Globaler Marktbericht zu Größe, Marktanteil und Trends bei metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktanalyse für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis

Der Markt für metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis (MASH) verzeichnet ein deutliches Wachstum, das durch das zunehmende Bewusstsein für Stoffwechselerkrankungen, steigende Gesundheitsausgaben und Fortschritte in Diagnostik und Behandlung vorangetrieben wird. MASH, eine komplexe Erkrankung im Zusammenhang mit Stoffwechselstörungen, hat die Aufmerksamkeit von Pharmaunternehmen und Forschern auf sich gezogen und zur Entwicklung zielgerichteter Therapien und neuartiger Medikamente geführt. Der Markt ist geprägt von etablierten Pharmariesen und aufstrebenden Biotech-Unternehmen, die an innovativen Therapien arbeiten, die die zugrunde liegenden Ursachen der Erkrankung wie Insulinresistenz, Entzündungen und Leberfibrose bekämpfen.

Ein Schlüsselfaktor für den Markt ist der hohe ungedeckte Bedarf an wirksamen Behandlungen, da die aktuellen Optionen begrenzt sind und sich primär auf die Symptombehandlung statt auf die Umkehrung der Krankheit konzentrieren. Der zunehmende Fokus auf personalisierte Medizin trägt ebenfalls zur Weiterentwicklung der MASH-Behandlungslandschaft bei. Darüber hinaus wird erwartet, dass steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung die Einführung neuer Therapien beschleunigen. Trotz Herausforderungen wie regulatorischen Hürden und der Komplexität der Krankheit ist der MASH-Markt auf Wachstum ausgerichtet. Da die Krankheitslast weltweit zunimmt, wird die Nachfrage nach fortschrittlichen und wirksamen Behandlungslösungen voraussichtlich weiter steigen, was MASH in den kommenden Jahren zu einem Schwerpunktbereich medizinischer Innovationen machen wird.

Marktgröße für metabolische Dysfunktions-assoziierte Steatohepatitis

Der globale Markt für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 1,72 Milliarden US-Dollar und soll bis 2032 7,04 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,23 % im Prognosezeitraum 2025 bis 2032. Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research kuratierten Marktberichte auch ausführliche Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und Informationen zum regulatorischen Rahmen.

Markttrends für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis

„Zunehmender Fokus auf der Entwicklung nicht-invasiver Diagnoseinstrumente“

Ein wichtiger Trend im Markt für metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis (MASH) ist die zunehmende Fokussierung auf die Entwicklung nicht-invasiver Diagnoseverfahren. Herkömmliche Diagnosemethoden wie die Leberbiopsie sind invasiv, kostspielig und bergen Risiken, was zu einer steigenden Nachfrage nach alternativen Ansätzen geführt hat. Unternehmen investieren massiv in Technologien wie Biomarker, Bildgebungsverfahren und Bluttests, die MASH ohne invasive Eingriffe präzise diagnostizieren können. Dieser Trend wird durch den Wunsch nach früherer Diagnose, besserer Patientenüberwachung und verbesserten Behandlungsergebnissen vorangetrieben. Nicht-invasive Diagnostik ermöglicht zudem häufigere Screenings, was angesichts der steigenden Prävalenz von MASH mit der weltweiten Zunahme von Stoffwechselerkrankungen unerlässlich ist. Mit den laufenden Fortschritten in den Bereichen künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen dürfte die Entwicklung hochsensitiver und spezifischer Diagnoseverfahren die MASH-Erkennung weiter optimieren und sie für Gesundheitsdienstleister und Patienten gleichermaßen zugänglicher und kostengünstiger machen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für metabolische Dysfunktionsstörungen im Zusammenhang mit Steatohepatitis

Marktdefinition für metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis

Die metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis (MASH) ist eine Lebererkrankung, die durch Entzündungen, Fettansammlungen und Leberschäden gekennzeichnet ist und mit Stoffwechselstörungen wie Fettleibigkeit, Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes einhergeht. MASH gilt als fortgeschrittene Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), bei der die Fettansammlung in der Leber zu Entzündungen führt und möglicherweise zu schwereren Lebererkrankungen wie Leberzirrhose und Leberkrebs führt. Der Begriff „MASH“ spiegelt die zunehmende Erkenntnis wider, dass Stoffwechselfaktoren und nicht Alkoholkonsum eine primäre Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Lebererkrankungen spielen.

