Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse für die Erweiterung des globalen Angebots an Immunoassay-Biomarker-Tests – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

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Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse für die Erweiterung des globalen Angebots an Immunoassay-Biomarker-Tests – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Globale Marktsegmentierung für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker nach Produkt (Reagenzien & Kits, Instrumente & Analysegeräte sowie Software & Dienstleistungen), Technologie (Chemilumineszenz-Immunoassay, ELISA, Fluoreszenz-Immunoassay, Radioimmunoassay, Lateral-Flow-Immunoassay und Hochdurchsatz-Immunoassay), Biomarker-Typ (Onkologie-Biomarker, Herz-Biomarker, endokrine & hormonelle Biomarker, Biomarker für Infektionskrankheiten, Biomarker für Autoimmunerkrankungen, neurologische Biomarker und Biomarker für das therapeutische Drug-Monitoring), Anwendung (Klinische Diagnostik, Begleitdiagnostik, personalisierte Medizin sowie Wirkstoffforschung & klinische Forschung) und Endnutzer (Krankenhäuser & Kliniken, Diagnostik- & Referenzlabore, Point-of-Care-Einrichtungen, Pharma- & Biotechnologieunternehmen sowie akademische & Forschungsinstitute) – Branchentrends und Prognose bis 2033

  • Healthcare
  • Jan 2026
  • Global
  • 350 Seiten
  • Anzahl der Tabellen: 220
  • Anzahl der Abbildungen: 60
  • Author : Sachin Pawar

Global Immunoassay Biomarker Test Menu Expansion Market

Marktgröße in Milliarden USD

CAGR :  % Diagram

Chart Image USD 666.46 Million USD 1,524.86 Million 2025 2033
Diagramm Prognosezeitraum
2026 –2033
Diagramm Marktgröße (Basisjahr)
USD 666.46 Million
Diagramm Marktgröße (Prognosejahr)
USD 1,524.86 Million
Diagramm CAGR
%
Diagramm Wichtige Marktteilnehmer
  • Abbott (U.S.)
  • Siemens Healthineers AG (Germany)
  • Danaher (U.S.)
  • BIOMÉRIEUX (France)
  • QuidelOrtho Corporation (U.S.)

Globale Marktsegmentierung für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker nach Produkt (Reagenzien & Kits, Instrumente & Analysegeräte sowie Software & Dienstleistungen), Technologie (Chemilumineszenz-Immunoassay, ELISA, Fluoreszenz-Immunoassay, Radioimmunoassay, Lateral-Flow-Immunoassay und Hochdurchsatz-Immunoassay), Biomarker-Typ (Onkologie-Biomarker, Herz-Biomarker, endokrine & hormonelle Biomarker, Biomarker für Infektionskrankheiten, Biomarker für Autoimmunerkrankungen, neurologische Biomarker und Biomarker für das therapeutische Drug-Monitoring), Anwendung (Klinische Diagnostik, Begleitdiagnostik, personalisierte Medizin sowie Wirkstoffforschung & klinische Forschung) und Endnutzer (Krankenhäuser & Kliniken, Diagnostik- & Referenzlabore, Point-of-Care-Einrichtungen, Pharma- & Biotechnologieunternehmen sowie akademische & Forschungsinstitute) – Branchentrends und Prognose bis 2033

Marktgröße für die Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker

  • Der globale Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker wurde im Jahr 2025 auf 666,46 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich bis 2033 auf 1.524,86 Millionen US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,90 % im Prognosezeitraum entspricht.
  • Das Marktwachstum wird primär durch die zunehmende Erweiterung der Testmenüs für Immunoassays um ein breiteres Spektrum krankheitsspezifischer und hochwertiger Biomarker getrieben, unterstützt durch technologische Fortschritte in Bezug auf Assay-Sensitivität, Multiplexing und Automatisierung in klinischen Laboren.
  • Darüber hinaus führt die steigende Nachfrage nach Früherkennung von Krankheiten, personalisierter Medizin und Begleitdiagnostik, insbesondere in der Onkologie, Kardiologie und Infektionskrankheiten, dazu, dass erweiterte Immunoassay-Biomarker-Menüs als unverzichtbare Werkzeuge in der modernen Diagnostik positioniert werden, wodurch das Marktwachstum insgesamt deutlich beschleunigt wird.

