Le marché indien de la chromatographie analytique pour le contrôle de la qualité pharmaceutique connaît une croissance significative au cours de la période de prévision 2019-2026.

Facteurs moteurs : Chromatographie analytique en Inde sur le marché du contrôle qualité pharmaceutique

Augmentation des initiatives gouvernementales dans le secteur pharmaceutique

L'Inde occupe une place prépondérante dans l'industrie pharmaceutique mondiale. Actuellement, 80 % des médicaments antirétroviraux utilisés pour le traitement du sida dans le monde sont fournis par des laboratoires pharmaceutiques indiens. L'Inde est le plus grand fournisseur mondial de médicaments génériques. Selon l'India Brand Equity Foundation, l'industrie pharmaceutique indienne répond à environ 50 % de la demande mondiale de vaccins, 40 % de la demande de génériques aux États-Unis et 25 % de l'ensemble des médicaments au Royaume-Uni.

Accéder au rapport complet :  https://databridgemarketresearch.com/reports/india-analytical-chromatography-in-pharma-quality-control-market

• Selon le Département de la politique industrielle et de la promotion (DIPP), le secteur des médicaments et des produits pharmaceutiques a attiré un afflux total d'investissements directs étrangers (IDE) d'une valeur de 15,83 milliards USD entre avril 2000 et juin 2018.

Augmentation des investissements des entreprises utilisatrices finales  

Les techniques d'analyse pharmaceutique sont des procédés permettant d'identifier une substance, les constituants d'un mélange ou d'une solution pharmaceutique, ou de déterminer la structure des composés chimiques utilisés dans la fabrication de produits pharmaceutiques. Les composants surveillés comprennent, entre autres, les médicaments chiraux ou achiraux, les solvants résiduels, les impuretés de procédé et les excipients. L' industrie pharmaceutique consacre davantage d'argent à la recherche et au développement que les autres industries.

• Les investissements en R&D de quelques entreprises en 2017 sont.

  • Merck KGaA (Allemagne) – 2 140,00 millions USD
  • GlaxoSmithKline plc. (Royaume-Uni) - 5 056,53 millions USD
  • Reddy's Laboratories Ltd. (Inde) - 291,30 millions USD

Retenue:

Coût élevé de maintenance des équipements et solvants de pointe

Le coût d’entretien des équipements de chromatographie est élevé en raison des réparations, de la remise à neuf, des services d’étalonnage et du nettoyage régulier.

• Une colonne et une station de conditionnement de 90 L coûteraient environ 200 000 USD. Si le coût de la colonne était réparti sur 1 000 cycles, le coût de l'équipement s'élèverait à environ 200 USD par cycle. L'appareil de chromatographie (le milieu utilisé pour une colonne de 90 L) coûterait environ 70 000 USD. Si le milieu est utilisé pendant 50 cycles, le coût par cycle s'élèverait à environ 1 400 USD, soit un coût par cycle (équipement et milieu) d'environ 1 600 USD. L'investissement initial pour une chromatographie sur membrane équivalente s'élève à 3 500 USD, chaque membrane étant utilisée pour un seul cycle. Le coût de l'équipement par cycle s'élève donc à 3 500 USD, soit près du double du coût de la colonne et du milieu.

Moins de fabricants indiens pour servir le marché pharmaceutique

Les ventes pharmaceutiques mondiales les plus importantes se situent dans la « Triade » (États-Unis, Union européenne et Japon), qui représente à elle seule près de 80 % du marché mondial. Au niveau régional, 45 % des ventes pharmaceutiques mondiales sont réalisées aux États-Unis, ce qui en fait un marché pharmaceutique majeur, suivi de l'Europe (24 %) et du Japon (11 %). Le marché mondial des produits pharmaceutiques a connu une croissance considérable au cours de la dernière décennie, mais cette croissance géographique a été très inégale. La Chine a contribué à hauteur de 2 % et l'Inde à hauteur de 1,8 % seulement en 2009.

• En 2017, l'entreprise a réalisé un chiffre d'affaires pharmaceutique d'environ 52,5 milliards de dollars. Parmi les autres grands acteurs mondiaux américains figurent Merck & Co, Johnson & Johnson et AbbVie. Les cinq grands acteurs européens sont GlaxoSmithKline et AstraZeneca (Royaume-Uni), Novartis et Roche (Suisse) et Sanofi (France).

