Globaler Marktbericht zur Sterilfiltration: Größe, Marktanteil und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Sterilfiltration Marktgröße

• Der globale Markt für Sterilfiltration wird im Jahr 2024 auf 2,23 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 4,61 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer jährlichen Wachstumsrate von 9,50 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird vor allem durch die steigende Nachfrage nach sterilen und kontaminationsfreien Herstellungsprozessen in der Biopharmazie, der Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie der Medizinproduktebranche vorangetrieben.
• Darüber hinaus beschleunigt die wachsende Produktion von Biologika und Impfstoffen , gepaart mit strengen regulatorischen Standards für die Produktsicherheit, die weltweite Einführung steriler Filtrationssysteme. Diese kombinierte Dynamik trägt zu einem robusten Marktwachstum und technologischen Innovationen bei Filtrationslösungen bei.

Marktanalyse für Sterilfiltration

• Die Sterilfiltration ist eine Schlüsseltechnik zur produktschonenden Entfernung von Mikroorganismen aus Flüssigkeiten und Gasen. Sie spielt aufgrund ihrer hohen Effizienz, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zuverlässigkeit bei der Kontaminationskontrolle eine entscheidende Rolle in der biopharmazeutischen Produktion, der Sterilisation medizinischer Geräte sowie der Lebensmittel- und Getränkesicherheit.
• Die steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika, darunter monoklonale Antikörper und Impfstoffe, sowie strengere gesetzliche Standards für Produktsicherheit und Produktionshygiene treiben die Einführung steriler Filtrationstechnologien in zahlreichen Sektoren maßgeblich voran.
• Nordamerika dominierte den Markt für Sterilfiltration mit dem größten Umsatzanteil von 40,2 % im Jahr 2024, unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, robuste Investitionen in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung und eine starke Präsenz wichtiger Anbieter von Filtrationstechnologie
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region im Markt für Sterilfiltration sein, aufgrund der schnellen Expansion der Biopharma-Produktion, der verstärkten Durchsetzung von Vorschriften und der steigenden Gesundheitsausgaben.
• Das Segment Membranfilter dominierte den Markt für Sterilfiltration mit einem Anteil von 42,1 % im Jahr 2024, was auf seine überlegene Filtrationseffizienz, die breite Anwendung in der aseptischen Verarbeitung und die zunehmende Nutzung in der Pharma- und Biotechnologiebranche zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Sterilfiltration    

Markttrends für Sterilfiltration

„Fortschritte bei Einwegtechnologien und der Integration von Bioprozessen“

• Ein wichtiger und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Sterilfiltration ist die zunehmende Nutzung von Einweg-Filtrationssystemen und deren Integration in kontinuierliche Bioprozessabläufe, insbesondere in der Biopharmazie und Impfstoffproduktion. Diese Innovationen steigern die Betriebseffizienz, reduzieren das Kontaminationsrisiko und entsprechen den Anforderungen der Industrie an skalierbare und flexible Produktion.
  • Beispielsweise bieten Unternehmen wie Merck KGaA und Sartorius fortschrittliche sterile Einwegfilter an, die mit modularen Bioreaktoren kompatibel sind und so kürzere Durchlaufzeiten zwischen Produktionschargen ermöglichen. Diese Filter minimieren den Reinigungs- und Validierungsaufwand und reduzieren so die Betriebsausfallzeiten erheblich.
• Die Integration der Sterilfiltration in vor- und nachgelagerte Prozesse wird immer nahtloser, insbesondere durch Fortschritte bei Membranmaterialien, die Durchsatz und Proteinrückhalt verbessern und gleichzeitig die mikrobielle Integrität gewährleisten. Beispielsweise kombiniert der Emphaze AEX Hybrid Purifier von 3M Tiefenfiltration und Anionenaustausch, um die nachgelagerte Reinigung zu verbessern.
• Darüber hinaus unterstützt die Automatisierung steriler Filtrationssysteme – insbesondere durch Echtzeitüberwachung und Datenanalyse – die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und verbessert die Prozesskontrolle. Unternehmen entwickeln intelligente Filtersysteme, die Nutzungsdaten, Druckdifferenzen und Warnmeldungen zur vorausschauenden Wartung liefern.
• Der zunehmende Fokus auf integrierte, intelligente und sterile Einwegfiltrationstechnologien verändert die Branche, indem er sowohl Effizienz- als auch regulatorische Anforderungen erfüllt. Daher investieren Unternehmen wie die Danaher Corporation (über Cytiva und Pall Corporation) massiv in die Forschung und Entwicklung von Filtrationsprodukten der nächsten Generation, die auf die sich entwickelnden Anforderungen der Bioproduktion zugeschnitten sind.
• Der zunehmende Trend zu personalisierter Medizin, Biologika und Pandemievorsorge verstärkt die Nachfrage nach innovativen Sterilfiltrationstechnologien, die schnellere, sicherere und anpassungsfähigere Produktionszyklen ermöglichen, weiter.