Marktdynamik für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis

Treiber

• Wachsendes Bewusstsein und Diagnose von MASH

Mit dem zunehmenden Bewusstsein für die metabolische Fettlebererkrankung (MASH) hat die Identifizierung und Diagnose dieser Krankheit stark zugenommen. In den letzten Jahren haben Gesundheitsdienstleister die Fähigkeit verbessert, diese Erkrankung zu erkennen, die zuvor aufgrund ihres asymptomatischen Verlaufs in frühen Stadien unterdiagnostiziert wurde. Dank verbesserter Diagnosetechniken wie moderner Bildgebung und nicht-invasiver Biomarker werden mehr Patienten früher im Krankheitsverlauf diagnostiziert. Dieser Trend ist besonders in Industrieländern zu beobachten, wo die Gesundheitsinfrastruktur ein besseres Screening auf Stoffwechselerkrankungen ermöglicht. Beispielsweise wird die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), die häufig zu MASH fortschreitet, zunehmend als schwerwiegendes Gesundheitsproblem erkannt. Die Früherkennung von MASH hat eine erhebliche Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten geschaffen und den Markt weiter belebt, da immer mehr Patienten therapeutische Interventionen suchen.

• Zulassungen und Marktzugang

Die jüngsten behördlichen Zulassungen für MASH-Behandlungen haben das Marktwachstum stark beeinflusst. Da immer mehr Medikamentenkandidaten klinische Studien durchlaufen und zugelassen werden, wächst der Markt für MASH-Therapien. Beispielsweise hat die Zulassung des Medikaments Obeticholsäure zur Behandlung von Lebererkrankungen im Zusammenhang mit Stoffwechselstörungen Patienten eine neue Therapieoption eröffnet. Solche regulatorischen Meilensteine ​​bestätigen nicht nur das Potenzial von MASH-Behandlungen, sondern fördern auch weitere Investitionen und Entwicklungen in diesem Bereich. Diese Zulassungen machen Behandlungen für Patienten zugänglicher, verbessern die Marktdurchdringung und steigern das allgemeine Marktwachstum. Da Aufsichtsbehörden wie die FDA Behandlungen für Stoffwechselerkrankungen priorisieren, wird der Markteintritt für neue Therapien erleichtert und das kontinuierliche Wachstum des MASH-Behandlungsmarktes sichergestellt.

Gelegenheiten

• Ausbau der personalisierten Medizin

Die zunehmende Bedeutung personalisierter Medizin bietet dem Markt für metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis (MASH) große Chancen. Personalisierte Medizin, die Behandlungen individuell auf das genetische Profil, den Lebensstil und den Krankheitsverlauf einer Person abstimmt, kann die Wirksamkeit von MASH-Therapien deutlich steigern. Genetische Tests könnten beispielsweise helfen, Patienten zu identifizieren, die am ehesten von bestimmten Behandlungen wie neuartigen FXR-Agonisten oder Stoffwechselmodulatoren profitieren. Da Präzisionsmedizin immer mehr an Bedeutung gewinnt, konzentrieren sich Pharmaunternehmen auf die Entwicklung von Medikamenten, die individuell an die Bedürfnisse einzelner Patienten angepasst werden können. Dieser Ansatz bietet nicht nur eine gezieltere Behandlungsoption, sondern verbessert auch die Behandlungsergebnisse. Durch die Erweiterung des Angebots personalisierter Behandlungen könnte dieser Trend zu einer höheren Akzeptanz von Behandlungen führen und das Marktwachstum ankurbeln, da mehr Patienten von maßgeschneiderten Therapien mit maximaler Wirksamkeit und minimalen Nebenwirkungen profitieren.

