Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapias proteicas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de terapias proteicas

• El tamaño del mercado global de terapias proteicas se valoró en USD 131.07 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 219.87 mil millones para 2032 , con una CAGR de 6,68% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y los trastornos autoinmunes, junto con la creciente adopción de productos biológicos como opciones de tratamiento eficaces. Los avances en biotecnología e ingeniería de proteínas están permitiendo el desarrollo de soluciones terapéuticas altamente específicas y personalizadas, impulsando una adopción significativa en los sistemas de salud de todo el mundo.
• Además, la creciente demanda de alternativas terapéuticas seguras, eficaces y adaptadas al paciente está consolidando las terapias proteicas como una clase preferida de biofármacos. Estos factores convergentes, respaldados por fuertes inversiones en I+D y la creciente aprobación de nuevos productos biológicos, están acelerando la adopción de soluciones terapéuticas proteicas, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de terapias proteicas

• Las terapias proteicas, que abarcan los anticuerpos monoclonales, los análogos de insulina, las enzimas terapéuticas y otras proteínas recombinantes, son cada vez más vitales en la medicina moderna debido a su alta especificidad, efectos secundarios reducidos y capacidad para atacar enfermedades complejas como el cáncer, la diabetes, los trastornos autoinmunes y las enfermedades genéticas raras.
• La creciente demanda de terapias proteicas se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances en biotecnología e ingeniería genética y las crecientes inversiones en investigación y desarrollo para ofrecer terapias innovadoras y centradas en el paciente.
• Norteamérica dominó el mercado de terapias proteicas con la mayor participación en ingresos, un 45% en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de productos biológicos, una sólida presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y un sólido respaldo regulatorio. Estados Unidos representó la mayor parte de los ingresos regionales, impulsado por un número creciente de aprobaciones de la FDA, una mayor cobertura de seguros y una mayor preferencia de los pacientes por las terapias biológicas.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de terapias proteicas durante el período de pronóstico, debido a la rápida urbanización, el aumento de la renta disponible, el incremento del gasto sanitario y el mayor acceso a tratamientos biológicos avanzados en países como China, India y Japón. Las iniciativas gubernamentales para fortalecer la innovación biotecnológica y las políticas favorables de investigación clínica también están impulsando el crecimiento en la región.
• El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado de terapias proteicas con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2024, debido a su uso generalizado en el tratamiento de cánceres, enfermedades autoinmunes y trastornos infecciosos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias proteicas        

Tendencias del mercado de terapias proteicas

Mayor eficacia y terapias dirigidas en la terapia proteica

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de terapias proteicas es el avance de los productos biológicos dirigidos, en particular los anticuerpos monoclonales, las enzimas terapéuticas y las proteínas recombinantes, que ofrecen mayor eficacia con menos efectos secundarios en comparación con los fármacos tradicionales. Esto está transformando los paradigmas de tratamiento del cáncer, las enfermedades autoinmunes y los trastornos genéticos raros.
  • Por ejemplo, el desarrollo de anticuerpos biespecíficos y conjugados anticuerpo-fármaco está revolucionando la oncología al mejorar la focalización tumoral y reducir la toxicidad sistémica. De igual manera, los análogos de insulina de nueva generación proporcionan un mejor control glucémico y mayor comodidad para los pacientes con diabetes.
• Las continuas inversiones en I+D están permitiendo la creación de terapias proteicas con mayor estabilidad, vida media más larga y mecanismos de administración optimizados. Las empresas también están explorando proteínas de fusión y enzimas modificadas para ampliar las aplicaciones terapéuticas en áreas como trastornos metabólicos y neurológicos.
• La creciente disponibilidad de biosimilares está impulsando la asequibilidad y la accesibilidad en el mercado de terapias proteicas, especialmente en las economías emergentes. Por ejemplo, varias compañías farmacéuticas líderes están lanzando versiones biosimilares de productos biológicos de gran éxito para satisfacer la creciente demanda y reducir los costos de los tratamientos.
• La integración fluida de la terapia proteica en las estrategias de medicina personalizada es otra tendencia emergente, donde los biomarcadores y el perfil genético guían la selección de terapias específicas para cada paciente. Esta transición hacia tratamientos de precisión está mejorando los resultados de los pacientes y ampliando las oportunidades de mercado.
• La demanda de terapias proteicas avanzadas crece rápidamente tanto en las regiones desarrolladas como en desarrollo, a medida que los sistemas de salud priorizan cada vez más los productos biológicos para el tratamiento de enfermedades complejas y crónicas. Las empresas líderes están respondiendo ampliando sus líneas de productos clínicos, acelerando las aprobaciones regulatorias e invirtiendo en instalaciones de biofabricación a gran escala.

