Bericht zur Analyse der Marktgröße, des Marktanteils und der Trends der Bakteriophagentherapie in Europa – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Bakteriophagen-Therapie Marktgröße in Europa

• Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien hatte im Jahr 2024 einen Wert von 16,09 Millionen US-Dollar  und dürfte  bis 2032 einen Wert von 23,95 Millionen US-Dollar erreichen , was einer jährlichen Wachstumsrate von 5,1 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird vor allem durch den dringenden Bedarf an Alternativen zu herkömmlichen Antibiotika aufgrund der zunehmenden antimikrobiellen Resistenz (AMR) in ganz Europa vorangetrieben, was ein erneutes Interesse an Phagen-basierten Therapeutika fördert.
• Darüber hinaus fördern zunehmende klinische Forschungsaktivitäten, staatliche Unterstützung und Fortschritte in der Präzisionsmedizin die Entwicklung und Akzeptanz der Bakteriophagentherapie. Diese Faktoren positionieren die Bakteriophagentherapie insgesamt als transformative Lösung für bakterielle Infektionen und beschleunigen die Marktexpansion in der Region.

Marktanalyse für Bakteriophagentherapie in Europa

• Die Bakteriophagentherapie, bei der Viren eingesetzt werden, die bestimmte Bakterien infizieren und abtöten, wird im Kampf Europas gegen antimikrobielle Resistenzen zu einer immer wichtigeren Alternative zu Antibiotika, insbesondere im klinischen und forschungsbasierten Gesundheitswesen, da sie präzise, sicher und in der Lage ist, resistente Infektionen zu behandeln.
• Die wachsende Nachfrage nach Bakteriophagentherapien wird vor allem durch den alarmierenden Anstieg multiresistenter bakterieller Infektionen, die unterstützende europäische Gesundheitspolitik und steigende Investitionen in personalisierte Medizin und Biologika angetrieben.
• Deutschland dominierte den Markt für Bakteriophagentherapien mit dem größten Umsatzanteil von 30,5 % im Jahr 2024, was auf die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, staatlich geförderte Innovationsprogramme und die starke Präsenz von Biotechnologieunternehmen zurückzuführen ist, die sich mit der Erforschung und Entwicklung von Phagen beschäftigen.
• Polen dürfte im Prognosezeitraum das am schnellsten wachsende Land auf dem europäischen Markt für Bakteriophagentherapie sein, da es über eine lange Tradition in der Phagentherapie verfügt, die klinische Anwendung zunimmt und die internationale Zusammenarbeit in der antimikrobiellen Forschung zunimmt.
• Das Segment Wund- und Hautinfektionen dominierte den europäischen Markt für Bakteriophagentherapie mit einem Marktanteil von 39 % im Jahr 2024, was auf die hohe Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer, antibiotikaresistenter Wunden und die zunehmende klinische Anwendung in der postoperativen Versorgung zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Bakteriophagentherapie in Europa    

Markttrends für Bakteriophagentherapie in Europa

„Präzisionsmedizin und personalisierte bakterielle Behandlungen vorantreiben“

• Ein wichtiger und schnell wachsender Trend auf dem europäischen Markt für Bakteriophagentherapie ist die Integration der Phagentherapie in präzisionsmedizinische Ansätze. Dies ermöglicht eine personalisierte Behandlung bakterieller Infektionen auf der Grundlage patientenspezifischer mikrobiologischer Profile. Dieser Trend verändert das traditionelle Infektionsmanagement durch den Einsatz von Phagen, die auf spezifische resistente Bakterienstämme zugeschnitten sind.
  • In Deutschland und Frankreich beispielsweise arbeiten Biotech-Unternehmen mit akademischen Einrichtungen zusammen, um maßgeschneiderte Phagencocktails für Patienten mit hartnäckigen oder medikamentenresistenten Infektionen zu entwickeln, insbesondere in Fällen, in denen Antibiotikabehandlungen versagt haben.
• Die Fähigkeit, Phagen für bestimmte bakterielle Krankheitserreger zu isolieren und zu modifizieren, ermöglicht Klinikern höhere Therapieerfolge und reduziert gleichzeitig das Risiko einer Störung der gesunden Mikrobiota. Führende Institutionen wie das Eliava Institute (Georgien) bieten personalisierte Phagenformulierungen an, die nach ganz Europa exportiert werden, und unterstützen diesen Trend.
• Darüber hinaus verbessern Fortschritte in der Phagengenomsequenzierung und in der Bioinformatik die Identifizierung und Sicherheitsprofilierung therapeutischer Phagen und machen sie für die klinische Praxis besser anwendbar. Dazu gehört die Bewertung der Phagen-Bakterien-Interaktionen und die Optimierung von Behandlungsprotokollen auf der Grundlage von Infektionsherden.
• Diese Innovationen werden durch regulatorische Förderung von Organisationen wie der EMA weiter unterstützt, die adaptive Rahmenbedingungen erforschen, um den klinischen Einsatz personalisierter Bakteriophagenpräparate zu erleichtern.
• Die steigende Nachfrage nach gezielten, wirksamen Lösungen mit geringem Resistenzrisiko dürfte die Reichweite der personalisierten Phagentherapie sowohl im Krankenhausbereich als auch in der ambulanten Versorgung erweitern, insbesondere bei der Behandlung chronischer Infektionen und immungeschwächter Patienten.

