Globaler Marktbericht zu Größe, Marktanteil und Trends von Biologics Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika

• Der globale Markt für Biologika-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) wurde im Jahr 2024 auf 16,61 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 38,27 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 11,00 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Akzeptanz und den technologischen Fortschritt im Bereich biologischer Therapien und fortschrittlicher Fertigungstechnologien vorangetrieben. Dies führt zu einem verstärkten Outsourcing von Pharma- und Biotechnologieunternehmen an spezialisierte Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs). Die Komplexität der Biologika-Produktion, einschließlich monoklonaler Antikörper, rekombinanter Proteine sowie Zell- und Gentherapien, hat die Nachfrage nach CDMOs mit fundierter technischer Expertise und der Fähigkeit zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erhöht.
• Darüber hinaus etabliert die steigende Nachfrage nach kostengünstigen, skalierbaren und flexiblen Fertigungslösungen CDMOs als strategische Partner der Wahl sowohl für große Pharmaunternehmen als auch für aufstrebende Biotech-Unternehmen. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Akzeptanz von CDMO-Lösungen für Biologika und fördern damit das Branchenwachstum erheblich. CDMOs, die integrierte Dienstleistungen anbieten – von der frühen Entwicklung und Prozessoptimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion – sind besonders gut positioniert, um von der wachsenden Biologika-Pipeline in Therapiebereichen wie Onkologie, Autoimmunerkrankungen und seltenen Erkrankungen zu profitieren.

Marktanalyse für Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)

• Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die ausgelagerte Dienstleistungen für die Entwicklung und Produktion von biologischen Arzneimitteln anbieten, werden für die Pharmaindustrie aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biologics, des Kostendrucks und des Bedarfs an spezialisiertem Know-how in der komplexen Herstellung immer wichtiger.
• Die wachsende Pipeline an monoklonalen Antikörpern, Zell- und Gentherapien sowie anderen biologischen Modalitäten veranlasst Pharmaunternehmen dazu, sich bei der flexiblen, skalierbaren und konformen Produktionsunterstützung stärker auf CDMOs zu verlassen.
• Nordamerika dominierte den Markt für Biologika-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) mit dem größten Umsatzanteil von 40,9 % im Jahr 2024, unterstützt durch eine gut etablierte biopharmazeutische Industrie, eine fortschrittliche Infrastruktur und eine Konzentration großer CDMO-Anbieter wie Thermo Fisher Scientific und Catalent
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Biologika-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) sein und zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 13,1 % aufweisen. Grund hierfür sind niedrigere Produktionskosten, steigende Investitionen in die Biologika-Herstellung in Ländern wie China, Indien und Südkorea sowie günstige regulatorische Reformen, die das Outsourcing fördern.
• Das Produktionssegment dominierte den Markt für Biologika-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) mit einem Marktanteil von 48,9 % im Jahr 2024. Dies ist auf die zunehmende Auslagerung der Produktion im kommerziellen Maßstab und die Komplexität der Biologika zurückzuführen, die eine spezielle Infrastruktur erfordern. Pharmaunternehmen verlassen sich zunehmend auf CDMOs mit fortschrittlichen Bioproduktionskapazitäten, um die GMP-konforme Produktion im großen Maßstab abzuwickeln und so das Segmentwachstum voranzutreiben.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)         

Markttrends für Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)

„ Zunehmende Integration fortschrittlicher Technologien wie künstliche Intelligenz (KI), maschinelles Lernen und Automatisierung in die Entwicklung biologischer Präparate “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend im globalen Markt für Biologika-Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) ist die zunehmende Integration fortschrittlicher Technologien wie künstlicher Intelligenz (KI), maschinellem Lernen und Automatisierung in die Entwicklungs- und Herstellungsabläufe von Biologika. Diese Innovationen steigern die Prozesseffizienz, optimieren die Biologika-Produktion und verbessern die Entscheidungsfindung in Echtzeit.
  • Beispielsweise werden KI-gesteuerte Plattformen eingesetzt, um die Arzneimittelforschung im Frühstadium zu optimieren, effizientere Herstellungsprozesse zu entwickeln und optimale Bedingungen für die Zelllinienentwicklung und Proteinexpression vorherzusagen. Dies verkürzt nicht nur die Entwicklungszeiten, sondern senkt auch die Kosten und verbessert die Ertragskonsistenz.
• Automatisierungstechnologien, darunter Robotersysteme für Hochdurchsatz-Screening und digital gesteuerte Bioreaktoren, werden zunehmend eingesetzt, um menschliche Fehler zu reduzieren, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und eine skalierbare Produktion von Biologika zu ermöglichen. Unternehmen, die digitale Zwillinge und Datenanalysen nutzen, verschaffen sich einen Wettbewerbsvorteil bei der Bereitstellung hochgradig maßgeschneiderter CDMO-Lösungen.
• Darüber hinaus bieten CDMOs zunehmend Cloud-basierte Plattformen und Kundenportale an, um Transparenz und Kommunikation während des gesamten Produktlebenszyklus zu verbessern. Diese digitalen Tools ermöglichen es Kunden, Projektmeilensteine zu verfolgen, Chargendaten zu überprüfen und die Dokumentation effizient zu verwalten.
• Dieser Trend zu höherer technologischer Raffinesse und kundenorientierter Funktionalität verändert die CDMO-Landschaft für Biologika grundlegend. Unternehmen, die in integrierte technische Infrastrukturen investieren und benutzerfreundliche, flexible Lösungen priorisieren, werden ein breiteres Kundenspektrum ansprechen, insbesondere Biotech-Startups und mittelständische Pharmaunternehmen, die nach End-to-End-Services suchen.

