Marktbericht zu globalen Trop-2-Targeted-Drug-Conjugaten: Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

• Der globale Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate hatte im Jahr 2025 einen Wert von 3,36 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 11,09 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,10 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Trop-2-exprimierenden soliden Tumoren und die rasanten Fortschritte bei Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologien (ADC) angetrieben, die präzisere und effektivere zielgerichtete Krebstherapien ermöglichen.
• Darüber hinaus positioniert die steigende Nachfrage nach Therapien mit verbesserter Wirksamkeit und reduzierter systemischer Toxizität, zusammen mit einer starken klinischen Studienaktivität und behördlichen Zulassungen in der Onkologie, Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate als wichtige Therapieoption und beschleunigt dadurch das Marktwachstum insgesamt erheblich.

Marktanalyse für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

• Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate, die Trop-2-spezifische Antikörper mit potenten zytotoxischen Wirkstoffen kombinieren, gewinnen aufgrund ihres gezielten Verabreichungsmechanismus, der verbesserten klinischen Wirksamkeit und der im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie reduzierten Off-Target-Toxizität bei verschiedenen Indikationen solider Tumore zunehmend an Bedeutung in der modernen onkologischen Behandlung.
• Die steigende Nachfrage nach Trop-2-gerichteten Wirkstoffkonjugaten wird primär durch die weltweit zunehmende Belastung durch Krebserkrankungen wie Brust-, Lungen- und Urothelkarzinom sowie durch rasche Fortschritte in der Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologie (ADC) und die zunehmende klinische Validierung in früheren Therapielinien angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate mit dem größten Umsatzanteil von 47 % im Jahr 2025. Charakteristisch hierfür waren frühe behördliche Zulassungen, starke biopharmazeutische F&E-Kapazitäten und ein robustes onkologisches Versorgungsökosystem. In den USA war ein signifikanter Anstieg zu verzeichnen, der durch eine hohe Aktivität in klinischen Studien und die schnelle Kommerzialisierung neuartiger ADC-Therapien bedingt war.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate sein. Gründe hierfür sind die steigende Krebsinzidenz, der verbesserte Zugang zu fortschrittlichen onkologischen Behandlungen, die wachsende Infrastruktur für die klinische Forschung und zunehmende Investitionen von inländischen und multinationalen Biopharma-Unternehmen.
• Das Segment der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) dominierte den Markt für auf Trop-2 abzielende Wirkstoffkonjugate mit einem Marktanteil von 60,9 % im Jahr 2025, angetrieben durch starke klinische Ergebnisse, behördliche Zulassungen und eine umfangreiche Entwicklungspipeline zur Behandlung von Trop-2-überexprimierenden Tumoren.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate           

Markttrends für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

„Erweiterung des Anwendungsgebiets von Trop-2-ADCs für verschiedene Indikationen solider Tumore“

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate ist die rasche Ausweitung des Einsatzes von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) auf zahlreiche Indikationen solider Tumore, die über die anfängliche Spätlinienbehandlung hinausgehen. Dieser Trend wird durch eine starke klinische Wirksamkeit und differenzierte Zielmechanismen angetrieben.
• So wurde beispielsweise Trodelvy (Sacituzumab Govitecan) von Gilead Sciences von dreifach negativem Brustkrebs auf HR+/HER2- Brustkrebs und Urothelkarzinom ausgeweitet, was das breite therapeutische Potenzial der Trop-2-Zielsteuerung demonstriert.
• Fortschritte im ADC-Design, darunter optimierte Linkertechnologien und wirksamere, aber dennoch gut verträgliche Wirkstoffe, ermöglichen verbesserte Sicherheitsprofile und eine höhere Tumorselektivität, wodurch Entwickler Trop-2-ADCs in früheren Therapielinien evaluieren können.
• Die zunehmende Zahl von Kombinationsstudien, in denen Trop-2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) mit Immuntherapien oder zielgerichteten Wirkstoffen kombiniert werden, stärkt deren klinische Positionierung weiter und unterstützt verbesserte Ansprechraten sowie ein längeres progressionsfreies Überleben.
• Dieser Trend hin zu einer breiteren Indikationsabdeckung und kombinierten Anwendung verändert die Strategien der klinischen Entwicklung in der Onkologie und positioniert Trop-2-ADCs als Basistherapien für verschiedene epitheliale Krebserkrankungen.
• Folglich priorisieren biopharmazeutische Unternehmen zunehmend den Ausbau ihrer Trop-2-ADC-Pipeline, wobei sich mehrere Kandidaten in mittleren bis späten klinischen Studienphasen auf den globalen Märkten befinden.
• Die zunehmende Nutzung von Biomarkern zur Patientenauswahl, um Tumoren mit hoher Trop-2-Expression zu identifizieren, verbessert die klinischen Erfolgsraten und die Marktakzeptanz weiter.

