Globaler Marktbericht zur Analyse von Größe, Anteil und Trends im Bereich Immundiagnostik – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Immundiagnostik

• Der globale Markt für Immundiagnostik wird im Jahr 2024 auf 21,46 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 56,26 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 12,80 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen vorangetrieben, was zu einer verstärkten Nutzung immundiagnostischer Verfahren zur präzisen und frühzeitigen Krankheitserkennung führt. Kontinuierliche technologische Fortschritte bei Testplattformen und Diagnoseinstrumenten unterstützen die Marktexpansion zusätzlich, indem sie Sensitivität, Spezifität und Durchlaufzeiten verbessern.
• Darüber hinaus etabliert die steigende Nachfrage nach schnellen, zuverlässigen und benutzerfreundlichen Diagnoselösungen in Krankenhäusern, Diagnoselaboren und am Point-of-Care die Immundiagnostik als bevorzugte Diagnosemethode. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Akzeptanz immundiagnostischer Lösungen und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Immundiagnostik

• Die Immundiagnostik, die Techniken und Geräte zur Erkennung von Krankheiten durch Immunreaktionsmarker umfasst, ist ein zunehmend wichtiger Bestandteil der modernen klinischen Diagnostik und unterstützt die Früherkennung von Krankheiten, die personalisierte Medizin und die Überwachung sowohl im Krankenhaus als auch im Labor.
• Die steigende Nachfrage nach immundiagnostischen Lösungen wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, das wachsende Bewusstsein für die Vorteile einer Frühdiagnose, Fortschritte in der Diagnosetechnologie und die zunehmende Anwendung in den Bereichen Infektionskrankheiten und Onkologie angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Immundiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von 41,2 % im Jahr 2024. Der Markt zeichnete sich durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, erhebliche Forschungsinvestitionen, hohe verfügbare Einkommen und eine starke Präsenz wichtiger Branchenakteure aus. Die USA verzeichneten ein starkes Wachstum, das durch Innovationen bei Immunassay-Plattformen, die Integration molekularer Diagnostik und die Ausweitung der Anwendungen in Krankenhäusern und Diagnoselaboren vorangetrieben wurde.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Immundiagnostik sein. Dies ist auf den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung, die steigende Zahl an Infektions- und Zivilisationskrankheiten, den Ausbau der diagnostischen Infrastruktur und die schnell wachsenden Investitionen in Gesundheitstechnologien zurückzuführen.
• Das Segment Reagenzien dominierte den Markt für Immundiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von 62,4 % im Jahr 2024, was auf die wiederkehrende Nachfrage und die unverzichtbare Rolle in jedem Immunoassay-Verfahren zurückzuführen ist. Reagenzien wie Antikörper, Antigene, Substrate und Puffer bilden das Rückgrat diagnostischer Tests und gewährleisten sowohl Sensitivität als auch Genauigkeit.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Immundiagnostik

Markttrends im Bereich Immundiagnostik

Verbesserter Komfort durch fortschrittliche Diagnosetechnologien

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend im globalen Markt für Immundiagnostik ist die Integration fortschrittlicher Diagnoseplattformen mit Automatisierungs- und digitalen Gesundheitstechnologien. Diese Entwicklung verbessert die Genauigkeit, Geschwindigkeit und den Komfort diagnostischer Tests sowohl im klinischen als auch im Forschungsumfeld.
  • So ermöglichen beispielsweise Immunoassay-Plattformen der nächsten Generation schnelle Tests mit hohem Durchsatz und verbesserter Sensitivität und Spezifität, wodurch die Bearbeitungszeiten für Ergebnisse deutlich verkürzt und eine schnellere klinische Entscheidungsfindung ermöglicht werden.
• Die Einführung fortschrittlicher Immundiagnostik-Technologien wird auch durch Innovationen im Assay-Design unterstützt, beispielsweise durch Multiplexing-Funktionen, die die gleichzeitige Untersuchung mehrerer Erkrankungen in einer einzigen Probe ermöglichen. Dies senkt die Kosten, verbessert die Effizienz und optimiert das Patientenmanagement.
• Die Automatisierung in Immundiagnostiklaboren steigert den Betriebskomfort, indem manuelle Fehler minimiert, Arbeitsabläufe optimiert und Labore in die Lage versetzt werden, wachsende Testvolumina effizienter zu bewältigen.
• Die Integration der Immundiagnostik in digitale Gesundheitsplattformen erhöht den Komfort für Gesundheitsdienstleister und Patienten zusätzlich und ermöglicht einen nahtlosen Datenaustausch, Fernüberwachung und eine verbesserte Koordinierung der Versorgung über Gesundheitssysteme hinweg.
• Dieser Trend zu intelligenteren, automatisierten und vernetzten Diagnoselösungen verändert die Erwartungen im Gesundheitswesen. Führende Unternehmen entwickeln Plattformen, die schnellere Ergebnisse, verbesserte Genauigkeit und bessere Zugänglichkeit in Krankenhäusern, Laboren und Point-of-Care-Umgebungen bieten.