Marktdynamik für Sterilfiltration

Treiber

„Steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika und strenge regulatorische Anforderungen“

• Die weltweit wachsende Nachfrage nach biopharmazeutischen Produkten, darunter monoklonale Antikörper, Gentherapien und Impfstoffe, ist ein wichtiger Treiber für den Sterilfiltrationsmarkt. Diese Produkte erfordern eine aseptische Verarbeitung, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Dies führt zu einer zunehmenden Abhängigkeit von Sterilfiltration während der gesamten Produktion.
  • So hat beispielsweise die Ausweitung der mRNA-Impfstoffproduktion nach der COVID-19-Pandemie die Investitionen führender Biohersteller wie Pfizer und Moderna in sterile Verarbeitungstechnologien beschleunigt und die Nachfrage nach fortschrittlichen Filtersystemen angekurbelt.
• Darüber hinaus schreiben strenge regulatorische Richtlinien von Behörden wie der US-amerikanischen FDA und der EMA validierte Filtrationsprozesse vor, die hohe Standards für die mikrobielle Rückhaltung erfüllen. Dieser regulatorische Druck ermutigt Pharmaunternehmen, in zertifizierte Sterilfiltrationssysteme zu investieren, die Chargenkonsistenz und -sicherheit gewährleisten.
• Die zunehmende Auslagerung der sterilen Arzneimittelherstellung an Auftragshersteller (CMOs) und die Globalisierung der Lieferketten tragen ebenfalls zur Nachfrage nach standardisierten, leistungsstarken Sterilfiltern bei, die Compliance und Skalierbarkeit unterstützen.

Einschränkung/Herausforderung

„Hohe Betriebskosten und Kompatibilitätseinschränkungen“

• Trotz des starken Wachstums bleiben die hohen Betriebskosten der Sterilfiltration – insbesondere bei groß angelegten und hochreinen Anwendungen – eine erhebliche Herausforderung, insbesondere für kleine bis mittelgroße Bioproduzenten und Unternehmen in Schwellenländern.
  • So können beispielsweise die Kosten für den regelmäßigen Austausch von Membranfiltern sowie der Bedarf an Validierung, Integritätstests und Fachpersonal die Gesamtproduktionskosten erheblich erhöhen und so die Marktakzeptanz beeinträchtigen.
• Kompatibilitätsprobleme zwischen Sterilfiltern und komplexen Biologika oder aggressiven Lösungsmitteln, die in pharmazeutischen Prozessen verwendet werden, können die Filterleistung ebenfalls beeinträchtigen und zu Produktverlusten oder der Notwendigkeit individueller Filteraufbauten führen.
• Darüber hinaus erfordert die Einhaltung sich ändernder internationaler regulatorischer Standards oft eine wiederholte Neuqualifizierung der Filter, was den Produktionsablauf zeitlich und finanziell zusätzlich belastet.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch die Entwicklung kostengünstiger, breit kompatibler Filtersysteme sowie die Bereitstellung von robustem technischen Support und Schulungen wird für die Aufrechterhaltung des langfristigen Wachstums im Markt für Sterilfiltration von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für Sterilfiltration

Der Markt ist nach Produkt, Membranporengröße, Membrantyp, Anwendung und Endbenutzer segmentiert.

• Nach Produkt

Der Markt für Sterilfiltration ist produktbezogen in Patronenfilter, Kapselfilter, Membranfilter, Spritzenfilter, Flaschen- und Tischfiltrationssysteme sowie Zubehör segmentiert. Das Segment Membranfilter dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 42,1 % im Jahr 2024, was auf ihre breite Anwendung in der aseptischen Verarbeitung und ihr hohes mikrobielles Rückhaltevermögen zurückzuführen ist. Ihre Vielseitigkeit in verschiedenen Filtrationsstufen und die Kompatibilität mit verschiedenen Membranmaterialien machen sie zur bevorzugten Wahl für Pharma- und Biopharmaunternehmen.

