Globaler Marktbericht zur Immuno-In-Vitro-Diagnostik (IVD) – Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Immun-In-vitro-Diagnostik (IVD)

• Der globale Markt für Immun-In-Vitro-Diagnostika (IVD) wird im Jahr 2024 auf 19,89 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 28,89 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 4,78 % im Prognosezeitraum.
• Dieses Wachstum ist auf Faktoren wie die zunehmende geriatrische Bevölkerung zurückzuführen

Marktanalyse für Immun-In-vitro-Diagnostik (IVD)

• Immun-In-vitro-Diagnostika (IVD) sind wichtige diagnostische Instrumente zur Erkennung von Krankheiten durch die Analyse von Proben wie Blut, Urin oder Gewebe außerhalb des Körpers. Diese Diagnostik spielt eine entscheidende Rolle bei der Früherkennung, Überwachung und Behandlung von Erkrankungen wie Infektionskrankheiten, Diabetes, Krebs und Autoimmunerkrankungen.
• Die wachsende Belastung durch chronische und infektiöse Krankheiten, der verstärkte Fokus auf personalisierte Medizin und Fortschritte in der Diagnosetechnologie sind wichtige Treiber für den IVD-Markt.
• Nordamerika wird voraussichtlich den Immuno-IVD-Markt mit dem größten Marktanteil von 48,98 % dominieren, aufgrund gut etablierter Gesundheitssysteme, einer hohen Akzeptanz diagnostischer Tests und der Präsenz führender Marktteilnehmer wie Abbott, Danaher und Thermo Fisher Scientific.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Immun-In-Vitro-Diagnostika (IVD) sein, da sich die Gesundheitsinfrastruktur verbessert, das Gesundheitsbewusstsein zunimmt und die Regierung Programme zur Früherkennung von Krankheiten unterstützt.
• Das Segment Reagenzien wird voraussichtlich im Jahr 2025 mit einem Marktanteil von 66,22 % den Markt dominieren, da es eine wesentliche Rolle in Diagnose- und Bildgebungsprozessen spielt, zunehmend in ophthalmologischen Testverfahren eingesetzt wird und die Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien sowohl im klinischen als auch im Forschungsbereich konstant ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Immun-In-vitro-Diagnostika (IVD)  

Markttrends für Immun-In-vitro-Diagnostika (IVD)

„Ausbau von Point-of-Care (POC)-Tests für die Schnelldiagnostik“

• Ein wichtiger Trend auf dem Immuno-IVD-Markt ist die schnelle Verbreitung von Point-of-Care-Diagnoselösungen (POC), die es ermöglichen, Tests näher am Patienten durchzuführen, beispielsweise in Kliniken, Apotheken oder zu Hause.
• POC-Diagnostik ermöglicht schnellere Entscheidungen, insbesondere in Notaufnahmen und ambulanten Einrichtungen, verbessert das Patientenmanagement und reduziert die Belastung zentraler Labore
  • Beispielsweise erfreut sich das i-STAT Alinity-System von Abbott weltweiter Beliebtheit, da es handlich ist und in wenigen Minuten laborgenaue Ergebnisse liefert. Dies revolutioniert die Diagnostik in abgelegenen und ressourcenbeschränkten Umgebungen.
• Dieser Trend verändert die IVD-Landschaft, indem er die Zugänglichkeit, Dezentralisierung und Geschwindigkeit in der Diagnostik fördert, insbesondere beim Screening auf Infektionskrankheiten und der Überwachung chronischer Krankheiten.

Marktdynamik für Immun-In-vitro-Diagnostika (IVD)

Treiber

„Steigende Nachfrage nach Krankheitsfrüherkennung und personalisierter Medizin“

• Das zunehmende Bewusstsein und die Nachfrage nach frühzeitiger und präziser Krankheitserkennung sowie der globale Wandel hin zur personalisierten Gesundheitsversorgung sind Schlüsselfaktoren, die den IVD-Markt vorantreiben.
• Immunoassay-basierte Diagnostik hilft bei der Erkennung von Biomarkern und der Überwachung der Therapiereaktionen. Sie unterstützt maßgeschneiderte Behandlungspläne, die die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessern.
• Da Regierungen und Gesundheitsdienstleister den Schwerpunkt auf die Prävention legen, steigt die Nachfrage nach immundiagnostischen Instrumenten in den Bereichen Onkologie, Kardiologie und Infektionskrankheiten weiter an.
  • So brachte Roche im August 2024 sein Elecsys GAAD-Panel zur Früherkennung von Biomarkern der Alzheimer-Krankheit auf den Markt und unterstrich damit die wachsende Rolle der Immundiagnostik im Management neurodegenerativer Erkrankungen.
• Der Markt verzeichnet ein erhebliches Wachstum, da sich die Immundiagnostik an die globale Bewegung hin zu Präzisionsmedizin und prädiktiver Diagnostik anpasst

