديناميكيات سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْيكوزيلية

السائق

تزايد الطلب على المستحضرات الصيدلانية الحيوية والعلاجات القائمة على البروتينات

• يُعدّ تزايد انتشار الأمراض المزمنة، مثل السكري والسرطان واضطرابات المناعة الذاتية ونقص الهرمونات، إلى جانب النمو العالمي في تطوير الأدوية البيولوجية، عاملاً رئيسياً في تزايد الطلب على البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة. وتلعب هذه البروتينات دوراً حاسماً في التطبيقات العلاجية نظراً لبنيتها المُحددة بدقة، وأدائها المُتّسق، وإنتاجها الفعال من حيث التكلفة.
  • فعلى سبيل المثال، في مارس 2024، قامت العديد من شركات الأدوية الحيوية بتوسيع طاقتها الإنتاجية للأنسولين المؤتلف والعلاجات القائمة على السيتوكينات لتلبية احتياجات أعداد المرضى المتزايدة والطلب العالمي المتنامي. ومن المتوقع أن تُسهم هذه التوسعات في تسريع نمو سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة بشكل ملحوظ خلال الفترة المتوقعة.
• تُستخدم البروتينات المؤتلفة غير المُغلْيكوزيلية على نطاق واسع في الأدوية البيولوجية المعتمدة، واللقاحات، والتشخيصات، والأبحاث المخبرية، وذلك بفضل سلوكها المتوقع وانخفاض مخاطرها المناعية عند هندستها بشكل صحيح. ويستمر تطبيقها الواسع في البيئات السريرية والمخبرية في دفع الطلب في السوق.
• علاوة على ذلك، فإن النمو السريع للأدوية الحيوية المماثلة والتركيز المتزايد على تصنيع المنتجات البيولوجية بكفاءة من حيث التكلفة يجعلان البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة خيارًا جذابًا لشركات الأدوية التي تسعى إلى حلول قابلة للتطوير ومجدية اقتصاديًا.
• يُسهم توسع منظومة أبحاث التكنولوجيا الحيوية، وارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير، وتزايد التعاون بين المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية الحيوية، في تعزيز زخم السوق. كما يدعم التوسع المستدام للسوق تزايد اعتماد هذه التقنيات في منظمات البحث والتصنيع التعاقدية (CROs وCMOs).

ضبط النفس/التحدي

عمليات التصنيع المعقدة وتحديات الامتثال التنظيمي

• على الرغم من إمكانات النمو القوية، يواجه سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة تحديات ملحوظة تتعلق بعمليات التصنيع المعقدة والمتطلبات التنظيمية الصارمة. ولا يزال الحفاظ على طي البروتين بشكل صحيح، واستقراره، ونشاطه البيولوجي أثناء الإنتاج على نطاق واسع، أمرًا يتطلب جهدًا تقنيًا كبيرًا.
  • على سبيل المثال، قد تؤدي الاختلافات في ظروف التعبير أو خطوات التنقية إلى تحلل البروتين أو تكتله، مما يؤثر على فعالية المنتج ويزيد من تكاليف الإنتاج. قد تحد هذه التحديات التقنية من إمكانية التوسع، لا سيما بالنسبة للمصنعين الصغار ذوي القدرات المحدودة على تحسين العمليات.
• يُضيف الامتثال للوائح التنظيمية طبقةً أخرى من التعقيد، إذ يجب أن تستوفي البروتينات المُعاد تركيبها والمُخصصة للاستخدام العلاجي معايير صارمة للجودة والسلامة والاتساق التي تضعها السلطات التنظيمية. ويتطلب ذلك إجراءات مُكثفة للتحقق من الصحة والتوثيق ومراقبة الجودة، مما يزيد من الوقت اللازم لطرح المنتج في السوق وتكاليف التطوير الإجمالية.
• بالإضافة إلى ذلك، قد يشكل الاستثمار الرأسمالي المرتفع نسبيًا المطلوب لمعدات المعالجة الحيوية المتقدمة، وبنية اختبار الجودة، والقوى العاملة الماهرة، عائقًا أمام الشركات الجديدة والشركات في المناطق النامية. ورغم أن التطورات التكنولوجية تُسهم تدريجيًا في خفض تكاليف الإنتاج، إلا أن عبء الاستثمار الأولي لا يزال كبيرًا.
• يُعدّ التصدي لهذه التحديات من خلال تحسين العمليات، وتطوير تقنيات هندسة البروتين، وتدريب القوى العاملة، وتنسيق الأنظمة، أمراً ضرورياً لضمان القدرة التنافسية على المدى الطويل والنمو المستدام في سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة.

