Globaler Bericht zur Analyse von Größe, Anteil und Trends des Bioproduktionsmarktes der nächsten Generation – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Bioproduktion der nächsten Generation

• Der globale Markt für Bioproduktion der nächsten Generation wurde im Jahr 2024 auf 26,61 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 56,43 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,85 % im Prognosezeitraum.
•  Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Nachfrage nach effizienteren, skalierbaren und kostengünstigeren Bioproduktionsprozessen vorangetrieben, die durch Fortschritte in der synthetischen Biologie, Einwegtechnologien und kontinuierlichen Fertigungsplattformen vorangetrieben wird. Diese Innovationen ermöglichen eine schnellere Entwicklung und Produktion von Biologika, darunter monoklonale Antikörper, Impfstoffe sowie Zell- und Gentherapien.
• Darüber hinaus etabliert der zunehmende Fokus auf personalisierte Medizin , gepaart mit der Zunahme chronischer Krankheiten und der Pandemievorsorge, die Bioproduktion der nächsten Generation als bevorzugten Ansatz in der modernen Bioverarbeitung. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen den Übergang von der traditionellen Batch-Produktion zu integrierten, modularen und flexiblen Bioproduktionslösungen und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Bioproduktion der nächsten Generation

• Die Bioproduktion der nächsten Generation mit fortschrittlichen modularen, kontinuierlichen und Einweg-Produktionslösungen wird zu einer entscheidenden Säule in der modernen Biologika-Entwicklung, da sie die Effizienz steigern, das Kontaminationsrisiko verringern und die Skalierung sowohl in klinischen als auch in kommerziellen Produktionsumgebungen rationalisieren kann.
• Die steigende Nachfrage nach Bioproduktion der nächsten Generation wird vor allem durch die weltweit steigende Belastung durch chronische Krankheiten, die wachsende Nachfrage nach Biologika und die zunehmende Präferenz für flexible, kosteneffiziente und beschleunigte Produktionssysteme im biopharmazeutischen Sektor angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Bioproduktion der nächsten Generation mit dem größten Umsatzanteil von 42,8 % im Jahr 2024. Dies ist gekennzeichnet durch die frühe Einführung fortschrittlicher Bioprozesstechnologien, eine starke Finanzierung der biotechnologischen Forschung und Entwicklung sowie eine Konzentration wichtiger Akteure. Die USA verzeichneten ein erhebliches Wachstum bei kontinuierlichen Produktionsanlagen, insbesondere bei der Herstellung von Zell- und Gentherapien, angetrieben durch strategische Partnerschaften und die Unterstützung von Innovationen durch die FDA.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region sein und im Markt für Bioproduktion der nächsten Generation von 2025 bis 2032 eine jährliche Wachstumsrate von 26,4 % erwarten. Dieses schnelle Wachstum wird durch staatliche Initiativen zur Steigerung der Bioproduktionskapazitäten, einen Anstieg der Zahl von Biotech-Startups und steigende Investitionen in Ländern wie China, Indien und Südkorea vorangetrieben.
• Das Segment der kontinuierlichen Upstream-Bioproduktion dominierte den Bioproduktionsmarkt der nächsten Generation mit einem Marktanteil von 45,3 % im Jahr 2024 aufgrund seiner Vorteile in Bezug auf Betriebseffizienz, Reduzierung des Platzbedarfs und Eignung für die Hochdurchsatzproduktion von Biologika, insbesondere für monoklonale Antikörper und personalisierte Therapien.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Bioproduktion der nächsten Generation

