Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse des globalen Marktes für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Wie groß ist der globale Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen und wie hoch ist seine Wachstumsrate?

• Der globale Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen hatte im Jahr 2025 einen Wert von 1,99 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 4,90 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,20 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Die zunehmende Anwendung fortschrittlicher biopharmazeutischer Produktionstechniken und die steigende Inanspruchnahme ausgelagerter Unterstützungsleistungen sind wesentliche Faktoren für das Marktwachstum. Darüber hinaus treibt die wachsende Nachfrage nach kürzeren Entwicklungszyklen, Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und spezialisierten Analysedienstleistungen die Expansion des Marktes für Bioprozess-Unterstützungsleistungen voran.
• Rasante Fortschritte bei Bioprozesstechnologien, Automatisierung und Analysetechnik sowie der zunehmende Fokus auf Zell- und Gentherapien beschleunigen die Marktakzeptanz zusätzlich. Darüber hinaus trägt der Bedarf an effizienten, kostengünstigen und skalierbaren Supportleistungen in etablierten und aufstrebenden Biotech-Märkten maßgeblich zum Gesamtwachstum bei.

Was sind die wichtigsten Erkenntnisse zum Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen?

• Die zunehmenden Investitionen in Auftragsfertigungsunternehmen (CMOs) und Auftragsforschungsinstitute (CROs) zur Abwicklung komplexer Bioprozessaufgaben wirken sich positiv auf das Marktwachstum aus.
• Die steigende Nachfrage von biopharmazeutischen Unternehmen nach spezialisierten Dienstleistungen in den Bereichen Prozessentwicklung, Validierung und regulatorische Unterstützung erweitert die Marktchancen.
• Darüber hinaus treibt der Fokus auf Qualitätssicherung, die Einhaltung strenger Vorschriften und die Einführung digitaler Lösungen in der Bioprozesstechnik Innovation und betriebliche Effizienz voran und unterstützt so ein nachhaltiges Wachstum des globalen Marktes für Bioprozess-Supportleistungen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 41,9 % den Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen. Treiber dieser Entwicklung waren die rasante Expansion der biopharmazeutischen Produktion, die steigende Nachfrage nach Impfstoffen und Biologika sowie die starke staatliche Förderung der Biotechnologie-Infrastruktur.
• Nordamerika wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,2 % das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach Auftragsbioprozessen, der Herstellung von Biologika und ausgelagerten analytischen Dienstleistungen.
• Das Segment der Analyse- und Qualitätskontrolldienstleistungen dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 42,5 % im Jahr 2025, was auf seine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung von Produktqualität, Konsistenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in den gesamten Bioprozessabläufen zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen           

Was ist der wichtigste Trend auf dem Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen?

„ Zunehmende Nutzung ausgelagerter Dienstleistungen im Bereich der Bioprozessunterstützung und Auftragsfertigungslösungen “

• Der Markt für Bioprocessing Support Services (BPS) verzeichnet eine Verlagerung hin zum Outsourcing von Bioprocessing-Aktivitäten, darunter Zellkultur, Fermentation, Aufreinigung und analytische Tests. Biopharmazeutische Unternehmen nutzen zunehmend spezialisierte Dienstleister, um die Effizienz zu steigern, die Markteinführungszeit zu verkürzen und operative Risiken zu minimieren.
• Beispielsweise bieten Thermo Fisher Scientific, Inc. (USA) und Sartorius AG (Deutschland) umfassende Dienstleistungen zur Unterstützung der Bioprozessentwicklung an, die es Kunden ermöglichen, die Produktion von Biologika und Impfstoffen zu beschleunigen, ohne hohe Investitionen in die Infrastruktur tätigen zu müssen. Dies spiegelt die wachsende Nachfrage nach flexiblen, skalierbaren und kompetenzbasierten Lösungen wider.
• Die Integration fortschrittlicher Prozessüberwachungs-, Automatisierungs- und Qualitätssicherungsplattformen ermöglicht verbesserte Reproduzierbarkeit, Compliance und datengestützte Entscheidungsfindung. Diese Innovationen unterstützen eine qualitativ hochwertige Produktion sowohl für klinische als auch für kommerzielle Anwendungen.
• Der zunehmende Trend zu Partnerschaften im Bereich Auftragsentwicklung und -fertigung (CDMO/CDS) fördert eine effiziente Ressourcennutzung und ermöglicht es Biopharma-Unternehmen, sich auf Forschung und Entwicklung zu konzentrieren, während sie Routine- oder Großproduktionsaufgaben auslagern.
• Die Erweiterung cloudbasierter Prozessanalyse- und digitaler Bioprozesslösungen verbessert die Rückverfolgbarkeit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die betriebliche Effizienz von ausgelagerten Dienstleistungen.
• Insgesamt führt die zunehmende Nutzung ausgelagerter, technologiegestützter Bioprozessdienstleistungen zu einer Neudefinition der Betriebsstrategien, beschleunigt die Entwicklungszyklen und prägt das langfristige Wachstum des globalen Marktes für Bioprozessunterstützungsdienstleistungen.