Marktdynamik von Trop-2-gerichteten Wirkstoffkonjugaten

Treiber

„Zunehmende Krebsbelastung und starke klinische Validierung von ADC-Therapien“

• Die weltweit zunehmende Verbreitung solider Tumore wie Brust-, Lungen- und Urothelkarzinome in Verbindung mit dem ungedeckten Bedarf an Therapien bei therapieresistenten Patienten ist ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach Trop-2-gerichteten Wirkstoffkonjugaten.
• Beispielsweise haben positive klinische Ergebnisse der Phasen II und III, die Überlebensvorteile und ein handhabbares Toxizitätsprofil belegen, die behördliche Zulassung und die rasche klinische Anwendung von Trop-2 ADCs unterstützt.
• Da Onkologen nach Therapien suchen, die im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie eine höhere Präzision und geringere systemische Toxizität bieten, gewinnen Trop-2-ADCs in spezialisierten Krebszentren zunehmend an Akzeptanz.
• Darüber hinaus beschleunigen die zunehmenden Investitionen von Pharmaunternehmen in die onkologische Forschung und Entwicklung sowie in ADC-Plattformtechnologien die Entwicklung der Produktpipeline und die Vermarktungszeiten.
• Die zunehmende Einbeziehung von Trop-2-gerichteten Therapien in Behandlungsleitlinien und klinische Behandlungspfade verstärkt das Marktwachstum in den wichtigsten onkologischen Märkten zusätzlich.
• Die Ausweitung der Kostenerstattung für hochwertige onkologische Biologika in entwickelten Märkten unterstützt zudem einen breiteren Patientenzugang und eine höhere Akzeptanz.
• Parallel dazu verkürzen günstige regulatorische Rahmenbedingungen wie beschleunigte Zulassungsverfahren für bahnbrechende Onkologika die Markteinführungszeit für Trop-2-ADC-Kandidaten.

Zurückhaltung/Herausforderung

„Hohe Entwicklungskosten und sicherheitsrelevante klinische Herausforderungen“

• Die komplexen Herstellungsprozesse und die hohen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breite Marktexpansion dar, insbesondere für kleinere Biotechnologieunternehmen.
• Beispielsweise bleibt die Sicherstellung einer gleichbleibenden Konjugationsqualität, Nutzlaststabilität und skalierbaren Produktion technisch anspruchsvoll und kapitalintensiv.
• Sicherheitsbedenken wie Off-Target-Toxizität, Neutropenie und gastrointestinale Nebenwirkungen, die in einigen Trop-2-ADC-Studien beobachtet wurden, können die Dosierungsflexibilität einschränken und erfordern ein sorgfältiges Patientenmanagement.
• Zudem können strenge regulatorische Anforderungen für Biologika und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) die Zulassungszeiten verlängern, das Entwicklungsrisiko erhöhen und die gesamten Vermarktungskosten steigern.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch verbesserte ADC-Entwicklung, optimierte Patientenauswahlstrategien und kontinuierliche Investitionen in Fertigungsinnovationen wird entscheidend für das nachhaltige Wachstum des Marktes für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate sein.
• Die begrenzten Langzeitdaten zur Sicherheit neuerer Trop-2-ADCs im realen Patientenalltag könnten das Vertrauen der Ärzte in breitere Patientenpopulationen schwächen.
• Der Preisdruck seitens der Kostenträger aufgrund der hohen Kosten von ADC-Therapien kann die Akzeptanz ebenfalls einschränken, insbesondere in kostensensiblen Gesundheitssystemen.

Marktübersicht für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

Der Markt ist segmentiert nach Arzneimitteltyp, Anwendung und Endverbraucher.