نطاق سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْيكوزيلية

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والتطبيق.

• المنتج الفرعي

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة إلى هرمون النمو البشري المؤتلف، وعامل تحفيز مستعمرات المحببات (G-CSF)، والأنسولين، والإنترفيرون، وغيرها. وقد استحوذ قطاع الأنسولين على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة تقارب 38.6% في عام 2025، مدفوعًا بالانتشار العالمي المتزايد لمرض السكري والاعتماد طويل الأمد على الأنسولين المؤتلف للتحكم الفعال في مستوى السكر في الدم. وتُستخدم منتجات الأنسولين المؤتلفة غير المُغلْكَزة على نطاق واسع نظرًا لنقائها العالي، وخصائصها الحركية الدوائية المتوقعة، وإنتاجها الفعال من حيث التكلفة على نطاق واسع باستخدام أنظمة التعبير الميكروبي. كما يُعزز الطلب القوي من الاقتصادات المتقدمة والناشئة على حد سواء، مدعومًا بتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية وتغطية التأمين الصحي، هيمنة هذا القطاع. وتُساهم الابتكارات المستمرة في المنتجات، بما في ذلك نظائر الأنسولين سريعة المفعول وطويلة المفعول، في تحسين نتائج العلاج والتزام المرضى به. بالإضافة إلى ذلك، يُساهم توسع سوق الأنسولين الحيوي المماثل في تحسين القدرة على تحمل التكاليف، لا سيما في المناطق الحساسة للأسعار، مما يُعزز الاستهلاك الإجمالي. كما أن وجود شركات الأدوية الكبرى التي تمتلك محافظ منتجات أنسولين راسخة وشبكات توزيع قوية يُرسخ مكانة الأنسولين الرائدة في سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة.