Was sind die wichtigsten Triebkräfte des Marktes für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen?

• Die steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika, Impfstoffen und Biosimilars ist ein wesentlicher Treiber für den Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen. Ausgelagerte Dienstleistungen ermöglichen es Unternehmen, ihre Produktionsvolumenanforderungen ohne signifikante Investitionsausgaben zu erfüllen.
• So berichtete beispielsweise Lonza (Schweiz) im Jahr 2025 von einer gestiegenen Nachfrage nach Auftrags-Bioprozessdienstleistungen seitens globaler Impfstoffhersteller, was die zunehmende Nutzung ausgelagerter Produktionslösungen als Reaktion auf die Pandemievorsorge widerspiegelt.
• Die zunehmende Komplexität von Biologika und fortschrittlichen Therapien wie der Zell- und Gentherapie treibt den Bedarf an spezialisiertem Fachwissen, Ausrüstung und regulatorischer Konformität voran, die von Anbietern von Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen angeboten werden.
• Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie beschleunigte Arzneimittelentwicklungszeiten fördern Outsourcing, um operative Engpässe zu reduzieren und die Markteinführungszeit für wichtige Therapien zu verkürzen.
• Fortschritte bei der Automatisierung von Bioprozessen, Einwegtechnologien und modularen Anlagen steigern die Effizienz, verringern das Kontaminationsrisiko und gewährleisten eine gleichbleibende Produktqualität, wodurch das Marktwachstum weiter gefördert wird.
• Da die Biopharmabranche weltweit weiter expandiert, wird ein stetiges Wachstum der Nutzung ausgelagerter, skalierbarer und konformer Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen erwartet, was die Marktentwicklung in allen Regionen ankurbeln dürfte.

Welcher Faktor bremst das Wachstum des Marktes für Unterstützungsleistungen im Bereich der Bioprozesse?

• Hohe Betriebskosten und strenge regulatorische Anforderungen stellen den Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen vor Herausforderungen. Anbieter müssen in Spezialausrüstung, qualifiziertes Personal und validierte Prozesse investieren, um globale Standards zu erfüllen.
• Kleinere CDMOs in Europa und Asien hatten beispielsweise Schwierigkeiten, ihre Geschäftstätigkeit aufgrund von behördlichen Prüfungen, GMP-Konformität und kapitalintensivem Infrastrukturbedarf auszuweiten.
• Unterbrechungen der Lieferkette, einschließlich der Beschaffung von Einwegmaterialien für die Bioprozessierung, Reagenzien und Spezialkomponenten, können sich auf die Lieferzeiten und die Kosteneffizienz auswirken.
• Die unterschiedlichen regionalen regulatorischen Anforderungen, wie beispielsweise die Richtlinien der FDA, EMA und ICH, erhöhen die Komplexität der grenzüberschreitenden Dienstleistungserbringung und stellen globale Kunden vor größere operative Herausforderungen.
• Der intensive Wettbewerb zwischen globalen und regionalen Anbietern von Dienstleistungen für die Bioprozessentwicklung zwingt kleinere Unternehmen zu kontinuierlicher Innovation und fortschrittlicher Technologie, um ihre Marktanteile zu sichern.
• Um diese Herausforderungen zu bewältigen, investieren Branchenakteure in modulare, skalierbare Anlagen, strategische Partnerschaften und die Standardisierung von Prozessen, um kosteneffiziente, qualitativ hochwertige Dienstleistungen im Bereich der Bioprozessunterstützung und langfristige Marktnachhaltigkeit zu gewährleisten.

