Nordamerika: Molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) – Marktgröße, Marktanteil und Trendanalysebericht – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) Marktgröße in Nordamerika

• Der nordamerikanische Markt für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) hatte im Jahr 2024 einen Wert von 20,07 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 einen Wert von 50,05 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,1 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten , die steigende Nachfrage nach schneller und präziser Diagnostik und den technologischen Fortschritt bei NAAT-Plattformen vorangetrieben, die effiziente Point-of-Care-Tests außerhalb traditioneller Laborumgebungen ermöglichen.
• Darüber hinaus treibt der Wandel hin zu einer dezentralen Gesundheitsversorgung zusammen mit der zunehmenden Verbreitung tragbarer, automatisierter und benutzerfreundlicher NAAT-basierter POCT-Lösungen die Marktexpansion in Krankenhäusern, Kliniken und anderen Gesundheitseinrichtungen voran und fördert damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) in Nordamerika

• North Molecular Point of Care Testing (POCT) mit NAAT, das eine schnelle und hochpräzise nukleinsäurebasierte Diagnostik am oder in der Nähe des Patientenstandorts ermöglicht, wird aufgrund seiner Geschwindigkeit, Präzision und einfachen Integration in bestehende diagnostische Arbeitsabläufe zunehmend zu einem entscheidenden Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung sowohl im klinischen als auch im dezentralen Umfeld.
• Die steigende Nachfrage nach molekularer POCT in Nordamerika wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, den wachsenden Bedarf an zeitnaher Diagnose und die zunehmende Verbreitung tragbarer, automatisierter und benutzerfreundlicher Testplattformen angetrieben.
• Die Vereinigten Staaten dominierten den nordamerikanischen Markt für molekulare POCT mit dem größten Umsatzanteil von 45,6 % im Jahr 2024. Sie zeichnen sich durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und eine starke Präsenz wichtiger Branchenakteure aus. Die Einführung von NAAT-basiertem POCT in Krankenhäusern, Kliniken und kommunalen Gesundheitszentren verzeichnete ein erhebliches Wachstum, das durch Innovationen sowohl etablierter Diagnostikunternehmen als auch von Startups mit Schwerpunkt auf Multiplex-Tests und Plattformen für schnelle Ergebnisse vorangetrieben wurde.
• Kanada wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das am schnellsten wachsende Land auf dem nordamerikanischen Markt für molekulare POCT sein, da die Regierung zunehmend Initiativen zur Früherkennung von Krankheiten und die zunehmende Einführung von Point-of-Care-Diagnostik in klinischen und abgelegenen Gesundheitseinrichtungen vorantreibt.
• Das Segment Atemwegsinfektionen dominierte den nordamerikanischen molekularen POCT-Markt mit einem Marktanteil von 34,6 % im Jahr 2024, bedingt durch die hohe Inzidenz von Krankheiten wie Grippe und COVID-19 und den Bedarf an schnellen und genauen Tests sowohl im Krankenhaus als auch im ambulanten Bereich.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) in Nordamerika       

Markttrends für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) in Nordamerika

Verbesserter Komfort durch schnelle, tragbare Tests

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem nordamerikanischen NAAT-POCT-Markt ist die Entwicklung hochgradig tragbarer, schneller Diagnosegeräte, die Tests am oder in der Nähe des Patientenstandorts ermöglichen und so die Durchlaufzeiten für die Erkennung von Infektionskrankheiten erheblich verkürzen
  • Beispielsweise ermöglicht der Cepheid GeneXpert Omni Gesundheitsdienstleistern, molekulare Tests auf Tuberkulose oder COVID-19 in abgelegenen Kliniken durchzuführen und Ergebnisse innerhalb einer Stunde zu liefern, ohne dass eine zentrale Laborinfrastruktur erforderlich ist.
• Moderne NAAT-Plattformen umfassen nun automatisierte Probenvorbereitung, Multiplex-Tests und Touchscreen-Schnittstellen. So können auch Nicht-Labormitarbeiter mit minimalem Schulungsaufwand präzise Diagnosen durchführen und so die Patientenergebnisse und die Betriebseffizienz verbessern.
• Die nahtlose Integration von NAAT-POCT-Geräten mit elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) und mobilen Anwendungen ermöglicht eine zentrale Überwachung, Datenberichterstattung und Arbeitsablaufoptimierung und erleichtert so eine schnelle Reaktion auf Ausbrüche von Infektionskrankheiten.
• Dieser Trend zu schnelleren, benutzerfreundlicheren und vernetzten molekularen Testsystemen verändert die Erwartungen an die Point-of-Care-Diagnostik grundlegend. Unternehmen wie Abbott und Roche entwickeln daher NAAT-POCT-Lösungen mit Echtzeit-Konnektivität und intuitiven Schnittstellen für Kliniker.
• Die Nachfrage nach schnellen, tragbaren und integrierten NAAT-POCT-Lösungen wächst in Krankenhäusern, Kliniken und kommunalen Gesundheitszentren stetig, da Gesundheitsdienstleister zunehmend Wert auf zeitnahe Diagnose und dezentrale Testmöglichkeiten legen