Marktdynamik für Immundiagnostik

Treiber

Wachsender Bedarf aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten

• Die weltweit zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen sowie die zunehmende Zahl an Infektionskrankheiten sind ein wesentlicher Treiber für die steigende Nachfrage nach Lösungen zur Immundiagnostik.
  • So kündigte Abbott im April 2024 eine Erweiterung seines Immunoassay-Portfolios an, um der steigenden Nachfrage nach schneller und präziser Diagnostik von Infektionskrankheiten gerecht zu werden. Solche Strategien wichtiger Unternehmen dürften das Wachstum der Immundiagnostikbranche im Prognosezeitraum vorantreiben.
• Da Gesundheitssysteme weltweit zunehmend unter Druck stehen, genaue, zeitnahe und kosteneffiziente Diagnostik bereitzustellen, bietet die Immundiagnostik fortschrittliche Funktionen wie hohe Sensitivität, Spezifität und die Fähigkeit, Krankheiten im Frühstadium zu erkennen – und stellt damit eine überzeugende Alternative zu herkömmlichen Diagnosemethoden dar.
• Darüber hinaus machen die zunehmende Einführung präventiver Gesundheitspraktiken und die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin die Immundiagnostik zu einem integralen Bestandteil moderner Gesundheitssysteme und sorgen für schnellere klinische Entscheidungen und bessere Patientenergebnisse.
• Der Komfort automatisierter Immundiagnostik-Plattformen, die Möglichkeit hoher Durchsatztests und die Integration digitaler Gesundheitssysteme sind Schlüsselfaktoren für die Einführung in Krankenhäusern, Laboren und Point-of-Care-Einrichtungen. Die zunehmende Verfügbarkeit benutzerfreundlicher Testkits und fortschrittlicher Immunoassay-Analysegeräte trägt zusätzlich zum globalen Marktwachstum bei.

Einschränkung/Herausforderung

Bedenken hinsichtlich hoher Kosten und regulatorischer Komplexität

• Trotz starker Wachstumsaussichten stellen die hohen Kosten, die mit modernen immundiagnostischen Instrumenten und Tests verbunden sind, eine erhebliche Hürde für eine breitere Akzeptanz dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und begrenzten Gesundheitsbudgets.
  • Beispielsweise erfordern bestimmte fortschrittliche Chemilumineszenz- und Multiplex-Immunoassay-Systeme erhebliche Vorabinvestitionen, was sie für kleinere Diagnoselabore weniger erschwinglich macht. Dieser Kostenfaktor kann die Ausweitung immundiagnostischer Tests in ressourcenbeschränkten Umgebungen einschränken.
• Die Überwindung dieser finanziellen Hürden durch erschwingliche Testkits, staatliche Erstattungsinitiativen und die Zusammenarbeit mit gemeinnützigen Organisationen ist entscheidend für eine breitere Akzeptanz. Führende Unternehmen wie Roche und Siemens konzentrieren sich auf skalierbare Lösungen für Industrie- und Schwellenländer.
• Darüber hinaus können regulatorische Komplexitäten im Zusammenhang mit der Zulassung neuer diagnostischer Tests den Markteintritt und die Markteinführung verzögern. Strenge Anforderungen an die klinische Validierung und Konformität erhöhen den Zeit- und Kostenaufwand für Unternehmen, die innovative Lösungen entwickeln.
• Die regulatorische Aufsicht gewährleistet zwar Sicherheit und Genauigkeit, kann aber auch kleinere Akteure behindern. Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch harmonisierte Zulassungsrahmen, strategische Partnerschaften und Investitionen in kosteneffiziente Plattformen ist für ein nachhaltiges Marktwachstum von entscheidender Bedeutung.

