Europe Stem Cell Therapy Market – Industry Trends and Forecast to 2029

Market Analysis and Size

Chronic diseases-including cancer, musculoskeletal disorders and neurology disorders, chronic injuries, cardiovascular and gastrointestinal-can lead to hospitalization, long-term disability, reduced quality of life, and death.

The mesenchymal stem cells penetrate and integrate into multiple organs, repair cardiovascular, lung, and spinal cord injuries, and improve the state of autoimmune diseases, liver, and bone and cartilage diseases. Stems cells are a potent tool for the treatment of infections caused by inflammation, immune system failure, and, or tissue degeneration.

The drivers responsible for the growth of the Europe stem cell therapy market are the increased incidence of chronic diseases, rise in GMP-certification approvals for cell therapy production facilities, growing biotechnology sector and rise in clinical trials for stem-cell-based therapies. However, factors that are expected to restrain the market growth are the rise in the cost of stem cell-based research, and the risks faced while undergoing stem cell therapy, and the availability of alternatives.

The Europe stem cell therapy is supportive and aims to reduce the severity of the symptoms. Data Bridge Market Research analyses that the Europe stem cell therapy market is expected to reach the value of USD 8.15 million and grow at a CAGR of 10.0% during the forecast period of 2022 to 2029.

Definición de mercado

Las células madre son los materiales iniciales del cuerpo a partir de los cuales se generan todas las demás células con funciones especializadas. En las condiciones adecuadas en el cuerpo o en un laboratorio, las células madre se dividen para formar más células llamadas células hijas. Las células hijas se convierten en nuevas células madre o células especializadas (diferenciación) con una función más específica, como células sanguíneas, células cerebrales , células del músculo cardíaco o células óseas. El gran interés por las células madre ha despertado el interés de los científicos investigadores. Comprender cómo se desarrolla y se produce una enfermedad mediante el uso de células madre, generar células sanas para reemplazarlas y probar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos son las razones científicas por las que se utilizan las terapias con células madre.

La terapia con células madre promueve la reparación de tejidos disfuncionales o dañados mediante el uso de células madre o derivados. Es el siguiente capítulo en el trasplante de órganos y utiliza células en lugar de órganos de donantes, cuyo suministro es limitado. Las células madre adultas, como las células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo , las células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea y las células madre placentarias o umbilicales, se encuentran en pequeñas cantidades en la mayoría de los tejidos. Las células madre embrionarias se originan a partir de embriones, que tienen entre tres y cinco días de vida. Hay indicios emergentes de que las células madre adultas pueden ser capaces de crear varios tipos de células.

Dinámica del mercado de terapia con células madre en Europa

Conductores

• Aumento de la prevalencia e incidencia de enfermedades crónicas

Las enfermedades crónicas son afecciones de salud comunes en todo el mundo. En Europa, uno de cada tres adultos padece alguna enfermedad crónica. Las enfermedades crónicas han afectado la salud y la calidad de vida de muchos ciudadanos. Las enfermedades crónicas (entre ellas, el cáncer, los trastornos musculoesqueléticos y neurológicos, las lesiones crónicas, las enfermedades cardiovasculares y gastrointestinales) pueden dar lugar a hospitalizaciones, discapacidad a largo plazo, reducción de la calidad de vida y muerte.

Las células madre mesenquimales penetran y se integran en múltiples órganos, reparan lesiones cardiovasculares, pulmonares y de la médula espinal y mejoran el estado de enfermedades autoinmunes, hepáticas y de los huesos y cartílagos. Las células madre son una potente herramienta para tratar enfermedades causadas por inflamación, falla del sistema inmunológico y/o degeneración tisular.

Por ejemplo,

• En 2021, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 1.700 millones de personas padecían trastornos musculoesqueléticos en todo el mundo. El dolor lumbar causa una gran carga de trastornos musculoesqueléticos.
• Aumento de la investigación y el desarrollo y disponibilidad de financiación para la investigación con células madre

La investigación con células madre se financia con el presupuesto del Instituto Nacional de Salud (NIH). El sector privado también financia la investigación con células madre, pero esa inversión generalmente se produce más tarde, durante la fase de prueba y desarrollo, y luego durante la investigación básica inicial. Como las terapias con células madre son un campo tan nuevo, un organismo gubernamental imparcial debe supervisarlas. La FDA es cautelosa y minuciosa, pero lucha sin descanso por obtener financiación, haciendo una inversión a largo plazo que alinea el pago con los posibles futuros beneficiarios.