Marktdynamik für Bakteriophagentherapie in Europa

Treiber

„Zunehmende Antibiotikaresistenz und regulatorische Unterstützung für alternative Therapien“

• Der rasante Anstieg der antimikrobiellen Resistenzen (AMR) in ganz Europa ist ein Hauptgrund für das gestiegene Interesse an der Bakteriophagentherapie, da herkömmliche Antibiotika gegen medikamentenresistente bakterielle Infektionen an Wirksamkeit verlieren.
  • So haben beispielsweise das deutsche Gesundheitsministerium und EU-finanzierte Programme mehrere Forschungsinitiativen gestartet, die darauf abzielen, die Phagentherapie in gängige antimikrobielle Strategien zu integrieren.
• Phagen bieten einen hochspezifischen und anpassungsfähigen Ansatz zur Infektionskontrolle, insbesondere bei der Behandlung chronischer und wiederkehrender Infektionen im Gesundheitswesen, wie z. B. Wund-, Knochen- und Harnwegsinfektionen
• Wachsende öffentliche und private Finanzierung sowie die Zusammenarbeit zwischen Forschungseinrichtungen und Biotech-Unternehmen beschleunigen die klinische Entwicklung von Phagen-basierten Behandlungen
• Länder wie Frankreich, Belgien und Polen starten Pilotprojekte für den klinischen Einsatz der Phagentherapie. Die regulatorische und institutionelle Unterstützung schafft eine solide Grundlage für die Marktexpansion.

Einschränkung/Herausforderung

„Komplexe Regulierungswege und begrenzte Standardisierung“

• Eine der größten Herausforderungen für den europäischen Markt für Bakteriophagentherapien ist das Fehlen eines einheitlichen Regulierungsrahmens, was zu Inkonsistenzen bei Zulassung, Herstellung und klinischer Anwendung in verschiedenen Ländern führt.
  • Während Georgien und Polen beispielsweise flexiblere Verfahren für den klinischen Einsatz von Phagen haben, behandeln die meisten EU-Länder Bakteriophagen immer noch als Prüfpräparate, was den breiten klinischen Zugang einschränkt.
• Das Fehlen standardisierter Protokolle für die Phagenproduktion, -charakterisierung und -lagerung behindert die Skalierbarkeit und erschwert die Integration in traditionelle pharmazeutische Lieferketten
• Darüber hinaus erfordern die Variabilität der Patientenreaktionen und die Notwendigkeit einer personalisierten Phagenanpassung eine komplexe Diagnostik und längere Vorbereitungszeiten, was es schwieriger macht, mit schnell wirkenden Antibiotika zu konkurrieren
• Die Überwindung dieser Hindernisse durch harmonisierte regulatorische Leitlinien, zentralisierte Phagenbanken und grenzüberschreitende Forschungsinitiativen wird entscheidend sein, um das volle Marktpotenzial der Bakteriophagentherapie in ganz Europa auszuschöpfen.

Marktumfang für Bakteriophagentherapie in Europa

Der Markt ist nach Ziel, Typ, Basis, Krankheitsindikation, Anwendung, Verabreichungsweg, Endbenutzer und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Ziel

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist nach Zielen in Escherichia coli, Staphylokokken, Streptokokken, Pseudomonas, Salmonellen und weitere Bakterien segmentiert. Das Staphylokokken-Segment dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 27,6 % im Jahr 2024, was auf die hohe Prävalenz medikamentenresistenter Staphylococcus-aureus-Infektionen, insbesondere MRSA, in Krankenhäusern und chirurgischen Einrichtungen zurückzuführen ist. Seine Anpassungsfähigkeit und seine Auswirkungen auf Haut-, Knochen- und Blutbahninfektionen machen ihn zu einem primären Ziel für phagenbasierte Interventionen in ganz Europa.