• Nach Arzneimitteltyp

Basierend auf der Wirkstoffart ist der Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate in Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, monoklonale Antikörper und bispezifische Antikörper unterteilt. Das Segment der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Marktanteil von 60,9 %. Dies ist auf ihre überlegene klinische Wirksamkeit zurückzuführen, die durch die gezielte Verabreichung potenter zytotoxischer Substanzen direkt an Trop-2-exprimierende Krebszellen erzielt wird. ADCs bieten ein günstiges Verhältnis von Wirksamkeit und Sicherheit und reduzieren die systemische Toxizität im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie. Der kommerzielle Erfolg und die Zulassungen führender Trop-2-ADCs haben das Vertrauen der Ärzte gestärkt und die Anwendung in onkologischen Zentren beschleunigt. Darüber hinaus festigen eine starke Pipeline in fortgeschrittenen klinischen Studien und die Erweiterung der Indikationen bei Brust- und Urothelkarzinomen weiterhin die Marktführerschaft der ADCs. Starke Investitionen großer biopharmazeutischer Unternehmen in ADC-Plattformen unterstützen die führende Position dieses Segments zusätzlich.

Das Segment der bispezifischen Antikörper dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen, da sie mehrere biologische Zielstrukturen gleichzeitig angreifen und die immunvermittelte Abtötung von Tumorzellen verstärken können. Diese Therapien bieten neuartige Wirkmechanismen, die potenziell Resistenzen gegen Einzelziel-Wirkstoffe überwinden können. Der zunehmende Forschungs- und Entwicklungsfokus auf immunonkologische Ansätze der nächsten Generation beschleunigt die frühe Entwicklungsphase von Trop-2-bispezifischen Antikörpern. Das wachsende Interesse von Biotechnologieunternehmen und akademischen Einrichtungen treibt die Innovation in diesem Bereich voran. Mit zunehmender Reife der klinischen Daten dürften bispezifische Antikörper als komplementäre oder Kombinationstherapien an Bedeutung gewinnen.

• Durch Bewerbung

Basierend auf der Anwendung ist der Markt in Brustkrebs, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Urothelkarzinom und andere Krebsarten unterteilt. Das Brustkrebssegment dominierte den Markt im Jahr 2025, vor allem aufgrund der hohen Prävalenz der Trop-2-Expression in Brusttumoren und des frühen klinischen und kommerziellen Erfolgs von Trop-2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) in dieser Indikation. Patientinnen mit dreifach negativem und HR+/HER2- Brustkrebs zeigten signifikante Überlebensvorteile durch Trop-2-gerichtete Therapien. Etablierte Behandlungsleitlinien und die hohe Vertrautheit der Onkologen mit den Therapien fördern deren Anwendung zusätzlich. Laufende Studien zur Evaluierung des Einsatzes in früheren Therapielinien erweitern kontinuierlich den Kreis der geeigneten Patientinnen. Dieses Segment profitiert von einer starken Kostenerstattung in wichtigen Gesundheitsmärkten.

Es wird erwartet, dass das Segment des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen wird. Treiber dieser Entwicklung sind die weltweit steigende Lungenkrebsinzidenz und die zunehmende Identifizierung der Trop-2-Expression bei NSCLC-Patienten. Begrenzte Behandlungsmöglichkeiten für fortgeschrittenes und therapieresistentes NSCLC führen zu einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf. Die Ausweitung klinischer Studien zur Bewertung von Trop-2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) in Kombination mit Immuntherapien beschleunigt die Entwicklung. Verbesserte diagnostische Tests zur Biomarkeridentifizierung unterstützen die Patientenauswahl zusätzlich. Diese Faktoren positionieren NSCLC insgesamt als ein wachstumsstarkes Anwendungsgebiet.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in Universitätskliniken und Forschungskrankenhäuser, onkologische Fachkliniken, Auftragsforschungsinstitute und Diagnostiklabore unterteilt. Das Segment der Universitätskliniken und Forschungskrankenhäuser dominierte den Markt im Jahr 2025. Dies ist auf ihre zentrale Rolle bei der Durchführung klinischer Studien, die frühzeitige Einführung innovativer onkologischer Therapien und den Zugang zu spezialisierter Infrastruktur zurückzuführen. Diese Einrichtungen verabreichen häufig als erste neu zugelassene Trop-2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und generieren klinische Daten aus der Praxis. Die enge Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen ermöglicht die schnelle Umsetzung von Forschungsergebnissen in die klinische Praxis. Die Verfügbarkeit multidisziplinärer onkologischer Expertise fördert zudem die Patientenüberweisungen. Dieses Segment profitiert außerdem von staatlicher und institutioneller Forschungsförderung.

