Globaler Pertuzumab-Markt: Größe, Marktanteil und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

 Pertuzumab Marktgröße 

• Der globale Pertuzumab-Markt wird im Jahr 2024 auf 3,28 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 4,93 Milliarden US-Dollar erreichen , was einer jährlichen Wachstumsrate von 5,22 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Dieses Wachstum ist auf Faktoren wie die steigende Prävalenz von HER2-positivem Brustkrebs und Fortschritte bei Kombinationstherapien und Arzneimittelverabreichungssystemen zurückzuführen.

Pertuzumab-Marktanalyse

• Pertuzumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf den HER2-Rezeptor abzielt und hauptsächlich in der Kombinationstherapie zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt wird, indem er das Wachstum und Überleben von Tumorzellen hemmt.
• Der globale Pertuzumab-Markt verzeichnet ein stetiges Wachstum, das auf die zunehmende Prävalenz von HER2-positivem Brustkrebs, die zunehmende Verwendung zielgerichteter Biologika und den verbesserten Zugang zu onkologischen Behandlungen in Schwellenländern zurückzuführen ist.
• Es wird erwartet, dass Nordamerika den globalen Pertuzumab-Markt mit einem Marktanteil von etwa 44,8 % im Jahr 2025 dominieren wird. Dies ist auf die hohe Inzidenz von HER2-positivem Brustkrebs, die fortschrittliche onkologische Infrastruktur und die starke Präsenz wichtiger Branchenakteure wie Roche zurückzuführen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte die am schnellsten wachsende Region auf dem globalen Pertuzumab-Markt sein und bis 2025 einen geschätzten Marktanteil von 20 % erreichen. Dieser wird durch den schnellen Ausbau der onkologischen Infrastruktur, die steigende Zahl an Brustkrebserkrankungen und die zunehmende Akzeptanz zielgerichteter Biologika vorangetrieben.
• Das Segment HER2-positiver Brustkrebs wird voraussichtlich mit einem Marktanteil von 50,6 % den Markt dominieren, da es sowohl im adjuvanten als auch im neoadjuvanten Bereich weit verbreitet ist. Der Markt wird durch die starke Empfehlung von Leitlinien zur Reduzierung des Rezidivrisikos und zur Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens vorangetrieben.

Berichtsumfang und Pertuzumab-Marktsegmentierung

Pertuzumab-Markttrends

„Zunehmende Akzeptanz zielgerichteter Therapien bei der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs“

• Ein wichtiger Trend auf dem Pertuzumab-Markt ist die zunehmende Akzeptanz gezielter biologischer Therapien, insbesondere bei der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs sowohl im Frühstadium als auch bei metastasiertem Brustkrebs.
• Die zunehmende klinische Präferenz für eine duale HER2-Blockade – mit Pertuzumab in Kombination mit Trastuzumab – hat zu signifikanten Verbesserungen der Patientenergebnisse geführt und zu einer breiteren Integration in Behandlungsprotokolle geführt. 
  • So zeigte beispielsweise die klinische Studie CLEOPATRA, dass die Kombination von Pertuzumab mit Trastuzumab und Docetaxel das Gesamtüberleben bei Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs verlängerte und damit seine Rolle als Standardtherapie untermauerte. 
• Diese Entwicklungen verändern die Paradigmen der onkologischen Behandlung, steigern die Nachfrage nach HER2-gerichteten Therapien wie Pertuzumab und fördern die laufende Forschung zur Ausweitung der Indikationen über Brustkrebs hinaus.

Pertuzumab-Marktdynamik

Treiber

„Steigende Prävalenz von HER2- positivem Brustkrebs“

• Mit der Ausweitung globaler Brustkrebs-Screening-Programme und der Alterung der Bevölkerung werden bei mehr Patientinnen HER2-positive Tumore diagnostiziert, was gezielte monoklonale Antikörperbehandlungen wie Pertuzumab erforderlich macht.
• Verbesserte Diagnosemöglichkeiten und eine breitere Anwendung immunhistochemischer Tests haben die Identifizierungsraten der HER2-Überexpression erhöht und so die Pertuzumab-Einnahme direkt vorangetrieben

Zum Beispiel,

• Im Jahr 2020 gab es weltweit schätzungsweise 2,26 Millionen neue Fälle von Brustkrebs, von denen 15–20 % HER2-positiv waren. Dies bedeutet, dass etwa 340.000–450.000 Patientinnen für eine Pertuzumab-basierte Therapie in Frage kommen. 
• Aufgrund der steigenden Prävalenz von HER2-positivem Brustkrebs steigt die Nachfrage nach Pertuzumab-Therapien deutlich an

Gelegenheit

„Einführung von subkutanen Pertuzumab/Trastuzumab-Formulierungen mit fester Dosis“

• Die Einführung einer kombinierten subkutanen Formulierung von Pertuzumab und Trastuzumab (z. B. Phesgo) vereinfacht die Verabreichung durch die Konsolidierung zweier intravenöser Infusionen zu einer einzigen Injektion mit fester Dosis.
• Dieses Format reduziert die Infusionszeit von etwa 30–60 Minuten pro Antikörper auf insgesamt nur 5–8 Minuten und verbessert so den Klinikdurchsatz und den Komfort für den Patienten.
• Eine verkürzte Verabreichung und ein geringerer Ressourcenverbrauch (Behandlungszeit, pflegerische Überwachung und Arzneimittelherstellung in der Apotheke) können die Gesamtbehandlungskosten senken und den Zugang sowohl in entwickelten als auch in aufstrebenden Märkten verbessern.

