La mayor eficacia de las terapias dirigidas alfa y beta con radiofármacos como Lu-177 y Ac-225 ha transformado significativamente el panorama terapéutico de los tumores neuroendocrinos y el cáncer de próstata. Estos isótopos han demostrado una alta precisión en la localización de las células cancerosas, administrando una potente radiación directamente a las localizaciones tumorales y minimizando el daño a los tejidos sanos circundantes. Lu-177, en particular en combinación con la terapia con radionúclidos de receptores peptídicos (PRRT), ha demostrado un éxito notable en el tratamiento de tumores neuroendocrinos, mientras que las potentes propiedades de emisión alfa de Ac-225 lo hacen altamente efectivo para atacar y destruir las células de cáncer de próstata, especialmente aquellas resistentes a las terapias convencionales. Esta eficacia comprobada ha impulsado una rápida adopción y aceptación clínica en las consultas oncológicas. A medida que estas terapias continúan mostrando resultados positivos, contribuyen directamente a la expansión del mercado, impulsando el crecimiento tanto en aplicaciones diagnósticas como terapéuticas.
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Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta alcance los USD 1.769,20 millones para 2032 desde USD 801,45 millones en 2024, creciendo a una CAGR sustancial del 10,4% en el período de pronóstico de 2025 a 2032.
Principales hallazgos del estudio
Creciente adopción de la teranóstica en la medicina personalizada
La creciente adopción de enfoques teranósticos está revolucionando el mercado de radiofármacos, con isótopos como el terbio-161 (Tb-161) y el lutecio-177 (Lu-177) desempeñando un papel fundamental. Estos radionúclidos se utilizan tanto en diagnóstico por imagen como en radioterapia dirigida, lo que permite una integración fluida de la detección y el tratamiento de enfermedades en un único flujo de trabajo clínico. Esta doble funcionalidad mejora la precisión en la selección de pacientes, la planificación y el seguimiento del tratamiento, impulsando significativamente la promesa de la medicina personalizada. Al optimizar la atención y mejorar los resultados de los pacientes mediante intervenciones dirigidas, la teranóstica impulsa una mayor aceptación clínica y la inversión, actuando como un motor clave del crecimiento del mercado de radiofármacos.
Alcance del informe y segmentación del mercado
Métrica del informe
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Detalles
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Período de pronóstico
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2025 a 2032
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Año base
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2024
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Año histórico
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2023 (Personalizable 2013-20217)
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Unidades cuantitativas
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Ingresos en miles de millones de dólares
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Segmentos cubiertos
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Isótopo (emisores beta y alfa), fuentes (isótopos producidos por reactores, isótopos producidos por generadores y otros), aplicación terapéutica (oncología y otras), tipo de vector (ligandos de moléculas pequeñas, péptidos, anticuerpos monoclonales y otros), usuario final (hospitales, radiofarmacias e institutos de investigación).
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Países cubiertos
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EE. UU., Canadá, México, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Suiza, Rusia, Turquía, Países Bajos, Polonia, Noruega, Austria, Irlanda, Resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Singapur, Indonesia, Tailandia, Malasia, Filipinas, Vietnam, Taiwán, Resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, Perú, Chile, Resto de Sudamérica, Sudáfrica, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Kuwait, Israel y Resto de Oriente Medio y África.
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Actores del mercado cubiertos
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Novartis AG (Suiza), Eckert & Ziegler Alemania), ITM Isotope Technologies Munich SE (Alemania), SHINE Technologies, LLC (EE. UU.), Actinium Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.), Alpha Tau Medical Ltd. (Israel), ARICEUM THERAPEUTICS (Alemania), Bayer AG (Alemania), Curium (EE. UU.), IONETIX Corporation (EE. UU.), Isotopia (Israel), Lantheus (EE. UU.), Lilly (EE. UU.), Niowave (EE. UU.), NMR (EE. UU.), Oncoinvent (Noruega), Orano Group (París), Radiopharm Theranostics Limited (Australia), Telix Pharmaceuticals Limited (Australia) y Terthera (Países Bajos), entre otros.
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Puntos de datos cubiertos en el informe
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Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de productos, análisis de precios y marco regulatorio.
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Análisis de segmentos
El mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta está segmentado en cinco segmentos notables que se basan en el isótopo, las fuentes, la aplicación terapéutica, el tipo de vector y el usuario final.
- Sobre la base del isótopo, el mercado mundial de radiofármacos basados en emisores alfa y beta se segmenta en emisores beta y emisores alfa.
En 2025, se espera que el segmento de emisores beta domine el mercado mundial de radiofármacos basados en emisores alfa y beta.
En 2025, se prevé que el segmento de emisores beta domine el mercado con una cuota de mercado del 84,78% gracias a su uso clínico consolidado, mayor disponibilidad y eficacia demostrada en el tratamiento de cánceres como el de próstata y los tumores neuroendocrinos. Las terapias ampliamente adoptadas, como los radioligandos basados en lutecio-177, siguen impulsando la demanda en las consultas oncológicas.
- Sobre la base de las fuentes, el mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta se segmenta en isótopos producidos por reactores, isótopos producidos por generadores y otros.