Marktumfang für Immundiagnostik

Der Markt ist nach Produkt, Technologie, Anwendung und Endbenutzer segmentiert.

• Nach Produkt

Der Markt für Immundiagnostik ist produktbezogen in Reagenzien, Instrumente sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Reagenzien dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 62,4 % im Jahr 2024, was auf die wiederkehrende Nachfrage und unverzichtbare Rolle in jedem Immunoassay-Verfahren zurückzuführen ist. Reagenzien wie Antikörper, Antigene, Substrate und Puffer bilden das Rückgrat diagnostischer Tests und gewährleisten sowohl Sensitivität als auch Genauigkeit. Ihr kontinuierlicher Verbrauch in Krankenhäusern, klinischen Laboren und Forschungseinrichtungen garantiert nachhaltige Umsätze im Vergleich zu einmaligen Instrumentenkäufen. Darüber hinaus hat die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Reagenzien in hochempfindlichen und Point-of-Care-Assays, gepaart mit Innovationen bei biomarkerbasierten Tests, ihre Führungsposition gefestigt. Der zunehmende Einsatz automatisierter Immunoassay-Plattformen weltweit treibt den Reagenzienverbrauch ebenfalls direkt an und stärkt die Dominanz des Segments.

Das Segment Software und Services wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 12,8 % verzeichnen. Dies ist auf die zunehmende Integration digitaler Plattformen, Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) und Echtzeitanalysen in diagnostische Arbeitsabläufe zurückzuführen. Gesundheitsdienstleister verlassen sich zunehmend auf fortschrittliche Softwarelösungen, um große Datensätze zu interpretieren, Arbeitsabläufe zu automatisieren und strenge gesetzliche Vorschriften einzuhalten. Serviceangebote wie Systemschulungen, Assay-Validierung und technische Wartung werden für die Verbesserung der Laborleistung und -effizienz unverzichtbar. Die zunehmende Bedeutung der Interoperabilität zwischen diagnostischen Plattformen sowie die steigende Nachfrage nach Fernüberwachung und -berichterstattung treiben die weltweite Einführung von Software- und Servicelösungen in der Immundiagnostik weiter voran.

• Nach Technologie

Der Markt für Immundiagnostik ist technologisch in die Bereiche Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA), Fluoreszenz-Immunoassay, Radioimmunoassay, Schnelltest und weitere unterteilt. Das Segment Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) hielt 2024 mit 38,7 % den größten Umsatzanteil, was auf seine langjährige Rolle als Goldstandard für diagnostische Tests zurückzuführen ist. Die Vielseitigkeit, Kosteneffizienz und Fähigkeit von ELISA, große Probenmengen zu verarbeiten, machen es zur bevorzugten Wahl für die Erkennung von Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen und Allergenen. Seine Zuverlässigkeit sowohl in der klinischen Diagnostik als auch in der Forschung gewährleistet eine durchgängige Akzeptanz in Laboren weltweit. Darüber hinaus stärken die weit verbreitete Verfügbarkeit standardisierter ELISA-Kits und seine Kompatibilität mit Routinetestabläufen seine starke Marktpräsenz. Auch Schwellenländer sind aufgrund seiner Erschwinglichkeit und nachgewiesenen diagnostischen Genauigkeit stark auf ELISA angewiesen, was seine Führungsrolle festigt.

Das Segment Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) wird aufgrund seiner überlegenen Sensitivität, Genauigkeit und Automatisierungsmöglichkeiten von 2025 bis 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,6 % verzeichnen. Die CLIA-Technologie wird in Krankenhäusern und Diagnosezentren zunehmend für Hochdurchsatztests von Infektionskrankheiten, Herzmarkern und in der onkologischen Diagnostik eingesetzt. Die kürzeren Durchlaufzeiten und das breite Testangebot machen sie für moderne Gesundheitseinrichtungen äußerst attraktiv. Kontinuierliche Innovationen bei CLIA-Analysatoren und Reagenzienkits steigern die diagnostische Effizienz weiter. Mit der zunehmenden Verlagerung hin zu Präzisionsdiagnostik und schnellerer klinischer Entscheidungsfindung wird CLIA im Prognosezeitraum voraussichtlich sowohl in entwickelten als auch in aufstrebenden Märkten deutlich expandieren.

