La creciente demanda de servicios de externalización de asuntos regulatorios ha experimentado un auge significativo a nivel mundial debido a la creciente demanda de dispositivos médicos. Iniciativas estratégicas como adquisiciones, alianzas y acuerdos contractuales, entre otras, ofrecen numerosas oportunidades para expandir su cartera de clientes geográficamente. El creciente número de ensayos clínicos a nivel mundial se ve impulsado por la creciente demanda de nuevos equipos y terapias médicas entre diversos usuarios finales y la creciente inversión en I+D para el desarrollo de medicamentos eficaces.
Acceda al informe completo en https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos alcance los USD 11.935,77 millones para 2028, desde los USD 4.590,79 millones de 2020, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 12,81 % entre 2021 y 2028. La creciente demanda de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos en diferentes sectores generará oportunidades potenciales de crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Se prevé que el creciente número de ensayos clínicos impulse la tasa de crecimiento del mercado.
El creciente número de ensayos clínicos a nivel mundial se debe a la creciente demanda de nuevos equipos y terapias médicas por parte de diferentes usuarios finales y al aumento de la inversión en I+D para el desarrollo de medicamentos eficaces. Además, se prevé que el aumento del número de personas con enfermedades crónicas, junto con la mejora de las circunstancias y la naturaleza de algunas de ellas, impulse un importante crecimiento de los ensayos clínicos en todo el mundo. Asimismo, la incidencia de trastornos neurológicos como el Alzheimer, el cáncer, el Parkinson, la depresión y la epilepsia, así como el envejecimiento de la población, están impulsando el número de ensayos clínicos.
Por ejemplo,
Según los registros de la base de datos de resultados de ClinicalTrials.gov, al 5 de abril de 2021, el número total de estudios registrados en todo el mundo ascendía a 373.420. De ellos, el 51 % se realizó fuera de EE. UU. y el 33 % se realizó en ensayos clínicos únicamente en EE. UU.
Alcance del informe y segmentación del mercado
Métrica del informe
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Detalles
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Período de pronóstico
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2021 a 2028
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Año base
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2020
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Años históricos
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2019 (personalizable para 2013-2018)
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Unidades cuantitativas
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Ingresos en millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD
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Segmentos cubiertos
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Servicios (Servicios de Asuntos Regulatorios, Consultoría de Calidad y Redacción Médica), Producto (Productos Terminados, Electrónica y Materia Prima), Tipo de Dispositivo (Clase I, Clase II y Clase III), Aplicación (Cardiología, Diagnóstico por Imagen, Ortopedia, Diagnóstico Intravenoso (DIV), Oftalmología, Cirugía General y Plástica, Administración de Medicamentos, Odontología, Endoscopia, Cuidado de la Diabetes y Otros), Usuario Final (Pequeña Empresa de Dispositivos Médicos, Mediana Empresa de Dispositivos Médicos y Gran Empresa de Dispositivos Médicos)
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Países cubiertos
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EE. UU., Canadá, México, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Países Bajos, Rusia, Suiza, Bélgica, Turquía, Irlanda, resto de Europa, Japón, China, Australia, India, Corea del Sur, Singapur, Indonesia, Tailandia, Malasia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto de Sudamérica, Arabia Saudita, Sudáfrica, Emiratos Árabes Unidos, Israel, Egipto y resto de Oriente Medio y África.
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Actores del mercado cubiertos
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Parexel International Corporation (EE. UU.), North American Science Associates, Inc. (EE. UU.), SGS SA (Suiza), Pace Analytical Services, LLC (EE. UU.), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Alemania), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (EE. UU.), Intertek Group plc (Reino Unido), WuXi AppTec (China), Charles River Laboratories (EE. UU.), Celestica Inc. (Canadá), Freyr (EE. UU.), Cactus Communications (India), Cekindo Business International (Indonesia), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Covance (EE. UU.), Plexus Corp. (EE. UU.), Sanmina Corporation (EE. UU.), Omron Corporation (Japón)
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Puntos de datos cubiertos en el informe
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Además de los conocimientos del mercado, como el valor del mercado, la tasa de crecimiento, los segmentos del mercado, la cobertura geográfica, los actores del mercado y el escenario del mercado, el informe de mercado elaborado por el equipo de investigación de mercado de Data Bridge también incluye un análisis profundo de expertos, epidemiología del paciente, análisis de la cartera de productos, análisis de precios y marco regulatorio.
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Análisis de segmentos:
El mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos se clasifica en cinco segmentos notables que se basan en los servicios, el producto, el tipo de dispositivo, la aplicación y el usuario final.
- Sobre la base de los servicios, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos está segmentado en servicios de asuntos regulatorios, consultoría de calidad y redacción médica.
Se prevé que el segmento de servicios de asuntos regulatorios domine el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
Se espera que el segmento de servicios de asuntos regulatorios domine el mercado con una participación de mercado del 62,19% debido a la mayor adopción de la subcontratación de asuntos regulatorios por parte de las principales empresas de dispositivos médicos.