En 2025, se espera que el segmento de isótopos producidos en reactores domine el mercado mundial de radiofármacos basados en emisores alfa y beta.
En 2025, se prevé que el segmento de isótopos producidos en reactores domine el mercado con una cuota del 61,91% gracias a su alta capacidad de producción, rentabilidad e infraestructura consolidada. Estos isótopos, como el lutecio-177, se utilizan ampliamente en terapias aprobadas, lo que los convierte en una fuente fiable para aplicaciones clínicas a gran escala.
- En función de su aplicación terapéutica, el mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta se segmenta en oncología y otros. En 2025, se prevé que el segmento de oncología domine el mercado con una cuota de mercado del 77,11 %.
- Según el tipo de vector, el mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta se segmenta en ligandos de moléculas pequeñas, péptidos, anticuerpos monoclonales y otros. En 2025, se prevé que el segmento de ligandos de moléculas pequeñas domine el mercado con una cuota de mercado del 51,84 %.
- En función del usuario final, el mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta se segmenta en hospitales, radiofarmacias e institutos de investigación. En 2025, se prevé que el segmento hospitalario domine el mercado con una cuota de mercado del 56,82 %.
Actores principales
Data Bridge Market Research analiza a Novartis AG (Suiza), Eckert & Ziegler Alemania), ITM Isotope Technologies Munich SE (Alemania) y SHINE Technologies, LLC (EE. UU.) como los principales actores del mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta.
Desarrollos del mercado
- En marzo de 2025, la FDA aprobó Pluvicto (Lu-177 vipivotida tetraxetan) de Novartis para su uso precoz en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con PSMA positivo, lo que permite su administración después de un ARPI y antes de la quimioterapia. Según los resultados del ensayo de fase III PSMAfore, Pluvicto redujo el riesgo de progresión o muerte en un 59 %, duplicando la mediana de supervivencia libre de progresión radiográfica, manteniendo un perfil de seguridad favorable y ampliando significativamente el acceso de los pacientes.
- En mayo de 2024, Novartis AG anunció su acuerdo para adquirir Mariana Oncology por un importe inicial de 1000 millones de dólares y hasta 750 millones de dólares en pagos por hitos. La adquisición fortalece la cartera de Novartis de terapia con radioligandos (RLT) con activos preclínicos dirigidos a tumores sólidos, incluyendo el candidato MC-339 basado en actinio para el cáncer de pulmón microcítico, y refuerza sus capacidades de investigación, suministro e innovación en RLT.
- En marzo de 2025, Eckert & Ziegler y AtomVie Global Radiopharma firmaron un acuerdo global de suministro de lutecio-177 (Theralugand) sin portador añadido. Esta alianza garantiza un suministro estable y de alta calidad de Lu-177 para las operaciones de radiofármacos CDMO de AtomVie, apoyando el desarrollo en etapas tempranas y avanzadas a nivel mundial y mejorando las capacidades de ambas compañías en innovación radiofarmacéutica, cumplimiento normativo y soluciones de medicina nuclear centradas en el paciente.
- En mayo de 2025, ITM Isotope Technologies Munich SE y Radiopharm Theranostics anunciaron un acuerdo de suministro de lutecio-177 sin portador añadido (nca-177Lu). Esta colaboración apoya el desarrollo clínico de Radiopharm de terapias basadas en Lu-177, como RAD 204, RAD 202 y RV01, lo que garantiza un acceso isotópico de alta calidad para el tratamiento radiofarmacéutico dirigido de tumores sólidos en ensayos clínicos en curso y futuros.
- En marzo de 2025, Eckert & Ziegler y Actinium Pharmaceuticals firmaron un acuerdo de suministro de actinio-225 (Ac-225) de alta pureza. Esta colaboración garantiza una fuente fiable de Ac-225 para apoyar el desarrollo de Actimab-A y otros candidatos radioterapéuticos dirigidos a la leucemia mieloide aguda (LMA) y los tumores sólidos, lo que fortalece la cartera de productos clínicos de Actinium y aborda los desafíos globales de suministro de isótopos en la terapia radiofarmacéutica de precisión.
Análisis regional
Geográficamente, los países cubiertos en el informe de mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Suiza, Rusia, Turquía, Países Bajos, Polonia, Noruega, Austria, Irlanda, Resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Singapur, Indonesia, Tailandia, Malasia, Filipinas, Vietnam, Taiwán, Resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, Perú, Chile, Resto de Sudamérica, Sudáfrica, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Kuwait, Israel y Resto de Medio Oriente y África.
Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:
Se espera que América del Norte sea la región dominante y de más rápido crecimiento en el mercado mundial de radiofármacos basados en emisores alfa y beta.
Se prevé que América del Norte domine el mercado global de radiofármacos basados en emisores alfa y beta, convirtiéndose en la región de mayor crecimiento gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, la sólida presencia de importantes compañías farmacéuticas y la alta adopción de terapias innovadoras con radionúclidos dirigidos. Además, la creciente prevalencia del cáncer y la sustancial inversión en investigación y desarrollo impulsan aún más el crecimiento del mercado en la región.
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