Das Pseudomonas-Segment dürfte zwischen 2025 und 2032 mit einer Rate von 20,8 % die höchste Wachstumsrate aufweisen. Grund dafür sind die steigenden Fälle von Pseudomonas-aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose und beatmungsassoziierter Pneumonie sowie die zunehmende Resistenz gegen herkömmliche Antibiotika auf Intensivstationen.

• Nach Typ

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist nach Typ in lytische und lysogene Bakteriophagen unterteilt. Das lytische Segment dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 81,4 % im Jahr 2024 aufgrund seiner Fähigkeit, Bakterienzellen schnell zu lysieren, seines Sicherheitsprofils und seiner Eignung für den therapeutischen Einsatz. Lytische Phagen werden im klinischen Umfeld aufgrund ihrer gezielten bakteriziden Wirkung ohne Integration in die Wirts-DNA bevorzugt.

Das lysogene Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen, da es aufgrund von Bedenken hinsichtlich des Gentransfers und der begrenzten unmittelbaren bakteriziden Wirkung für die Forschung und akademische Anwendungen relevanter ist.

• Nach Basis

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist in sterile Brühenkulturen und wasserlösliche Geleebasis unterteilt. Das Segment sterile Brühenkulturen hatte im Jahr 2024 mit 66,9 % den größten Marktanteil. Dies ist auf die weit verbreitete Verwendung in oralen und injizierbaren Phagenformulierungen, die einfache Skalierung für die Massenproduktion und die Kompatibilität mit klinischen Reinheitsstandards zurückzuführen.

Das Segment der wasserlöslichen Geleebasen dürfte zwischen 2025 und 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate aufweisen, insbesondere bei topischen Therapien für Wund- und Hautinfektionen, da es sich leicht auftragen lässt, effizient lokal abgeben kann und nur minimal systemisch absorbiert wird.

• Nach Krankheitsindikation

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist nach Krankheitsindikation in Harnwegsinfektionen, chronische Mittelohrentzündung, Zahnextraktionen, chronische Colitis ulcerosa, Knocheninfektionen, Wund- und Hautinfektionen, Mukoviszidose und weitere segmentiert. Das Segment Wund- und Hautinfektionen dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 39 % im Jahr 2024, was auf den hohen Therapieerfolg bei chronischen, antibiotikaresistenten Wunden und postoperativen Infektionen zurückzuführen ist. Die klinische Akzeptanz nimmt aufgrund der lokalen Wirksamkeit und des reduzierten Risikos von Nebenwirkungen zu.

Das Segment Mukoviszidose dürfte im Prognosezeitraum die höchste Wachstumsrate verzeichnen, da Phagen-Aerosoltherapien und gezielte Behandlungen von Lungeninfektionen in laufenden europäischen klinischen Studien und Compassionate-Use-Programmen an Bedeutung gewinnen.

• Nach Anwendung

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist nach Anwendungsgebieten segmentiert in bakterielle Ruhr, Infektionen der Haut und Nasenschleimhaut, eitrige Hautinfektionen, Lungen- und Pleurainfektionen, postoperative Wundinfektionen und weitere. Das Segment Postoperative Wundinfektionen dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 23,4 % im Jahr 2024, bedingt durch die zunehmende Häufigkeit von Wundinfektionen und den Bedarf an Alternativen zu Breitbandantibiotika. Krankenhäuser setzen die Phagentherapie als ergänzende oder Notfallbehandlung in komplizierten Fällen ein.

Das Segment Lungen- und Pleurainfektionen dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen, was auf die zunehmende Entwicklung inhalierbarer Phagenbehandlungen für im Krankenhaus erworbene Atemwegsinfektionen, insbesondere bei immungeschwächten Patienten, zurückzuführen ist.

• Nach Verabreichungsweg

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist nach Verabreichungsweg in orale, parenterale, rektale, dermale und andere Anwendungen unterteilt. Das orale Segment dominierte den Markt mit dem größten Marktanteil von 41,7 % im Jahr 2024 aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit, Patientencompliance und Wirksamkeit bei der Behandlung gastrointestinaler und systemischer bakterieller Infektionen. Es wird häufig in der ambulanten Versorgung und in frühen Studienphasen eingesetzt.

Für das Dermalsegment wird von 2025 bis 2032 ein starkes Wachstum erwartet, insbesondere in der Wundbehandlung und bei dermatologischen Anwendungen, bei denen sich die lokalisierte Phagenanwendung als wirksam und nicht-invasiv erweist.