Markterweiterung für Immunoassay-Biomarker-Tests

Marktanalyse zur Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker

  • Die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker, die die kontinuierliche Integration neuer krankheitsspezifischer und hochwirksamer Biomarker-Assays auf verschiedenen diagnostischen Plattformen umfasst, entwickelt sich aufgrund ihrer Bedeutung für die Früherkennung von Krankheiten, die Therapiekontrolle und die Präzisionsmedizin in Krankenhäusern, Laboren und Forschungseinrichtungen zu einem Kernbestandteil der modernen klinischen Diagnostik.
  • Die steigende Nachfrage nach erweiterten Testangeboten für Immunoassays wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten, den wachsenden Fokus auf frühzeitige und präzise Diagnosen sowie die kontinuierlichen technologischen Fortschritte hinsichtlich Testempfindlichkeit, Automatisierung und Multiplexing-Fähigkeiten bedingt.
  • Nordamerika dominierte den Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker mit dem größten Umsatzanteil von 40,5 % im Jahr 2025. Unterstützt wurde dies durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz innovativer Diagnosetechnologien, starke Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die bedeutende Präsenz führender Diagnostikunternehmen. Die USA verzeichneten ein robustes Wachstum, das durch den zunehmenden Einsatz von Biomarker-basierten Assays in der Onkologie, Kardiologie und Begleitdiagnostik angetrieben wurde.
  • Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker sein. Dies ist auf den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, die zunehmende Krankheitslast, das steigende Testvolumen in Laboren und den verbesserten Zugang zu fortschrittlichen Diagnoselösungen in Schwellenländern zurückzuführen.
  • Das Segment der Chemilumineszenz-Immunoassays dominierte den Markt mit einem Anteil von 39,2 % im Jahr 2025. Ausschlaggebend hierfür waren die hohe Sensitivität, die breite Kompatibilität mit einer wachsenden Anzahl von Biomarkern und die weitverbreitete Anwendung in klinischen Laboren mit hohem Probendurchsatz.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für die Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker 

Attribute

Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker: Wichtigste Markteinblicke

Abgedeckte Segmente

  • Nach Produkt : Reagenzien & Kits, Instrumente & Analysegeräte sowie Software & Dienstleistungen
  • Nach Technologie : Chemilumineszenz-Immunoassay , Enzymimmunoassay (ELISA), Fluoreszenz-Immunoassay, Radioimmunoassay, Lateral-Flow-Immunoassay und Hochdurchsatz-Immunoassay
  • Nach Biomarker-Typ : Onkologische Biomarker, Kardiologische Biomarker, Endokrine und Hormonelle Biomarker, Biomarker für Infektionskrankheiten, Biomarker für Autoimmunerkrankungen, Neurologische Biomarker und Biomarker für das therapeutische Arzneimittelmonitoring
  • Anwendungsgebiete: Klinische Diagnostik, Begleitdiagnostik, personalisierte Medizin sowie Arzneimittelforschung und klinische Forschung
  • Nach Endnutzer : Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostik- und Referenzlabore, patientennahe Labore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie akademische und Forschungsinstitute

Abgedeckte Länder

Nordamerika

  • UNS
  • Kanada
  • Mexiko

Europa

  • Deutschland
  • Frankreich
  • Vereinigtes Königreich
  • Niederlande
  • Schweiz
  • Belgien
  • Russland
  • Italien
  • Spanien
  • Truthahn
  • Restliches Europa

Asien-Pazifik

  • China
  • Japan
  • Indien
  • Südkorea
  • Singapur
  • Malaysia
  • Australien
  • Thailand
  • Indonesien
  • Philippinen
  • Übriges Asien-Pazifik

Naher Osten und Afrika

  • Saudi-Arabien
  • VAE
  • Südafrika
  • Ägypten
  • Israel
  • Übriger Naher Osten und Afrika

Südamerika

  • Brasilien
  • Argentinien
  • Restliches Südamerika

Wichtige Marktteilnehmer

  • Abbott (USA)
  • Siemens Healthineers AG (Deutschland)
  • Danaher (USA)
  • BIOMÉRIEUX (Frankreich)
  • QuidelOrtho Corporation (USA)
  • Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
  • BD (USA)
  • Sysmex Corporation (Japan)
  • DiaSorin SpA (Italien)
  • Agilent Technologies, Inc. (USA)
  • Bio-Techne Corporation (USA)
  • EKF Diagnostics Holdings plc (UK)
  • Fujirebio Diagnostics, Inc. (Japan)
  • Quanterix Corporation (USA)
  • Autobio Diagnostics Co., Ltd. (China)
  • BioGnost Ltd. (Kroatien)
  • Beckman Coulter, Inc. (USA)
  • F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
  • Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (China)

Marktchancen

  • Rasante Expansion von Biomarkern in der Onkologie und der Begleitdiagnostik
  • Wachsende Nachfrage nach Multiplex- und Hochdurchsatz-Immunoassay-Panels

Mehrwertdaten-Infosets

Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und Hauptakteure enthalten die von Data Bridge Market Research erstellten Marktberichte auch detaillierte Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und Informationen zum regulatorischen Rahmen.