• Nach Anwendung

Der Markt für Immundiagnostik ist nach Anwendungsgebieten in die Bereiche Infektionskrankheiten, Onkologie und Endokrinologie, Hepatitis und Retroviren, Knochen und Mineralien, Autoimmunität, kardiale Biomarker und weitere unterteilt. Das Segment Infektionskrankheiten dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 45,1 % im Jahr 2024, was auf die weltweite Verbreitung viraler und bakterieller Infektionen zurückzuführen ist. Immundiagnostik spielt eine entscheidende Rolle bei der Früherkennung von Erkrankungen wie HIV, Tuberkulose, Hepatitis, Grippe und COVID-19. Umfangreiche staatliche Initiativen, Impfkampagnen und Routine-Screening-Programme treiben die Nachfrage nach Immunassays für Infektionskrankheiten weiter an. Das Segment profitiert zudem von Innovationen bei Schnellimmunassays, Point-of-Care-Testgeräten und groß angelegten Diagnoseprogrammen in Industrie- und Entwicklungsländern. Diese anhaltende Nachfrage sichert dem Segment seine anhaltende Marktführerschaft.

Das Segment Onkologie und Endokrinologie wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,2 % die höchste Wachstumsrate aufweisen. Dies wird durch den zunehmenden Fokus auf die Krebsfrüherkennung und die Überwachung hormonell bedingter Erkrankungen unterstützt. Immundiagnostische Tests für Tumormarker wie PSA, CA-125 und HER2 finden in der personalisierten Medizin und Therapieüberwachung zunehmend Anklang. In der Endokrinologie gewinnen Tests auf Schilddrüsenfunktionsstörungen und Diabetesmanagement aufgrund der zunehmenden Krankheitsprävalenz zunehmend an Bedeutung. Die Integration der Immundiagnostik in die Präzisionsmedizin und die biomarkerbasierte Arzneimittelentwicklung beschleunigt die Nachfrage zusätzlich. Dieses Segment steht vor einem signifikanten Wachstum, da Krebs und endokrine Erkrankungen weltweit weiter zunehmen und präzise, ​​effiziente und sensitive Diagnoselösungen erfordern.

• Nach Endbenutzer

Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der Markt für Immundiagnostik in klinische Labore, Krankenhäuser, akademische und Forschungszentren, die Pharma- und Biotechnologieindustrie und Sonstige segmentiert. Das Segment der klinischen Labore hatte im Jahr 2024 mit 49,6 % den größten Marktanteil, unterstützt durch hohe Testvolumina und eine etablierte Infrastruktur. Klinische Labore dienen als zentrale Knotenpunkte für Routine- und Spezialdiagnostiktests und bieten Skaleneffekte und Kosteneffizienz. Ihr Zugang zu fortschrittlichen Immunassay-Plattformen, geschultem Fachpersonal und etablierten Protokollen zur Probenhandhabung gewährleistet genaue und zeitnahe Ergebnisse. Enge Kooperationen mit Gesundheitsdienstleistern und staatlichen Gesundheitsprogrammen verstärken die Nachfrage nach Immundiagnostik in diesem Segment zusätzlich. Der wachsende Bedarf an regelmäßiger Gesundheitsüberwachung und groß angelegten Bevölkerungstests trägt zur anhaltenden Dominanz klinischer Labore bei.

Das Segment Pharma- und Biotechnologie wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit 13,9 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Dies ist auf die zunehmende Bedeutung der Immundiagnostik in der Arzneimittelforschung, Impfstoffentwicklung und Biomarkervalidierung zurückzuführen. Immunassays werden zunehmend im therapeutischen Monitoring, in der Begleitdiagnostik und in klinischen Studien für Biologika und Immuntherapien eingesetzt. Die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin und zielgerichteten Therapien hat den Anwendungsbereich der Immundiagnostik in dieser Branche weiter erweitert. Umfangreiche F&E-Investitionen in die Entwicklung präziser Medikamente sowie die Einführung fortschrittlicher Diagnosetechnologien positionieren dieses Segment für ein schnelles und nachhaltiges Wachstum im gesamten Prognosezeitraum.