Wie ist der Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen segmentiert?

Der Markt ist segmentiert nach Serviceart , Anwendung und Endnutzer.

• Nach Serviceart

Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der Markt für Bioprozess-Unterstützungsleistungen in Prozessentwicklung und -optimierung, Analytik und Qualitätskontrolle, regulatorische Unterstützung und Compliance-Dienstleistungen, Produktionsunterstützung, Validierungs- und Qualifizierungsdienstleistungen, Supply-Chain- und Logistikunterstützung sowie Schulungs- und Beratungsdienstleistungen unterteilt. Das Segment Analytik und Qualitätskontrolle dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 42,5 % im Jahr 2025. Dies ist auf seine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung von Produktqualität, Konsistenz und regulatorischer Konformität in Bioprozess-Workflows zurückzuführen. Diese Dienstleistungen umfassen Chargenprüfung, Stabilitätsanalyse und Reinheitsprofilierung, die sowohl für großtechnische als auch für kleintechnische biopharmazeutische Produktionsverfahren unerlässlich sind. Das Segment profitiert von technologischen Fortschritten in den Bereichen Hochdurchsatz-Screening, Automatisierung und Echtzeitüberwachung, wodurch die Prozesseffizienz gesteigert und Fehlermargen reduziert werden.

Unterdessen wird für regulatorische Unterstützung und Compliance-Dienstleistungen im Zeitraum 2026–2033 das schnellste Wachstum prognostiziert. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende globale regulatorische Kontrolle, sich entwickelnde Compliance-Standards und die Expansion der internationalen biopharmazeutischen Märkte, was Unternehmen dazu veranlasst, Expertendienstleistungen für reibungslose Zulassungen und Audits in Anspruch zu nehmen.

• Auf Antrag

Basierend auf den Anwendungsbereichen ist der Markt für Bioprozess-Unterstützungsleistungen in die Segmente biopharmazeutische Produktion, Impfstoffentwicklung, Zell- und Gentherapie, monoklonale Antikörperproduktion, rekombinante Proteinproduktion sowie klinische Studien und Forschung unterteilt. Das Segment der biopharmazeutischen Produktion dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 44,1 % im Jahr 2026, gestützt durch die steigende Nachfrage nach innovativen Arzneimitteln, Biosimilars und therapeutischen Proteinen. Zunehmende Investitionen in die großtechnische Herstellung von Biologika, verbunden mit dem Bedarf an strenger Qualitätskontrolle und Prozessoptimierung, verstärken die Dominanz dieses Segments zusätzlich. Fortschrittliche Prozessautomatisierung, Echtzeitüberwachung und Technologien für die Produktion mit hoher Ausbeute treiben Effizienzsteigerungen in diesem Sektor voran.

Unterdessen wird für die Zell- und Gentherapie zwischen 2026 und 2033 das schnellste jährliche Wachstum erwartet, bedingt durch die rasante Entwicklung personalisierter Medizin, CAR-T-Zelltherapien und die Produktion viraler Vektoren. Steigende Fördermittel für die Gentherapieforschung, gepaart mit der zunehmenden Anwendung fortschrittlicher Bioprozesstechniken, beschleunigen den Bedarf an spezialisierten Unterstützungsleistungen in diesem aufstrebenden Anwendungsgebiet.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt für Bioprozess-Supportleistungen in biopharmazeutische Unternehmen, Auftragshersteller (CMOs), Auftragsforschungsinstitute (CROs), akademische und Forschungseinrichtungen sowie Biotechnologie-Startups unterteilt. Das Segment der biopharmazeutischen Unternehmen dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 48,3 % im Jahr 2025. Dies ist auf ihre substanziellen Investitionen in die Großproduktion, Qualitätssicherung und Prozessoptimierung zurückzuführen. Biopharmazeutische Unternehmen sind stark auf Supportleistungen für analytische Tests, Validierung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben angewiesen, um qualitativ hochwertige Produkte für den nationalen und internationalen Markt zu gewährleisten. Steigende F&E-Budgets in Verbindung mit der weltweit wachsenden Nachfrage nach Biologika, Impfstoffen und rekombinanten Produkten stärken die Marktführerschaft dieses Segments zusätzlich.