Markttrends der nächsten Generation im Bereich Bioproduktion

„ Effizienzsteigerung durch Automatisierung und Smart Analytics “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Biopharmazeutika der nächsten Generation ist die Integration fortschrittlicher Automatisierungs- und intelligenter Analyseplattformen, die Produktionsabläufe rationalisieren und die Qualitätskontrolle sowohl bei der klinischen als auch bei der kommerziellen Herstellung von Biopharmazeutika verbessern.
  • Beispielsweise ermöglichen automatisierte kontinuierliche Bioreaktoren, die mit IoT-Sensoren und Echtzeit-Überwachungssystemen ausgestattet sind, den Herstellern die Erfassung von Live-Prozessdaten – wie pH-Wert, Sauerstoff- und Metabolitenwerte – und die dynamische Anpassung der Parameter, um optimale Zellkulturbedingungen aufrechtzuerhalten.
• Diese Automatisierung ermöglicht eine vorausschauende Wartung und reduziert die Chargenvariabilität. Interne Plattformen wie die BioPharma Smart PLC-Systeme von GE und die PharmaFAB-Lösungen von Siemens analysieren Leistungstrends und warnen die Bediener vor Anomalien, bevor kritische Fehler auftreten.
• Darüber hinaus ermöglichen intelligente Datenanalysetools die KI-gesteuerte Prozessoptimierung – sie identifizieren Engpässe, empfehlen Skalierungsstrategien und verbessern den Ertrag. So meldete Amgen beispielsweise Ertragssteigerungen von bis zu 15 % nach dem Einsatz von Machine-Learning-Modellen für die vorgelagerte Prozesssteuerung.
• Dieser Wandel hin zu intelligenteren, datengesteuerten und vollautomatisierten Bioproduktionsabläufen verändert traditionelle Produktionsparadigmen. Durch die Reduzierung manueller Eingriffe und menschlicher Fehler erreichen die Anlagen einen schnelleren Chargendurchsatz und eine höhere Konsistenz.
• Aus diesem Grund investieren Biopharmaunternehmen wie Pfizer und Novartis massiv in unbeaufsichtigte Produktionslinien – mit automatisierter Zellkultur, Filtration und Abfüllung –, die für einen kontinuierlichen und adaptiven Betrieb ausgelegt sind und die Nachfrage nach komplexen Therapeutika zuverlässiger und kostengünstiger decken.

Marktdynamik der nächsten Generation für Bioproduktion

Treiber

„Steigende Nachfrage durch robuste Lieferketten und flexible Produktion“

• Der steigende Bedarf an robusten, dezentralen und anpassungsfähigen Bioproduktionskapazitäten ist ein wesentlicher Treiber für die gestiegene Nachfrage nach Bioproduktionsplattformen der nächsten Generation. Diese Systeme bieten kritische Widerstandsfähigkeit bei Gesundheitskrisen, Lieferkettenunterbrechungen und schwankender Nachfrage nach Biologika.
  • Während der COVID-19-Pandemie wurden beispielsweise modulare und mobile Bioproduktionsanlagen schnell für die dringende Impfstoffproduktion eingesetzt – ein Beispiel dafür, wie fortschrittliche Plattformen schnell mobilisiert werden können, um dringende Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen. Solche Strategien führender Biopharmaunternehmen dürften die Bioproduktionsindustrie der nächsten Generation in den kommenden Jahren vorantreiben.
• Da Regulierungsbehörden und Gesundheitsdienstleister schnelle Reaktionszeiten und Kapazitätsspitzen priorisieren, bieten kontinuierliche und Einwegsysteme Echtzeitflexibilität, vereinfachte Validierungsprozesse und die Möglichkeit, ohne längere Ausfallzeiten zwischen verschiedenen Biologika zu wechseln.
• Darüber hinaus treibt die zunehmende Akzeptanz durch Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) und kleinere Biotech-Unternehmen – getrieben durch den geringeren Kapitalbedarf und die Skalierbarkeit dieser Plattformen – die Marktexpansion sowohl in etablierten als auch in aufstrebenden Biopharma-Clustern voran.
• Die Integration digitaler Zwillinge, Prozessanalysen und Fernüberwachung in diese Systeme ermöglicht eine Echtzeit-Qualitätskontrolle und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften an geografisch verteilten Produktionsstandorten und verbessert so die Transparenz und Kontrolle der Produktionsprozesse.
• Der Komfort und die Zuverlässigkeit von Plug-and-Play-Bioproduktionslösungen, kombiniert mit kostengünstiger Bereitstellung und schnellem Technologietransfer, sind Schlüsselfaktoren für die Akzeptanz sowohl bei Innovatoren als auch bei etablierten Herstellern. Die kontinuierliche Entwicklung benutzerfreundlicher, integrierter Plattformen der nächsten Generation unterstützt das nachhaltige Marktwachstum zusätzlich.