OPPORTUNITÉS:

Développement et commercialisation de nouveaux types de colonnes HPLC chirales

La chromatographie chirale est récemment devenue la méthode de choix pour la séparation rapide de composés énantiomériquement purs dans l'industrie pharmaceutique, en raison de sa rapidité d'exécution et de développement, ainsi que de ses faibles besoins en main-d'œuvre. Un médicament énantiomériquement pur présente plusieurs avantages :

• efficacité clinique accrue
• diminution de la charge métabolique
• moins d'effets secondaires

Mondialisation du marché des médicaments

La mondialisation est la suppression des barrières commerciales et la fusion des économies nationales grâce aux investissements des entreprises, aux flux financiers internationaux et aux échanges de biens et de services. La mondialisation s'est récemment répandue dans le monde entier grâce aux progrès technologiques rapides. En 1991, le gouvernement indien a modifié sa politique économique, ouvrant ainsi son économie aux entreprises étrangères et favorisant ainsi la mondialisation de l'industrie pharmaceutique indienne.

Les différents avantages de la mondialisation dans l’industrie pharmaceutique indienne sont les suivants :

• Cela a contribué à stimuler l’économie indienne en permettant à l’industrie d’obtenir de grandes quantités de devises étrangères.
• L’un des principaux avantages de la mondialisation de l’industrie pharmaceutique indienne est l’introduction d’une technologie de pointe dans l’industrie, améliorant ainsi la qualité des médicaments.

De nombreuses fusions et acquisitions ont eu lieu entre des sociétés pharmaceutiques indiennes et des sociétés pharmaceutiques internationales telles que WOCKHARDT (Inde) a acquis Merind Limited (Inde), Ranbaxy Laboratories Limited (Inde) a fusionné avec Croslands (Inde) et d'autres.

DÉFIS :

Problèmes liés à la sécurité des médicaments

La FDA a lancé l’initiative « Safety First » en 2008, qui fournit un cadre pour évaluer, identifier et agir sur les problèmes de sécurité des médicaments dans la période post-commercialisation.

Tableau 1 : Rappels récents de médicaments par la FDA

Réglementations gouvernementales strictes :

Certaines des politiques réglementaires strictes auxquelles le marché de la chromatographie analytique devrait adhérer sont les suivantes :

• En 2005, une liste mondiale des substances chimiques déclarables a été établie pour tous les fournisseurs de l'industrie chimique. Elle détaille les substances à déclarer, y compris celles interdites et soumises à restrictions. Cette mesure a un impact majeur sur les fabricants de produits chimiques du secteur médical, car chacun doit être conscient de la composition de ses produits.
• En 2008, l'entrée en vigueur du règlement REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) a déclenché une vague de législations mondiales qui a eu un impact considérable sur le secteur médical. Cette avancée a nécessité la communication d'informations sur les formulations chimiques à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Les fabricants et les fournisseurs ont donc dû soumettre des dossiers coûteux.

Tendances du marché :

Sur la base du produit, le marché est segmenté en appareils, consommables et accessoires. Les appareils sont ensuite segmentés en systèmes de chromatographie liquide, systèmes de chromatographie gazeuse, systèmes de chromatographie en phase liquide supercritique, systèmes de chromatographie sur couche mince et composants système. Les systèmes de chromatographie liquide sont ensuite subdivisés en systèmes de chromatographie liquide haute performance, systèmes de chromatographie liquide ultra-haute performance, systèmes de chromatographie liquide moyenne pression, systèmes de chromatographie flash et autres systèmes LC. De même, les composants système sont subdivisés en détecteurs, échantillonneurs automatiques et collecteurs de fractions. Les détecteurs de chromatographie liquide sont subdivisés en détecteurs UV/UV-Visible, détecteurs d'indice de réfraction, détecteurs de fluorescence et autres détecteurs LC. De même, les détecteurs de chromatographie gazeuse sont subdivisés en détecteurs à ionisation de flamme, détecteurs de spectromètre de masse, détecteurs de conductivité thermique et autres détecteurs GC. Les consommables et accessoires sont segmentés en colonnes, solvants/réactifs/adsorbants, seringues/aiguilles, flacons, raccords et tubes, pompes et autres accessoires. En 2019, le segment des appareils de chromatographie connaît le TCAC le plus élevé et devrait atteindre USD au cours de la période de prévision de 2019 à 2026.

Sur la base des techniques utilisées, le marché est segmenté en chromatographie sur couche mince, chromatographie liquide, chromatographie en phase gazeuse et chromatographie par échange d'ions, entre autres. En 2019, le segment de la chromatographie sur couche mince a enregistré son taux de croissance annuel composé le plus élevé de la période de prévision (2019-2026).

Principaux acteurs : Chromatographie analytique sur le marché indien du contrôle qualité pharmaceutique

Certains des principaux acteurs opérant sur ce marché sont Waters, Perkinelmer Inc, Agilent Technologies Inc, Merck KgaA, Jasco, Scion Instruments, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., Restek Corporation.