• Schwellenmärkte und steigende Investitionen im Gesundheitswesen

Schwellenländer bieten aufgrund steigender Investitionen im Gesundheitswesen und der zunehmenden Prävalenz von Stoffwechselerkrankungen enorme Chancen für den MASH-Markt. Da Länder in Asien, Afrika und Lateinamerika eine schnelle Urbanisierung, veränderte Ernährungsgewohnheiten und einen zunehmend sitzenden Lebensstil erleben, steigen die Raten von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes, was wiederum die Häufigkeit von MASH erhöht. Regierungen und Gesundheitsorganisationen in diesen Regionen investieren massiv in die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur, was auch den verbesserten Zugang zu Diagnostik und Behandlung von Lebererkrankungen umfasst. Beispielsweise verzeichnen Länder wie China und Indien einen sprunghaft ansteigenden Bedarf an Diagnostik und Behandlung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), was Pharmaunternehmen Möglichkeiten bietet, ihre Präsenz auszubauen. Mit zunehmender wirtschaftlicher Entwicklung und Gesundheitsfinanzierung werden Schwellenländer voraussichtlich erheblich zum Wachstum des MASH-Marktes beitragen, da mehr Patienten Zugang zu Therapien und fortschrittlicher Versorgung erhalten.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Hohe Kosten und Komplexität der Behandlungsentwicklung

Ein wesentliches Hindernis auf dem Markt für metabolische Steatohepatitis in Verbindung mit Funktionsstörungen des Stoffwechsels sind die hohen Kosten und die Komplexität der Behandlungsentwicklung. Für MASH, eine Lebererkrankung, die mit Stoffwechselerkrankungen wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes in Zusammenhang steht, gibt es bisher keine allgemein zugelassenen Arzneimitteltherapien. Die Behandlungspipeline umfasst komplexe Arzneimittelforschung, klinische Studien und behördliche Zulassungen, die alle zeitaufwändig und kostspielig sind. Darüber hinaus erschwert das Fehlen standardisierter Diagnosekriterien für MASH die konsistente Identifizierung und Behandlung von Patienten. Beispielsweise kommt es bei Medikamentenkandidaten wie Obeticholsäure und Elafibranor, die für die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) entwickelt wurden, aufgrund gemischter Ergebnisse klinischer Studien zu Verzögerungen bei der FDA-Zulassung. Dies kann die Geschwindigkeit, mit der wirksame Therapien auf den Markt kommen, erheblich verlangsamen. Diese Herausforderung hat erhebliche Auswirkungen auf das Marktwachstum, da Verzögerungen bei der Zulassung und Entwicklung von Therapien die Unsicherheit erhöhen, das Vertrauen der Investoren schwächen und die Marktexpansion behindern.

• Pathophysiologie komplexer Erkrankungen

Die komplexe und multifaktorielle Natur der metabolisch bedingten Steatohepatitis stellt eine erhebliche Herausforderung auf dem Markt dar. MASH beinhaltet komplizierte Wechselwirkungen zwischen Stoffwechselstörungen, genetischen Faktoren und Umwelteinflüssen, was die Entwicklung einer allgemeingültigen Behandlung erschwert. Beispielsweise können Patienten mit unterschiedlich starkem Leberschaden oder Grunderkrankungen wie Fettleibigkeit und Insulinresistenz unterschiedlich auf dieselbe Therapie reagieren. Die unterschiedlichen Patientenreaktionen erschweren sowohl die Entwicklung als auch die klinische Einführung wirksamer Behandlungen. Darüber hinaus erschwert das Fehlen allgemein anerkannter Diagnosekriterien für MASH deren Erkennung und Behandlung zusätzlich. Infolgedessen stehen Pharmaunternehmen vor der Herausforderung, gezielte Therapien zu entwickeln, die die Krankheit in all ihren Formen behandeln. Diese Komplexität verlangsamt die Entwicklung umfassender Behandlungslösungen, was wiederum das Marktwachstum beeinträchtigt, da Produkteinführungen verzögert und der Zugang der Patienten zu wirksamen Therapien eingeschränkt wird.