Das Segment der Kapselfilter wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 das höchste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende Nutzung von Einwegtechnologien in der Bioproduktion. Kapselfilter bieten vorsterilisierte, kompakte und gebrauchsfertige Optionen, die ideal sind, um Kontaminationsrisiken zu reduzieren und Arbeitsabläufe in kleinen bis mittelgroßen Produktionsumgebungen zu vereinfachen.

• Nach Membranporengröße

Basierend auf der Membranporengröße ist der Markt für Sterilfiltration in 0,2–0,22 µm, 0,45 µm und 0,1 µm segmentiert. Das Segment 0,2–0,22 µm hatte 2024 den größten Umsatzanteil, da es regulatorisch bevorzugt wird, Bakterien zurückzuhalten, und weit verbreitet in der Sterilfiltration in biopharmazeutischen Prozessen eingesetzt wird. Es gilt als Goldstandard für die Sterilfiltration in Flüssigkeitsanwendungen, insbesondere für proteinbasierte Therapeutika und Injektionspräparate.

Das 0,1-µm-Segment dürfte im Prognosezeitraum die schnellste Entwicklung aufweisen, insbesondere bei Anwendungen mit hochempfindlichen Biologika oder der Nanopartikelfiltration, bei denen eine höhere Retention für die Produktintegrität und Sterilitätssicherung unerlässlich ist.

• Nach Membrantyp

Der Markt für Sterilfiltration ist nach Membranmaterial in Polyethersulfon, Polyvinylidenfluorid, Nylon, Polytetrafluorethylen, gemischte Celluloseester und Celluloseacetat sowie weitere Materialien segmentiert. Das Polyethersulfon-Segment dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund seiner geringen Proteinbindung, hohen Durchflussraten und breiten pH-Kompatibilität und eignet sich daher hervorragend für die Sterilfiltration von Biologika und Impfstoffen.

Für Polytetrafluorethylenmembranen wird im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate erwartet, da sie über eine überlegene chemische Beständigkeit und starke Leistung bei der Gassterilisation und aggressiven Lösungsmittelfiltration verfügen, insbesondere in Reinräumen und kritischen Produktionsumgebungen.

• Nach Anwendung

Der Markt für Sterilfiltration ist nach Anwendung in Bioprozesse, Abfüllprozesse, Versorgungsfiltration, Vorfiltration, Virenfiltration und weitere Anwendungen segmentiert. Das Segment Bioprozesse hielt 2024 den größten Marktanteil, angetrieben durch die wachsende Biologika-Pipeline, die zunehmende Produktion monoklonaler Antikörper und einen starken Fokus auf kontaminationsfreie Upstream-Prozesse.

Aufgrund der steigenden Produktion injizierbarer Arzneimittel und der hohen Sterilitätsanforderungen bei der Verpackung der endgültigen Arzneimittel dürfte das Segment der Abfüll- und Endverarbeitungsprozesse im Prognosezeitraum die höchste Wachstumsrate verzeichnen.

• Nach Endbenutzer

Der Markt für Sterilfiltration ist nach Endverbrauchern segmentiert in Pharmaunternehmen, Biopharmaunternehmen, Lebensmittel- und Getränkehersteller, Auftragshersteller (CMOs) und Auftragsforschungsinstitute (CROs) sowie akademische Institute und Forschungslabore. Biopharmaunternehmen dominierten den Markt im Jahr 2024 und erzielten den größten Umsatzanteil, da sie Sterilfiltration in großem Umfang in der Impfstoffproduktion, der Entwicklung monoklonaler Antikörper und der Herstellung von Gentherapien einsetzen.

CMOs und CROs werden voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum aufweisen. Grund hierfür ist der zunehmende Trend zur Ausgliederung steriler Fertigungsdienstleistungen, die steigende Nachfrage nach flexiblen Produktionskapazitäten und die Notwendigkeit, globale regulatorische Standards einzuhalten.