Das Segment der onkologischen Spezialkliniken dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die Dezentralisierung der Krebsbehandlung und die zunehmende ambulante Verabreichung zielgerichteter Biologika. Diese Kliniken bieten spezialisierte, patientenorientierte Behandlungsumgebungen mit kürzeren Wartezeiten und fokussierter onkologischer Expertise. Die wachsende Anwendung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) in der klinischen Routinepraxis trägt zum Wachstum dieser Einrichtungen bei. Die Expansion von Spezialkliniken in Schwellenländern verstärkt die Nachfrage zusätzlich. Auch die verbesserte Kostenerstattung für moderne onkologische Therapien beschleunigt die Nutzung in diesem Segment.

Regionale Analyse des Marktes für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

• Nordamerika dominierte den Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate mit dem größten Umsatzanteil von 47 % im Jahr 2025. Dies ist auf frühe Zulassungen, starke biopharmazeutische Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie ein robustes onkologisches Versorgungssystem zurückzuführen.
• Die Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die klinische Wirksamkeit, die präzise Zielsteuerung und das verbesserte Sicherheitsprofil der Trop-2-Wirkstoffkonjugate im Vergleich zu herkömmlichen Chemotherapieoptionen sehr.
• Diese breite Anwendung wird zusätzlich durch eine fortschrittliche onkologische Infrastruktur, erhebliche Investitionen in die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung, günstige Erstattungsrahmen und ein starkes Ökosystem für klinische Studien unterstützt, wodurch sich Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate in großen Krebszentren als bevorzugte Behandlungsmethoden etablieren.

Einblick in den US-Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

Der US-amerikanische Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung waren die hohe Krebsinzidenz, frühe Zulassungen und die rasche Verbreitung fortschrittlicher Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapien (ADC). Onkologische Zentren legen zunehmend Wert auf zielgerichtete Therapien, die eine verbesserte Wirksamkeit und ein akzeptables Sicherheitsprofil für schwer behandelbare Krebsarten bieten. Die starke Präsenz führender biopharmazeutischer Unternehmen und die umfangreiche klinische Studienaktivität beschleunigen Innovation und Kommerzialisierung kontinuierlich. Darüber hinaus tragen günstige Erstattungspolitiken und ein hohes Bewusstsein der Ärzteschaft maßgeblich zum nachhaltigen Marktwachstum bei.

Einblick in den europäischen Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

Der europäische Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate (ADCs) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die steigende Krebsprävalenz und die zunehmende Anwendung präzisionsonkologischer Therapien. Der wachsende Fokus auf personalisierte Medizin und die starke regulatorische Unterstützung für innovative Biologika fördern das Marktwachstum. Europäische Gesundheitssysteme integrieren ADCs vermehrt in onkologische Behandlungspfade. Die Region verzeichnet eine bemerkenswerte Akzeptanz in Universitätskliniken und spezialisierten Krebszentren, unterstützt durch gemeinsame Forschungsinitiativen und den verbesserten Zugang zu neuen Therapien.

Einblick in den britischen Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

Der britische Markt für zielgerichtete Wirkstoffkonjugate (ADCs) gegen Trop-2 wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind Fortschritte in der onkologischen Forschung und die starke staatliche Förderung innovativer Krebstherapien. Die zunehmende Fokussierung des Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS) auf zielgerichtete und biologische Therapien trägt zur steigenden Akzeptanz bei. Darüber hinaus fördert das wachsende Bewusstsein für neuartige ADC-Therapien unter Onkologen die klinische Anwendung. Das gut ausgebaute Ökosystem für klinische Studien in Großbritannien dürfte das Marktwachstum weiterhin ankurbeln.

Einblick in den deutschen Markt für Trop-2-Targeted-Wirkstoffkonjugate

Der deutsche Markt für zielgerichtete Wirkstoffkonjugate (ADCs) mit Trop-2-Antikörpern wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und hohe Investitionen in die Krebsforschung. Deutschlands starker Fokus auf Innovation und Präzisionsmedizin fördert die Anwendung zielgerichteter Biologika wie ADCs. Die Präsenz führender akademischer Forschungszentren und Pharmaunternehmen stärkt die Marktentwicklung zusätzlich. Der zunehmende Einsatz biomarkerbasierter Therapien passt gut zum deutschen Ziel, eine evidenzbasierte onkologische Versorgung zu gewährleisten.