Dieser Marktbericht enthält Details zu aktuellen Entwicklungen, Handelsbestimmungen, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, dem Einfluss inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen hinsichtlich neuer Umsatzfelder, Änderungen der Marktregulierung, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und Marktdominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografischer Expansion und technologischen Innovationen. Für weitere Marktinformationen kontaktieren Sie Data Bridge Market Research für ein Analysten-Briefing. Unser Team unterstützt Sie bei fundierten Marktentscheidungen und unterstützt Sie bei Ihrem Marktwachstum.

Marktumfang für metabolische Dysfunktions-assoziierte Steatohepatitis

Der Markt ist nach therapeutischen Zielen, Behandlung und Endnutzer segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen, schwache Wachstumssegmente in den Branchen zu analysieren und bietet den Nutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen helfen, strategische Entscheidungen zur Identifizierung zentraler Marktanwendungen zu treffen.

Therapeutische Ziele

• Farnesoid-X-Rezeptor
• Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor
• FGF-21

Behandlung

• Arzneimittel
• Rezdiffra
• Therapie
• Nanomedizin-Therapie auf Phytinsäurebasis
• Gewichtskontrolle
• Diabetes-Kontrolle
• Regelmäßige Bewegung
• Sonstiges

Endbenutzer

• Krankenhäuser
• Fachkliniken
• Häusliche Pflege
• Sonstiges

Markt für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis – Regionale Analyse

Der Markt wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, therapeutischen Zielen, Behandlung und Endbenutzer bereitgestellt, wie oben angegeben.

Die im Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Russland, Spanien, Dänemark, Schweden, Norwegen, das übrige Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Australien, Thailand, der übrige asiatisch-pazifische Raum (APAC), Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Südafrika, Nigeria, Ägypten, Kuwait, der übrige Nahe Osten und Afrika, Brasilien, Argentinien und der übrige Südamerika.

Nordamerika wird voraussichtlich den Markt für metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis (MASH) dominieren, da Stoffwechselerkrankungen wie Adipositas und Typ-2-Diabetes weit verbreitet sind. Die Region profitiert von einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, einem hohen Bekanntheitsgrad und intensiven Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Die Präsenz wichtiger Pharmaunternehmen und laufende klinische Studien zu MASH-Behandlungen beschleunigen das Marktwachstum zusätzlich. Insbesondere die USA verfügen über eine hohe Patientenzahl, was die Nachfrage nach innovativen Diagnoseinstrumenten und Therapielösungen steigert.

Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die höchste Wachstumsrate im Markt für metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis (MASH) aufweisen. Die Region verzeichnet einen rasanten Anstieg von Stoffwechselerkrankungen aufgrund veränderter Ernährungsgewohnheiten, Urbanisierung und Bewegungsmangel. Länder wie China und Indien verzeichnen steigende Fettleibigkeitsraten, was zu einer höheren MASH-Inzidenz führt. Dank der Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur, des wachsenden Bewusstseins und steigender Investitionen in die medizinische Forschung bietet der asiatisch-pazifische Raum erhebliche Chancen zur Marktexpansion und wird in den kommenden Jahren voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen.

Der Länderteil des Berichts enthält zudem Informationen zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und regulatorischen Veränderungen im Inland, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie die Analyse der nachgelagerten und vorgelagerten Wertschöpfungskette, technische Trends, die Fünf-Kräfte-Analyse nach Porter sowie Fallstudien dienen unter anderem der Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder. Auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund starker oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten werden bei der Prognoseanalyse der Länderdaten berücksichtigt.

Marktanteil der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes bietet detaillierte Informationen zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben genannten Datenpunkte beziehen sich ausschließlich auf die Marktausrichtung der Unternehmen.