Markttrends zur Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker

„Erweiterung von Multiplex- und hochempfindlichen Biomarker-Panels“

  • Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker ist die zunehmende Verlagerung hin zu Multiplex- und hochempfindlichen Assays, die die gleichzeitige Erkennung mehrerer Biomarker ermöglichen und so die diagnostische Effizienz und die klinische Entscheidungsfindung in Laboren und Krankenhäusern verbessern.
  • Beispielsweise erweitern große Diagnostikunternehmen zunehmend Chemilumineszenz- und bead-basierte Immunoassay-Plattformen um Multiplex-Biomarker-Panels für Onkologie, Kardiologie und Entzündungskrankheiten, wodurch Kliniker aus einer einzigen Patientenprobe umfassendere diagnostische Erkenntnisse gewinnen können.
  • Fortschritte in der Assaychemie, der Automatisierung und der Signalverstärkung ermöglichen eine verbesserte Sensitivität und Spezifität und machen so den Nachweis von Biomarkern in geringer Konzentration möglich, die für die Früherkennung von Krankheiten und die Therapiekontrolle entscheidend sind. Beispielsweise werden CLIA-Plattformen der nächsten Generation entwickelt, um den ultrasensitiven Nachweis von Biomarkern zu unterstützen, der sich für die Früherkennung von Krebs und neurodegenerativen Erkrankungen eignet.
  • Die Integration erweiterter Biomarker-Menüs in automatisierte Laborabläufe und digitale Datenmanagementsysteme unterstützt einen höheren Durchsatz, schnellere Bearbeitungszeiten und konsistente Ergebnisse, was für klinische Labore und Referenzlabore mit hohem Probenaufkommen zunehmend wichtig ist.
  • Dieser Trend hin zu umfassenderen, stärker integrierten und leistungsfähigeren Immunoassay-Menüs verändert die Strategien für diagnostische Tests weltweit. Infolgedessen erweitern Unternehmen wie Roche Diagnostics und Abbott ihre bestehenden Plattformen kontinuierlich um neue Biomarker-Assays, um den sich wandelnden klinischen Bedürfnissen in den Bereichen Onkologie, Kardiologie und Infektionskrankheiten gerecht zu werden.
  • Die Nachfrage nach Multiplex- und erweiterten Immunoassay-Biomarker-Menüs steigt in Krankenhäusern, Diagnostiklaboren und Forschungseinrichtungen rasant an, da Gesundheitssysteme zunehmend Wert auf Früherkennung, Präzisionsmedizin und kosteneffektive Testlösungen legen.

Marktdynamik der Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker

Treiber

„Steigende Nachfrage nach Früherkennung und Präzisionsmedizin“

  • Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Krebs und Infektionskrankheiten, verbunden mit einem wachsenden Fokus auf frühzeitige und genaue Diagnose, ist ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach erweiterten Testmenüs für Immunoassay-Biomarker.
  • Beispielsweise kündigten im Jahr 2025 mehrere Diagnostikunternehmen die Markteinführung neuer Begleitdiagnostika und onkologischer Biomarker-Assays an, die gezielte Therapien unterstützen sollen. Dies spiegelt die starke Übereinstimmung zwischen der Erweiterung des Immunoassay-Angebots und Initiativen zur Präzisionsmedizin wider.
  • Da Kliniker und Gesundheitsdienstleister umfassendere diagnostische Informationen benötigen, um Behandlungsentscheidungen zu treffen, werden Immunoassay-Plattformen, die ein breiteres Spektrum klinisch relevanter Biomarker unterstützen können, zunehmend unerlässlich.
  • Darüber hinaus beschleunigt die zunehmende Anwendung personalisierter Medizin und biomarkerbasierter Behandlungsansätze den Bedarf an Immunoassay-Menüs, die die Krankheitsstratifizierung, die Therapieauswahl und die Therapiekontrolle in verschiedenen Therapiebereichen unterstützen können.
  • Die zunehmende Bedeutung wertorientierter Gesundheitsversorgung und ergebnisorientierter Diagnostik ermutigt Gesundheitsdienstleister, ein breiteres Spektrum an Immunoassay-Biomarkern einzusetzen, um eine zeitnahe Diagnose zu ermöglichen, Wiederholungstests zu reduzieren und die Effizienz des Patientenmanagements zu verbessern.
  • Darüber hinaus ermöglichen steigende Investitionen in die Modernisierung der Laborinfrastruktur, insbesondere in Schwellenländern, den Laboren den Einsatz fortschrittlicher Immunoassay-Systeme, die eine kontinuierliche Erweiterung des Testangebots unterstützen.
  • Die zunehmende Bedeutung zentralisierter und Referenzlaboratorien sowie steigende Testvolumina und Automatisierung fördern die Erweiterung des Angebots an Immunoassay-Biomarkern, da Labore bestrebt sind, Tests auf weniger, vielseitigeren Plattformen zu konsolidieren und gleichzeitig die betriebliche Effizienz zu steigern.