• Nach Endbenutzer

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist nach Endnutzern in Krankenhäuser, Fachkliniken, akademische Forschungseinrichtungen und Institute sowie weitere Bereiche segmentiert. Das Krankenhaussegment erzielte 2024 mit 48,2 % den größten Marktanteil, was auf die Konzentration klinischer Studien, behördlicher Zulassungen und „Compassionate Use Cases“ in europäischen Gesundheitseinrichtungen zurückzuführen ist. Krankenhäuser dienen zudem als primäre Anlaufstelle für die Verabreichung personalisierter Phagentherapien.

Im Segment der akademischen Forschung und Institute wird von 2025 bis 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnet, unterstützt durch die Finanzierung der antimikrobiellen Forschung und den Aufbau von Phagenbanken in führenden Ländern wie Deutschland und Frankreich.

• Nach Vertriebskanal

Der europäische Markt für Bakteriophagentherapien ist nach Vertriebskanälen in Direktausschreibungen und Drittanbieter unterteilt. Das Segment Direktausschreibungen führte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 56,4 % im Jahr 2024 an, da Krankenhäuser und öffentliche Gesundheitsorganisationen Phagentherapieprodukte über vertragliche Vereinbarungen direkt von Biotech-Unternehmen und Forschungszentren beziehen. Dieser Weg wird häufig bei Pilotprojekten und Krankenhaustherapien genutzt.

Das Segment der Drittanbieter wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate aufweisen, insbesondere in den Bereichen Forschung und grenzüberschreitende Zusammenarbeit, wo kleine und experimentelle Phagenprodukte an Labore und Fachkliniken geliefert werden.

Europa Bakteriophagen-Therapie Markt Regionale Analyse

• Deutschland dominierte den Markt für Bakteriophagentherapien mit dem größten Umsatzanteil von 30,5 % im Jahr 2024, was auf die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, staatlich geförderte Innovationsprogramme und die starke Präsenz von Biotechnologieunternehmen zurückzuführen ist, die sich mit der Erforschung und Entwicklung von Phagen beschäftigen.
• Die Führungsrolle Deutschlands wird durch die Zusammenarbeit zwischen Universitäten, Krankenhäusern und Phagen-fokussierten Startups sowie durch eine robuste Gesundheitsinfrastruktur und frühzeitiges regulatorisches Engagement unterstützt, wodurch Deutschland als zentrale Drehscheibe für Phageninnovationen in Europa positioniert wird.
• Darüber hinaus beschleunigen Deutschlands wachsende Investitionen in die personalisierte Medizin und die frühzeitige Einführung von Phagentherapie-Studien in Krankenhäusern, insbesondere zur Behandlung chronischer Wunden und orthopädischer Infektionen, die klinische Integration und Kommerzialisierung von Bakteriophagen-Behandlungen im ganzen Land.

Markteinblick in die Bakteriophagentherapie in Deutschland

Der deutsche Markt für Bakteriophagentherapien erzielte 2024 den größten Umsatzanteil am europäischen Markt. Dies ist auf die fortschrittliche Biotech-Infrastruktur, starke Initiativen im öffentlichen Gesundheitswesen und eine enge Zusammenarbeit zwischen Regierung und Wissenschaft zurückzuführen. Das Land ist führend in der klinischen Forschung und personalisierten Phagenanwendungen, insbesondere bei chronischen Wunden und orthopädischen Infektionen. Darüber hinaus stärken spezialisierte Forschungsinstitute und das frühzeitige regulatorische Engagement Deutschlands führende Position in der Therapieentwicklung und klinischen Anwendung.

Markteinblick in die Bakteriophagentherapie in Frankreich

Der französische Markt für Bakteriophagentherapien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer signifikanten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies wird durch nationale Strategien zur antimikrobiellen Resistenz und ein wachsendes Ökosystem von Biotech-Unternehmen mit Fokus auf alternative Therapien unterstützt. Erhöhte staatliche Förderung klinischer Studien und Innovationen im Bereich Phagen sowie ein günstiges Umfeld für die pharmazeutische Forschung beschleunigen die Marktexpansion des Landes, insbesondere im Bereich der krankenhausgeführten Infektionsmanagementprogramme.

Markteinblick in die Bakteriophagentherapie in Polen

Der polnische Markt für Bakteriophagentherapien verzeichnet aufgrund der frühen klinischen Anwendung und der langjährigen Expertise in der Phagenforschung, insbesondere am Hirszfeld-Institut, ein bemerkenswertes Wachstum. Das Land spielt eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Bereitstellung personalisierter Phagenformulierungen für schwer behandelbare Infektionen. Die steigende Nachfrage nach diesen Therapien im öffentlichen und privaten Gesundheitssektor trägt zum wachsenden Einfluss Polens auf dem europäischen Markt bei.