Regionale Analyse des Sterilfiltrationsmarktes

• Nordamerika war führend auf dem Markt für Sterilfiltration mit dem größten Umsatzanteil von 40,2 % im Jahr 2024, unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, robuste Investitionen in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung und eine starke Präsenz wichtiger Anbieter von Filtrationstechnologie.
• Die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur der Region, kombiniert mit hohen Investitionen in Biologika, Impfstoffe und die Herstellung steriler Arzneimittel, hat die Nachfrage nach sterilen Filtrationslösungen deutlich erhöht.
• Darüber hinaus haben die Präsenz führender Anbieter von Filtrationstechnologien, laufende F&E-Initiativen und ein zunehmender Fokus auf Produktionseffizienz und Kontaminationskontrolle die weite Verbreitung steriler Filtrationssysteme in den nordamerikanischen Pharma-, Biotechnologie- und Forschungssektoren verstärkt.

Einblicke in den US-amerikanischen Sterilfiltrationsmarkt

Der US-Markt für Sterilfiltration erzielte 2024 mit 78,5 % den größten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas. Dies ist auf die starke biopharmazeutische Produktionsbasis des Landes, strenge regulatorische Standards und schnelle Innovationen in der Biologika- und Impfstoffproduktion zurückzuführen. Eine robuste Forschungsinfrastruktur und die Präsenz führender Life-Science-Unternehmen stützen die Nachfrage zusätzlich. Darüber hinaus haben erhöhte Investitionen in sterile Injektionspräparate und zunehmende Outsourcing-Aktivitäten maßgeblich zur Marktdominanz beigetragen.

Einblicke in den europäischen Sterilfiltrationsmarkt

Der europäische Markt für Sterilfiltration wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer stetigen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies wird durch strenge regulatorische Rahmenbedingungen (wie EMA-Standards), die wachsende Produktion von Biologika und Biosimilars sowie die Ausweitung der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung unterstützt. Steigende Investitionen in Reinraumtechnologien, Einwegsysteme und aseptische Prozesse beschleunigen die Akzeptanz. Der starke Fokus der Region auf Qualitätssicherung und Sterilitätskontrolle treibt die Nachfrage in wichtigen Biopharma-Zentren weiter an.

Einblicke in den britischen Sterilfiltrationsmarkt

Der britische Markt für Sterilfiltration wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch den Fokus des Landes auf Biopharma-Innovation und klinische Forschung. Die Nachfrage nach kontaminationsfreien Prozessen in der Arzneimittelentwicklung, insbesondere bei Biologika und neuartigen Therapien, verstärkt den Einsatz von Sterilfiltration. Darüber hinaus unterstützen erhöhte Investitionen in die Biowissenschaften und der Ausbau der Produktionskapazitäten nach dem Brexit das Marktwachstum.

Markteinblick in die Sterilfiltration in Deutschland

Der deutsche Markt für Sterilfiltration wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf die starke Pharmaindustrie des Landes, den hohen Automatisierungsgrad und die Einhaltung strenger Qualitätskontrollstandards zurückzuführen. Die hohe Produktionsleistung von APIs und Biologika sowie der zunehmende Einsatz moderner Filtrationssysteme unterstützen das starke Marktwachstum. Darüber hinaus treibt Deutschlands Streben nach Nachhaltigkeit und Innovation in der sauberen Verarbeitung die Nachfrage nach effizienten Sterilfiltrationslösungen an.

Markteinblicke für Sterilfiltration im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Sterilfiltration im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im Prognosezeitraum von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 23,2 % wachsen. Dies ist auf die wachsende Pharmaproduktion, steigende Investitionen in Biologika und die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur in Ländern wie China, Indien, Japan und Südkorea zurückzuführen. Regierungsinitiativen zur Förderung der lokalen Produktion und der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung sowie die steigende Nachfrage nach sterilen Injektionspräparaten kurbeln das Marktwachstum in der Region deutlich an.

Markteinblick in die Sterilfiltration in Japan

Der japanische Markt für Sterilfiltration gewinnt dank einer starken heimischen Pharmaindustrie, hoher regulatorischer Compliance und der Nachfrage nach hochreinen Produkten im Gesundheits- und Lebensmittelsektor an Bedeutung. Japans Fokus auf Innovation, Automatisierung und Präzision in der Fertigung unterstützt die Integration fortschrittlicher Sterilfiltrationssysteme, insbesondere in der Biotechnologie und der Produktion injizierbarer Medikamente.