Marktdynamik für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) in Nordamerika

Treiber

Wachsender Bedarf aufgrund steigender Infektionskrankheiten und dezentraler Gesundheitsversorgung

• Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, gepaart mit der beschleunigten Verlagerung hin zu einer dezentralen Gesundheitsversorgung, ist ein wesentlicher Treiber für die erhöhte Nachfrage nach NAAT-basierten POCT
  • So führte Abbott beispielsweise im Jahr 2024 die ID NOW-Plattform für schnelle molekulare Tests von Atemwegsinfektionen in Notfallzentren ein und verdeutlichte damit, wie Innovationen wichtiger Unternehmen das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.
• Da sich Gesundheitsdienstleister auf eine frühzeitige und genaue Diagnose konzentrieren, um die Behandlungsergebnisse ihrer Patienten zu verbessern, bieten NAAT-POCT-Geräte eine hohe Sensitivität und Spezifität und ermöglichen so ein rechtzeitiges Eingreifen und die Eindämmung von Krankheiten.
• Darüber hinaus machen staatliche Initiativen zur Unterstützung der Schnelldiagnostik in kommunalen und ländlichen Gesundheitseinrichtungen NAAT POCT zu einem wesentlichen Bestandteil der Gesundheitsinfrastruktur
• Die einfache Handhabung, die schnelle Bearbeitungszeit und die Möglichkeit, mehrere Krankheitserreger gleichzeitig zu testen, sind Schlüsselfaktoren für die Einführung von NAAT POCT sowohl im Krankenhaus als auch im ambulanten Bereich. Die zunehmende Verfügbarkeit benutzerfreundlicher Geräte unterstützt die Marktexpansion zusätzlich.

Einschränkung/Herausforderung

Technische Komplexität und Hürde bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

• Bedenken hinsichtlich der Gerätegenauigkeit, Bedienfehlern und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften stellen eine erhebliche Herausforderung für die breitere Einführung von NAAT POCT dar, insbesondere in dezentralen oder ressourcenarmen Umgebungen
  • Beispielsweise haben Berichte über ungültige oder nicht schlüssige Ergebnisse aus unsachgemäß behandelten Proben einige Kliniker vorsichtig gemacht, NAAT POCT außerhalb traditioneller Labore einzusetzen.
• Die Bewältigung dieser Bedenken durch eine solide Gerätevalidierung, Qualitätskontrollprotokolle und umfassende Schulungen ist entscheidend für das Vertrauen der Gesundheitsdienstleister. Unternehmen wie Cepheid und Roche legen in ihren Produktangeboten Wert auf Gerätezuverlässigkeit, automatisierte Arbeitsabläufe und behördliche Zertifizierungen, um die Anwender zu beruhigen.
• Darüber hinaus können die hohen Kosten moderner NAAT-POCT-Plattformen im Vergleich zu herkömmlichen Labortests die Akzeptanz einschränken, insbesondere in kleineren Kliniken oder ländlichen Gebieten mit Budgetbeschränkungen.
• Während die Kosten allmählich sinken und tragbare Lösungen immer zugänglicher werden, können die wahrgenommene Komplexität und die anfänglichen Investitionen für NAAT POCT eine flächendeckende Implementierung immer noch behindern, insbesondere wenn die Schulung des Personals oder die Infrastruktur begrenzt sind.