- Sobre la base del producto, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos se segmenta en productos terminados, productos electrónicos y materias primas.
Se prevé que el segmento de productos terminados domine el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
Se espera que el segmento de productos terminados domine el mercado con una participación de mercado del 44,64% debido a la mayor adopción de la subcontratación de asuntos regulatorios para los productos terminados por parte de las principales empresas de dispositivos médicos.
- Según el tipo de dispositivo, el mercado global de externalización de asuntos regulatorios de dispositivos médicos se segmenta en clase I, clase II y clase III. Se espera que el segmento de clase I domine el mercado con una cuota de mercado del 41,57 %, debido a la creciente demanda global de dispositivos médicos para el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas.
- Según la aplicación, el mercado global de externalización de asuntos regulatorios de dispositivos médicos se segmenta en cardiología, diagnóstico por imagen, ortopedia, IVD, oftalmología, cirugía general y plástica, administración de fármacos, odontología, endoscopia, atención diabética, entre otros. Se prevé que el segmento de cardiología domine el mercado con una cuota de mercado del 20,50% debido a la creciente adopción de la externalización de asuntos regulatorios para dispositivos médicos de clase III por parte de los principales actores del mercado.
- En función del usuario final, el mercado global de externalización de asuntos regulatorios de dispositivos médicos se segmenta en pequeñas empresas, medianas y grandes empresas. Se espera que estas últimas dominen el mercado con una cuota del 47,25%, debido a la creciente demanda global de dispositivos médicos.
Actores principales
Data Bridge Market Research reconoce a las siguientes empresas como los principales actores del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos: Parexel International Corporation (EE. UU.), North American Science Associates, Inc. (EE. UU.), SGS SA (Suiza), Pace Analytical Services, LLC (EE. UU.), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Alemania), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (EE. UU.), Intertek Group plc (Reino Unido), WuXi AppTec (China), Charles River Laboratories (EE. UU.), Celestica Inc. (Canadá), Freyr (EE. UU.), Cactus Communications (India), Cekindo Business International (Indonesia), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Covance (EE. UU.), Plexus Corp. (EE. UU.), Sanmina Corporation (EE. UU.), Omron Corporation (Japón).
Desarrollo del mercado
- En 2021, ProTom International firmó un acuerdo de distribución estratégica con Guohong Guokang Health Technology Development Co., LTDGHGK en China para el sistema de terapia de protones Radiance 330. Este acuerdo se basa en la distribución del producto en China continental y concreta la expansión internacional de la compañía como proveedor global del producto.
- En 2020, Mevion Medical Systems firmó un acuerdo de colaboración con Hermes Advanced Therapy Systems Corp. (HATS) para distribuir el sistema de terapia de iprotones Mevion S250 en Taiwán y el Sudeste Asiático, incluyendo Tailandia, Malasia y Singapur. Esto impulsará el negocio de la empresa en estas regiones, generando importantes beneficios y contribuyendo a su expansión.
- En 2020, Parexel International Corporation anunció su nombramiento como la "Mejor Organización de Investigación por Contrato" en la categoría de Proveedor de Servicios Integrales en la 16.ª edición anual de los Premios Digital Scrip. Este reconocimiento ha impulsado las ventas y la demanda de la empresa en el mercado.
- En 2020, Cactus Communications anunció la recepción de dos premios Stevie de bronce en la 17.ª edición de los Premios Stevie para Mujeres Empresarias. Este reconocimiento ha fortalecido la credibilidad de la empresa en el mercado, lo que se traduce en un aumento de las ventas y los ingresos en el futuro.
Análisis regional
Geográficamente, los países cubiertos en el informe del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Países Bajos, Rusia, Suiza, Bélgica, Turquía, Irlanda, resto de Europa, Japón, China, Australia, India, Corea del Sur, Singapur, Indonesia, Tailandia, Malasia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto de Sudamérica, Arabia Saudita, Sudáfrica, Emiratos Árabes Unidos, Israel, Egipto y resto de Medio Oriente y África.
Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:
América del Norte es la región dominante en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos durante el período de pronóstico de 2021 a 2028.
Norteamérica domina el mercado de externalización de asuntos regulatorios de dispositivos médicos debido al creciente número de actores importantes del mercado. Además, la creciente adopción de modelos de externalización para el segmento de servicios de asuntos regulatorios.
Se estima que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos durante el período de pronóstico de 2021 a 2028.
Se prevé que Asia-Pacífico crezca entre 2021 y 2028 debido al aumento de las actividades de I+D en el segmento de servicios de asuntos regulatorios de esta región. Además, se prevé que la creciente adopción de tecnología avanzada impulse el crecimiento del mercado en esta región.
Para obtener información más detallada sobre el informe de mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de dispositivos médicos, haga clic aquí: https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