Markteinblick in die Sterilfiltration in Indien

Der indische Markt für Sterilfiltration erzielte 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf den wachsenden Pharmasektor des Landes, die kostengünstige Produktion von Biologika und die steigende Nachfrage nach sterilen Injektionspräparaten und Impfstoffen zurückzuführen. Indiens Rolle als globaler Anbieter von Generika und Auftragsfertigung sowie unterstützende staatliche Maßnahmen im Rahmen von Programmen wie „Make in India“ und „Pharma Vision 2020“ treiben das Marktwachstum weiter voran.

Marktanteil der Sterilfiltration

Die Sterilfiltrationsbranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• Merck KGaA (Deutschland)
• Pall Corporation (USA)
• Sartorius AG (Deutschland)
• GE HealthCare (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• 3M (USA)
• Amazon Filters Ltd. (Großbritannien)
• PARKER HANNIFIN CORP (USA)
• Meissner Filtration Products, Inc. (USA)
• Repligen Corporation (USA)
• Saint-Gobain (Frankreich)
• Cobetter (China)
• Porvair Filtration Group (Großbritannien)
• Graver Technologies (USA)
• CELLTREAT Scientific Products (USA)
• Sterlitech Corporation (USA)
• Microfilt India (Indien)
• Advantec MFS, Inc. (USA)
• GVS SpA (Italien)
• Axiva Sichem Pvt. Ltd. (Indien)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für Sterilfiltration?

• Im Februar 2025 gab Thermo Fisher Scientific Inc. die Übernahme des Reinigungs- und Filtrationsgeschäfts von Solventum für 4,1 Milliarden US-Dollar bekannt. Dieser strategische Schritt zielt darauf ab, Thermo Fishers Kompetenzen in der Bioprozessfiltration und Sterilverarbeitung zu stärken und sein Life-Science-Portfolio deutlich zu erweitern. Die Übernahme soll die Kundenbetreuung in den Bereichen Biologika und Impfstoffproduktion verbessern und die Führungsposition des Unternehmens im Bereich der Hochleistungs-Sterilfiltrationstechnologien stärken.
• Im Januar 2025 brachte Cytiva, ein Unternehmen der Danaher Corporation, eine Sterilfiltrationslösung der nächsten Generation auf den Markt, die speziell für hochkonzentrierte biologische Futtermittel entwickelt wurde. Die Innovation ermöglicht einen höheren Durchsatz bei minimaler Filterfläche und reduziert so Totvolumen und Produktverlust. Diese Entwicklung trägt dem wachsenden Bedarf der biopharmazeutischen Produktion an skalierbaren, effizienten und abfallarmen Filtrationssystemen Rechnung und spiegelt Cytivas kontinuierliche Investitionen in die Prozessintensivierung wider.
• Im April 2025 stellte Amazon Filters Ltd. auf der InterPhex-Konferenz in New York eine Reihe leistungsstarker Sterilfilter und Hygienegehäuse vor. Diese Lösungen wurden entwickelt, um den steigenden Anforderungen von Pharma- und Biotech-Herstellern gerecht zu werden und konzentrieren sich auf sterile Flüssigkeits- und Gasanwendungen. Das Unternehmen legte Wert auf Anpassbarkeit und Betriebssicherheit und bekräftigte damit sein Engagement für maßgeschneiderte Sterilfiltrationstechnologien zur Unterstützung einer GMP-konformen Produktion.
• Im Dezember 2024 stellte die Pall Corporation ihre neuen Ultipleat High Flow XT Filterkartuschen vor, die speziell für kritische Sterilfiltrationsstufen in der Biologika-Herstellung entwickelt wurden. Die Filter erhöhen Kapazität und Betriebsflexibilität bei gleichzeitig hoher mikrobieller Rückhalterate. Diese Innovation entspricht dem Bedarf der Branche an skalierbaren Einweglösungen, die Kontaminationsrisiken reduzieren und kontinuierliche Bioprozessprozesse unterstützen.
• Im November 2024 gab Merck KGaA (MilliporeSigma) die Erweiterung seiner Filtrationsproduktlinie mit der Einführung des sterilen Durapore 0,1-µm-Membranfilters bekannt, der speziell für hochempfindliche Sterilfiltrationsanwendungen wie die Virusfiltration und die Endotoxinentfernung entwickelt wurde. Diese Entwicklung unterstreicht Mercks kontinuierliches Engagement, das rasante Wachstum der Zell- und Gentherapieproduktion durch das Angebot hochleistungsfähiger und gesetzeskonformer Filtrationstechnologien zu unterstützen.

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