Nordamerika Molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) Marktumfang

Der Markt ist nach Produkt, Indikation, Endbenutzer, Testmethode und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Produkt

Der NAAT-POCT-Markt ist produktbezogen in Instrumente sowie Verbrauchsmaterialien und Reagenzien unterteilt. Das Segment Instrumente dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil im Jahr 2024, getrieben durch die entscheidende Rolle automatisierter NAAT-Geräte für schnelle und präzise molekulare Tests am Point-of-Care. Krankenhäuser, Kliniken und Labore investieren vorrangig in Hochleistungsinstrumente aufgrund ihrer Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit und Multiplex-Testkapazität. Die Instrumente unterstützen Tests auf Atemwegs-, STI- und Magen-Darm-Infektionen und sind daher vielseitig für unterschiedliche klinische Anforderungen einsetzbar. Tragbarkeit und kompakte Bauweise haben die Akzeptanz in dezentralen Gesundheitseinrichtungen, einschließlich Gemeindekliniken und Notfallzentren, erhöht. Technologische Fortschritte wie integrierte Probenvorbereitung, Touchscreen-Schnittstellen und Echtzeit-Reporting verbessern die Arbeitsabläufe und die Patientenergebnisse weiter. Ein umfassender Kundendienst und Serviceverträge tragen ebenfalls zur nachhaltigen Akzeptanz der Instrumente in ganz Nordamerika bei.

Das Segment Verbrauchsmaterialien und Reagenzien wird aufgrund des wiederkehrenden Bedarfs an Testkits, Kartuschen und Reagenzien für NAAT-Tests zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Das Wachstum wird durch steigende Testvolumina aufgrund von Ausbrüchen von Infektionskrankheiten und Routine-Screening-Programmen unterstützt. Hersteller entwickeln gebrauchsfertige Kits mit längerer Haltbarkeit und vereinfachten Protokollen, wodurch die Betriebskomplexität reduziert und ein schnellerer Einsatz in klinischen und nicht-klinischen Umgebungen ermöglicht wird. Der zunehmende Fokus auf kostengünstige Reagenzien mit gleichbleibender Leistung fördert die Akzeptanz in kleinen Kliniken und dezentralen Gesundheitseinrichtungen. Das Wachstum des Verbrauchsmaterialienmarktes profitiert auch von Partnerschaften zwischen Diagnostikunternehmen und Distributoren, um eine nahtlose Versorgung sicherzustellen. Das steigende Bewusstsein unter medizinischem Fachpersonal für die Verwendung hochwertiger Reagenzien zur Verbesserung der Testgenauigkeit beschleunigt die Nachfrage zusätzlich.

• Nach Indikation

Auf der Grundlage der Indikation ist der Markt in Tests auf Atemwegsinfektionen, Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI), Tests auf Magen-Darm-Infektionen und andere segmentiert. Das Segment der Tests auf Atemwegsinfektionen dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem Marktanteil von 34,6 % aufgrund der hohen Prävalenz von Krankheiten wie Grippe, RSV und COVID-19, die eine schnelle und genaue Diagnostik erfordern, um Ausbrüche zu verhindern. Krankenhäuser und Kliniken bevorzugen NAAT POCT für Atemwegsinfektionen aufgrund seiner hohen Sensitivität, schnellen Bearbeitungszeit und Fähigkeit, zeitnahe klinische Entscheidungen zu ermöglichen. Regierungsinitiativen zur Überwachung von Atemwegserkrankungen und Programme zur Krankenhausvorsorge stärken die Dominanz des Segments weiter. Zunehmende Ausbrüche in Gemeinschaftseinrichtungen und Notfallzentren haben die Nachfrage nach Schnelltestlösungen erhöht. Die hohe Akzeptanz wird auch durch technologische Verbesserungen wie die Multiplex-Detektion mehrerer Atemwegserreger in einem einzigen Test vorangetrieben. Strategische Kooperationen zwischen Diagnostikherstellern und Gesundheitseinrichtungen stärken die Marktdurchdringung.

Das Segment der STI-Tests wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Dies ist auf das zunehmende Bewusstsein, die steigende Prävalenz von Infektionen wie Chlamydien , Gonorrhö und HIV sowie die Betonung von Frühdiagnose und -behandlung zurückzuführen. NAAT POCT für STIs bietet Vorteile wie minimale Probenvorbereitung, schnelle Ergebnisse und die Eignung für dezentrale Tests, was es für Kliniken, mobile Testeinheiten und kommunale Gesundheitsprogramme attraktiv macht. Initiativen zur Förderung der Sexualerziehung und Testkits für zu Hause treiben das Wachstum des Segments weiter voran. Die Integration in elektronische Gesundheitsakten ermöglicht eine nahtlose Berichterstattung und Nachsorge. Der Ausbau privater Gesundheits- und Telemedizinkanäle trägt ebenfalls zur schnellen Akzeptanz des Segments bei.

