La demande croissante de services d'externalisation des affaires réglementaires a connu une forte croissance mondiale en raison de la demande croissante de dispositifs médicaux. Des initiatives stratégiques telles que les acquisitions, les partenariats et les contrats, entre autres, offrent de nombreuses opportunités d'élargir leur clientèle géographiquement. La multiplication des essais cliniques à l'échelle mondiale est stimulée par la demande croissante de nouveaux équipements et thérapies médicaux de la part des différents utilisateurs finaux et par l'augmentation des investissements en R&D pour le développement de médicaments efficaces.
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Data Bridge Market Research analyse que le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux devrait atteindre 11 935,77 millions USD d'ici 2028, contre 4 590,79 millions USD en 2020, avec un TCAC de 12,81 % au cours de la période de prévision de 2021 à 2028. La demande croissante d'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux dans différents secteurs offrira des opportunités potentielles de croissance du marché au cours de la période de prévision.
Le nombre croissant d’essais cliniques devrait stimuler le taux de croissance du marché
La multiplication des essais cliniques à l'échelle mondiale est due à la demande croissante de nouveaux équipements médicaux et de nouvelles thérapies de la part des différents utilisateurs finaux, ainsi qu'à la hausse des investissements en R&D pour le développement de médicaments efficaces. Par ailleurs, l'augmentation du nombre de personnes souffrant de maladies chroniques, ainsi que l'amélioration de leur situation et de leur nature, devraient stimuler considérablement la croissance des essais cliniques dans le monde entier. Par ailleurs, l'incidence de troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, les cancers, la maladie de Parkinson, la dépression et l'épilepsie, ainsi que le vieillissement de la population, stimulent le nombre d'essais cliniques.
Par exemple,
Selon la base de données ClinicalTrials.gov, au 5 avril 2021, le nombre total d'études enregistrées dans le monde s'élevait à 373 420. Parmi elles, 51 % étaient des études hors des États-Unis et 33 % des études cliniques étaient exclusivement américaines.
Portée du rapport et segmentation du marché
Rapport métrique
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Détails
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Période de prévision
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2021 à 2028
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Année de base
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2020
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Années historiques
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2019 (personnalisable de 2013 à 2018)
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Unités quantitatives
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Chiffre d'affaires en millions USD, volumes en unités, prix en USD
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Segments couverts
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Services (services d'affaires réglementaires, conseil qualité et rédaction médicale), produit (produits finis, électronique et matières premières), type d'appareil (classe I, classe II et classe III), application (cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédie, DIV, ophtalmologie, chirurgie générale et plastique, administration de médicaments, soins dentaires, endoscopie, soins du diabète et autres), utilisateur final (petite entreprise de dispositifs médicaux, entreprise moyenne de dispositifs médicaux et grande entreprise de dispositifs médicaux)
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Pays couverts
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États-Unis, Canada, Mexique, Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, Pays-Bas, Russie, Suisse, Belgique, Turquie, Irlande, reste de l'Europe, Japon, Chine, Australie, Inde, Corée du Sud, Singapour, Indonésie, Thaïlande, Malaisie, Philippines, reste de l'Asie-Pacifique, Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud, Arabie saoudite, Afrique du Sud, Émirats arabes unis, Israël, Égypte et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
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Acteurs du marché couverts
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Parexel International Corporation (États-Unis), North American Science Associates, Inc. (États-Unis), SGS SA (Suisse), Pace Analytical Services, LLC (États-Unis), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Allemagne), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (États-Unis), Intertek Group plc (Royaume-Uni), WuXi AppTec (Chine), Charles River Laboratories (États-Unis), Celestica Inc. (Canada), Freyr (États-Unis), Cactus Communications (Inde), Cekindo Business International (Indonésie), Eurofins Scientific (Luxembourg), Covance (États-Unis), Plexus Corp. (États-Unis), Sanmina Corporation (États-Unis), Omron Corporation (Japon)
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Points de données couverts dans le rapport
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Outre les informations sur le marché telles que la valeur marchande, le taux de croissance, les segments de marché, la couverture géographique, les acteurs du marché et le scénario du marché, le rapport de marché organisé par l'équipe de recherche sur le marché de Data Bridge comprend également une analyse approfondie des experts, une épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix et un cadre réglementaire.
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Analyse des segments :
Le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux est classé en cinq segments notables qui sont basés sur les services, le produit, le type d'appareil, l'application et l'utilisateur final.
- Sur la base des services, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux est segmenté en services d'affaires réglementaires, conseil qualité et rédaction médicale.