Unterdessen wird für Biotechnologie-Startups von 2026 bis 2033 das schnellste jährliche Wachstum erwartet, angetrieben durch einen Anstieg innovationsorientierter Unternehmen, Risikokapitalfinanzierungen und Kooperationen mit Auftragsherstellern (CMOs) und Auftragsforschungsinstituten (CROs). Startups sind zunehmend auf externe Unterstützung bei der Prozessentwicklung, regulatorischen Fragen und der Skalierbarkeit ihrer Produktion angewiesen, was das rasante Wachstum in diesem Segment vorantreibt.

Welche Region hält den größten Anteil am Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen?

• Der asiatisch-pazifische Raum dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 41,9 % den Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen. Treiber dieser Entwicklung waren die rasante Expansion der biopharmazeutischen Produktion, die steigende Nachfrage nach Impfstoffen und Biologika sowie die starke staatliche Förderung der Biotechnologie-Infrastruktur.
• Der wachsende Auftragsentwicklungs- und Fertigungssektor (CDMO) der Region, kombiniert mit steigenden Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie dem Vorhandensein qualifizierter technischer Fachkräfte, treibt das Marktwachstum voran.
• Darüber hinaus stärken günstige regulatorische Initiativen, kosteneffiziente Produktionskapazitäten und die starke Akzeptanz fortschrittlicher Einweg- und modularer Bioprozesssysteme die führende Rolle des asiatisch-pazifischen Raums auf dem globalen Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen.

Einblick in den chinesischen Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen

China hielt 2025 den größten Anteil am asiatisch-pazifischen Markt für Bioprozessdienstleistungen. Grundlage hierfür waren die robuste Biopharma-Produktion, der Ausbau von CDMO-Anlagen und die steigende Inlandsnachfrage nach Impfstoffen und Biologika. Staatliche Förderprogramme für Biotechnologieinvestitionen und die Modernisierung von Produktionsanlagen steigern die Kapazitäten. Führende nationale und internationale Unternehmen setzen modernste Einwegsysteme, automatisierte Prozessanalysen und modulare Anlagen ein, um Effizienz und Produktqualität zu verbessern. Das wachsende Exportpotenzial und die großtechnische Impfstoffproduktion festigen Chinas führende Position in der Region zusätzlich.

Einblick in den indischen Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen

Indien verzeichnet das schnellste Wachstum im asiatisch-pazifischen Raum, angetrieben durch den Ausbau biopharmazeutischer Forschungs- und Entwicklungszentren, die expandierende Impfstoffproduktion und die steigende Nachfrage nach Auftragsfertigung im In- und Ausland. Regierungsinitiativen wie „Make in India“ und Biotechnologieparks fördern Investitionen in modulare, hochreine Bioprozessanlagen. Die zunehmende Nutzung von Einwegtechnologien, Automatisierung und Qualitätsstandards verbessert Skalierbarkeit und Effizienz, während die weltweit steigende Nachfrage nach Impfstoffen und Biosimilars weiterhin Chancen für lokale Dienstleister schafft.

Einblick in den europäischen Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen

Der europäische Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen wächst stetig, gestützt durch hohe Investitionen in Biologika, Impfstoffe und innovative Therapien. Strenge regulatorische Rahmenbedingungen wie die EMA-Richtlinien gewährleisten gleichbleibende Qualität und fördern die Nutzung von Auftragsbioprozessen und GMP-konformen Lösungen. Länder wie Deutschland, Frankreich und die Schweiz sind mit etablierten Biopharma-Clustern und leistungsstarken CDMO-Netzwerken führend. Steigende F&E-Investitionen, der Fokus auf Innovation und nachhaltige Produktionspraktiken stärken weiterhin Europas Position als etablierter und stabiler Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen.