Regionale Analyse des Immundiagnostikmarktes

• Nordamerika dominierte den Markt für Immundiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von 41,2 % im Jahr 2024, was die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur der Region, starke Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Präsenz wichtiger Branchenakteure widerspiegelt.
• Die Region zeichnet sich durch die frühzeitige Einführung innovativer Immundiagnostik-Plattformen, einen breiten Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen und einen Schwerpunkt auf Präventivmedizin aus. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Infektionskrankheiten und lebensstilbedingter Erkrankungen hat die Nachfrage nach zeitnahen Diagnosetests weiter erhöht.
• Hohe verfügbare Einkommen und unterstützende Erstattungsstrukturen stärken zudem die Marktakzeptanz und machen Nordamerika zu einem wichtigen Zentrum für Innovationen und den Einsatz von Immundiagnostika.

Einblicke in den US-Immundiagnostikmarkt

Der US-amerikanische Markt für Immundiagnostik hatte 2024 den größten Marktanteil in Nordamerika, angetrieben durch die rasante Weiterentwicklung von Immunassay-Plattformen, die Integration molekularer Diagnostik und die Ausweitung diagnostischer Anwendungen in Krankenhäusern, klinischen Laboren und Forschungseinrichtungen. Das Land verzeichnet weiterhin eine zunehmende Nutzung von Begleitdiagnostik, Präzisionsmedizin und automatisierten Testplattformen, die Effizienz und Genauigkeit verbessern. Die zunehmende Krankheitslast, insbesondere in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten, in Kombination mit starken FDA-Zulassungen und Forschungsförderung beschleunigen das Wachstum zusätzlich. Darüber hinaus profitieren die USA von einem innovationsgetriebenen Ökosystem, das die Zusammenarbeit zwischen Biotechnologieunternehmen, Gesundheitsdienstleistern und akademischen Forschungszentren fördert und so eine starke zukünftige Nachfrage sicherstellt.

Einblicke in den europäischen Immundiagnostik-Markt

Der europäische Markt für Immundiagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Unterstützt wird dies durch die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur, staatliche Förderung der diagnostischen Forschung und einen starken regulatorischen Rahmen, der hohe Teststandards gewährleistet. Steigende Krebserkrankungen, Ausbrüche von Infektionskrankheiten und die zunehmende Verbreitung endokriner Erkrankungen haben zu einer erheblichen Nachfrage nach fortschrittlichen immundiagnostischen Instrumenten geführt. Europäische Verbraucher und Gesundheitssysteme legen zudem Wert auf eine genaue und schnelle Krankheitserkennung und treiben die Integration der Immundiagnostik in öffentliche und private Gesundheitseinrichtungen voran. Darüber hinaus fördert die wachsende Zusammenarbeit zwischen Diagnostikunternehmen und Universitäten Innovationen und stärkt Europas Position auf dem Weltmarkt weiter.

Einblicke in den britischen Immundiagnostikmarkt

Der britische Markt für Immundiagnostik wird voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, unterstützt durch die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Tests in Krankenhäusern, Kliniken und Forschungseinrichtungen. Der Fokus des Landes auf die Modernisierung des Gesundheitswesens und diagnostische Innovationen treibt die starke Akzeptanz von Immunassays voran, insbesondere in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten. Das gestiegene öffentliche Bewusstsein für präventive Gesundheitsfürsorge sowie hohe Investitionen in die Digitalisierung des Gesundheitswesens fördern den Zugang zu diagnostischen Lösungen. Der starke Pharma- und Biotechnologiesektor Großbritanniens trägt zudem zu Partnerschaften und Forschung bei und fördert die Entwicklung und den Einsatz neuer immundiagnostischer Tests.