Marktdynamik für Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)

Treiber

„Steigender Bedarf aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biopharmazeutika und Outsourcing-Trends“

• Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, komplexer Biologika und personalisierter Medizin führt zu einer erhöhten Nachfrage nach der Herstellung von Biologika und beschleunigt das Wachstum des Marktes für Biologika-Vertragshersteller (CDMO) erheblich.
  • So kündigte WuXi Biologics im April 2024 die Erweiterung seiner Produktionsanlage für Arzneimittelsubstanzen in Worcester, Massachusetts, an und steigerte damit seine globale Produktionskapazität für Biologika. Solche strategischen Investitionen wichtiger Akteure dürften den Markt für Biologika-CDMOs im Prognosezeitraum ankurbeln.
• Da Pharma- und Biotechnologieunternehmen ihre Kosten optimieren, die Markteinführungszeit verkürzen und auf spezialisiertes Fachwissen zugreifen möchten, besteht eine zunehmende Präferenz für die Auslagerung von Dienstleistungen im Bereich Arzneimittelentwicklung und -herstellung an CDMOs.
• Darüber hinaus hat die Komplexität von Biologika wie monoklonalen Antikörpern, Gentherapien und Zelltherapien die Abhängigkeit von CDMOs mit fortschrittlichen technologischen Fähigkeiten, robusten Compliance-Rahmenwerken und globalen Produktionsnetzwerken verstärkt.
• Die steigende Zahl an Biologika in der Pipeline, die regulatorische Unterstützung für Biosimilars und wachsende Partnerschaften zwischen Biotech-Innovatoren und CDMOs stärken die Marktaussichten zusätzlich. Besonders gefragt sind Biologika-CDMOs, die Komplettlösungen anbieten – von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Produktion.

Einschränkung/Herausforderung

„ Hohe Betriebskosten und regulatorische Komplexität “

• Der Markt für Biologika-CDMOs steht vor Herausforderungen aufgrund der hohen Kapitalinvestitionen, die für den Bau und die Instandhaltung GMP-konformer Produktionsanlagen für Biologika erforderlich sind.
  • Beispielsweise haben kleine und mittelgroße CDMOs möglicherweise mit den Vorlaufkosten für die Einrichtung hochmoderner Anlagen zu kämpfen, einschließlich der Anlagen, die für die Herstellung von Zell- und Gentherapien benötigt werden, die eine spezialisierte Infrastruktur und strenge Qualitätssysteme erfordern.
• Darüber hinaus unterliegt die Entwicklung von Biologika in verschiedenen Regionen einer strengen behördlichen Kontrolle. Die Einhaltung unterschiedlicher Standards wie FDA, EMA und PMDA erhöht die Komplexität und die Kosten für CDMOs, insbesondere für global tätige Unternehmen.
• Bedenken hinsichtlich des geistigen Eigentums, eine begrenzte Standardisierung in der Herstellung biologischer Präparate und schwankende Kundenanforderungen können die Skalierbarkeit und Ressourcenplanung ebenfalls beeinträchtigen.
• Die Überwindung dieser Hindernisse erfordert nachhaltige Investitionen in fortschrittliche Bioprozesstechnologien, die Schulung der Mitarbeiter und die Anpassung der Vorschriften. CDMOs, die flexible, qualitativ hochwertige und kostengünstige Dienstleistungen anbieten können, sind am besten positioniert, um neue Wachstumschancen zu nutzen.

Marktumfang für Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)

Der Markt ist nach Produkttyp, Servicetyp und Endbenutzer segmentiert.

• Nach Produkttyp

Der Markt für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika ist nach Produkttyp in Genprodukte, Impfstoffe, Stammzellen, monoklonale Antikörper und weitere Produkte segmentiert. Das Segment der monoklonalen Antikörper hatte im Jahr 2024 mit 41,6 % den größten Marktanteil, was auf ihre weit verbreitete Verwendung in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten zurückzuführen ist. Die zunehmende Zulassung monoklonaler Antikörpertherapien und die steigende Zahl von Pipeline-Kandidaten treiben dieses Segment maßgeblich voran.