Markteinblick in die Bakteriophagentherapie in Belgien

Der belgische Markt für Bakteriophagentherapien gewinnt an Bedeutung, unterstützt durch die Bemühungen des Landes, regulatorische Rahmenbedingungen für Phagenarzneimittel zu formalisieren. Belgiens fortschrittliche Haltung zu „Compassionate Use“-Programmen und seine starken akademischen Partnerschaften mit EU-weiten klinischen Studien fördern eine zunehmende Marktdurchdringung. Krankenhäuser und Forschungsinstitute in Belgien spielen eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung phagenbasierter Behandlungen, insbesondere bei multiresistenten Infektionen.

Marktanteil der Bakteriophagentherapie in Europa

Die europäische Bakteriophagentherapiebranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Pherecydes Pharma (Frankreich)
• NexaBiome (Großbritannien)
• Micreos BV (Niederlande)
• Eligo Bioscience (Frankreich)
• Proteon Pharmaceuticals SA (Polen)
• Technophage SA (Portugal)
• Phagomed Biopharma GmbH (Österreich)
• Intesticult Ltd. (Großbritannien)
• Phage Futures Europe (Großbritannien)
• Enbiotix, Inc. (Deutschland)
• Aptadel Therapeutics SL (Spanien)
• Nextbiotics UG (Deutschland)
• Locus Biosciences Europe GmbH (Deutschland)
• Bactolife ApS (Dänemark)
• Intralytix Europe SARL (Frankreich)
• NIZO Food Research (Niederlande)
• AQCure Biosciences GmbH (Deutschland)
• Aptorum Group Limited (Großbritannien)
• BiomX Inc. (Belgien)
• TargImmune Therapeutics AG (Schweiz)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem europäischen Markt für Bakteriophagentherapie?

• Im Mai 2024 startete das deutsche Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM) in Zusammenarbeit mit mehreren EU-Kliniken eine multizentrische klinische Studie zur Evaluierung der inhalierbaren Phagentherapie bei Pseudomonas-aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten. Dies ist ein wichtiger Schritt zur Erweiterung der Phagentherapie-Anwendungen über die topische Anwendung hinaus und stärkt Deutschlands führende Position bei respiratorisch zielgerichteten Bakteriophagenlösungen und personalisierten Behandlungsmodellen.
• Im April 2024 gab das französische Unternehmen Pherecydes Pharma positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-II-Studie zur Phagentherapie gegen Infektionen von Gelenkprothesen durch Staphylococcus aureus bekannt. Die in Zusammenarbeit mit französischen öffentlichen Krankenhäusern durchgeführte Studie zeigte überzeugende Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit und unterstützt die Weiterentwicklung von Phagenprodukten hin zur Zulassung und Vermarktung in Europa.
• Im März 2024 erweiterte das polnische Hirszfeld-Institut für Immunologie und Experimentelle Therapie sein nationales Phagentherapieprogramm durch die Einrichtung neuer regionaler Phagentherapie-Einheiten im ganzen Land. Diese Erweiterung zielt darauf ab, den Zugang zu einer personalisierten Phagentherapie für Patienten mit antibiotikaresistenten Infektionen zu verbessern und spiegelt Polens anhaltende Führungsrolle in der klinischen Anwendung der Phagentherapie wider.
• Im Februar 2024 veröffentlichte die belgische Föderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAMHP) einen neuen regulatorischen Rahmen, der den Einsatz der Phagentherapie im Rahmen der Krankenhausausnahmeregelung erleichtert. Der Rahmen unterstützt Krankenhäuser und Apotheken bei der Herstellung personalisierter Phagenpräparate für den „Compassionate Use“ und positioniert Belgien weiter als Vorreiter bei regulatorischen Innovationen für phagenbasierte Behandlungen.
• Im Januar 2024 startete das niederländische Universitätsklinikum Leiden das EU-geförderte Gemeinschaftsprojekt Phage4Care zur Entwicklung standardisierter Produktions- und Charakterisierungsprotokolle für therapeutische Phagen. Ziel dieser Initiative ist es, die Lücke zwischen Forschung und Marktzulassung zu schließen und die Skalierbarkeit und Zuverlässigkeit von Phagentherapielösungen in den europäischen Gesundheitssystemen zu verbessern.

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