Zum Beispiel,

• Im Februar 2020 akzeptierte die US-amerikanische FDA den Zulassungsantrag von Genentech für die subkutane Fixdosiskombination aus Pertuzumab und Trastuzumab – unter Nutzung der Enhanze-Technologie von Halozyme –, die eine nicht unterlegene Pharmakokinetik gegenüber der intravenösen Verabreichung zeigte und eine Oberschenkelinjektion in nur 5–8 Minuten ermöglicht. 
• Die Einführung von subkutan verabreichtem Pertuzumab bietet eine erhebliche Chance, die Therapietreue der Patienten zu verbessern, die Ressourcen im Gesundheitswesen zu optimieren und die Marktdurchdringung zu beschleunigen.

Einschränkung/Herausforderung

„Tumorheterogenität und erworbene Resistenz gegen HER2- zielgerichtete Therapie beeinträchtigen die Wirksamkeit von Pertuzumab“

• Tumorheterogenität, die durch eine variable HER2-Expression innerhalb und zwischen Läsionen gekennzeichnet ist, bedeutet, dass einigen malignen Zellen möglicherweise die ausreichende Rezeptordichte für eine optimale Pertuzumab-Bindung fehlt, was die Gesamtwirksamkeit der Behandlung verringert
• Eine längere Exposition gegenüber einer HER2-gerichteten Therapie übt einen selektiven Druck auf Tumorpopulationen aus und fördert die Entstehung resistenter Klone mit kompensatorischer Aktivierung nachgelagerter Signalwege (z. B. PI3K/AKT) oder HER2-Mutationen, die die Antikörperaffinität verringern.
• Die Überwindung dieser Resistenzmechanismen erfordert häufig Kombinationstherapien mit zusätzlichen zielgerichteten Wirkstoffen oder Chemotherapien, was die klinische Behandlung durch ein erhöhtes Toxizitätsrisiko, höhere Kosten und die Notwendigkeit einer komplexen Terminplanung erschwert.

Zum Beispiel,

• In einer neoadjuvanten Phase-II-Studie zur Evaluierung von Trastuzumab-Emtansin (T DM1) plus Pertuzumab bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium erreichten Patientinnen, deren Tumoren eine ausgeprägte HER2-Heterogenität aufwiesen, keine pathologische Komplettremission, was direkt auf eine intratumorale Diversität bei suboptimalen Ergebnissen hindeutet. 
• Um diese Herausforderung zu bewältigen, sind eine robuste, biomarkerbasierte Patientenstratifizierung, die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten der nächsten Generation und ein integriertes Resistenzmonitoring erforderlich. Die Implementierung fortschrittlicher Bildgebungs- und Flüssigbiopsieverfahren zur frühzeitigen Erkennung resistenter Subklone könnte adaptive Therapieanpassungen ermöglichen und die Integration neuer, auf HER2 ausgerichteter Modalitäten steuern, was die langfristige Krankheitskontrolle verbessert.

Pertuzumab Marktumfang

Der Markt ist nach Anwendung, Vertriebskanal und Endbenutzer segmentiert.

Im Jahr 2025 wird der HER2- positive Brustkrebs voraussichtlich den Markt dominieren und den größten Anteil im Anwendungssegment haben.

Das Segment HER2-positiver Brustkrebs wird voraussichtlich den globalen Pertuzumab-Markt mit einem Anteil von 50,6 % im Jahr 2025 dominieren, da es sowohl im adjuvanten als auch im neoadjuvanten Bereich weit verbreitet ist. Der Markt wird durch die starke Empfehlung von Leitlinien zur Reduzierung des Rezidivrisikos und zur Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens vorangetrieben.

Es wird erwartet, dass die Krankenhausapotheken im Prognosezeitraum den größten Anteil im Vertriebskanalsegment ausmachen werden

Im Jahr 2025 wird das Segment der Krankenhausapotheken voraussichtlich den globalen Pertuzumab-Markt mit einem Marktanteil von 52,1 % dominieren. Dies ist auf die Abhängigkeit von Krankenhaus-Infusionszentren für die Verabreichung komplexer Biologika wie Pertuzumab zurückzuführen. Da monoklonale Antikörpertherapien kontrollierte Umgebungen, geschultes Pflegepersonal und eine Vor-Ort-Überwachung infusionsbedingter Reaktionen erfordern, bleiben Krankenhäuser der primäre Vertriebskanal. Der kontinuierliche Ausbau onkologischer Infusionseinheiten und strenge Anforderungen an die Handhabung gekühlter, steriler Produkte stärken die Marktführerschaft der Krankenhausapotheken weiter.