Markteinblick in Immundiagnostik in Deutschland

Der deutsche Markt für Immundiagnostik wird voraussichtlich stetig wachsen. Dies wird durch das hochentwickelte Gesundheitssystem des Landes, den starken Fokus auf technologische Innovationen und die Betonung der Früherkennung von Krankheiten vorangetrieben. Die Nachfrage nach fortschrittlichen Immundiagnostik-Tools steigt in den Bereichen Onkologie, Kardiologie und Infektionskrankheiten. Unterstützt wird dies durch staatliche Initiativen, die die Forschung und den Einsatz hochpräziser Diagnoselösungen fördern. Deutschlands Fokus auf Nachhaltigkeit und umweltbewusste Gesundheitstechnologien trägt ebenfalls zur Innovation bei Diagnoseinstrumenten und -tests bei. Darüber hinaus beschleunigt das ausgedehnte Netzwerk von Krankenhäusern, Laboren und akademischen Forschungszentren des Landes die Einführung immundiagnostischer Plattformen.

Markteinblicke für Immundiagnostik im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Immundiagnostik im asiatisch-pazifischen Raum wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Grund hierfür sind der rasante Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, steigende verfügbare Einkommen und die zunehmende Nachfrage nach fortschrittlicher Diagnostik. Die zunehmende Zahl von Infektionskrankheiten, lebensstilbedingten Erkrankungen und Krebserkrankungen in der Region hat zu einer erhöhten Nachfrage nach Früherkennung und Präzisionsmedizin geführt. Länder wie China, Japan und Indien investieren erheblich in diagnostische Technologien, unterstützt durch staatliche Initiativen zur Modernisierung und Digitalisierung des Gesundheitswesens. Die Verfügbarkeit erschwinglicher Testlösungen und starke lokale Produktionskapazitäten erweitern zudem den Zugang zur Immundiagnostik sowohl in städtischen als auch in ländlichen Gebieten und machen den Asien-Pazifik-Raum zu einem dynamischen und sich schnell entwickelnden Markt.

Einblicke in den japanischen Immundiagnostikmarkt

Der japanische Markt für Immundiagnostik gewinnt an Dynamik, unterstützt durch das fortschrittliche technologische Ökosystem des Landes, hohe Gesundheitsstandards und den Schwerpunkt auf innovative Diagnoselösungen. Angesichts einer alternden Bevölkerung und der zunehmenden Verbreitung von Krebs und Infektionskrankheiten steigt die Nachfrage nach präzisen und schnellen Immunassays deutlich an. Die Integration der Immundiagnostik in Strategien der personalisierten Medizin und digitale Gesundheitssysteme ist ein wichtiger Wachstumstreiber. Darüber hinaus fördert Japans Innovationskultur, kombiniert mit der Zusammenarbeit zwischen Universitäten, Krankenhäusern und Biotech-Unternehmen, kontinuierliche Fortschritte in der immundiagnostischen Forschung und Anwendung.

Markteinblick in China für Immundiagnostik

Der chinesische Markt für Immundiagnostik erzielte 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies spiegelt die rasante Urbanisierung des Landes, die wachsende Mittelschicht und die starke staatliche Unterstützung der Gesundheitsreform wider. China hat sich zu einem der größten Märkte für Diagnosetechnologien entwickelt, wobei die Immundiagnostik im Infektionsmanagement, in der Onkologie und in der präventiven Gesundheitsversorgung weit verbreitet ist. Die Präsenz starker inländischer Hersteller, kombiniert mit Partnerschaften mit internationalen Akteuren, hat die Verfügbarkeit sowohl fortschrittlicher als auch kostengünstiger Testlösungen erhöht. Darüber hinaus wird erwartet, dass der nationale Fokus des Landes auf die Digitalisierung des Gesundheitswesens und Smart-Hospital-Initiativen das Marktwachstum in den kommenden Jahren weiter beschleunigen wird.

Marktanteil der Immundiagnostik

Die Immundiagnostikbranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• Omega Diagnostics Ltd (Großbritannien)
• Nexus-Dx (USA)
• ProtaGene Group (Deutschland)
• Quest Diagnostics Incorporated (USA)
• Seramun Diagnostica GmbH (Deutschland)
• Tecan Trading AG (Schweiz)
• Siemens (Deutschland)
• DiaSorin SpA (Italien)
• Erba Mannheim (US)
• Svar Life Science AB (Schweden)
• Exagen Inc. (USA)
• Abbott (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Danaher Corporation. (USA)
• Adaptive Biotechnologien (USA)
• QIAGEN (Niederlande)
• AESKU.GROUP GmbH (Deutschland)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Immundiagnostik