Die Marktführer im Bereich der mit Stoffwechselstörungen verbundenen Steatohepatitis sind:

• 89bio, Inc. (USA)
• Altimmune (USA)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• Alimentiv Inc. (Kanada)
• Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (USA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• Cellarity (USA)
• Corcept Therapeutics, Incorporated (USA)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Galectin Therapeutics, Inc. (USA)
• Ionis Pharmaceuticals (USA)
• Intercept Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• Lilly (USA)
• Madrigal Pharmaceuticals (USA)
• Merck & Co., Inc. (USA)
• Novo Nordisk A/S (Dänemark)
• Novartis AG (Schweiz)
• Pfizer Inc. (USA)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (USA)
• Sagimet Biosciences Inc. (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem Markt für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis

• Im November 2024 gab Novo Nordisk die wichtigsten Ergebnisse des ersten Teils der laufenden ESSENCE-Studie bekannt, einer zulassungsrelevanten, 240-wöchigen Doppelblindstudie der Phase 3 mit 1.200 Erwachsenen mit metabolisch dysfunktionaler Steatohepatitis (MASH) und mittelschwerer bis fortgeschrittener Leberfibrose (Stadium 2 oder 3). Im ersten Teil der Studie wurde der Einfluss von einmal wöchentlich verabreichtem Semaglutid 2,4 mg auf das Lebergewebe (Histologie) im Vergleich zu einem Placebo zusätzlich zur Standardtherapie für die ersten 800 Teilnehmer über 72 Wochen untersucht. Novo Nordisk plant, im ersten Halbjahr 2025 die Zulassungen in den USA und der EU zu beantragen.
• Im Juni 2024 gab Eli Lilly and Company die detaillierten Ergebnisse der Phase-2-Studie SYNERGY-NASH bekannt. An der Studie nahmen 190 Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes teil. Ziel war die Evaluierung des Einsatzes von Tirzepatid bei Erwachsenen mit bioptisch bestätigter metabolisch dysfunktionaler Steatohepatitis (MASH) und Fibrose im Stadium 2 oder 3. Die Wirksamkeitsergebnisse zeigten das Fehlen von MASH ohne Verschlechterung der Leberhistologie, verglichen mit 13,2 % in der Placebogruppe nach 52 Behandlungswochen. Dieses Ergebnis erreichte den primären Endpunkt der Studie.
• Im März 2024 gab Madrigal Pharmaceuticals, Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Rezdiffra (Resmetirom) als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-zirrhotischer NASH und mittelschwerer bis fortgeschrittener Leberfibrose (Stadium F2 bis F3) eine beschleunigte Zulassung erteilt hat. NASH, auch als metabolische Dysfunktions-assoziierte Steatohepatitis (MASH) bezeichnet, ist eine Lebererkrankung, die durch Entzündungen und Fettansammlungen gekennzeichnet ist.
• Im März 2024 gab Ionis Pharmaceuticals, Inc. positive Ergebnisse einer Phase-2-Studie mit ION224 bekannt, einem DGAT2-Antisense-Inhibitor, der zur Behandlung der metabolisch dysfunktionalen Steatohepatitis (MASH), früher bekannt als nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), entwickelt wird. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt sowohl bei der 120-mg- als auch bei der 90-mg-Dosierung und zeigte eine Verbesserung der Leberhistologie. Darüber hinaus wurde der wichtigste sekundäre Endpunkt, die Auflösung der MASH-Symptomatik, erreicht.
• Im Februar 2024 gab Boehringer Ingelheim bekannt, dass in einer Phase-II-Studie bis zu 83,0 % der mit Survodutid (BI 456906) behandelten Erwachsenen eine statistisch signifikante Verbesserung der mit metabolischer Dysfunktion verbundenen Steatohepatitis (MASH) zeigten, verglichen mit 18,2 % in der Placebogruppe. Primärer Endpunkt: Survodutid zeigte eine durch Biopsie bestätigte Verbesserung der MASH. Die Studie erreichte ihr Ziel nach 48 Wochen, ohne dass sich die Fibrose in den Stadien F1, F2 und F3 (leichte bis mittelschwere oder fortgeschrittene Vernarbung) verschlimmerte. Survodutid hat das Potenzial, eine führende Behandlung für MASH zu werden, eine Lebererkrankung, die mit Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen in Verbindung gebracht wird.

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