Regionale Analyse des Pertuzumab-Marktes

„Nordamerika hält den größten Anteil am Pertuzumab-Markt“

• Es wird erwartet, dass Nordamerika den globalen Pertuzumab-Markt mit einem Marktanteil von etwa 44,8 % im Jahr 2025 dominieren wird. Dies ist auf die hohe Inzidenz von HER2-positivem Brustkrebs, die fortschrittliche onkologische Infrastruktur und die starke Präsenz wichtiger Branchenakteure wie Roche zurückzuführen.
• Die USA halten einen Marktanteil von 68,3 %, vor allem aufgrund der weit verbreiteten Einführung dualer HER2-Blockade-Therapien, der umfassenden Versicherungsdeckung für biologische Therapien und umfangreicher Brustkrebs-Screening-Programme, die eine frühzeitige Diagnose und Behandlung ermöglichen.
• Die Region profitiert von hochmodernen Infusionszentren, robusten Erstattungssystemen für teure monoklonale Antikörper und einer hohen leitliniengerechten Verschreibungsrate für HER2-gerichtete Therapien.
• Die laufende Einführung von subkutanen Pertuzumab/Trastuzumab-Formulierungen mit fester Dosis und die Einführung von Biosimilars in Nordamerika stärken die Marktführerschaft des Unternehmens weiter, indem sie den Patientenkomfort verbessern und den Zugang sowohl in städtischen als auch in kommunalen onkologischen Einrichtungen verbessern.

„Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate auf dem Pertuzumab-Markt verzeichnen“

• Im asiatisch-pazifischen Raum wird das höchste Wachstum des globalen Pertuzumab-Marktes erwartet, mit einem geschätzten Marktanteil von 20 % bis 2025, getrieben durch den schnellen Ausbau der onkologischen Infrastruktur, die steigende Zahl an Brustkrebserkrankungen und die zunehmende Akzeptanz zielgerichteter Biologika.
• Länder wie China, Indien und Japan entwickeln sich aufgrund steigender Gesundheitsausgaben, der Einführung nationaler Brustkrebs-Screening-Programme und verbesserter Erstattungsrichtlinien für teure monoklonale Antikörpertherapien zu Schlüsselmärkten.
• Japan bleibt ein führender Markt in der Region, unterstützt durch starke regulatorische Rahmenbedingungen, umfassenden Versicherungsschutz für Biologika und ein etabliertes Netzwerk von Infusionszentren, die die Verabreichung von Pertuzumab sowohl im Frühstadium als auch bei metastasierten Erkrankungen erleichtern.
• Indien wird voraussichtlich die höchste regionale jährliche Wachstumsrate verzeichnen und bis 2025 einen geschätzten Marktanteil von 3,6 % erreichen. Grund hierfür sind die wachsende Mittelschicht, die steigende Prävalenz von HER2-positivem Brustkrebs, staatliche Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zur Onkologie und ein zunehmendes Bewusstsein von Ärzten und Patienten für zielgerichtete Therapien.

Marktanteil von Pertuzumab

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert detaillierte Informationen zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben genannten Datenpunkte beziehen sich ausschließlich auf die Marktausrichtung der Unternehmen.

Die wichtigsten Marktführer auf dem Markt sind:

• CinnaGen Co. (Iran)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indien)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Mabpharm Limited (China)
• NeuClone (Australien)
• Shanghai Henlius Biotech, Inc. (China)
• Zydus Group (Indien)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Pertuzumab-Markt

• Im April 2025 berichtete Daiichi Sankyo, dass eine geplante Zwischenanalyse der Phase-3-Studie DESTINY-Breast09 gezeigt habe, dass die Kombination von ENHERTU (Trastuzumab-Deruxtecan) mit Pertuzumab eine hochsignifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zum Standardschema mit Taxanen, Trastuzumab und Pertuzumab (THP) als Erstlinientherapie für Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs bewirkte.
• Im Juni 2024 schlossen Zydus Lifesciences Limited und das globale Pharmaunternehmen Dr. Reddy's Laboratories eine Lizenzvereinbarung zur gemeinsamen Vermarktung eines Pertuzumab-Biosimilars in Indien. Dieses vom Zydus Research Centre entwickelte Biosimilar bietet eine wichtige Behandlungsoption für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs.
• Im November 2023 führte Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Phesgo – eine subkutane Kombination aus Pertuzumab, Trastuzumab und Vorhyaluronidase alfa – in MA und IN ein. Es ist zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs sowie von fortgeschrittenem oder rezidiviertem HER2-positivem Dickdarmkrebs zugelassen, der nach einer Chemotherapie fortgeschritten ist und nicht durch eine kurative Resektion behandelt werden kann.  

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