• Nach Endbenutzer

Auf der Grundlage des Endnutzers ist der Markt in Labore, Krankenhäuser, Kliniken, häusliche Pflege, ambulante Zentren, Einrichtungen für betreutes Wohnen und andere segmentiert. Das Krankenhaussegment dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund des großen Patientenaufkommens, des hohen Testbedarfs und der Notwendigkeit einer schnellen Diagnose in der Intensivpflege. Krankenhäuser profitieren von integrierten NAAT-POCT-Systemen, die mehrere Tests, automatisierte Arbeitsabläufe und die Anbindung an elektronische Patientenakten unterstützen. Gesetzliche Anforderungen an die zeitnahe Meldung von Infektionskrankheiten und die zunehmende Bedeutung der Patientensicherheit treiben die Akzeptanz voran. Krankenhäuser bevorzugen außerdem standardisierte Instrumente, um eine konsistente Leistung über mehrere Abteilungen hinweg zu gewährleisten. Schulungsprogramme für Mitarbeiter und starker technischer Support durch die Hersteller unterstützen den Einsatz der Instrumente zusätzlich. Strategische Beschaffungsverträge mit führenden Lieferanten verbessern Kosteneffizienz und Verfügbarkeit.

Das Kliniksegment wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch den Ausbau ambulanter Dienste und Notfallzentren, die eine schnelle Vor-Ort-Diagnostik erfordern. Kliniken setzen zunehmend auf tragbare und benutzerfreundliche NAAT-POCT-Geräte, um Ergebnisse noch am selben Tag zu liefern, die Patientenzufriedenheit zu erhöhen und die Belastung zentraler Labore zu reduzieren. Das Wachstum wird durch die Integration von Telemedizin und mobilen Testeinheiten zusätzlich gefördert. Die zunehmende Verfügbarkeit der Gesundheitsversorgung in Vorstädten und ländlichen Regionen treibt die Akzeptanz im Klinikumfeld voran. Kleinere Kliniken bevorzugen kostengünstige Geräte mit minimalem Schulungsaufwand. Partnerschaften mit Diagnostikunternehmen für Lieferung und technischen Support ermöglichen eine schnelle Einführung und Marktexpansion.

• Nach Testmodus

Auf Grundlage der Testmethode ist der Markt in verschreibungspflichtige und rezeptfreie Tests segmentiert. Das Segment der verschreibungspflichtigen Tests dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund seiner breiten Akzeptanz bei Gesundheitsdienstleistern und der strengen behördlichen Aufsicht, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit gewährleistet. Verschreibungspflichtige NAAT-POCT-Tests werden in klinischen Umgebungen bevorzugt, in denen geschultes Fachpersonal die Probenentnahme, Tests und Interpretation übernimmt. Sie unterstützen die Integration in Gesundheitssysteme für Patientenmanagement und -berichterstattung. Krankenhäuser und Labore profitieren von standardisierten Protokollen, die Fehler reduzieren. Staatliche Gesundheitsprogramme fördern häufig verschreibungspflichtige Tests, um die Qualitätskontrolle zu gewährleisten. Dieses Segment dominiert auch aufgrund der höheren Erstattungsdeckung durch Versicherungspläne.

Das Segment der rezeptfreien Tests wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber hierfür sind das steigende Verbraucherbewusstsein, die Bequemlichkeit von Heimtests und die Verfügbarkeit von FDA-zugelassenen NAAT-Kits zur Selbstentnahme und -untersuchung. OTC-Tests ermöglichen Patienten die Diagnose von Atemwegsinfektionen und sexuell übertragbaren Krankheiten zu Hause. Sie liefern schnelle Ergebnisse und reduzieren gleichzeitig die Zahl der Klinikbesuche. Der Ausbau der Online-Vertriebskanäle fördert die Akzeptanz zusätzlich. Heimbasierte Testlösungen werden zunehmend in mobile Apps zur Anleitung und Ergebnisverfolgung integriert. Marketingkampagnen, die auf Früherkennung und Komfort abzielen, erhöhen die Akzeptanz bei den Verbrauchern. Partnerschaften zwischen Herstellern und Apotheken unterstützen die flächendeckende OTC-Verteilung.