من المتوقع أن يشهد قطاع هرمون النمو البشري المُعاد تركيبه (rhGH) أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.8% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بارتفاع معدلات تشخيص نقص هرمون النمو لدى كل من الأطفال والبالغين. ويساهم تزايد الوعي بالاضطرابات الهرمونية، وتحسين القدرات التشخيصية، وتوسيع نطاق التطبيقات العلاجية لهرمون النمو البشري المُعاد تركيبه لتشمل ما هو أبعد من علاجات النقص التقليدية، في دعم النمو السريع للسوق. كما تُحسّن التطورات التكنولوجية في إنتاج البروتينات المُعاد تركيبها وتركيبها من سلامة وفعالية منتجات هرمون النمو البشري المُعاد تركيبه، بالإضافة إلى زيادة مدة صلاحيتها. علاوة على ذلك، يُسهم تزايد الإقبال على هذا المنتج في الأسواق الناشئة، مدعومًا بتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية والتغطية التأمينية، في تسريع الطلب بشكل ملحوظ. كما يُعزز النشاط البحثي المتزايد الذي يركز على تركيبات هرمون النمو طويلة المفعول من الالتزام بالعلاج والنتائج السريرية. ومن المتوقع أن يُسهم التركيز المتزايد على الطب الشخصي والرعاية الهرمونية طويلة الأمد في دفع نمو قطاع هرمون النمو البشري المُعاد تركيبه خلال الفترة المتوقعة.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها إلى أربعة قطاعات رئيسية: الأورام، والأمراض المزمنة، وأمراض المناعة الذاتية، واضطرابات الدم، ونقص هرمون النمو، والأمراض المعدية، وأمراض أخرى. وقد استحوذ قطاع الأمراض المزمنة على الحصة الأكبر من إيرادات السوق، بنسبة تقارب 41.2% في عام 2025، مدفوعًا بالاستخدام الواسع النطاق للبروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها، مثل الأنسولين والإنترفيرونات، في إدارة الأمراض على المدى الطويل. وقد أدّى تزايد العبء العالمي لمرض السكري وفقر الدم ونقص الهرمونات إلى طلب مستمر على العلاجات البيولوجية القائمة على البروتينات، والتي توفر فعالية علاجية ثابتة. وتُفضّل هذه المنتجات نظرًا لخصائصها السريرية الراسخة، وقابلية تصنيعها على نطاق واسع، وملاءمتها لأنظمة العلاج طويلة الأمد. كما يُعزّز اعتماد المرضى الكبير على العلاج البيولوجي المستمر، إلى جانب سياسات التعويض المواتية في الأسواق المتقدمة، هيمنة هذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، أدّى ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة بين كبار السن إلى زيادة كبيرة في حجم العلاج على مستوى العالم. تساهم التحسينات المستمرة في استقرار التركيبة وطرق التوصيل في دعم اعتمادها على المدى الطويل في مختلف مؤشرات الأمراض المزمنة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأورام أسرع نمو سنوي مركب بنسبة 10.4% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد استخدام البروتينات المُعاد تركيبها، مثل الإنترفيرونات وعوامل تحفيز تكوين المستعمرات، في علاج السرطان والرعاية الداعمة. ويُسهم ارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان عالميًا، إلى جانب التوسع في استخدام العلاجات البيولوجية لإدارة المضاعفات الناجمة عن العلاج الكيميائي، في تسريع نمو السوق. وتلعب البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها دورًا حاسمًا في تعديل المناعة، والوقاية من العدوى، واستعادة تكوين الدم لدى مرضى الأورام. كما يُعزز زيادة الاستثمار في أبحاث السرطان، بالإضافة إلى تزايد التطبيقات السريرية للعلاجات البيولوجية في العلاج الموجه ودعم العلاج المناعي، الطلب عليها. ويُسهم توسيع نطاق الوصول إلى رعاية الأورام في الاقتصادات الناشئة وتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة أيضًا في زيادة حجم الاستخدام. ومع ازدياد أهمية العلاجات الداعمة القائمة على العلاجات البيولوجية في بروتوكولات علاج السرطان الشاملة، من المتوقع أن يشهد قطاع تطبيقات الأورام نموًا قويًا طوال فترة التوقعات.

تحليل إقليمي لسوق البروتينات غير المُغلْيكوزيلية المُعاد تركيبها

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة، محققةً أعلى حصة من الإيرادات بلغت حوالي 38.9% في عام 2025 ، مدفوعةً بنظام بيئي قوي للصناعات الدوائية الحيوية، واستثمارات ضخمة في البحث والتطوير، وبنية تحتية متطورة للتصنيع، ووجود شركات رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية. وتستحوذ الولايات المتحدة على غالبية هذه الحصة السوقية بفضل الأبحاث السريرية المكثفة، والتسويق السريع للعلاجات المؤتلفة، والتبني المبكر للمنتجات البيولوجية المبتكرة مثل الأنسولين وهرمونات النمو والإنترفيرونات.
• يُعزز تزايد انتشار الأمراض المزمنة والنادرة، إلى جانب السياسات التنظيمية المواتية التي تدعم الموافقة السريعة وتطوير الأدوية اليتيمة، نمو السوق. كما أن التركيز المتزايد على الطب الشخصي والعلاجات الموجهة يحفز استثمارات كبيرة في إنتاج البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة.
• علاوة على ذلك، تُعزز الشراكات بين المؤسسات البحثية وشركات التصنيع التعاقدي وشركات الأدوية سلاسل التوريد، وتُحسّن إمكانية الوصول إلى المنتجات، وتُسرّع من انتشارها في السوق. كما أن البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، وحماية الملكية الفكرية القوية، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، تجعل من أمريكا الشمالية مركزًا عالميًا رئيسيًا لتطوير وتسويق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة.