Einschränkung/Herausforderung

„ Technische Komplexität und regulatorische Barrieren “

• Trotz ihrer Vorteile erfordern Bioproduktionsplattformen der nächsten Generation oft eine aufwändige Einrichtung, spezielle Schulungen und die Integration komplexer Steuerungssysteme, was den Einsatz in ressourcenbeschränkten oder dezentralen Umgebungen verzögern kann.
  • Beispielsweise kam es bei einigen CDMOs aufgrund der Komplexität der kontinuierlichen Bioprozessdokumentation und der Scale-Down-Modellierung zu Verzögerungen bei der Anlagenqualifizierung und beim Technologietransfer.
• Die Bewältigung der sich entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen – insbesondere im Hinblick auf die Validierung kontinuierlicher Prozesse, die Lizenzierung von Anlagen für mehrere Produkte und Datenintegritätsstandards – ist eine große Hürde, die Hersteller überwinden müssen, um die Zulassung und die kommerzielle Rentabilität zu erreichen.
• Darüber hinaus können die anfänglichen Investitionen für modulare Reinräume und automatisierte Systeme hoch sein, auch wenn die Investitionskosten im Laufe der Zeit sinken. Kleinere Unternehmen oder Schwellenländer können mit hohen Kosten konfrontiert sein, insbesondere ohne Umsatzgarantien oder öffentliche Förderung.
• Während Skaleneffekte und Standardisierung die Kosten allmählich senken, fehlt kleineren Herstellern oft die technische und finanzielle Bandbreite, um von traditionellen Batch-Prozessen abzuweichen.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch harmonisierte regulatorische Leitlinien, Umschulungsprogramme für die Belegschaft und Finanzierungsanreize wird von entscheidender Bedeutung sein, um das volle Potenzial der Bioproduktion der nächsten Generation weltweit auszuschöpfen.

Marktumfang der nächsten Generation für Bioproduktion

Der Markt ist nach Workflow und Produkt, Anwendung und Endbenutzer segmentiert

• Nach Workflow und Produkt

Auf der Grundlage von Arbeitsabläufen und Produkten ist der Markt für Bioproduktion der nächsten Generation in kontinuierliche Upstream-Bioproduktion, Einweg-Upstream-Bioproduktion und Downstream-Bioproduktion unterteilt. Das Segment der kontinuierlichen Upstream-Bioproduktion dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 45,3 % im Jahr 2024, angetrieben durch seine Echtzeitsteuerung, betriebliche Effizienz und die zunehmende Akzeptanz in kontinuierlichen Verarbeitungslinien für Biologika.

Das Segment der Einweg-Bioproduktion im Upstream-Bereich wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen, getrieben durch die steigende Nachfrage nach flexiblen, kostengünstigen Produktionssystemen. Diese Systeme minimieren die Reinigungsvalidierung und das Kontaminationsrisiko und ermöglichen eine schnellere Chargenabwicklung.

• Nach Anwendung

Der Markt für Bioproduktion der nächsten Generation ist nach Anwendungsgebieten in monoklonale Antikörper, Hormone, Impfstoffe, rekombinante Proteine und weitere segmentiert. Das Segment der monoklonalen Antikörper hielt im Jahr 2024 mit 42,6 % den größten Marktanteil, was auf die weit verbreitete Anwendung monoklonaler Therapien in den Bereichen Onkologie, Autoimmun- und Infektionskrankheiten zurückzuführen ist. Die Nachfrage nach diesen Produkten hat die Einführung von Bioproduktionsplattformen der nächsten Generation für eine skalierbare, ertragreiche Produktion beschleunigt.

Im Impfstoffsegment wird von 2025 bis 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 16,4 % verzeichnet. Grund hierfür sind die zunehmenden weltweiten Immunisierungsbemühungen, Fortschritte in der mRNA-Technologie und die staatliche Unterstützung für die Produktion von reaktionsschnellen Produktionskapazitäten.