Por ejemplo,

• En diciembre de 2021, en el Reino Unido, el MRC y Biotechnology y BBSRC financiaron el Banco de Células Madre del Reino Unido para llevar a cabo proyectos de investigación para un repositorio éticamente aprobado, con control de calidad y asegurado de líneas de células madre embrionarias, fetales y adultas humanas.
• Aumentan las aprobaciones de certificación GMP para instalaciones de producción de terapia celular

Las buenas prácticas de fabricación garantizan que los productos se produzcan y controlen de manera uniforme según los estándares de calidad más avanzados adecuados al uso previsto. Por lo tanto, los principios de las buenas prácticas de fabricación contribuyen significativamente a proporcionar a los consumidores y pacientes productos con una calidad constante y altos niveles de seguridad.

La certificación GMP obtenida permitiría evitar errores. La acreditación obtenida permite a los fabricantes producir líneas celulares en un entorno idéntico, repetible y estéril. Por lo tanto, la certificación GMP puede impulsar el crecimiento del mercado de terapias con células madre en Europa.

Oportunidades

• El aumento del gasto sanitario

Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y el aumento de las inversiones por parte del gobierno y de organizaciones privadas impulsarán nuevas oportunidades para la tasa de crecimiento del mercado.

Por ejemplo,

• En 2020, según Eurostat, el gasto sanitario en la Unión Europea ascendió a 1.309,6 millones de dólares
• Iniciativas estratégicas de los actores del mercado

La demanda de terapias con células madre ha aumentado en Europa debido al tratamiento oportuno de enfermedades crónicas. Estos factores favorables aumentan la necesidad de medicamentos y, para satisfacer la demanda del mercado, los actores principales y secundarios del mercado están utilizando diversas estrategias.

Los principales actores también están tratando de diseñar estrategias específicas, como lanzamientos de productos, adquisiciones, aprobaciones, expansiones y asociaciones, para garantizar el buen funcionamiento del negocio, evitar riesgos y aumentar el crecimiento a largo plazo de las ventas del mercado.

Estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado, que incluyen adquisiciones, conferencias y lanzamientos de productos enfocados en segmentos específicos, están ayudando a las empresas a crecer y mejorar sus carteras de productos, lo que en última instancia conduce a una mayor generación de ingresos. Por lo tanto, estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado brindan una oportunidad que los ayuda a impulsar el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• El aumento del coste de la investigación en terapias basadas en células madre

La terapia con células madre es una opción de tratamiento novedosa y en desarrollo para tratar varios trastornos. A veces, el costo de la terapia es una preocupación para varias afecciones. Los procedimientos de tratamiento con células madre. El campo de las células madre aún es altamente especializado y no ha sido adoptado por la corriente principal ni por las compañías de seguros. El costo de la terapia de investigación basada en células madre no está cubierto por el seguro médico. Estos costos se trasladan a los pacientes. Por lo tanto, se espera que el alto costo actual muestre una tendencia descendente.

Por ejemplo,

• En 2021, los datos de Gift of Life, una organización benéfica hermana de Podari Zhizn en el Reino Unido, indicaron que el costo de la terapia con células madre para los trastornos musculoesqueléticos es de USD 4861,44 a USD 5401,60.
• Los riesgos a los que se enfrenta el paciente al recibir una terapia con células madre

Los terapeutas y los científicos investigadores que utilizan células madre observan riesgos específicos al desarrollar modelos terapéuticos con células madre. El principal desafío al que se enfrenta el uso de la terapia con células madre es la obtención óptima de células. La terapia con células madre está bien establecida y crece rápidamente en los países desarrollados; sin embargo, ciertos riesgos impiden el crecimiento de esta terapia en los países en desarrollo. Los criterios limitan el uso de la terapia con células madre. Por lo tanto, se observan ciertos riesgos para los pacientes que se someten a la terapia con células madre.

Por ejemplo,

• Los riesgos a los que se enfrenta el paciente al someterse a una terapia con células madre son la inestabilidad genética, la formación de tumores, la formación inadecuada de células madre, el rechazo inmunológico de las células madre trasplantadas, la hemorragia durante la neurocirugía y la infección posoperatoria.
• Los riesgos que se presentan después del trasplante de células madre son la distribución y localización inadecuadas de las células madre después del trasplante. Las células madre pluripotentes pueden formar teratomas (tumores).
• Regulaciones estrictas

Las normas regulatorias para las terapias con células madre son estrictas en comparación con las anteriores. Los fabricantes deben realizar cambios específicos en los productos antes de la aprobación, lo que se espera que cause demoras. Las empresas deben revisar cuidadosamente las especificaciones y certificaciones de los productos antes de categorizarlos según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Unión Europea (UE). Cada país tiene su autoridad regulatoria responsable de hacer cumplir las normas y regulaciones para el desarrollo de medicamentos, la concesión de licencias, el registro, la fabricación, la comercialización y el etiquetado de los productos farmacéuticos.

El Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA regula los tejidos, las células y los productos basados ​​en tejidos humanos destinados al trasplante, incluidas las células madre hematopoyéticas.