نظرة عامة على سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في الولايات المتحدة:
استحوذ سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بمجموعة واسعة من العلاجات المؤتلفة غير المُغلْكَزة التي تغطي مؤشرات علاجية متنوعة، مثل داء السكري، ونقص هرمون النمو، وعلاجات الأورام. ويساهم الإقبال الكبير على العلاجات البيولوجية الحديثة، وأنظمة التأمين الصحي الداعمة، والتمويل القوي لأبحاث وتطوير التكنولوجيا الحيوية، في التوسع المطرد للسوق. ويركز اللاعبون الرئيسيون على تسويق نظائر الأنسولين، وعوامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة، والإنترفيرونات، لتلبية احتياجات مرضى الأمراض المزمنة والنادرة على حد سواء. كما تستفيد الولايات المتحدة من قدرات تصنيعية وتعاقدية قوية في مجال المعالجة الحيوية، مما يسمح بإنتاج وتوزيع البروتينات المؤتلفة على نطاق واسع وبكفاءة عالية. وتُتيح الحوافز الحكومية للأدوية اليتيمة والتسهيلات التنظيمية من خلال مسار الموافقة السريع لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دخولًا أسرع إلى السوق. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز الشراكات الاستراتيجية واتفاقيات الترخيص بين شركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية العالمية نقل التكنولوجيا، وابتكار المنتجات، والوصول إلى الأسواق. كما يدعم السوق الأمريكي ازدياد وعي المرضى، ومراكز الرعاية الصحية المتخصصة، وبيئة بحثية سريرية متطورة.

نظرة عامة على سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في أوروبا:
من المتوقع أن يشهد سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة ، مدفوعًا بمراكز الصناعات الدوائية الحيوية الراسخة في دول مثل ألمانيا وسويسرا وفرنسا. ويُعزى هذا النمو إلى الأطر التنظيمية الصارمة التي تضمن سلامة المنتج، وانتشار الأمراض المزمنة المتزايد، والتمويل الحكومي القوي لأبحاث التكنولوجيا الحيوية. وتشهد دول أوروبا إقبالًا كبيرًا على العلاجات المؤتلفة، لا سيما في مجالات الأورام، وإدارة مرض السكري، واضطرابات النمو. ويُسهم وجود منظمات تصنيع تعاقدية متطورة وسلاسل إمداد متكاملة في تسهيل توسيع نطاق الإنتاج وسرعة الوصول إلى السوق. علاوة على ذلك، يُحفز التعاون المتنامي بين المؤسسات البحثية الأكاديمية وشركات الأدوية الابتكار في تطوير البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة. كما يُعزز ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وزيادة وعي المرضى، وبرامج الرعاية الصحية المدعومة حكوميًا، من إمكانية الوصول إلى هذه العلاجات. وتشهد المنطقة أيضًا استثمارات في تقنيات التصنيع المتقدمة، مثل المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام والمعالجة المستمرة، مما يُحسّن كفاءة الإنتاج وفعاليته من حيث التكلفة.

نظرة عامة على سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في المملكة المتحدة:
من المتوقع أن يشهد سوق البروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب ، مدعومًا بالبحوث النشطة في مجال العلاجات البروتينية المؤتلفة، والشراكات الاستراتيجية في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والتبني المبكر للمنتجات البيولوجية المبتكرة. كما أن ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة والنادرة، إلى جانب البنية التحتية القوية للرعاية الصحية، يُسهّل اختراق السوق. وتشهد المملكة المتحدة نموًا في مجال الأنسولين المؤتلف، وعوامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة، والإنترفيرونات، مدفوعًا بشكل أساسي بارتفاع وعي المرضى ووجود أطر سداد راسخة. وتُعزز المبادرات الحكومية التي تُشجع التكنولوجيا الحيوية، وتوفر القوى العاملة الماهرة، ووجود مؤسسات بحثية عالمية المستوى، نمو السوق. علاوة على ذلك، يضمن التوسع في الاستعانة بمصادر خارجية من شركات التصنيع التعاقدية إنتاجًا فعالًا من حيث التكلفة وقابلًا للتوسع للبروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة.