• Nach Vertriebskanal

Auf Basis der Vertriebskanäle ist der Markt in Direktvertrieb, Drittanbieter und Online-Vertrieb segmentiert. Der Direktvertrieb dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund der engen Beziehungen zwischen Herstellern von NAAT-Geräten und großen Krankenhäusern oder Laboren, die eine zuverlässige Versorgung, technischen Support und Wartung gewährleisten. Der Direktvertrieb ermöglicht es Herstellern zudem, maßgeschneiderte Lösungen und gebündelte Serviceverträge für Testeinrichtungen mit hohem Volumen anzubieten. Personalisierte Schulungen und Installationsservices vor Ort fördern die Akzeptanz. Krankenhäuser und Labore profitieren von langfristigen Serviceverträgen, die minimale Ausfallzeiten gewährleisten. Hersteller nutzen den Direktvertrieb, um Feedback für Produktverbesserungen zu sammeln. Direkte Kanäle erleichtern zudem die Einhaltung lokaler gesetzlicher Anforderungen.

Das Segment Online-Verkauf wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende Nutzung von E-Commerce-Plattformen für die Beschaffung von Verbrauchsmaterialien, Reagenzien und kompakten NAAT-POCT-Geräten. Online-Kanäle bieten Komfort, schnellere Lieferung und wettbewerbsfähige Preise, insbesondere für kleine Kliniken, Anbieter häuslicher Pflege und ländliche Gesundheitseinrichtungen. Einfache Nachbestellungen und der Zugriff auf mehrere Produktvarianten unterstützen die Benutzerpräferenzen. Der Ausbau der Telemedizin fördert die Online-Beschaffung von Heimtests. Hersteller nutzen Online-Plattformen auch für Bildungsinhalte und Kundensupport. Der Komfort und die Zugänglichkeit von Online-Kanälen beschleunigen die Marktdurchdringung in dezentralen Gesundheitseinrichtungen.

Nordamerika Molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT) Marktregionale Analyse

• Die Vereinigten Staaten dominierten den nordamerikanischen Markt für molekulare POCT mit dem größten Umsatzanteil von 45,6 % im Jahr 2024. Sie zeichnen sich durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und eine starke Präsenz wichtiger Branchenakteure aus.
• Gesundheitsdienstleister in den USA schätzen die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Zuverlässigkeit der NAAT-basierten POCT, die eine rechtzeitige Erkennung und Behandlung von Atemwegsinfektionen, sexuell übertragbaren Krankheiten und Magen-Darm-Erkrankungen ermöglicht.
• Diese starke Akzeptanz wird durch hohe Gesundheitsausgaben, eine starke Präsenz wichtiger Akteure der Branche und staatliche Initiativen zur Förderung dezentraler und Point-of-Care-Diagnostik weiter unterstützt, wodurch sich NAAT POCT als bevorzugte Testlösung in Krankenhäusern, Kliniken, Laboren und Notfallzentren etabliert.

Markteinblick in die US-amerikanischen Molekular-Point-of-Care-Tests (mit NAAT)

Der US-amerikanische NAAT-POCT-Markt erzielte 2024 mit 45,6 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Begünstigt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Prävalenz von Infektionskrankheiten und die schnelle Einführung dezentraler Testlösungen, legten Gesundheitsdienstleister zunehmend Wert auf eine schnelle und präzise Diagnostik von Atemwegsinfektionen, sexuell übertragbaren Krankheiten und Magen-Darm-Erkrankungen. Die steigende Nachfrage nach tragbaren und benutzerfreundlichen NAAT-Geräten, kombiniert mit der Integration in elektronische Patientenakten und Telemedizin-Plattformen, treibt den Markt zusätzlich an. Darüber hinaus tragen kontinuierliche Innovationen etablierter Diagnostikunternehmen und Startups, darunter Multiplex-Tests und Echtzeit-Konnektivität, maßgeblich zum Marktwachstum bei.

Markteinblick in Kanada für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT)

Der kanadische NAAT-POCT-Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist vor allem auf staatliche Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu Schnelldiagnostik und die steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten in Gemeinden und ländlichen Gebieten zurückzuführen. Die zunehmende Nutzung von Point-of-Care-Lösungen in Krankenhäusern, Kliniken und öffentlichen Gesundheitsprogrammen fördert das Marktwachstum. Kanadische Gesundheitsdienstleister sind zudem von der Benutzerfreundlichkeit und klinischen Effizienz von NAAT-POCT überzeugt, insbesondere bei Atemwegs- und STI-Tests. Die Integration in digitale Gesundheitssysteme und elektronische Berichtsplattformen steigert die Akzeptanz und die betriebliche Effizienz.