Dinámica del mercado de terapias proteicas

Conductor

Creciente demanda debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras

• El aumento global de enfermedades crónicas y raras, como el cáncer, la diabetes, los trastornos autoinmunes y las anomalías genéticas, está generando una demanda sin precedentes de opciones terapéuticas avanzadas. Las terapias proteicas, con su capacidad para actuar sobre vías moleculares específicas, se consideran cada vez más alternativas superiores a los fármacos convencionales de moléculas pequeñas.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Amgen informó resultados prometedores de su terapia con anticuerpos monoclonales en etapa avanzada para enfermedades cardiovasculares, lo que refuerza el papel de los medicamentos basados ​​en proteínas para abordar poblaciones grandes y desatendidas de pacientes.
• A diferencia de los medicamentos tradicionales, las terapias proteicas como los anticuerpos monoclonales, la insulina, los interferones y las hormonas de crecimiento ofrecen mayor precisión, mejores perfiles de seguridad y una mayor eficacia, lo que está transformando los protocolos de tratamiento clínico en todas las especialidades.
• Al mismo tiempo, la innovación continua en biotecnología, incluyendo la tecnología del ADN recombinante y la ingeniería avanzada de proteínas, está mejorando la estabilidad, la vida media y los métodos de administración de fármacos. Estas innovaciones están haciendo que las terapias sean más eficaces y fáciles de usar para el paciente.
• El aumento del gasto sanitario, tanto en las economías desarrolladas como en las emergentes, junto con marcos regulatorios favorables que fomentan el desarrollo y la aprobación de productos biológicos, acelera aún más la adopción de terapias proteicas. Como resultado, estas terapias se están convirtiendo en un pilar de la medicina moderna, impulsando un crecimiento constante del mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos de producción y estrictos requisitos regulatorios

• A pesar de su éxito clínico, las terapias proteicas se enfrentan a importantes barreras regulatorias y de costo que restringen su adopción generalizada. Los procesos de fabricación de estos productos biológicos son inherentemente complejos e implican técnicas avanzadas de cultivo celular, procesos de purificación y estrictos estándares de control de calidad. Estas complejidades resultan en costos de producción elevados, encareciendo las terapias tanto para los sistemas de salud como para los pacientes.
• Además, el panorama regulatorio en torno a las terapias basadas en proteínas es muy estricto. Agencias como la FDA (EE. UU.) y la EMA (Europa) imponen requisitos rigurosos para demostrar la seguridad, la eficacia y la comparabilidad, especialmente para los biosimilares. Esto a menudo resulta en plazos de desarrollo prolongados, altos gastos en I+D y retrasos en la entrada al mercado.
• Un desafío adicional reside en la logística especializada que requieren las terapias proteicas. Muchos productos biológicos son sensibles a las fluctuaciones de temperatura, lo que requiere almacenamiento y transporte en cadena de frío, lo que incrementa el costo total de distribución y limita la accesibilidad en regiones con recursos limitados.
• Casos de alto perfil de retrasos regulatorios y problemas de cumplimiento de calidad resaltan aún más las barreras que enfrentan las empresas para mantener estándares de producción consistentes. Estos factores, en conjunto, contribuyen a la asequibilidad y accesibilidad limitadas en los países en desarrollo.
• Abordar estos desafíos requiere esfuerzos de toda la industria para impulsar tecnologías de bioprocesamiento rentables, fomentar la innovación en biosimilares para reducir costos y armonizar los marcos regulatorios para agilizar las aprobaciones. Sin estas medidas, el potencial de las terapias proteicas podría verse limitado a pesar de su gran valor clínico.

Alcance del mercado de terapias proteicas

El mercado de terapias proteicas está segmentado en función del producto, la aplicación, el usuario final y la función.

• Por producto

En función del producto, el mercado de terapias proteicas se segmenta en anticuerpos monoclonales, insulina, proteína de fusión, eritropoyetina, interferón, hormona de crecimiento humana y hormona folículo estimulante. El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 42,5%, en 2024, gracias a su amplio uso en el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes y trastornos infecciosos. Estas terapias son altamente específicas y se dirigen a las células causantes de enfermedades, minimizando el daño al tejido sano, lo que las convierte en un elemento clave para la medicina de precisión. Su consolidado papel en inmunoterapia, las continuas aprobaciones regulatorias y la expansión de su cartera de productos refuerzan su dominio. Además, el auge de la medicina personalizada y su creciente adopción tanto en economías desarrolladas como emergentes han acelerado aún más la demanda de anticuerpos monoclonales.