Gelegenheit

„Zunehmende Akzeptanz in Schwellenländern aufgrund der wachsenden Gesundheitsinfrastruktur“

• Schwellenmärkte wie Indien, Brasilien und Südostasien bieten Herstellern von Immuno-IVD-Produkten erhebliche Chancen, angetrieben durch die schnelle Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und den zunehmenden Zugang zur Gesundheitsversorgung.
• Regierungen investieren in nationale Screening-Programme und öffentliche Gesundheitskampagnen, um Krankheiten wie HIV, Tuberkulose und Hepatitis in einem früheren Stadium zu erkennen.
• Darüber hinaus fördern internationale Kooperationen und Subventionen die lokale Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit von Diagnoselösungen
  • So ging beispielsweise die indische Gesundheitsbehörde im Oktober 2024 eine Partnerschaft mit Diagnostikunternehmen ein, um im Rahmen der Ayushman Bharat Digital Mission immundiagnostische Tests zu integrieren, mit dem Ziel, die Abdeckung der Krankheitserkennung zu erweitern.
• Diese Entwicklungen eröffnen globalen Akteuren eine lukrative Möglichkeit, kostengünstige, skalierbare Immunoassay-Technologien einzuführen, die auf die Bedürfnisse wachsender Bevölkerungen zugeschnitten sind.

Einschränkung/Herausforderung

„Strenge behördliche Genehmigungen und Compliance-Hürden“

• Die Immuno-IVD-Industrie unterliegt strengen Vorschriften, um die Genauigkeit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Tests zu gewährleisten. Dies kann die Markteinführung von Produkten verzögern und die Entwicklungskosten erhöhen.
• Die Navigation durch unterschiedliche regulatorische Rahmenbedingungen in Ländern wie FDA (USA), EMA (Europa) und CDSCO (Indien) kann für globale Hersteller komplex und zeitaufwändig sein
• Darüber hinaus zwingt der Übergang zur IVDR-Konformität in der EU die Unternehmen dazu, Produkte neu zu bewerten und neu zu kennzeichnen, was den Markteintritt verzögert.
  • So meldeten beispielsweise im Juli 2024 mehrere kleine IVD-Hersteller Verzögerungen bei der Markteinführung in Europa aufgrund der erhöhten Dokumentations- und Testanforderungen gemäß den IVDR-Vorschriften.
• Diese regulatorischen Hürden können die Innovationskraft verringern, die Betriebskosten erhöhen und insbesondere für Startups und kleine Diagnostikunternehmen eine erhebliche Barriere darstellen.

Marktumfang für Immun-In-vitro-Diagnostik (IVD)

Der Markt ist nach Produkttyp, Immundiagnostiktechnik, Anwendung und Endbenutzer segmentiert.

Im Jahr 2025 werden die Reagenzien voraussichtlich den Markt mit dem größten Anteil im Produkttypsegment dominieren

Das Segment Reagenzien wird voraussichtlich den Markt für Immun-In-vitro-Diagnostik (IVD) mit dem größten Anteil von 66,22 % im Jahr 2025 dominieren, und zwar aufgrund seiner wesentlichen Rolle bei Diagnose- und Bildgebungsprozessen, der zunehmenden Verwendung bei ophthalmologischen Testverfahren und der konstanten Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld.

Es wird erwartet, dass die Infektionskrankheiten im Prognosezeitraum den größten Anteil im Anwendungssegment ausmachen werden

Im Jahr 2025 wird das Segment der Infektionskrankheiten voraussichtlich den Markt dominieren, da die Belastung durch Infektionsausbrüche weltweit zunimmt, die Nachfrage nach frühzeitiger und genauer Diagnostik zunimmt und die Initiativen des öffentlichen Gesundheitswesens zur Eindämmung der Krankheitsausbreitung ausgeweitet werden.

Regionale Marktanalyse für Immun-In-vitro-Diagnostika (IVD)

„Nordamerika hält den größten Anteil am Markt für Immun-In-vitro-Diagnostik (IVD)“

• Nordamerika dominiert den Markt für Immun-In-Vitro-Diagnostik (IVD) mit dem größten Marktanteil von , was auf die robuste Gesundheitsinfrastruktur, die schnelle Einführung fortschrittlicher Diagnosetools und die Präsenz großer IVD-Hersteller zurückzuführen ist.
• Die USA leisten einen erheblichen Beitrag, da sie einen starken Fokus auf präventive Gesundheitsfürsorge legen, die geriatrische Bevölkerung wächst und chronische und infektiöse Krankheiten, die genaue diagnostische Tests erfordern, weit verbreitet sind.
• Günstige Erstattungsrichtlinien, erhöhte Gesundheitsausgaben und stetige technologische Fortschritte in der Immundiagnostik fördern das regionale Wachstum weiter
• Die Präsenz führender Marktteilnehmer, laufende Forschungsinitiativen und strategische Kooperationen zwischen dem öffentlichen und privaten Sektor treiben Innovation und Marktexpansion in der Region weiter voran.

