Les tests d'endotoxines sont indispensables au contrôle qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Leur rôle principal est d'identifier et de quantifier les endotoxines, des sous-produits bactériens susceptibles d'endommager les produits médicaux. Les avancées dans ce domaine ont permis l'introduction de méthodes de test plus sensibles et plus rapides, telles que les dosages du facteur C recombinant (RFC), offrant une précision accrue et une durée de test réduite. Ces innovations garantissent la sécurité et l'efficacité des produits de santé, essentielles à la protection de la santé des patients et au respect des normes réglementaires.
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Selon une étude de marché de Data Bridge, le marché australien des tests d'endotoxines , qui s'élevait à 20,57 millions USD en 2022, devrait atteindre 43,46 millions USD d'ici 2030, avec un TCAC de 9,8 % sur la période de prévision 2023-2030. L'augmentation des dépenses de santé rend nécessaire un contrôle qualité rigoureux dans la fabrication des produits médicaux. Les tests d'endotoxines sont essentiels pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, compte tenu de la croissance des dépenses de santé et des préoccupations en matière de sécurité des patients.
Principales conclusions de l'étude
Les exigences réglementaires devraient stimuler le taux de croissance du marché
La production de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux repose sur des réglementations strictes. Elles imposent des tests d'endotoxines pour garantir la sécurité de ces produits. Ces réglementations garantissent que les niveaux d'endotoxines restent dans des limites acceptables, empêchant ainsi l'exposition des patients à des composants bactériens nocifs. Le respect de ces normes est essentiel à l'approbation des produits et à leur mise sur le marché, car il garantit la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits médicaux, conformément à l'engagement de l'industrie à respecter les normes de santé les plus strictes.
Portée du rapport et segmentation du marché
Rapport métrique
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Détails
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Période de prévision
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2023 à 2030
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Année de base
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2022
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Années historiques
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2021 (personnalisable de 2015 à 2020)
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Unités quantitatives
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Chiffre d'affaires en millions USD, volumes en unités, prix en USD
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Segments couverts
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Type de produit (kits et réactifs de détection d'endotoxines, instruments, systèmes et logiciels, services de test d'endotoxines, consommables et accessoires), type de test (test de lysat d'amoebocytes de limule (LAL), test d'activation des monocytes (MAT), test de pyrogènes du lapin et dosage de la protéine C recombinante (RFC)), application (fabrication de produits pharmaceutiques, fabrication de dispositifs médicaux, production de matières premières et fabrication d'emballages), méthode (test d'endotoxines sur gel caillot, test d'endotoxines chromogènes et test d'endotoxines turbidimétriques), mode d'achat (grand groupe, groupe moyen et petit, et particulier), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, sociétés de dispositifs médicaux, organismes de recherche sous contrat (CRO), organismes de fabrication sous contrat (CMO), instituts de recherche universitaire et autres)
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Pays couverts
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Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Singapour, Malaisie, Australie, Thaïlande, Indonésie, Philippines, reste de l'Asie-Pacifique (APAC) dans la région Asie-Pacifique (APAC).
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Acteurs du marché couverts
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Eurofins Scientific (France), Thermo Fisher Scientific (U.S.), Pall Corporation. (U.S.), Lonza (Switzerland), Charles River Laboratories (U.S.), Merck KGaA (Germany), STERIS (U.K.), Société Générale de Surveillance SA (France), Sartorius AG (Germany), and GenScript (U.S.)
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Points de données couverts dans le rapport
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Outre les informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research incluent également une analyse approfondie des experts, une épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix et un cadre réglementaire.
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Analyse des segments :
Le marché australien des tests d'endotoxines est segmenté en fonction du type de produit, du type de test, de l'application, de la méthode, du mode d'achat et de l'utilisateur final.
- Sur la base du type de produit, le marché australien des tests d'endotoxines est segmenté en kits et réactifs de détection d'endotoxines, instruments, systèmes et logiciels, services de test d'endotoxines et consommables et accessoires.
- Sur la base du type de test, le marché australien des tests d'endotoxines est segmenté en test de lysat d'amoebocytes de limule (LAL), test d'activation des monocytes (MAT), test de pyrogène de lapin et test de C recombinant (RFC).
- Sur la base de l'application, le marché australien des tests d'endotoxines est segmenté en fabrication pharmaceutique, fabrication de dispositifs médicaux, production de matières premières et fabrication d'emballages.
- Sur la base de la méthode, le marché australien des tests d'endotoxines est segmenté en test d'endotoxines de caillot de gel, test d'endotoxines chromogènes et test d'endotoxines turbidimétriques.
- Sur la base du mode d'achat, le marché australien des tests d'endotoxines est segmenté en grands groupes, groupes moyens et petits et individuels.
- Sur la base de l'utilisateur final, le marché australien des tests d'endotoxines est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, sociétés de dispositifs médicaux, organisations de recherche sous contrat (CRO), organisations de fabrication sous contrat (CMO), instituts de recherche universitaires et autres.
Acteurs majeurs
Data Bridge Market Research reconnaît les entreprises suivantes comme les acteurs du marché australien des tests d'endotoxines sur le marché australien des tests d'endotoxines : Eurofins Scientific (France), Thermo Fisher Scientific (États-Unis), Pall Corporation (États-Unis), Lonza (Suisse), Charles River Laboratories (États-Unis), Merck KGaA (Allemagne),
Évolution du marché
- En janvier 2022, EmpowerDX, une division d'Eurofins, a lancé PFAS Exposure sur le marché américain. Ce test à domicile, accessible directement au consommateur, permet d'évaluer sa concentration sanguine en PFAS (substances per- et polyfluoroalkylées), y compris les substances dites « persistantes ». PFAS Exposure offre aux consommateurs un moyen pratique de surveiller leur exposition à ces composés potentiellement nocifs, leur permettant ainsi de mieux comprendre leurs niveaux de PFAS et de sensibiliser aux préoccupations environnementales et sanitaires.
- En juin 2020, Fujifilm Wako a lancé des réactifs de détection d'endotoxines sur le marché américain. Ces réactifs sont essentiels pour évaluer et mesurer les endotoxines, des composants bactériens nocifs susceptibles de contaminer les produits médicaux et pharmaceutiques. L'entrée de Fujifilm Wako sur le marché américain avec ces réactifs contribue à la sécurité et au contrôle qualité des produits de santé et pharmaceutiques en permettant des tests précis des endotoxines, conformes aux normes et réglementations industrielles les plus strictes.
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