Por ejemplo,

• En el Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) regula y proporciona pautas para la terapia con células madre; cuando la terapia con células madre se considera un producto medicinal (MP), para la calidad y seguridad (Q y S), las regulaciones de prueba

El informe sobre el mercado de terapia con células madre en Europa proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado por categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de terapia con células madre en Europa, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Análisis de la epidemiología de los pacientes

El mercado europeo de terapia con células madre también le proporciona un análisis detallado del mercado para el análisis de pacientes, el pronóstico y las curas. La prevalencia, la incidencia, la mortalidad y las tasas de adherencia son algunas de las variables de datos disponibles en el informe. Se analizan los análisis de impacto directo o indirecto de la epidemiología en el crecimiento del mercado para crear un modelo estadístico multivariado de cohorte más sólido para pronosticar el mercado durante el período de crecimiento.

Impacto de la COVID-19 en el mercado europeo de terapias con células madre

Durante la pandemia, la terapia con células madre tuvo un efecto notable en la reducción de la mortalidad y la morbilidad de los pacientes con COVID-19. Se necesitan más estudios a gran escala para aprobar estos resultados. Se debe definir un protocolo para la terapia con células madre en la infección por COVID-19 para lograr los mejores resultados clínicos posibles. Se realizaron ensayos clínicos durante la COVID-19.

Desarrollo reciente

• En septiembre de 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para fabricar y comercializar Alofisel (darvadstrocel) y células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn luminal (EC) no activa o levemente activa. La aprobación recibida daría lugar a la aprobación posterior a la comercialización y al lanzamiento del producto. Se espera que esto aumente el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de terapia con células madre en Europa

El mercado europeo de terapias con células madre se divide en cinco segmentos según el tipo de producto, el tipo, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de producto

• Células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea
•  Células madre placentarias o umbilicales
•  Células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo
•  Otros

Según el tipo de producto, el mercado europeo de terapia con células madre está segmentado en células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea , células madre placentarias o umbilicales, células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo y otras.

Tipo

• Terapia con células madre alogénicas
•  Terapia con células madre autólogas

Según el tipo, el mercado europeo de terapia con células madre está segmentado en terapia con células madre alogénicas y terapia con células madre autólogas.

Solicitud

• Trastornos musculoesqueléticos
• Heridas y lesiones
• Enfermedad aguda de injerto contra huésped (AGVHD)
• Cirugías
• Enfermedades gastrointestinales
• Enfermedades cardiovasculares
• Otros

Sobre la base de la aplicación, el mercado europeo de terapia con células madre está segmentado en trastornos musculoesqueléticos, heridas y lesiones, enfermedad aguda de injerto contra huésped (AGVHD), cirugías, enfermedades gastrointestinales , enfermedades cardiovasculares y otras.

Usuario final

• Hospitales y centros quirúrgicos
•  Empresas terapéuticas
•  Empresas de servicios
•  Otros

Sobre la base del usuario final, el mercado europeo de terapia con células madre está segmentado en hospitales y centros quirúrgicos, empresas terapéuticas , empresas de servicios y otros.

Canal de distribución

• Licitaciones directas
• Distribuidores de terceros

Sobre la base del canal de distribución, el mercado europeo de terapia con células madre está segmentado en licitación directa y distribuidores de terceros.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de terapia con células madre en Europa

Se analiza el mercado europeo de terapia con células madre y se proporcionan información y tendencias sobre el tamaño del mercado por regiones, tipo de producto, tipo, aplicación, usuario final y canal de distribución, como se menciona anteriormente.

Algunos de los países incluidos en el informe sobre el mercado de terapia con células madre en Europa son Italia, Bélgica, República Checa, Alemania, Reino Unido, España, Hungría y Polonia. Se espera que Italia domine el mercado debido al aumento de la aprobación de ensayos clínicos en investigación con células madre y a los avances en el campo de las células madre humanas.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en las regulaciones en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, epidemiología de enfermedades y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas europeas y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de venta se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de la terapia con células madre en Europa

The Europe stem cell therapy market competitive landscape provides details by the competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, the Europe presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width, and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to the Europe stem cell therapy market.

Some of the major players operating in the Europe stem cell therapy market are Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate S.r.l., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc., STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Pluristem Inc., among others.

Research Methodology

Data collection and base year analysis are done using data collection modules with large sample sizes. The market data is analyzed and estimated using market statistical and coherent models. Also, market share analysis and key trend analysis are the major success factors in the market report. To know more, please request an analyst call or can drop down your inquiry. The key research methodology used by the DBMR research team is data triangulation which involves data mining, analysis of the impact of data variables on the market, and primary (industry expert) validation. Apart from this, data models include Vendor Positioning Grid, Market Time Line Analysis, Market Overview and Guide, Company Positioning Grid, Company Market Share Analysis, Standards of Measurement, Europe versus Regional, and Vendor Share Analysis. To know more about the research methodology, drop an inquiry to speak to our industry experts.

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