Einblick in den asiatisch-pazifischen Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

Der Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Krebsinzidenz, der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung und zunehmende Investitionen in die onkologische Forschung und Entwicklung in Ländern wie China, Japan und Indien. Zunehmende klinische Studien und regulatorische Reformen zur Beschleunigung der Arzneimittelzulassungen verstärken die Marktdynamik. Die Entwicklung der Region zu einem Zentrum für biopharmazeutische Produktion und Forschung verbessert die Bezahlbarkeit und Verfügbarkeit fortschrittlicher Therapien. All diese Faktoren tragen gemeinsam zu einem rasanten Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum bei.

Einblick in den japanischen Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

Der japanische Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate (ADCs) gewinnt aufgrund des fortschrittlichen Gesundheitssystems, des starken Innovationsfokus und der alternden Bevölkerung mit steigender Krebsbelastung zunehmend an Dynamik. Japanische Kliniker legen großen Wert auf zielgerichtete Therapien, die die Behandlungsergebnisse verbessern und gleichzeitig die Toxizität minimieren. Die Integration von ADCs in die onkologische Praxis wird durch aktive klinische Forschung und die frühzeitige Anwendung neuartiger Biologika unterstützt. Darüber hinaus treibt die enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Industrie das Marktwachstum weiterhin voran.

Einblick in den indischen Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate

Der Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate in Indien wird 2025 einen bedeutenden Anteil im asiatisch-pazifischen Raum ausmachen. Gründe hierfür sind die steigende Krebsprävalenz, der Ausbau der onkologischen Infrastruktur und der zunehmende Zugang zu fortschrittlichen Biologika. Indiens schnell wachsender Pharma- und Biotech-Sektor beteiligt sich aktiv an der klinischen Forschung und der Herstellung komplexer Biologika. Das wachsende Bewusstsein für zielgerichtete Krebstherapien unter medizinischem Fachpersonal fördert deren Anwendung. Staatliche Initiativen zur Stärkung der Krebsversorgung und zur Verbesserung des Zugangs zu innovativen Therapien treiben das Marktwachstum in Indien zusätzlich an.

Marktanteil des zielgerichteten Wirkstoffkonjugats Trop-2

Die Branche der Trop-2-gerichteten Wirkstoffkonjugate wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Merck & Co., Inc. (USA)
• Alphamab Onkologie (China)
• Daiichi Sankyo (Japan)
• Astellas Pharma Inc. (Japan)
• Seagen Inc. (USA)
• Pfizer Inc. (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• Amgen Inc. (USA)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)
• AstraZeneca (UK)
• Novartis AG (Schweiz)
• Eli Lilly and Company (USA)
• Sanofi (Frankreich)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Zai Lab Limited (China)
• Crescent Biopharma, Inc. (USA)
• MedImmune, LLC (USA)
• Janssen Biotech, Inc. (USA)
• Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (China)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für Trop-2-gerichtete Wirkstoffkonjugate?

• Im Juni 2025 gaben AstraZeneca und Daiichi Sankyo die Zulassung von Datroway für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten EGFR-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in den USA bekannt und erweiterten damit den klinischen Nutzen von Trop-2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) auf Lungenkrebs nach vorheriger EGFR-gerichteter Therapie und Chemotherapie.
• Im März 2025 hob eine Branchenanalyse hervor, dass drei Trop-2-gerichtete Therapien – Trodelvy, Sacituzumab Tirumotecan und Datroway – zugelassen wurden und damit den Weg für eine neue Generation von Trop-2-gerichteten Krebsbehandlungen ebneten. Mehr als 40 weitere Therapien befanden sich in klinischen Studien, was das rasch wachsende Forschungs- und kommerzielle Interesse an dieser Therapieklasse unterstreicht.
• Im Januar 2025 erteilte die FDA die Zulassung für Datroway (Datopotamab Deruxtecan), ein gegen Trop-2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat von Daiichi Sankyo und AstraZeneca, für Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem (HR+), HER2-negativem Brustkrebs und markierte damit einen wichtigen kommerziellen Meilenstein für Trop-2-ADCs.
• Im November 2024 erhielt der Trop-2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) von Sichuan Kelun-Biotech die erste Marktzulassung in China für erwachsene Patientinnen mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) nach positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie OptiTROP-Breast01. Dies stellt den ersten in China zugelassenen, im Inland entwickelten Trop-2-ADC dar.
• Im Februar 2023 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Sacituzumab Govitecan-hziy (Trodelvy) zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, die bereits eine endokrine Therapie und mindestens zwei weitere systemische Therapien erhalten haben. Damit wurde die Indikation für dieses gegen Trop-2 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) deutlich über den dreifach negativen Brustkrebs hinaus erweitert.

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