La fabricación por contrato, común en industrias como la farmacéutica, implica la externalización de la producción a fabricantes externos. En el sector farmacéutico, las empresas recurren a organizaciones de fabricación por contrato (OFC) para producir medicamentos de forma eficiente. Este enfoque reduce costes, aumenta la flexibilidad y permite acceder a conocimientos especializados sin invertir en sus instalaciones. Además, facilita el cumplimiento de los requisitos regulatorios, aprovechando los procesos de control de calidad y las certificaciones establecidos por las OFC. Al centrarse en otros aspectos, como el marketing y la I+D, las empresas pueden optimizar sus recursos y, al mismo tiempo, garantizar la entrega puntual de productos de alta calidad.
El mercado global de fabricación por contrato crecerá a una CAGR del 6,2 % durante el período de pronóstico de 2023 a 2030.
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A continuación se presentan las principales empresas de fabricación por contrato con una participación de mercado significativa :
Rango
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Compañía
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Descripción general
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Portafolio de productos
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Cobertura geográfica de ventas
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Desarrollos
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1.
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Grupo Aenova
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Aenova es un fabricante por contrato líder en las industrias farmacéutica y sanitaria, que ofrece una amplia gama de servicios, incluyendo desarrollo, fabricación y envasado. Con instalaciones de vanguardia y experiencia en cumplimiento normativo, Aenova atiende tanto a grandes compañías farmacéuticas como a pequeñas empresas biotecnológicas emergentes, brindándoles soluciones a medida para la producción de fármacos.
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Europa
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En abril de 2024, Kühne Holding adquirió Aenova Group, una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) farmacéutica, de BC Partners. Aenova alcanzó unos ingresos proforma récord de 832 millones de euros en 2023, lo que representa un aumento del 17 % con respecto al año anterior. Esta adquisición supone la expansión estratégica de Kühne Holding en los sectores sanitario y farmacéutico, aprovechando las capacidades líderes en el mercado y la innovación de Aenova. Esta operación consolida la posición de Aenova como una de las diez CDMO más importantes del mundo y sienta las bases para futuros avances en excelencia operativa y servicios centrados en el cliente.
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2.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Thermo Fisher es líder mundial en servicios de fabricación por contrato, especialmente en los sectores de las ciencias de la vida y la salud. Su amplia gama de capacidades abarca desde el desarrollo de fármacos hasta el envasado y la distribución, lo que permite a los clientes optimizar su cadena de suministro y acelerar la comercialización de productos farmacéuticos.
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Europa, Asia-Pacífico, América del Sur, América del Norte, Oriente Medio y África
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En febrero de 2023, Thermo Fisher Scientific, líder mundial al servicio de la ciencia, y Celltrio, fabricante líder de soluciones basadas en robótica para la industria de las ciencias biológicas, anunciaron su colaboración para brindar un sistema de cultivo celular totalmente automatizado a los clientes del sector bioterapéutico.
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3.
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Evonik Industries AG
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Evonik es una empresa química diversificada que ofrece servicios de fabricación por contrato, principalmente en las áreas de productos químicos especializados y materiales avanzados. Con un enfoque en la innovación y la sostenibilidad, Evonik colabora estrechamente con sus clientes para desarrollar formulaciones y procesos de fabricación personalizados que satisfagan sus necesidades específicas.
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América del Norte, América del Sur, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y Europa
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En marzo de 2023, Evonik Industries AG anunció la apertura de una nueva planta GMP para la fabricación de lípidos destinados a aplicaciones avanzadas de administración de fármacos. La planta de lanzamiento de lípidos se encuentra en la sede de la empresa en Hanau, Alemania, y suministra a los clientes las cantidades de lípidos necesarias para la fabricación clínica y comercial a pequeña escala.
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4.
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Lonza
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Lonza es un actor destacado en el mercado de la fabricación por contrato, especializado en productos biofarmacéuticos y terapias celulares y génicas. Con instalaciones de fabricación avanzadas y experiencia en bioprocesamiento, Lonza apoya a sus clientes en el desarrollo y la fabricación de productos biológicos complejos, ayudándoles a ofrecer terapias innovadoras a pacientes de todo el mundo.
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Europa, Asia-Pacífico, América del Sur, América del Norte, Oriente Medio y África
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En noviembre de 2022, Lonza, socio preferente de los mercados farmacéutico, biotecnológico y nutracéutico, lanzó una innovadora solución de cápsulas para la administración intestinal (entérica) de fármacos. La cápsula Capsugel Enprotec no se desintegra durante el tránsito gástrico y solo libera su contenido en el intestino. Las cápsulas Capsugel Enprotec simplifican significativamente el proceso de fabricación del medicamento al reducir la necesidad de recubrimiento o sellado adicional.
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5.
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Boehringer Ingelheim International GmbH
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Boehringer Ingelheim es una importante compañía farmacéutica que también ofrece servicios de fabricación por contrato a clientes externos. Con un fuerte énfasis en la calidad y el cumplimiento normativo, Boehringer Ingelheim ofrece soluciones integrales para el desarrollo y la fabricación de fármacos, aprovechando su amplia experiencia en la industria farmacéutica.
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Europa, Asia-Pacífico, América del Sur, América del Norte, Oriente Medio y África
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En enero de 2023, la FDA de EE. UU. aceptó la solicitud complementaria de nuevo fármaco para Jardiance para adultos con enfermedad renal crónica.
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Conclusión
En el mercado de la fabricación por contrato, empresas como Aenova Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Evonik Industries AG, Lonza y Boehringer Ingelheim International GmbH desempeñan un papel fundamental, ofreciendo servicios especializados en diversos sectores. Su experiencia abarca desde productos farmacéuticos hasta productos químicos especializados, biofarmacéuticos y materiales avanzados. Estas empresas ofrecen soluciones integrales que incluyen desarrollo, fabricación y envasado, lo que permite a los clientes optimizar sus cadenas de suministro, acelerar el desarrollo de productos y cumplir con los requisitos regulatorios. Gracias a sus instalaciones de vanguardia, su experiencia regulatoria y su compromiso con la calidad, son fundamentales para impulsar la innovación y llevar productos de alta calidad a los mercados de todo el mundo.