نظرة عامة على سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها في ألمانيا: من
المتوقع أن يشهد سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها في ألمانيا نموًا ملحوظًا ، مدفوعًا بقطاع التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية القوي، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، واعتماد العلاجات المُعاد تركيبها في المستشفيات والعيادات. تستفيد ألمانيا من التقدم التكنولوجي في مجال المعالجة الحيوية، والدعم التنظيمي، والبنية التحتية المتطورة للبحوث السريرية. وتشهد ألمانيا طلبًا متزايدًا على البروتينات المُعاد تركيبها في إدارة الأمراض المزمنة، وعلم الأورام، وعلم الغدد الصماء. وتساهم الجهود التعاونية بين الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية متعددة الجنسيات في تعزيز الابتكار وكفاءة الإنتاج. كما يُسهم التركيز على الطب الدقيق وخيارات العلاج الشخصية في زيادة استخدام البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها.

نظرة عامة على سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها في منطقة آسيا والمحيط الهادئ:
من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نموًا في سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها ، مسجلةً معدل نمو سنوي مُركب مرتفع خلال فترة التوقعات، مدفوعةً بزيادة إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسع شركات التصنيع التعاقدي في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية. ويُعدّ تزايد عدد المرضى، والوعي بالأمراض المزمنة والنادرة، ودعم الحكومات لتطوير التكنولوجيا الحيوية، من العوامل المُحفزة الرئيسية للنمو. وتشهد المنطقة اعتمادًا سريعًا للبروتينات المُعاد تركيبها في إدارة مرض السكري، واضطرابات النمو، وعلاجات الأورام. كما تُسهّل زيادة الاستثمارات في البنية التحتية للتكنولوجيا الحيوية، وتحسينات الخدمات اللوجستية لسلسلة التبريد، وتوافر العلاجات بأسعار معقولة، إمكانية الوصول إليها بشكل أكبر. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز التعاون المتزايد مع شركات الأدوية العالمية نقل التكنولوجيا، وكفاءة الإنتاج، وقدرات التصنيع المحلية، مما يجعل منطقة آسيا والمحيط الهادئ مركزًا رئيسيًا لإمدادات البروتينات المُعاد تركيبها على مستوى العالم.

نظرة عامة على سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها في اليابان:
يشهد سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها في اليابان نموًا مطردًا بفضل البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، وانتشار الأمراض المزمنة والنادرة، والإقبال الكبير على العلاجات المُعاد تركيبها المبتكرة. وتُسهم الشراكات الاستراتيجية بين شركات التكنولوجيا الحيوية المحلية وشركات الأدوية متعددة الجنسيات في تسريع توسع السوق. وتولي اليابان اهتمامًا كبيرًا لتطوير وإنتاج الأنسولين المُعاد تركيبه، وعوامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة، والإنترفيرونات. ويُسهم ارتفاع مستوى وعي المرضى، وسياسات التأمين الصحي المُيسّرة، والأطر التنظيمية الداعمة في زيادة حصة اليابان في السوق. بالإضافة إلى ذلك، يضمن تزايد الاستثمار في أبحاث التكنولوجيا الحيوية والتجارب السريرية استمرار طرح العلاجات المتقدمة.

نظرة عامة على سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها في الصين:
استحوذ سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها في الصين على الحصة الأكبر من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025 ، مدفوعًا بالتوسع الحضري السريع، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وارتفاع معدلات انتشار الأمراض المزمنة والنادرة، والمبادرات الحكومية القوية الداعمة لتطوير التكنولوجيا الحيوية. وقد أصبحت الصين مركزًا عالميًا لتصنيع البروتينات المُعاد تركيبها، مع تزايد استخدامها في المستشفيات والعيادات ومراكز الرعاية المتخصصة. وتستثمر شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية المحلية بشكل متزايد في البحث والتطوير والتسويق التجاري للبروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها. كما تُسهم التحسينات في الأطر التنظيمية، وزيادة وعي المرضى، وتوسيع شبكات التوزيع في دعم نمو السوق.