• Nach Endbenutzer

Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der Markt für Biopharmazeutika der nächsten Generation in die kommerzielle Phase sowie die präklinische und Entwicklungsphase unterteilt. Das Segment der kommerziellen Phase machte im Jahr 2024 mit 61,3 % den größten Umsatzanteil aus, unterstützt durch erweiterte Produktionskapazitäten, zunehmendes Outsourcing der Auftragsfertigung und den erfolgreichen Eintritt von Biopharmazeutika in die kommerzielle Phase.

Für das Segment der präklinischen und Entwicklungsphase wird von 2025 bis 2032 mit 15,9 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate erwartet, da Startups und Forschungslabore zunehmend modulare, skalierbare Plattformen einsetzen, um F&E und die Herstellung klinischer Studien zu optimieren.

Regionale Analyse des Bioproduktionsmarktes der nächsten Generation

•  Nordamerika dominierte den Markt für Bioproduktion der nächsten Generation mit dem größten Umsatzanteil von 42,8 % im Jahr 2024, angetrieben durch die starke Präsenz führender biopharmazeutischer Unternehmen in der Region, eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und robuste Investitionen in biotechnologische Innovationen.
• Der Schwerpunkt der Region auf der Beschleunigung der Biologikaproduktion, der steigenden Nachfrage nach personalisierter Medizin und der Einführung von Automatisierungs- und Digitaltechnologien in der Bioverarbeitung haben erheblich zum Marktwachstum beigetragen.
• Darüber hinaus stärken unterstützende Regierungsinitiativen, hohe Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie eine qualifizierte Belegschaft die Position Nordamerikas als weltweit führendes Land bei der Weiterentwicklung der Bioproduktion der nächsten Generation.

Einblicke in den US-amerikanischen Bioproduktionsmarkt der nächsten Generation

Der US-Markt für Bioproduktion der nächsten Generation erzielte 2024 mit 82,3 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika, angetrieben durch hohe Investitionen in intelligente Prozessautomatisierung und fortschrittliche modulare Anlagen. Biopharmaunternehmen setzen auf kontinuierliche Fertigung und Einwegsysteme, um Geschwindigkeit, Effizienz und Flexibilität zu steigern. Die frühzeitige Einführung digitaler Zwillinge, Echtzeitanalysen und skalierbarer Produktionsplattformen – insbesondere für mRNA-Impfstoffe, Zell- und Gentherapien sowie monoklonale Antikörper – treibt das US-Marktwachstum weiter voran. Darüber hinaus tragen günstige FDA-Rahmenbedingungen, die neuartige Ansätze in der Bioproduktion unterstützen, wie z. B. „Right-First-Time“-Validierung und Echtzeit-Freigabetests, erheblich zum Marktwachstum bei.

Einblicke in den europäischen Bioproduktionsmarkt der nächsten Generation

Der europäische Markt für Bioproduktion der nächsten Generation wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dieses Wachstum wird vor allem durch robuste F&E-Ökosysteme in Großbritannien, Deutschland und der Schweiz sowie durch fortschrittliche Vorschriften zur Förderung kontinuierlicher und modularer Bioprozesse vorangetrieben. In der Region werden zunehmend dezentrale Produktionsmodelle eingeführt, unterstützt durch starke staatliche Initiativen und Investitionen in Bio-Networking-Zentren und Kompetenzzentren.

Einblicke in den britischen Bioproduktionsmarkt der nächsten Generation

Der britische Markt für Bioproduktion der nächsten Generation wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate von 12,3 % wachsen. Dieses Wachstum wird durch strategische staatliche Förderung (z. B. Partnerschaften mit der UK BioIndustry Association), steigende Investitionen in Einweganlagen und den Ausbau von CDMO-Netzwerken mit Fokus auf personalisierte Medizin sowie Zell- und Gentherapien unterstützt. Die kontinuierliche Integration kontinuierlicher Bioprozesstechniken steigert die Produktionseffizienz sowohl in der frühen als auch in der späten Entwicklungsphase weiter.

Markteinblick in die Bioproduktion der nächsten Generation in Deutschland

Der deutsche Markt für Bioproduktion der nächsten Generation wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Die hochmoderne Fertigungsinfrastruktur des Landes und der Fokus auf die Integration von Industrie 4.0 treiben die Einführung digitalisierter und ökoeffizienter Produktionssysteme voran. Der zunehmende Einsatz kontinuierlicher Bioprozessplattformen bei deutschen CDMOs und Pharmaherstellern verbessert den Zugang zu flexibler und nachhaltiger Bioproduktion.