Se prevé que el segmento de insulina registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la epidemia mundial de diabetes que afecta a más de 500 millones de personas. La insulina es una terapia esencial para la vida, y los avances en formulaciones de acción prolongada y dispositivos inteligentes de administración de insulina están mejorando la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes. La creciente disponibilidad de insulina biosimilar está mejorando la asequibilidad, especialmente en los mercados emergentes, ampliando su accesibilidad. La innovación continua en análogos de insulina y mecanismos de administración garantiza unas perspectivas sólidas para este segmento durante el período de pronóstico.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de terapias proteicas se segmenta en trastornos metabólicos, inmunológicos, hematológicos, cáncer, hormonales, genéticos, entre otros. El segmento oncológico representó la mayor participación en los ingresos, con un 38,9 %, en 2024, gracias al uso generalizado de anticuerpos monoclonales, inhibidores de puntos de control y proteínas de fusión en oncología. Las terapias basadas en proteínas son preferidas por su capacidad para actuar específicamente sobre las células cancerosas y reducir la toxicidad sistémica en comparación con la quimioterapia convencional. La alta incidencia mundial del cáncer, las cuantiosas inversiones en I+D y la creciente adopción de regímenes de tratamiento personalizados han reforzado el dominio de este segmento. Además, se espera que las continuas aprobaciones de ensayos clínicos y el lanzamiento de nuevos productos mantengan su liderazgo.

Se proyecta que el segmento de trastornos inmunológicos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide y la psoriasis. Las terapias proteicas, en especial los anticuerpos monoclonales y las proteínas de fusión, se están adoptando cada vez más como tratamientos de primera línea debido a su eficacia y seguridad a largo plazo. La expansión de las indicaciones terapéuticas, junto con la sólida cartera de productos biológicos dirigidos a las vías inmunitarias, impulsa aún más el crecimiento. La preferencia de los pacientes por terapias dirigidas con menos efectos secundarios en comparación con los fármacos convencionales también fortalece la trayectoria de este segmento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de terapias proteicas se segmenta en compañías farmacéuticas, proveedores de servicios de salud, organizaciones de investigación e institutos de investigación académica. El segmento de compañías farmacéuticas dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 47,2% en 2024, gracias a su liderazgo en el descubrimiento, la fabricación y la comercialización de terapias basadas en proteínas. Estas compañías invierten fuertemente en ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y desarrollo de líneas de productos, lo que garantiza un flujo continuo de nuevas terapias al mercado. Sus amplios canales de distribución global, alianzas estratégicas y capacidad para escalar la producción les otorgan una ventaja decisiva. Además, la exclusividad de patentes y los productos biológicos de gran éxito siguen sustentando altos ingresos para este segmento.

Se prevé que el segmento de proveedores de servicios de salud crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,7 %, entre 2025 y 2032, a medida que hospitales, clínicas especializadas y centros de salud expandan el uso de terapias proteicas en sus protocolos de tratamiento. La creciente demanda de productos biológicos por parte de los pacientes, sumada a las herramientas de diagnóstico avanzadas que permiten terapias personalizadas, ha impulsado su adopción. Un mayor acceso a los productos biológicos en los sistemas de salud, tanto avanzados como emergentes, junto con la mejora de las estructuras de reembolso, está impulsando el rápido crecimiento de este segmento durante el período de pronóstico.

• Por función

En función de su función, el mercado de terapias proteicas se segmenta en vacunas, enzimáticas y regulatorias, y diagnósticos proteicos. El segmento de vacunas dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 40,6%, en 2024, impulsado por el éxito de las vacunas basadas en proteínas recombinantes y las iniciativas globales de inmunización. Las vacunas proteicas son valoradas por su seguridad, eficacia y capacidad para generar una respuesta inmunitaria sólida con mínimos efectos secundarios. La pandemia de COVID-19 puso de relieve la importancia de las plataformas de vacunas basadas en proteínas, lo que generó inversiones sin precedentes y aceleró las aprobaciones. La creciente demanda de atención médica preventiva y la preparación ante futuras pandemias refuerzan aún más el liderazgo de este segmento.