Für das Segment der Genprodukte wird von 2025 bis 2032 mit 18,2 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate prognostiziert, was auf die steigende Nachfrage nach Gentherapien für seltene und genetische Erkrankungen sowie auf Fortschritte bei vektorbasierten Verabreichungsplattformen zurückzuführen ist.

• Nach Servicetyp

Der Markt für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) für Biologika ist nach Dienstleistungsart in die Bereiche Herstellung, Forschung und Entwicklung, klinische Studien und Sonstiges unterteilt. Das Herstellungssegment hatte im Jahr 2024 mit 48,9 % den größten Marktanteil. Dies ist auf die zunehmende Auslagerung der Produktion im kommerziellen Maßstab und die Komplexität der Biologika zurückzuführen, die eine spezielle Infrastruktur erfordern.

Für den Bereich klinische Studien wird von 2025 bis 2032 mit 16,5 % die höchste Wachstumsrate erwartet. Grund hierfür ist die steigende Zahl von Kandidaten für biologische Arzneimittel, die sich in der klinischen Evaluierung befinden, und der Bedarf an umfassenden CDMO-Supportleistungen.

• Von Endbenutzern

Auf der Grundlage der Endverbraucher ist der Markt für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika in Biotechnologieunternehmen, Biopharmaunternehmen und andere segmentiert. Das Segment der Biopharmaunternehmen hatte im Jahr 2024 mit 55,3 % den größten Marktanteil, was auf zunehmende Partnerschaften und langfristige Outsourcing-Vereinbarungen mit CDMOs zur Beschleunigung der Entwicklungspipelines für Biologika zurückzuführen ist.

Das Segment der Biotechnologieunternehmen dürfte im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 17,4 % verzeichnen, was auf den Anstieg der Startup-Aktivitäten, der Risikokapitalfinanzierung und der Nachfrage nach kosteneffizienten externen Entwicklungskapazitäten zurückzuführen ist.

Regionale Analyse des Marktes für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika

• Nordamerika dominierte den Markt für Biologika-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) mit dem größten Umsatzanteil von 40,9 % im Jahr 2024, angetrieben durch ein starkes Biotechnologie-Ökosystem, umfangreiche F&E-Investitionen und die Präsenz großer biopharmazeutischer Akteure wie Lonza, Catalent und Thermo Fisher Scientific
• Die USA tragen maßgeblich zur regionalen Dominanz bei, was auf ihren fortschrittlichen Regulierungsrahmen, die solide Finanzierung der Entwicklung biologischer Präparate und die laufenden klinischen Studien mit Schwerpunkt auf monoklonalen Antikörpern, Zelltherapien und Impfstoffen zurückzuführen ist.
• Darüber hinaus beschleunigen die zunehmende Zusammenarbeit zwischen CDMOs und akademischen Forschungsinstituten sowie der Aufstieg der personalisierten Medizin und Biosimilars die Marktexpansion in der gesamten Region weiter.

Markteinblicke für US-amerikanische Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs)

Der US-Markt für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) für Biologika erreichte 2024 einen Marktanteil von 61 % in Nordamerika. Diese Dominanz wird durch die gestiegene Nachfrage nach Outsourcing im gesamten Bereich der Biologika-Pipelines, beschleunigte FDA-Zulassungen und eine starke Infrastruktur zur Herstellung von Biologika befeuert. Der wachsende Trend zu spezialisierten CDMOs, die End-to-End-Services anbieten, beflügelt den Markt zusätzlich.

Markteinblicke für europäische Biologika-Vertragshersteller (CDMO)

Der europäische Markt für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) für Biologika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf die Ausweitung der Biologikaforschung, die zunehmende Produktion von Biosimilars und die Unterstützung durch EU-finanzierte Life-Science-Projekte zurückzuführen. Länder wie Deutschland und die Schweiz sind aufgrund starker Partnerschaften zwischen Wissenschaft und Industrie sowie Innovationen im Bereich der Einweg-Bioprozesstechnologien führend in der Biologika-Herstellung.

Markteinblicke für britische Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs)

Der britische Markt für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) für Biologika wird voraussichtlich stetig wachsen. Dies ist auf staatliche Initiativen wie die Modernisierung der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und erhöhte Investitionen in Produktionszentren für Zell- und Gentherapien zurückzuführen. Eine robuste Infrastruktur für klinische Studien und die Präsenz großer Pharma-Outsourcing-Unternehmen unterstützen weiterhin die Marktexpansion.