„Im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) im Markt für Immun-In-vitro-Diagnostik (IVD) verzeichnet“

• Im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich die höchste Wachstumsrate im Markt für Immun-In-Vitro-Diagnostika (IVD) verzeichnet , was auf das steigende Gesundheitsbewusstsein, steigende Investitionen in Diagnostika und die staatliche Unterstützung von Gesundheitsreformen zurückzuführen ist.
• Länder wie China, Indien, Südkorea und Japan treiben das regionale Wachstum voran, da Infektionskrankheiten und lebensstilbedingte Krankheiten zunehmen, der Zugang zu Gesundheitsdiensten verbessert wird und Diagnoselabore entwickelt werden.
• Chinas wachsende Gesundheitsinfrastruktur und Indiens schnelle Einführung von Point-of-Care-Tests und Selbstdiagnoselösungen tragen erheblich zur steigenden Nachfrage nach IVDs bei
• Japan ist weiterhin führend bei der Einführung diagnostischer Technologien, während in den südostasiatischen Ländern ein Anstieg der Zahl immundiagnostischer Tests im Rahmen nationaler Programme zur Krankheitskontrolle zu verzeichnen ist.

Marktanteil der Immun-In-Vitro-Diagnostik (IVD)

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert detaillierte Informationen zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben genannten Datenpunkte beziehen sich ausschließlich auf die Marktausrichtung der Unternehmen.

Die wichtigsten Marktführer auf dem Markt sind:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Danaher (USA)
• Abbott (USA)
• Siemens (Deutschland)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (USA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• BD (USA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
• Sysmex Corporation (Japan)
• bioMérieux SA (Frankreich)
• DiaSorin SpA (Italien)
• Ortho Clinical Diagnostics (USA)
• Agilent Technologies, Inc. (USA)
• QIAGEN (Niederlande)
• Bayer AG (Deutschland)
• Cepheid (USA)
• Leica Biosystems Nussloch GmbH (Deutschland)
• Quidel Corporation (USA)
• CARIS LIFE SCIENCES (USA)
• GenomeMe (Kanada)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Immun-In-vitro-Diagnostik (IVD)

• Im Februar 2025 kündigte ABL Diagnostics an, mit der Herstellung und Vermarktung einer umfassenden Palette von UltraGene PCR-Tests zu beginnen, die das Unternehmen von seiner Muttergesellschaft Advanced Biological Laboratories erworben hat. Diese Tests decken mehr als 100 Krankheitserreger für die Diagnostik von Infektionskrankheiten bei verschiedenen Erkrankungen ab und planen, diese mit seinen DeepChek-Sequenzierungstools zu integrieren, um seine Präsenz in der Präzisionsmedizin auszubauen und so seine Position in der fortgeschrittenen Molekulardiagnostik zu stärken.
• Im Januar 2025 erhielt QIAGEN die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V, einen gezielten syndromischen Test zum Nachweis bakterieller und viraler gastrointestinaler Infektionen. Die geplante Produkteinführung zielt darauf ab, QIAGENs syndromale Testkapazitäten sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich zu erweitern und so seine Marktpräsenz im Bereich der Präzisionsdiagnostik zu stärken.
• Im Oktober 2024 erhielt Becton, Dickinson and Company (BD) die Zulassung von Health Canada für seinen Onclarity HPV Assay zur Verwendung mit selbst entnommenen Vaginalproben. Dies ermöglicht Tests auf humane Papillomaviren (HPV) zu Hause und verbessert den Zugang zu Lösungen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs.
• Im Juni 2024 gab bioMérieux bekannt, dass sein BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini die FDA Special 510(k)-Zulassung und eine CLIA-Befreiung erhalten hat. Es bietet eine Point-of-Care-Multiplex-PCR-Lösung, die fünf häufige Atemwegs- und Halsschmerzerreger in etwa 15 Minuten anhand relevanter Abstrichproben nachweisen kann und so die Möglichkeiten der Schnelldiagnose im klinischen Umfeld verbessert.
• Im Januar 2024 erweiterte ELITechGroup sein In-vitro-Diagnostik-Portfolio durch die Einführung des CE-IVDR-zertifizierten GI-Bakterien-PLUS-ELITe-MGB-Kits, das bakterielle Krankheitserreger im Zusammenhang mit Magen-Darm-Infektionen identifizieren kann und die Einführung fortschrittlicher Diagnostik bei Magen-Darm-Tests fördern soll.
• Im Januar 2024 stellte HORIBA Medical seine CE-IVDR-zertifizierte automatisierte Hochdurchsatz-Hämatologieplattform 2.0 vor, die entwickelt wurde, um klinische Labore mit hochwertiger und skalierbarer Analyseleistung zu versorgen und so die Effizienz und Zuverlässigkeit hämatologischer Tests zu verbessern.

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