Zurückhaltung/Herausforderung

„Regulatorische Komplexität und Validierungsanforderungen“

  • Die strengen regulatorischen Rahmenbedingungen für diagnostische Tests, insbesondere für neue und erweiterte Biomarkertests, stellen eine erhebliche Herausforderung für die rasche Ausweitung des Angebots an Immunoassay-Tests auf den globalen Märkten dar.
  • Beispielsweise können regulatorische Anforderungen an die analytische Validierung, klinische Leistungsdaten und die Überwachung nach der Markteinführung die Entwicklungszeiten verlängern und die Kosten für Hersteller erhöhen, die neue Biomarker-Assays einführen.
  • Die Gewährleistung einer konsistenten Testleistung über verschiedene Populationen, Probentypen und Laborumgebungen hinweg erfordert umfangreiche Validierungsstudien, was die Erweiterung des Testangebots verlangsamen und eine schnelle Kommerzialisierung einschränken kann, insbesondere für kleinere Unternehmen.
  • Zudem erhöhen die unterschiedlichen regulatorischen Rahmenbedingungen in den verschiedenen Regionen die Komplexität der Compliance, was es Herstellern erschwert, erweiterte Immunoassay-Menüs gleichzeitig in mehreren Märkten einzuführen.
  • Hohe Kosten im Zusammenhang mit der Entdeckung von Biomarkern, der Assayentwicklung und der klinischen Validierung können das Tempo der Erweiterung des Testangebots für Immunoassays einschränken, insbesondere für kleinere Diagnostikunternehmen mit begrenzten F&E-Budgets.
  • Zudem können Unsicherheiten hinsichtlich der Kostenerstattung für neu eingeführte Biomarker-Assays die Akzeptanz einschränken, da Labore und Gesundheitsdienstleister die Implementierung oft so lange verzögern, bis klare Erstattungswege etabliert sind.
  • Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch optimierte regulatorische Strategien, die Generierung aussagekräftiger klinischer Evidenz und die enge Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden wird entscheidend sein, um ein nachhaltiges Wachstum und eine breitere Akzeptanz erweiterter Testmenüs für Immunoassay-Biomarker weltweit zu ermöglichen.

Marktumfang für die Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker

Der Markt ist segmentiert nach Produkt, Technologie, Biomarker-Typ, Anwendung und Endnutzer.

  • Nebenprodukt

Basierend auf den Produkten ist der Markt in Reagenzien & Kits, Instrumente & Analysegeräte sowie Software & Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Reagenzien & Kits dominierte den Markt im Jahr 2025 und erzielte den größten Umsatzanteil. Dies ist auf ihren regelmäßigen Verbrauch und ihre zentrale Rolle in der Routinediagnostik zurückzuführen. Immunoassay-Reagenzien und -Kits werden für jeden durchgeführten Test benötigt und gewährleisten so eine kontinuierliche Nachfrage in Krankenhäusern und diagnostischen Laboren. Die Erweiterung des Angebots an Biomarker-Tests führt direkt zu einem höheren Reagenzienverbrauch, insbesondere bei Biomarkern in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten und Kardiologie. Darüber hinaus hat die Einführung krankheitsspezifischer und multiplexer Biomarker-Kits die Dominanz dieses Segments weiter gestärkt. Reagenzien und Kits profitieren zudem von schnelleren Zulassungsverfahren im Vergleich zu Instrumenten, was eine zügigere Kommerzialisierung ermöglicht. Ihre Kompatibilität mit bestehenden Immunoassay-Plattformen fördert außerdem ihre breite Anwendung.

Das Segment Software & Services wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Komplexität der Biomarker-Dateninterpretation und die Optimierung von Laborabläufen. Mit der Erweiterung des Testangebots für Immunoassays benötigen Labore fortschrittliche Softwarelösungen für die Ergebnisanalyse, die Qualitätskontrolle und die Datenintegration. Die wachsende Verbreitung von Laborinformationssystemen (LIS) und KI-gestützten Analysen beschleunigt die Nachfrage nach softwarebasierten Dienstleistungen. Darüber hinaus gewinnen Dienstleistungen im Bereich der Assay-Validierung, Kalibrierung und Compliance mit der Einführung neuer Biomarker an Bedeutung. Cloudbasiertes Datenmanagement und Fernüberwachungsfunktionen fördern das Wachstum zusätzlich. Dieses Segment profitiert außerdem von der digitalen Transformation diagnostischer Labore weltweit.

  • Durch Technologie

Technologisch gesehen ist der Markt in Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA), Enzymimmunoassay (ELISA), Fluoreszenz-Immunoassay, Radioimmunoassay (RIA), Lateral-Flow-Immunoassay (LFA) und Hochdurchsatz-Immunoassay unterteilt. CLIA dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Marktanteil von 39,2 %. Dies ist auf die hohe Sensitivität, den breiten dynamischen Bereich und die Eignung für automatisierte Testumgebungen mit hohem Probenaufkommen zurückzuführen. CLIA-Plattformen werden in Zentral- und Referenzlaboren für erweiterte Biomarker-Menüs in den Bereichen Onkologie, Endokrinologie und Infektionskrankheiten weit verbreitet eingesetzt. Ihre Fähigkeit, eine kontinuierliche Menüerweiterung ohne Genauigkeitsverlust zu unterstützen, macht sie zur bevorzugten Wahl von Diagnostikanbietern. Darüber hinaus bieten CLIA-Systeme im Vergleich zu herkömmlichen ELISA-Methoden schnellere Bearbeitungszeiten. Starke Investitionen führender Diagnostikunternehmen in die Modernisierung von CLIA-Plattformen haben diese Dominanz weiter gefestigt. Die Vertrautheit mit regulatorischen Vorgaben und die etablierte klinische Akzeptanz tragen zusätzlich zu ihrer führenden Position bei.