Markteinblicke für Vertragshersteller und -entwickler (CDMO) für Biologika in Deutschland

Der deutsche Markt für Biologika-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) ist ein führender CDMO-Standort in Europa mit starken Kompetenzen in der Upstream- und Downstream-Verarbeitung. Das Land profitiert von qualifizierten Arbeitskräften, der Einführung von Automatisierung und einem unterstützenden regulatorischen Umfeld. Die steigende Nachfrage nach Biosimilars und komplexen Biologika wie ADCs (Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten) treibt das weitere Wachstum voran.

Markteinblicke für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) für Biologika im asiatisch-pazifischen Raum wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,1 % verzeichnen. Grund dafür sind niedrige Herstellungskosten, ein besserer Zugang zur Gesundheitsversorgung und der Aufstieg von Biotech-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Biologika in China, Indien, Südkorea und Japan. Regierungsinitiativen zur Förderung der inländischen Produktion und der Harmonisierung der Vorschriften (z. B. die chinesischen Zulassungsreformen) beschleunigen die CDMO-Partnerschaften.

Markteinblicke für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika in Japan

Der japanische Markt für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika wächst aufgrund der steigenden Nachfrage nach regenerativer Medizin und zellbasierten Therapien. Regulatorische Unterstützung durch die PMDA, eine alternde Bevölkerung und strategische Kooperationen zwischen Pharma- und Biotechunternehmen treiben das Wachstum in diesem vielversprechenden Markt voran.

Markteinblick in die Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) für Biologika in China

Der chinesische Markt für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) für Biologika war 2024 hinsichtlich des Umsatzanteils der führende CDMO-Markt im asiatisch-pazifischen Raum. Dies wurde durch starke staatliche Investitionen in Biotech-Innovationszonen, günstige politische Reformen und einen steigenden Verbrauch an Biologika unterstützt. Inländische Akteure erweitern ihre Kapazitäten in der Produktion von Biosimilars und mAb, während ausländische CDMOs Joint Ventures gründen, um in den Markt einzusteigen.

Marktanteile von Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO)

Die Branche der Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Boehringer Ingelheim Gruppe (Deutschland)
• Wuxi Biologics (China)
• Samsung Biologics (Südkorea)
• Lonza Group (Schweiz)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. ( USA)
• Toyobo Co. Limited (Japan)
• Parexel International Corporation (USA)
• Icon PLC (Irland)
• Binex Co. Limited (Südkorea)
• JRS Pharma (Deutschland)
• Rentschler Biotechnologies (Deutschland)
• AGC Biologics (USA)
• Catalent Inc. ( USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Biologika-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO)

• Im Juli 2025 gab Thermo Fisher Scientific die Übernahme der Abfüllanlage für Biologika von Sanofi in Ridgefield, New Jersey, bekannt, um seine Produktionskapazitäten für Biologika in den USA zu erweitern. Diese Übernahme stärkt die langfristige Partnerschaft von Thermo Fisher mit Sanofi und erhöht die Kapazitäten, um der steigenden Nachfrage in der Entwicklung und Produktion von Biologika gerecht zu werden.
• Im März 2025 stieg Zydus Lifesciences durch die Übernahme zweier Produktionsstätten in Kalifornien (Emeryville und Berkeley) von einem globalen Biotech-Unternehmen in den US-amerikanischen CDMO-Markt für Biologika ein. Der 75-Millionen-Dollar-Deal stellt eine bedeutende strategische Expansion dar und ermöglicht es Zydus, sein Portfolio an Biologika und Biosimilars in Nordamerika zu erweitern.
• Im März 2025 erwarb Syngene International seine erste US-amerikanische Produktionsanlage für Biologika in Baltimore von Emergent BioSolutions für 36,5 Millionen US-Dollar. Die Übernahme soll Syngenes Kapazitäten für die Produktion von Biologika erhöhen und Kunden unterstützen, die eine kommerzielle Produktion komplexer Biologika und Injektionspräparate anstreben.
• Im Februar 2025 schloss die Lonza Group die Übernahme des großen Biologika-Produktionsstandorts von Roche in Vacaville, Kalifornien, für 1,2 Milliarden US-Dollar ab. Der Deal erweitert die Kapazität um 330.000 Liter. Anschließend erfolgt eine Investition von 500 Millionen Schweizer Franken in die Modernisierung und Erweiterung der Anlage, um die zukünftige kommerzielle Nachfrage zu decken.
• Im Januar 2025 kündigte Bora Biologics die Erweiterung seiner Biologika-CDMO-Anlage in San Diego an. Das Unternehmen erweitert die Produktionskapazitäten um GMP-Suiten und über 740 Quadratmeter Reinraumfläche, um die Upstream- und Downstream-Verarbeitung von Biologika zu unterstützen. Dieser Schritt entspricht der wachsenden Kundennachfrage nach Full-Service-Lösungen für die Entwicklung von Biologika.

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