Las pruebas de endotoxinas son indispensables en el control de calidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Su función principal es identificar y cuantificar endotoxinas, subproductos bacterianos que pueden dañar los productos médicos. Los avances en este campo han introducido métodos de prueba más sensibles y rápidos, como los ensayos de factor C recombinante (RFC), que ofrecen una precisión mejorada y un tiempo de prueba reducido. Estas innovaciones garantizan la seguridad y eficacia de los productos sanitarios, cruciales para salvaguardar la salud del paciente y el cumplimiento de las normas reglamentarias.
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Data Bridge Market Research analiza que el Mercado de pruebas de endotoxinas de AustraliaSe espera que el valor, que fue de 20,57 millones de dólares en 2022, alcance los 43,46 millones de dólares en 2030, con una tasa compuesta anual del 9,8% durante el período previsto 2023-2030. El aumento del gasto sanitario impulsa la necesidad de un estricto control de calidad en la fabricación de productos médicos. Las pruebas de endotoxinas son fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, en consonancia con el creciente gasto en atención médica y las preocupaciones sobre la seguridad del paciente.
Hallazgos clave del estudio
Se espera que los requisitos regulatorios impulsen la tasa de crecimiento del mercado.
Las regulaciones estrictas son la piedra angular de la producción de dispositivos médicos y farmacéuticos. Exigen pruebas de endotoxinas para garantizar la seguridad de estos productos. Estas regulaciones garantizan que los niveles de endotoxinas estén dentro de límites aceptables, evitando la exposición del paciente a componentes bacterianos dañinos. El cumplimiento de estos estándares es esencial para la aprobación de productos y el acceso al mercado, ya que garantiza la calidad, eficacia y seguridad de los productos médicos, alineándose con el compromiso de la industria de mantener los más altos estándares de atención médica.
Alcance del informe y segmentación del mercado
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Métrica de informe
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Detalles
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Período de pronóstico
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2023 a 2030
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Año base
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2022
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Años históricos
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2021 (Personalizable para 2015-2020)
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Unidades Cuantitativas
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Ingresos en millones de dólares, volúmenes en unidades, precios en dólares
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Segmentos cubiertos
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Tipo de producto (kits y reactivos de detección de endotoxinas, instrumentos, sistemas y software, servicios de pruebas de endotoxinas, consumibles y accesorios), tipo de prueba (prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), prueba de activación de monocitos (MAT), prueba de pirógenos de conejo y C recombinante ( RFC), aplicación (fabricación farmacéutica, fabricación de dispositivos médicos, producción de materias primas y fabricación de envases), método (prueba de endotoxina de coágulo de gel, prueba de endotoxina cromogénica y prueba de endotoxina turbidimétrica), modo de compra (grupo grande, grupo mediano y pequeño). e individuos), usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología, empresas de dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO), organizaciones de fabricación por contrato (CMO), institutos de investigación académica y otros)
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Países cubiertos
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China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC).
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Actores del mercado cubiertos
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Eurofins Scientific (Francia), Thermo Fisher Scientific (EE.UU.), Pall Corporation. (EE.UU.), Lonza (Suiza), Charles River Laboratories (EE.UU.), Merck KGaA (Alemania), STERIS (Reino Unido), Société Générale de Surveillance SA (Francia), Sartorius AG (Alemania) y GenScript (EE.UU.)
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Puntos de datos cubiertos en el informe
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Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios, y marco regulatorio.
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Análisis de segmentos:
El mercado australiano de pruebas de endotoxinas está segmentado según el tipo de producto, el tipo de prueba, la aplicación, el método, el modo de compra y el usuario final.
- Según el tipo de producto, el mercado australiano de pruebas de endotoxinas se segmenta en kits y reactivos de detección de endotoxinas, instrumentos, sistemas y software, servicios de pruebas de endotoxinas y consumibles y accesorios.
- Según el tipo de prueba, el mercado australiano de pruebas de endotoxinas se segmenta en prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), prueba de activación de monocitos (MAT), prueba de pirógenos en conejo y ensayo de C recombinante (RFC).
- Según la aplicación, el mercado australiano de pruebas de endotoxinas se segmenta en fabricación de productos farmacéuticos, fabricación de dispositivos médicos, producción de materias primas y fabricación de envases.
- Según el método, el mercado australiano de pruebas de endotoxinas se segmenta en prueba de endotoxina de coágulo de gel, prueba de endotoxina cromogénica y prueba de endotoxina turbidimétrica.
- Según el modo de compra, el mercado de pruebas de endotoxinas de Australia se segmenta en grupos grandes, grupos medianos y pequeños e individuales.
- Según el usuario final, el mercado australiano de pruebas de endotoxinas se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología, empresas de dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO), organizaciones de fabricación por contrato (CMO), institutos de investigación académica y otros.
Principales actores
Data Bridge Market Research reconoce que las siguientes empresas como actores del mercado de pruebas de endotoxinas de Australia son Eurofins Scientific (Francia), Thermo Fisher Scientific (EE. UU.) y Pall Corporation. (EE.UU.), Lonza (Suiza), Charles River Laboratories (EE.UU.), Merck KGaA (Alemania),
Desarrollos del mercado
- En enero de 2022, EmpowerDX, una división de Eurofins, introdujo PFAS Exposure en el mercado estadounidense. Esta prueba casera directa al consumidor permite a las personas evaluar sus niveles sanguíneos de PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas), incluidas las "sustancias químicas permanentes". PFAS Exposure ofrece una manera conveniente para que los consumidores controlen su exposición a estos compuestos potencialmente dañinos, brindándoles información sobre sus niveles de PFAS y promoviendo la conciencia sobre las preocupaciones ambientales y de salud.
- En junio de 2020, Fujifilm Wako presentó reactivos de detección de endotoxinas en el mercado estadounidense. Estos reactivos son herramientas cruciales para evaluar y medir endotoxinas, componentes bacterianos dañinos que pueden contaminar productos médicos y farmacéuticos. La entrada de Fujifilm Wako en el mercado estadounidense con estos reactivos contribuye a la seguridad y el control de calidad de los productos farmacéuticos y sanitarios al permitir pruebas precisas de endotoxinas, alineándose con estrictos estándares y regulaciones de la industria.
Para obtener información más detallada sobre el informe del mercado de pruebas de endotoxinas de Australia, haga clic aquí:https://www.databridgemarketresearch.com/reports/australia-endotoxin-testing-market