Die Hochdurchsatz-Immunoassay-Technologie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste jährliche Wachstum verzeichnen, getrieben durch steigende Testvolumina und die Konsolidierung von Laboren. Große Diagnostiklabore benötigen zunehmend Plattformen, die täglich Tausende von Proben verarbeiten und gleichzeitig erweiterte Biomarker-Panels unterstützen können. Hochdurchsatzsysteme ermöglichen eine kosteneffiziente Skalierung des Testangebots ohne proportionalen Anstieg des Personal- oder Infrastrukturaufwands. Die wachsende Nachfrage nach Bevölkerungsscreening und Begleitdiagnostik beschleunigt die Einführung zusätzlich. Die Integration mit Automatisierungs- und digitalen Workflow-Lösungen steigert die betriebliche Effizienz. Diese Vorteile positionieren Hochdurchsatz-Immunoassays als wichtigen Wachstumsmotor für die zukünftige Marktentwicklung.

  • Nach Biomarker-Typ

Basierend auf der Art der Biomarker ist der Markt in Onkologie-Biomarker, Herz-Biomarker, endokrine und hormonelle Biomarker, Biomarker für Infektionskrankheiten, Biomarker für Autoimmunerkrankungen, neurologische Biomarker und Biomarker für das therapeutische Drug-Monitoring unterteilt. Onkologie-Biomarker dominierten den Markt im Jahr 2025, bedingt durch die weltweit steigende Krebsbelastung und die zunehmende Bedeutung biomarkerbasierter Diagnostik für Früherkennung und Therapiekontrolle. Immunoassay-Plattformen werden in der klinischen Routinepraxis umfassend zur Messung von Tumormarkern und proteinbasierten Krebsbiomarkern eingesetzt. Die rasante Entwicklung von Begleitdiagnostika für zielgerichtete Therapien hat die Nachfrage zusätzlich verstärkt. Onkologie-Biomarker werden aufgrund ihres hohen klinischen und kommerziellen Werts häufig in Immunoassay-Menüs aufgenommen. Kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie behördliche Zulassungen unterstützen die ständige Erweiterung des Angebots. Dieses Segment profitiert zudem von einer starken Kostenerstattung in entwickelten Gesundheitsmärkten.

Neurologische Biomarker werden im Prognosezeitraum voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment darstellen. Unterstützt wird diese Entwicklung durch den zunehmenden Fokus auf die Früherkennung neurodegenerativer Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson. Fortschritte in der Biomarkerforschung ermöglichen die Identifizierung blutbasierter neurologischer Marker, die sich für Immunoassay-Tests eignen. Das wachsende Bewusstsein für kognitive Störungen und die alternde Bevölkerung treiben die Nachfrage nach entsprechenden Tests an. Auch die pharmazeutische Forschung im Bereich neurodegenerativer Therapien fördert den Einsatz von Biomarkern in klinischen Studien. Immunoassay-basierte neurologische Tests bieten eine weniger invasive Alternative zu bildgebenden Verfahren und Liquoranalysen. Diese Faktoren beschleunigen gemeinsam das Wachstum in diesem Segment.

  • Durch Bewerbung

Basierend auf den Anwendungsgebieten ist der Markt in klinische Diagnostik, Begleitdiagnostik, personalisierte Medizin sowie Wirkstoffforschung und klinische Forschung unterteilt. Die klinische Diagnostik dominierte den Markt im Jahr 2025, da Immunoassay-Biomarkertests weiterhin ein Eckpfeiler der routinemäßigen Krankheitsdiagnostik und -überwachung darstellen. Krankenhäuser und Labore setzen Immunoassays intensiv für die Durchführung von Massentests in verschiedenen Therapiebereichen ein. Erweiterte Testmenüs verbessern die diagnostische Genauigkeit und reduzieren den Bedarf an mehreren Testplattformen. Die breite Verfügbarkeit automatisierter Immunoassay-Systeme trägt zu dieser dominanten Stellung bei. Darüber hinaus profitiert die klinische Diagnostik von etablierten Erstattungswegen. Die steigende Nachfrage nach Früh- und Präventivdiagnostik stärkt dieses Segment zusätzlich.

Der Bereich der Begleitdiagnostik dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die rasante Verbreitung zielgerichteter Therapien und Präzisionsmedizin. Immunoassay-basierte Begleitdiagnostika helfen, geeignete Patienten für spezifische medikamentöse Behandlungen zu identifizieren. Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen Pharma- und Diagnostikunternehmen beschleunigt die Assayentwicklung. Zulassungsbehörden fordern immer häufiger Begleitdiagnostik für bestimmte Therapien. Immunoassays bieten hierfür kostengünstige und skalierbare Lösungen. Diese Faktoren positionieren die Begleitdiagnostik als einen Anwendungsbereich mit hohem Wachstumspotenzial.

  • Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostik- und Referenzlabore, patientennahe Labore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie akademische und Forschungseinrichtungen unterteilt. Diagnostik- und Referenzlabore dominierten den Markt im Jahr 2025, bedingt durch hohe Testvolumina und zentralisierte Laborabläufe. Diese Labore sind die Hauptanwender erweiterter Immunoassay-Testmenüs, um den vielfältigen klinischen Bedürfnissen gerecht zu werden. Ihre Investitionsfähigkeit in fortschrittliche automatisierte Plattformen ermöglicht eine breite Biomarker-Abdeckung. Referenzlabore spielen zudem eine entscheidende Rolle bei spezialisierten und seltenen Tests. Konsolidierungstendenzen verstärken die Testkonzentration in diesem Segment zusätzlich. Daher bleiben Diagnostiklabore die umsatzstärksten Akteure.

Pharma- und Biotechnologieunternehmen werden im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen, unterstützt durch die zunehmende Nutzung von Biomarkern in der Arzneimittelentwicklung und in klinischen Studien. Immunoassays werden häufig zur Validierung von Biomarkern und zur therapeutischen Überwachung eingesetzt. Die Expansion der Entwicklungspipelines im Bereich der Präzisionsmedizin treibt die Nachfrage nach neuartigen Biomarker-Assays an. Pharmafinanzierte Investitionen beschleunigen die Assay-Innovation und die Erweiterung des Testangebots. Der wachsende Fokus auf translationale Forschung fördert die Akzeptanz zusätzlich. Der starke Fokus dieses Segments auf Forschung und Entwicklung untermauert seinen rasanten Wachstumskurs.

Marktanalyse zur Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker: Regionale Analyse

  • Nordamerika dominierte den Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker mit dem größten Umsatzanteil von 40,5 % im Jahr 2025, unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Akzeptanz innovativer Diagnosetechnologien, starke Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die bedeutende Präsenz führender Diagnostikunternehmen.
  • Gesundheitsdienstleister und diagnostische Labore in der Region legen großen Wert auf die Verfügbarkeit erweiterter, hochempfindlicher Immunoassay-Biomarker-Menüs, die die Früherkennung von Krankheiten, die Präzisionsmedizin und die Begleitdiagnostik unterstützen, insbesondere in den Bereichen Onkologie, Kardiologie und Infektionskrankheiten.
  • Diese breite Akzeptanz wird zusätzlich durch günstige Erstattungsrahmen, die starke Präsenz führender Diagnostikunternehmen und die steigende Nachfrage nach automatisierten Hochdurchsatz-Testlösungen unterstützt, wodurch sich Nordamerika als wichtiger Knotenpunkt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker in klinischen und Forschungseinrichtungen etabliert.

Markteinblicke zur Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker in den USA

Der US-amerikanische Markt für die Erweiterung des Testangebots mittels Immunoassay-Biomarkern erzielte 2025 mit 80 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung sind die starke Akzeptanz fortschrittlicher Diagnosetechnologien und die rasche Integration biomarkerbasierter Tests in die klinische Routine. Gesundheitsdienstleister legen zunehmend Wert auf Früherkennung, Präzisionsmedizin und Begleitdiagnostik, insbesondere in der Onkologie und Kardiologie. Die Präsenz führender Diagnostikhersteller, etablierte Erstattungsmodelle und hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung fördern das Marktwachstum zusätzlich. Darüber hinaus beschleunigt der weitverbreitete Einsatz automatisierter und hocheffizienter Immunoassay-Plattformen in Krankenhäusern und Referenzlaboren die Erweiterung des Testangebots in den USA weiter.

Markteinblicke zur Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker in Europa

Der europäische Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stetiges jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die strenge regulatorische Aufsicht, der zunehmende Fokus auf Früherkennung und die steigende Akzeptanz personalisierter Medizin. Die wachsende Belastung durch chronische Krankheiten und Krebs in der Region treibt die Nachfrage nach erweiterten Biomarker-Panels an. Europäische Gesundheitssysteme integrieren zunehmend fortschrittliche Labordiagnostik, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern und die Kosteneffizienz zu steigern. Das Wachstum ist in Krankenhauslaboren, Referenzlaboren und Forschungseinrichtungen zu beobachten und wird durch kontinuierliche Investitionen in die diagnostische Infrastruktur und Innovation unterstützt.

Markteinblicke zur Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker in Großbritannien

Der Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker in Großbritannien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Unterstützt wird dies durch die zunehmende Nutzung von Präzisionsdiagnostik im Nationalen Gesundheitsdienst (NHS). Das wachsende Bewusstsein für Früherkennung und Prävention treibt die Nachfrage nach erweiterten Immunoassay-Biomarker-Testangeboten an. Der starke Fokus des Landes auf onkologische Diagnostik und klinische Forschung trägt zusätzlich zum Marktwachstum bei. Darüber hinaus beschleunigen Kooperationen zwischen akademischen Einrichtungen und Diagnostikunternehmen die Entwicklung und Anwendung von Biomarker-Assays in klinischen Laboren.