• Im Juli 2021 schloss DiaSorin SpA die Übernahme der Luminex Corporation ab und stärkte damit sein Immundiagnostik-Portfolio mit Multiplexing-Technologie und baute seine Präsenz auf dem US-Diagnostikmarkt aus. Durch die Transaktion konnte DiaSorin sein Angebot an Spezial- und Molekulartests erweitern und seine Position in der Infektionskrankheits- und Immunoassay-Diagnostik stärken.
• Im Mai 2022 schloss die Quidel Corporation die Übernahme von Ortho Clinical Diagnostics ab und schuf damit QuidelOrtho, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Diagnostik. Diese Fusion vereinte Orthos Expertise in Immunoassays und klinischer Chemie mit Quidels Stärke in den Bereichen Point-of-Care- und Schnelltests. So kann das neue Unternehmen Krankenhauslabore, Blutbanken und Arztpraxen mit einem breiten Testportfolio beliefern.
• Im November 2022 erhielt Beckman Coulter Diagnostics die FDA 510(k)-Zulassung für seinen DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer zusammen mit dem Access TSH-Test. Der Analyzer zeichnete sich durch einen höheren Durchsatz, verbesserte Sensitivität und Automatisierungsfunktionen aus, die Laborabläufe optimieren und den steigenden Testanforderungen gerecht werden.
• Im Januar 2023 erteilte die FDA die 510(k)-Zulassung für den Elecsys Anti-HCV II Immunoassay von Roche, der den qualitativen Nachweis von Hepatitis-C-Virus-Antikörpern auf Cobas e-Analysegeräten ermöglicht. Diese Zulassung ermöglicht eine frühere und genauere Erkennung einer HCV-Infektion und stärkt die Möglichkeiten zur Blutuntersuchung und Diagnostik in den USA.
• Im Mai 2023 genehmigte die FDA den B·R·A·H·M·S sFlt-1/PlGF-Immunoassay von Thermo Fisher Scientific, den ersten Test seiner Art in den USA zur Bewertung des Risikos einer schweren Präeklampsie bei Schwangeren. Dieser Test bietet Ärzten ein evidenzbasiertes Instrument zur Verbesserung der mütterlichen Betreuung und der Behandlungsergebnisse, indem er Patientinnen mit erhöhtem Komplikationsrisiko identifiziert.
• Im Juli 2023 erhielt Siemens Healthineers die FDA-Zulassung für seinen Atellica CI Analyzer, eine Plattform für mittlere Messvolumina, die klinische Chemie und Immunoassay-Tests kombiniert. Diese Markteinführung erweiterte das Atellica-Portfolio von Siemens und ermöglicht Krankenhäusern und Diagnoselaboren mehr Flexibilität und Effizienz.
• Im Februar 2024 genehmigte die FDA den Elecsys Anti-HBc II-Immunoassay von Roche als Spender-Screeningtest für Antikörper gegen das Hepatitis-B-Core-Antigen. Dies war ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der Blutsicherheit in den USA und ermöglichte ein zuverlässiges Screening von gespendetem Blut und Plasma.
• Im April 2024 gab Roche bekannt, dass sein Bluttest Elecsys pTau217 für Alzheimer die FDA-Zertifizierung „Breakthrough Device Designation“ erhalten hat. Dieser Test misst phosphoryliertes Tau im Blut und stellt damit einen möglichen Schritt hin zu einer weniger invasiven und früheren Alzheimer-Erkrankung im Vergleich zur Liquor- oder PET-Bildgebung dar.
• Im April 2024 genehmigte die FDA den i-STAT TBI-Bluttest von Abbott. Dieser misst die Biomarker GFAP und UCH-L1 und hilft so bei der Beurteilung traumatischer Hirnverletzungen (TBI) am oder nahe dem Behandlungsort. Diese Innovation liefert Notaufnahmen schnellere Ergebnisse in Laborqualität und verbessert so die Patiententriage.
• Im Mai 2025 genehmigte die FDA den ersten Alzheimer-Bluttest in den USA – den Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio Test von Fujirebio. Dieser Test hilft Ärzten, Erwachsene mit kognitiven Symptomen auf Alzheimer zu untersuchen und stellt einen Durchbruch in der zugänglichen, blutbasierten Neurodiagnostik dar.

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