حصة سوق البروتينات غير المُغلْكَزة المُعاد تركيبها

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة البروتينات المؤتلفة غير المُغلْيكوزيلية بشكل أساسي، بما في ذلك:

• شركة إيلي ليلي (الولايات المتحدة)
• شركة سانوفي (فرنسا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش (سويسرا)
• شركة أمجن (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك (الولايات المتحدة)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• شركة أبفي (الولايات المتحدة)
• شركة بيوجين (الولايات المتحدة)
• شركة جينينتيك (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية (إسرائيل)
• مختبرات دكتور ريدي (الهند)
• شركة بايوكون (الهند)
• شركة سيلتريون (كوريا الجنوبية)

آخر التطورات في السوق العالمية للبروتينات المؤتلفة غير المُغلْكَزة

• في يوليو 2021، أعلنت شركة بايوكون بيولوجيكس عن حصول دواء سيمجلي (إنسولين غلارجين-yfgn) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو أول دواء حيوي بديل قابل للاستبدال في الولايات المتحدة. سيمجلي هو إنسولين مُعاد التركيب يُنتج باستخدام أنظمة التعبير الميكروبية، ويمثل علاجًا بروتينيًا غير مُغلْيكوزيليًا رئيسيًا. مثّلت هذه الموافقة إنجازًا هامًا، إذ مكّنت من استبدال الدواء على مستوى الصيدليات، وحسّنت من حصول المرضى على إنسولين بأسعار معقولة، وعززت دور البروتينات المُعاد تركيبها غير المُغلْيكوزيلية في علاج داء السكري. وقد زاد هذا التطور بشكل ملحوظ من حدة المنافسة في سوق الإنسولين، ودعم التوسع في استخدام العلاجات القائمة على البروتينات المُعاد تركيبها.
• في ديسمبر 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ريزفوغلار (إنسولين غلارجين-AGLR)، الذي طورته شركتا إيلي ليلي وبويرنجر إنجلهايم، كبديل حيوي مماثل للإنسولين. ريزفوغلار هو بروتين مُعاد تركيبه بالكامل وغير مُغلْيكوزيلي، مُصمم ليُضاهي الفعالية السريرية ومستوى الأمان لمنتجات إنسولين غلارجين المرجعية. وقد وسّع هذا الاعتماد خيارات العلاج المتاحة لمرضى السكري، وعزز الاعتماد المتزايد على تقنيات تصنيع البروتينات المُعاد تركيبها. كما أبرز هذا الإطلاق ثقة الجهات التنظيمية في منتجات البروتينات الحيوية المماثلة غير المُغلْيكوزيلية.
• في أغسطس 2023، حصلت شركتا فياتريس وبيوكون بيولوجيكس على موافقات تنظيمية موسعة في مناطق متعددة لعقار فولفيلا (بيغفيلغراستيم-جي إم دي بي)، وهو عامل مُعاد التركيب لتحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF). يُعد G-CSF المُعاد تركيبه بروتينًا غير مُغلْيكوزيلي يُستخدم على نطاق واسع للحد من خطر العدوى لدى مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي. عززت هذه الموافقات الموسعة من توافر هذا العلاج عالميًا، وأظهرت استمرار الابتكار والتوسع في إنتاج البروتينات المُعاد تركيبها. دعم هذا التطور اعتماد عوامل النمو غير المُغلْيكوزيلية على نطاق أوسع في الرعاية الداعمة لمرضى الأورام.
• في فبراير 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ميريلوج (إنسولين أسبارت-szjj)، وهو بديل حيوي سريع المفعول للإنسولين المُعاد تركيبه، مما وسّع خيارات علاج داء السكري. يُنتج ميريلوج باستخدام تقنية الحمض النووي المُعاد تركيبه ويُصنف كبروتين غير مُغلْيكوزيلي. أكدت الموافقة على التطورات المستمرة في تطوير البدائل الحيوية وكفاءة التصنيع. ساهم هذا الإطلاق في زيادة المنافسة في علاجات الإنسولين قصيرة المفعول، وسلط الضوء على الابتكار المستمر في تركيبات البروتينات غير المُغلْيكوزيلية المُعاد تركيبها، والتي تهدف إلى تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم وتسهيل حصول المرضى على العلاج.

SKU-46278