Se prevé que el segmento de diagnóstico de proteínas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,5 %, entre 2025 y 2032, a medida que la demanda de detección precisa y rápida de enfermedades continúa en aumento. Las herramientas de diagnóstico basadas en proteínas permiten la identificación precisa de biomarcadores de enfermedades, especialmente en oncología, enfermedades metabólicas y enfermedades infecciosas. La creciente adopción de la medicina personalizada, sumada a los avances en proteómica y descubrimiento de biomarcadores, está impulsando significativamente este segmento. Además, la detección y el monitoreo tempranos mediante el diagnóstico de proteínas mejoran los resultados de los pacientes, impulsando aún más la expansión del mercado.

Análisis regional del mercado de terapias proteicas

• América del Norte dominó el mercado de terapias proteicas con la mayor participación en los ingresos del 45 % en 2024 , respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de productos biológicos, una fuerte presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y un sólido apoyo regulatorio.
• Los pacientes de la región se benefician de una cobertura de seguro ampliada y un amplio acceso a anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas recombinantes para enfermedades crónicas y raras.
• Esta adopción generalizada se ve reforzada por el creciente número de aprobaciones de la FDA , los ensayos clínicos en curso y las colaboraciones estratégicas entre compañías farmacéuticas e instituciones académicas. Estos factores están consolidando la terapia proteica como un pilar fundamental del tratamiento en oncología, trastornos metabólicos y enfermedades autoinmunes.

Perspectiva del mercado de terapias proteicas en EE. UU.

El mercado estadounidense de terapias proteicas acaparó la mayor parte de la cuota de mercado en 2024 en Norteamérica, impulsado por la creciente demanda de productos biológicos y el sólido ecosistema de I+D del país. El crecimiento se debe a la creciente preferencia de los pacientes por las terapias biológicas en lugar de los fármacos convencionales de moléculas pequeñas, las rápidas aprobaciones regulatorias y las iniciativas gubernamentales para acelerar la innovación en biofármacos. El mercado estadounidense también se beneficia de sólidas políticas de reembolso y una alta tasa de adopción en hospitales y clínicas especializadas, lo que lo convierte en el mercado líder de terapias proteicas a nivel mundial.

Perspectivas del mercado europeo de terapias proteicas

Se proyecta que el mercado europeo de terapias proteicas se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas regulaciones sanitarias, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de productos biológicos avanzados . Los países europeos están experimentando una sólida adopción de anticuerpos monoclonales, vacunas y enzimas terapéuticas, con aplicaciones que se expanden a oncología, neurología y trastornos metabólicos. La región también está experimentando un crecimiento en el sector de los biosimilares, gracias al favorable marco regulatorio de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) , que está acelerando el acceso de los pacientes a productos biológicos rentables.

Perspectivas del mercado de terapias proteicas del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias proteicas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de productos biológicos en oncología y enfermedades autoinmunes. Una sólida base de investigación biofarmacéutica, el apoyo gubernamental a la innovación biotecnológica y una sólida infraestructura de ensayos clínicos respaldan la expansión del mercado. Además, las colaboraciones entre el NHS y las compañías farmacéuticas están mejorando la accesibilidad y la asequibilidad de las terapias proteicas, impulsando aún más su adopción.

Análisis del mercado alemán de terapias proteicas

Se espera que el mercado alemán de terapias proteicas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el énfasis del país en la biotecnología y la innovación. La sólida infraestructura sanitaria de Alemania, sumada a su posición como centro líder en investigación clínica y fabricación de productos biológicos , impulsa su adopción en los segmentos de oncología, enfermedades metabólicas y enfermedades raras. El aumento de la inversión en el desarrollo de biosimilares y un fuerte enfoque en terapias sostenibles y rentables también se alinean con la trayectoria de crecimiento del mercado alemán.

Perspectiva del mercado de terapias proteicas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapias proteicas en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta entre 2025 y 2032 , impulsado por la rápida urbanización, el aumento de la renta disponible, el incremento del gasto sanitario y el mayor acceso a tratamientos biológicos en China, India y Japón. Las iniciativas gubernamentales para fortalecer la investigación biotecnológica y las regulaciones favorables para los ensayos clínicos están acelerando la innovación en toda la región. A medida que Asia-Pacífico se consolida como un centro clave para la fabricación de productos biológicos, la asequibilidad y la accesibilidad de las terapias proteicas se expanden, poniendo tratamientos avanzados a disposición de un mayor número de pacientes.