Einblick in den deutschen Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen

Deutschland bleibt ein Schlüsselmarkt in Europa, angetrieben durch eine fortschrittliche Infrastruktur für die Biopharmabranche, starke Ingenieurkompetenzen und die Nachfrage nach hochreinen Biologika. Führende CDMO-Anbieter bieten skalierbare, GMP-konforme Dienstleistungen für komplexe Biologika und decken damit sowohl den Inlands- als auch den Exportbedarf. Investitionen in Einweg- und kontinuierliche Bioprozesstechnologien steigern die Effizienz und reduzieren das Kontaminationsrisiko, wodurch Deutschlands führende Position im europäischen Markt für Bioprozessdienstleistungen weiter gefestigt wird.

Markteinblicke für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen in Großbritannien

Der britische Markt wächst stetig aufgrund der expandierenden biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung, der Impfstoffproduktion und der zunehmenden Nutzung ausgelagerter Bioprozessdienstleistungen. Staatliche Initiativen zur Förderung von Innovationen in den Lebenswissenschaften, der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und einer modernen CDMO-Infrastruktur tragen zur Marktakzeptanz bei. Strategische Partnerschaften mit internationalen Biopharma-Unternehmen und die Einführung digitaler Prozessanalysen stärken die Rolle Großbritanniens im europäischen Bioprozess-Unterstützungssektor zusätzlich.

Markteinblicke für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen in Nordamerika

Nordamerika wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,2 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die steigende Nachfrage nach Auftragsbioprozessen, der Herstellung von Biologika und ausgelagerten Analysedienstleistungen. Das Wachstum der Biotechnologiebranche in den USA und Kanada, verbunden mit zunehmenden Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie der Nutzung von Einweg- und Modulanlagen, beschleunigt die Marktexpansion. Der Fokus der Region auf die Einhaltung regulatorischer Vorgaben, digitale Prozessüberwachung und Prozessoptimierung steigert die betriebliche Effizienz und Servicequalität.

Markteinblicke in US-amerikanische Bioprocessing-Unterstützungsdienstleistungen

Die USA werden 2025 den größten Anteil am nordamerikanischen Markt für Bioprozess-Supportleistungen halten. Treiber dieser Entwicklung sind führende CDMOs, die großtechnische Produktion von Biologika und Impfstoffen sowie kontinuierliche technologische Innovationen. Hohe Investitionen in Automatisierung, Einwegsysteme und analytische Dienstleistungen fördern Skalierbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Die steigende Nachfrage kleiner und mittelständischer Biopharma-Unternehmen nach ausgelagerten Bioprozesslösungen sichert ein nachhaltiges Marktwachstum und macht die USA zu einem zentralen Knotenpunkt für Bioprozess-Supportleistungen in Nordamerika.

Welche sind die führenden Unternehmen im Markt für Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen?

Die Branche der Bioprozess-Unterstützungsdienstleistungen wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Merck KGaA (Deutschland)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (USA)
• Danaher (Cytiva) (USA)
• Corning Inc. (USA)
• Sartorius AG (Deutschland)
• Lonza (Schweiz)
• CESCO BIOENGINEERING CO., LTD (Südkorea)
• Bio-Prozessgruppe (UK)
• BPC Instruments AB (Schweden)
• Eppendorf AG (Deutschland)
• Getinge AB (Schweden)
• PBS Biotech, Inc. (USA)
• Bio-Synthesis, Inc. (USA)
• Meissner Filtration Products, Inc. (USA)
• Entegris (USA)
• KUHNER AG (Schweiz)
• Saint-Gobain (Frankreich)
• ExcellGene SA (Schweiz)
• Repligen Corporation (USA)
• Avantor, Inc (USA)
• CerCell A/S (Dänemark)
• Univercells Technologies (Belgien)
• Distek, Inc. (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)

SKU-74884