Markteinblicke für Bioproduktion der nächsten Generation im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Bioproduktion der nächsten Generation im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum (2025–2032) voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 26,4 % wachsen. Unterstützt wird dies durch staatliche Biotech-Initiativen und den Ausbau öffentlich-privater Partnerschaften. Die Region hielt im Jahr 2024 31,2 % des Weltmarktes, wobei Länder wie China, Indien und Japan ihre Investitionen in modulare Bioreaktorsysteme und digitale Bioprozess-Infrastruktur beschleunigen.

Einblicke in den japanischen Bioproduktionsmarkt der nächsten Generation

Der japanische Markt für Bioproduktion der nächsten Generation gewinnt an Dynamik und wird 2024 25,6 % des Umsatzes im asiatisch-pazifischen Raum ausmachen. Die zukunftsweisende Pharmalandschaft des Landes und der Fokus auf regenerative Medizin treiben die breite Einführung von Einweg- und kontinuierlichen Fertigungstechnologien voran. Darüber hinaus steigert Japans Integration von Smart-Factory-Prinzipien und Automatisierung die Produktionsstabilität und Produktivität.

Einblicke in den chinesischen Bioproduktionsmarkt der nächsten Generation

Der chinesische Markt für Bioproduktion der nächsten Generation hatte 2024 mit 38,4 % den größten regionalen Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Der schnelle Ausbau der Anlagen in Biotech-Zentren, aggressive Lizenzreformen und die Unterstützung lokaler CDMOs haben das Kapazitätswachstum für Biologika, Impfstoffe und Gentherapien vorangetrieben. Darüber hinaus haben staatlich geförderte Technologietransferprogramme und unterstützende Finanzierungsstrukturen den Zugang zu fortschrittlichen Fertigungsplattformen verbessert.

Marktanteil der Bioproduktion der nächsten Generation

Die Bioproduktionsbranche der nächsten Generation wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Illumina Inc. (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Oxford Nanopore Technologies plc (Großbritannien)
• Agilent Technologies, Inc. (USA)
• BGI Group Guangdong ICP (China)
• PerkinElmer (USA)
• QIAGEN (Deutschland)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Takara Bio Inc. (Japan)
• Azenta Life Sciences (USA)
• Hamilton Company (USA)
• Macrogen Inc. (Südkorea)
• Zymo Research Corporation (USA)
• Tecan Trading AG (Schweiz)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Bioproduktion der nächsten Generation

• Im April 2025 kündigte Amgen eine Erweiterung seiner Bioproduktionsanlage in New Albany, Ohio, um 900 Millionen US-Dollar an. Damit erhöht sich die Gesamtinvestition in der Region auf über 1,4 Milliarden US-Dollar und es entstehen rund 750 neue Arbeitsplätze. Dieser Schritt unterstreicht Amgens Engagement, die US-amerikanischen Biologika-Kapazitäten – insbesondere für monoklonale Antikörper und Gentherapien – zu stärken und gleichzeitig die inländischen Lieferketten angesichts globaler Unsicherheiten zu stärken.
• Im April 2025 erhielt Ferring Pharmaceuticals die FDA-Zulassung für einen zweiten US-Produktionsstandort für ADSTILADRIN (Nadofaragene Firadenovec-VNCG) in Parsippany, New Jersey. Die Anlage verfügt über eine nachhaltige Energieintegration und markiert einen bedeutenden Schritt in der spezialisierten Gentherapie-Produktionskapazität im Bereich der Next-Generation-Bioproduktion.
• Im Dezember 2024 kündigte das chinesische Ministerium für Industrie und Informationstechnologie eine strategische Initiative an, die Investitionen in Höhe von 4,17 Milliarden US-Dollar für 2025 in aufstrebende Industrien – einschließlich der Bioproduktion – vorsieht. Diese bahnbrechende Finanzierungsoffensive unterstreicht Chinas Ambitionen, ein weltweit führender Anbieter zukunftsweisender Fertigungstechnologien zu werden.

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