Markteinblicke zur Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker in Deutschland

Der Markt für erweiterte Immunoassay-Biomarker-Testmenüs in Deutschland dürfte aufgrund der fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und des starken Fokus auf technologische Innovation ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Deutschlands Schwerpunkt auf qualitativ hochwertiger Diagnostik, Laborautomatisierung und standardisierten Testverfahren fördert die Einführung erweiterter Immunoassay-Menüs. Die steigende Nachfrage nach biomarkerbasierten Tests in der Onkologie, Kardiologie und Endokrinologie trägt zum Wachstum bei. Die Präferenz für zuverlässige und hochpräzise Diagnostiklösungen passt ideal zu erweiterten Immunoassay-Plattformen und verstärkt so die Marktdynamik.

Einblick in den Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieser Entwicklung sind der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung, die steigende Krankheitslast und zunehmende Investitionen in die diagnostische Infrastruktur in Schwellenländern. Länder wie China, Indien und Japan verzeichnen ein rasantes Wachstum des Labortestvolumens. Staatliche Initiativen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und der Früherkennung von Krankheiten beschleunigen die Akzeptanz dieser Verfahren zusätzlich. Darüber hinaus trägt die wachsende Präsenz lokaler Diagnostikhersteller zu einer höheren Erschwinglichkeit und besseren Verfügbarkeit fortschrittlicher Immunoassay-Tests bei.

Einblick in den japanischen Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker

Der Markt für erweiterte Immunoassay-Biomarker-Tests in Japan gewinnt aufgrund des fortschrittlichen Gesundheitssystems, der alternden Bevölkerung und des starken Fokus auf Früherkennung zunehmend an Bedeutung. Die steigende Prävalenz chronischer und altersbedingter Erkrankungen treibt die Nachfrage nach erweiterten Biomarker-Tests an. Japanische Labore setzen verstärkt auf automatisierte und hochempfindliche Immunoassay-Plattformen, um eine präzise Diagnostik zu ermöglichen. Die Integration von Immunoassays in die klinische Forschung und die pharmazeutische Entwicklung trägt zusätzlich zum Marktwachstum bei, insbesondere im Bereich onkologischer und neurologischer Biomarker.

Einblick in den indischen Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker

Der Markt für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker in Indien wird 2025 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Treiber dieser Entwicklung sind die rasante Urbanisierung, das steigende Gesundheitsbewusstsein und die wachsende Zahl diagnostischer Labore. Indien entwickelt sich aufgrund der zunehmenden Nachfrage nach kostengünstigen und skalierbaren Testlösungen zu einem Schlüsselmarkt für fortschrittliche Diagnostik. Das Wachstum privater Gesundheitseinrichtungen und Referenzlabore beschleunigt die Einführung erweiterter Immunoassay-Testangebote. Staatliche Initiativen zur Prävention und Früherkennung von Krankheiten sowie die starke Präsenz inländischer Diagnostikhersteller treiben das Marktwachstum in Indien zusätzlich an.

Marktanteil bei der Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker

Die Branche der Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

  • Abbott (USA)
  • Siemens Healthineers AG (Deutschland)
  • Danaher (USA)
  • BIOMÉRIEUX (Frankreich)
  • QuidelOrtho Corporation (USA)
  • Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
  • BD (USA)
  • Sysmex Corporation (Japan)
  • DiaSorin SpA (Italien)
  • Agilent Technologies, Inc. (USA)
  • Bio-Techne Corporation (USA)
  • EKF Diagnostics Holdings plc (UK)
  • Fujirebio Diagnostics, Inc. (Japan)
  • Quanterix Corporation (USA)
  • Autobio Diagnostics Co., Ltd. (China)
  • BioGnost Ltd. (Kroatien)
  • Beckman Coulter, Inc. (USA)
  • F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
  • Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (China)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für die Erweiterung des Testmenüs für Immunoassay-Biomarker?

  • Im Oktober 2025 gaben Roche Diagnostics und Eli Lilly die FDA-Zulassung des Elecsys pTau181 Plasmatests bekannt, eines blutbasierten Immunoassays zur Beurteilung der Alzheimer-Krankheit, der ein früheres, weniger invasives Screening in der Primärversorgung ermöglicht und damit eine wichtige Erweiterung in der neurologischen Biomarkerdiagnostik darstellt.
  • Im Juli 2025 brachte Spear Bio SPEAR UltraDetect™ auf den Markt, eine hochempfindliche Immunoassay-Lösung mit vier Assays zur Detektion wichtiger neurologischer Biomarker (pTau231, pTau217, GFAP, NfL). Dadurch werden die Forschungs- und klinischen Möglichkeiten zur Messung von Biomarkern neurodegenerativer Erkrankungen erweitert.
  • Im Mai 2025 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio Immunoassay zur Früherkennung von mit Alzheimer assoziierten Amyloidplaques. Dies ermöglicht nicht-invasive Biomarker-Tests und unterstützt klinische Diagnoseverfahren.
  • Im April 2025 brachte Labcorp seinen pTau-217/Beta-Amyloid-42-Ratio-Blutimmunoassay landesweit in den USA auf den Markt, um die Alzheimer-Diagnostik zu unterstützen. Der Test bietet vergleichbare Ergebnisse wie PET-Bildgebung und Liquoruntersuchungen und erweitert so den Zugang zu wichtigen neurologischen Biomarkertests.
  • Im März 2024 erweiterten Beckman Coulter Diagnostics und Fujirebio ihre Zusammenarbeit zur Entwicklung patientenfreundlicher, blutbasierter Diagnostikverfahren für neurodegenerative Erkrankungen und bekräftigten damit den Trend zu breiteren Immunoassay-Biomarker-Menüs in der neurologischen Diagnostik.