Análisis del mercado japonés de terapias proteicas

El mercado japonés de terapias proteicas está cobrando impulso gracias al avanzado sistema de salud del país, su sólida infraestructura biotecnológica y el creciente envejecimiento de la población . La demanda de productos biológicos, en particular anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, está en aumento como parte de la estrategia de Japón para abordar las enfermedades crónicas y las afecciones relacionadas con la edad. La integración de terapias proteicas en los programas de salud pública y la expansión de las empresas biotecnológicas nacionales están impulsando el crecimiento.

Análisis del mercado de terapias proteicas en China

El mercado chino de terapias proteicas representó la mayor participación en Asia-Pacífico en 2024 , debido a la expansión de la clase media, el aumento del gasto en salud y la fuerte apuesta del gobierno por la biotecnología. China es uno de los mayores mercados de productos biológicos, con una rápida adopción de anticuerpos monoclonales, vacunas y biosimilares. La iniciativa gubernamental "China Saludable 2030" y las políticas favorables a la innovación biofarmacéutica impulsan una sólida producción nacional y alianzas internacionales, posicionando a China como un motor de crecimiento global para la terapia proteica.

Cuota de mercado de terapias proteicas

La industria de terapias proteicas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Baxter (EE. UU.)
• Lilly USA, LLC (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Johnson & Johnson y sus filiales (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Japón)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Generex Biotechnology Corp. (EE. UU.)
• CSL (Australia)
• Biogen Inc. (EE. UU.)
• Genentech, Inc. (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de terapias proteicas

• En noviembre de 2022, la FDA estadounidense aprobó TZIELD (teplizumab-mzwv), la primera terapia capaz de retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3. Esta aprobación histórica subrayó la creciente importancia de las terapias biológicas dirigidas para prevenir la progresión de la enfermedad.
• En junio de 2023, UCB recibió la aprobación de la FDA para RYSTIGGO (rozanolixizumab-noli) para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada. Esto representó un avance clave en el manejo de enfermedades neuromusculares. La terapia obtuvo posteriormente la aprobación en la Unión Europea en enero de 2024, lo que refleja su rápida aceptación regulatoria a nivel mundial.
• En julio de 2023, la FDA otorgó la aprobación tradicional a LEQEMBI (lecanemab-irmb) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana. Esto siguió a su aprobación acelerada en enero de 2023, convirtiendo a LEQEMBI en uno de los avances biológicos más significativos en el tratamiento de los trastornos neurodegenerativos.
• En septiembre de 2023, la FDA amplió la aprobación de ABRYSVO (vacuna contra el VRS) para su uso en la inmunización materna, lo que permitió proteger a los bebés contra el virus respiratorio sincitial. Este avance reforzó el papel crucial de las vacunas proteicas en la protección de las poblaciones vulnerables.
• En marzo de 2024, la FDA actualizó el prospecto de WEGOVY (semaglutida) para incluir una indicación de reducción del riesgo cardiovascular. Esto marcó la primera vez que una terapia contra la obesidad llevaba dicha indicación, ampliando significativamente su valor clínico y reforzando el potencial terapéutico de los tratamientos basados ​​en proteínas en el manejo de enfermedades crónicas.
• En julio de 2024, la FDA aprobó KISUNLA (donanemab-azbt), el anticuerpo monoclonal antiamiloide de Eli Lilly, para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana. Esta aprobación fortaleció aún más el arsenal terapéutico disponible para abordar uno de los trastornos neurológicos más complejos.
• En octubre de 2024, la FDA aprobó HYMPAVZI (marstacimab), la terapia subcutánea semanal de Pfizer para reducir las hemorragias en pacientes con hemofilia A o B. La terapia también fue aprobada en la Unión Europea en noviembre de 2024, lo que marca un importante paso adelante en la mejora de la comodidad y la calidad de vida de los pacientes con hemofilia.
• En abril de 2025, la FDA aprobó IMAAVY (nipocalimab-csqy), desarrollado por Johnson & Johnson, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada. Como anticuerpo monoclonal bloqueador de FcRn, introdujo un novedoso mecanismo de acción para abordar una enfermedad neuromuscular autoinmune.
• En junio de 2025, la FDA aprobó ENFLONSIA (clerrovimab), el anticuerpo monoclonal de acción prolongada de Merck para la prevención del VSR en bebés. Ese mismo mes, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC de EE. UU. emitió una recomendación para su uso, destacando su importancia para la salud pública en la protección de recién nacidos y niños pequeños.

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