Markteinblick in Mexiko für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT)

Der mexikanische NAAT-POCT-Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch das steigende Bewusstsein für Frühdiagnosen und die Nachfrage nach zuverlässigen, schnellen Testlösungen in Krankenhäusern und Kliniken. Der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und staatliche Programme zur Unterstützung von Tests auf Infektionskrankheiten sind wichtige Wachstumsfaktoren. Die Einführung tragbarer NAAT-Geräte in Mexiko sowie Schulungsprogramme für medizinisches Fachpersonal ermöglichen eine schnelle Einführung in städtischen und halbstädtischen Gebieten. Die Nachfrage nach präzisen und benutzerfreundlichen Diagnoseplattformen dürfte das Marktwachstum weiter ankurbeln.

Marktanteil molekularer Point-of-Care-Tests (mit NAAT) in Nordamerika

Die nordamerikanische Branche der molekularen Point-of-Care-Tests (unter Verwendung von NAAT) wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Hologic, Inc. (USA)
• BD (USA)
• BIOMÉRIEUX (Frankreich)
• LUCIRA (USA)
• Meridian Bioscience, Inc. (USA)
• Danaher (USA)
• Cepheiden (USA)
• Abbott (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Binx Health, Inc. (USA)
• Grifols, SA (Spanien)
• Mesa Biotech, Inc. (USA)
• AccuBioTech Co., Ltd. (China)
• Mylab Discovery Solutions (Indien)
• Molecular Testing Labs, Inc. (USA)
• OraSure Technologies, Inc. (USA)
• Genetische Signaturen (Australien)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem nordamerikanischen Markt für molekulare Point-of-Care-Tests (mit NAAT)?

• Im Mai 2025 erhielt Roche die FDA-Zulassung und die CLIA-Befreiung für seine cobas® liat CTNG- und CTNG/MG-Tests. Diese molekularen Point-of-Care-Tests dienen dem Nachweis von Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae und Mycoplasma genitalium und erweitern damit den Anwendungsbereich von NAAT POCT über Atemwegsinfektionen hinaus. Die CLIA-Befreiung ermöglicht den Einsatz außerhalb von Laborumgebungen und erleichtert so einen breiteren Zugang zur STI-Diagnostik.
• Im Februar 2025 veröffentlichte ein Artikel in der Fachzeitschrift Microbiology Spectrum eine detaillierte klinische Bewertung des Abbott ID NOW™ COVID-19 2.0-Tests, eines schnellen NAAT-Point-of-Care-Tests. Die Studie unterstreicht seine Eignung für die Diagnose von COVID-19 bei symptomatischen Personen und seinen Einsatz in Point-of-Care-Umgebungen und in ressourcenschwachen Umgebungen. Dies ermöglicht einen Peer-Review-Einblick in die Leistung eines bestimmten Produkts in Echtzeit.
• Im Dezember 2024 veröffentlichte Taylor & Francis einen ausführlichen Artikel über die Einführung molekulardiagnostischer Tests für Streptokokken-Pharyngitis der Gruppe A. Der Artikel hebt hervor, dass viele der für COVID-19-Tests verwendeten NAAT-POC-Plattformen auch für Streptokokken-Angina eingesetzt werden können. Dies deutet auf eine strategische Umwidmung bestehender Technologien und während der Pandemie entstandener Partnerschaften hin.
• Im Mai 2024 startete Sherlock Bio eine Testphase für seinen rezeptfreien Schnelltest zum Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) wie Chlamydien und Gonorrhö. Das Unternehmen plant, den Test Mitte 2025 auf den Markt zu bringen und damit möglicherweise als erstes Unternehmen einen rezeptfreien Schnelltest für diese Infektionen anzubieten. Der Test verwendet selbst entnommene Abstriche und liefert Ergebnisse innerhalb von 30 Minuten, was die Zugänglichkeit und den Komfort für die Anwender erhöht. Diese Initiative wird von der Bill & Melinda Gates Foundation und Novalis Lifesciences unterstützt.
• Im März 2023 erhielt BioFire Diagnostics, eine Tochtergesellschaft von bioMérieux, die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein FilmArray Torch System. Diese molekulardiagnostische Plattform ist für die schnelle Erkennung von Infektionskrankheiten am Point of Care konzipiert. Das System integriert mehrere Assays und ermöglicht so umfassende Tests auf verschiedene Krankheitserreger, darunter auch solche, die für Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen verantwortlich sind.

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