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Forschungsmethodik

Die Datenerfassung und Basisjahresanalyse werden mithilfe von Datenerfassungsmodulen mit großen Stichprobengrößen durchgeführt. Die Phase umfasst das Erhalten von Marktinformationen oder verwandten Daten aus verschiedenen Quellen und Strategien. Sie umfasst die Prüfung und Planung aller aus der Vergangenheit im Voraus erfassten Daten. Sie umfasst auch die Prüfung von Informationsinkonsistenzen, die in verschiedenen Informationsquellen auftreten. Die Marktdaten werden mithilfe von marktstatistischen und kohärenten Modellen analysiert und geschätzt. Darüber hinaus sind Marktanteilsanalyse und Schlüsseltrendanalyse die wichtigsten Erfolgsfaktoren im Marktbericht. Um mehr zu erfahren, fordern Sie bitte einen Analystenanruf an oder geben Sie Ihre Anfrage ein.

Die wichtigste Forschungsmethodik, die vom DBMR-Forschungsteam verwendet wird, ist die Datentriangulation, die Data Mining, die Analyse der Auswirkungen von Datenvariablen auf den Markt und die primäre (Branchenexperten-)Validierung umfasst. Zu den Datenmodellen gehören ein Lieferantenpositionierungsraster, eine Marktzeitlinienanalyse, ein Marktüberblick und -leitfaden, ein Firmenpositionierungsraster, eine Patentanalyse, eine Preisanalyse, eine Firmenmarktanteilsanalyse, Messstandards, eine globale versus eine regionale und Lieferantenanteilsanalyse. Um mehr über die Forschungsmethodik zu erfahren, senden Sie eine Anfrage an unsere Branchenexperten.

Anpassung möglich

Data Bridge Market Research ist ein führendes Unternehmen in der fortgeschrittenen formativen Forschung. Wir sind stolz darauf, unseren bestehenden und neuen Kunden Daten und Analysen zu bieten, die zu ihren Zielen passen. Der Bericht kann angepasst werden, um Preistrendanalysen von Zielmarken, Marktverständnis für zusätzliche Länder (fordern Sie die Länderliste an), Daten zu klinischen Studienergebnissen, Literaturübersicht, Analysen des Marktes für aufgearbeitete Produkte und Produktbasis einzuschließen. Marktanalysen von Zielkonkurrenten können von technologiebasierten Analysen bis hin zu Marktportfoliostrategien analysiert werden. Wir können so viele Wettbewerber hinzufügen, wie Sie Daten in dem von Ihnen gewünschten Format und Datenstil benötigen. Unser Analystenteam kann Ihnen auch Daten in groben Excel-Rohdateien und Pivot-Tabellen (Fact Book) bereitstellen oder Sie bei der Erstellung von Präsentationen aus den im Bericht verfügbaren Datensätzen unterstützen.

Häufig gestellte Fragen

Der Markt ist basierend auf Globale Marktsegmentierung für die Erweiterung des Testangebots für Immunoassay-Biomarker nach Produkt (Reagenzien & Kits, Instrumente & Analysegeräte sowie Software & Dienstleistungen), Technologie (Chemilumineszenz-Immunoassay, ELISA, Fluoreszenz-Immunoassay, Radioimmunoassay, Lateral-Flow-Immunoassay und Hochdurchsatz-Immunoassay), Biomarker-Typ (Onkologie-Biomarker, Herz-Biomarker, endokrine & hormonelle Biomarker, Biomarker für Infektionskrankheiten, Biomarker für Autoimmunerkrankungen, neurologische Biomarker und Biomarker für das therapeutische Drug-Monitoring), Anwendung (Klinische Diagnostik, Begleitdiagnostik, personalisierte Medizin sowie Wirkstoffforschung & klinische Forschung) und Endnutzer (Krankenhäuser & Kliniken, Diagnostik- & Referenzlabore, Point-of-Care-Einrichtungen, Pharma- & Biotechnologieunternehmen sowie akademische & Forschungsinstitute) – Branchentrends und Prognose bis 2033 segmentiert.
Die Größe des Markt wurde im Jahr 2025 auf 666.46 USD Million USD geschätzt.
Der Markt wird voraussichtlich mit einer CAGR von 10.9% im Prognosezeitraum 2026 bis 2033 wachsen.
Die Hauptakteure auf dem Markt sind Abbott (U.S.) ,Siemens Healthineers AG (Germany) ,Danaher (U.S.) ,BIOMÉRIEUX (France) ,QuidelOrtho Corporation (U.S.) ,Bio-Rad Laboratories Inc..
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