Le segment des services d'affaires réglementaires de type services devrait dominer le marché de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux
Le segment des services d'affaires réglementaires devrait dominer le marché avec 62,19 % de parts de marché en raison de l'adoption croissante de l'externalisation des affaires réglementaires par les principales sociétés de dispositifs médicaux.
- Sur la base du produit, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux est segmenté en produits finis, électronique et matières premières.
Le segment des produits finis de type produit devrait dominer le marché de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux
Le segment des produits finis devrait dominer le marché avec 44,64 % de parts de marché en raison de l'adoption croissante de l'externalisation des affaires réglementaires pour les produits finis par les principales sociétés de dispositifs médicaux.
- En fonction du type d'appareil, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux est segmenté en classes I, II et III. Le segment de classe I devrait dominer le marché avec 41,57 % de parts de marché en raison de la demande croissante de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale pour le traitement des patients atteints de maladies chroniques.
- En fonction des applications, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux est segmenté en cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédie, diagnostic in vitro, ophtalmologie, chirurgie générale et plastique, administration de médicaments, dentisterie, endoscopie, diabète, etc. Le segment de la cardiologie devrait dominer le marché avec 20,50 % de parts de marché, grâce à l'adoption croissante de l'externalisation des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux de classe III par les principaux acteurs du marché.
- En fonction de l'utilisateur final, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux se segmente en petites, moyennes et grandes entreprises de dispositifs médicaux. Le segment des moyennes entreprises de dispositifs médicaux devrait dominer le marché avec 47,25 % de parts de marché, en raison de la demande croissante de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale.
Acteurs majeurs
Data Bridge Market Research reconnaît les entreprises suivantes comme les principaux acteurs du marché de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux : Parexel International Corporation (États-Unis), North American Science Associates, Inc. (États-Unis), SGS SA (Suisse), Pace Analytical Services, LLC (États-Unis), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Allemagne), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (États-Unis), Intertek Group plc (Royaume-Uni), WuXi AppTec (Chine), Charles River Laboratories (États-Unis), Celestica Inc. (Canada), Freyr (États-Unis), Cactus Communications (Inde), Cekindo Business International (Indonésie), Eurofins Scientific (Luxembourg), Covance (États-Unis), Plexus Corp. (États-Unis), Sanmina Corporation (États-Unis), Omron Corporation (Japon).
Développement du marché
- En 2021, ProTom International a signé un accord de distribution stratégique avec Guohong Guokang Health Technology Development Co., LTD (GHGK) en Chine pour le système de protonthérapie Radiance 330. Cet accord prévoit la distribution du produit en Chine continentale et précise l'expansion internationale de l'entreprise en tant que fournisseur mondial du produit.
- En 2020, Mevion Medical Systems a signé un partenariat avec Hermes Advanced Therapy Systems Corp. (HATS) pour distribuer le système de protonthérapie Mevion S250i à Taïwan et en Asie du Sud-Est, notamment en Thaïlande, en Malaisie et à Singapour. Ce partenariat permettra à l'entreprise de développer ses activités dans ces régions, de générer d'importants bénéfices et de poursuivre son développement.
- En 2020, Parexel International Corporation a annoncé avoir été nommée « Meilleure organisation de recherche contractuelle » dans la catégorie « Fournisseur de services complets » lors de la 16e édition annuelle des Digital Scrip Awards. Cette reconnaissance a permis à l'entreprise d'accroître ses ventes et sa demande sur le marché.
- En 2020, Cactus Communications a annoncé avoir reçu deux Stevie Awards de bronze lors de la 17e édition des Stevie Awards for Women in Business. Cette reconnaissance a renforcé la crédibilité de l'entreprise sur le marché, ce qui lui a permis d'accroître ses ventes et son chiffre d'affaires à l'avenir.
Analyse régionale
Géographiquement, les pays couverts par le rapport sur le marché de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux sont les États-Unis, le Canada, le Mexique, l'Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l'Italie, l'Espagne, les Pays-Bas, la Russie, la Suisse, la Belgique, la Turquie, l'Irlande, le reste de l'Europe, le Japon, la Chine, l'Australie, l'Inde, la Corée du Sud, Singapour, l'Indonésie, la Thaïlande, la Malaisie, les Philippines, le reste de l'Asie-Pacifique, le Brésil, l'Argentine, le reste de l'Amérique du Sud, l'Arabie saoudite, l'Afrique du Sud, les Émirats arabes unis, Israël, l'Égypte et le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique.
Selon l'analyse de Data Bridge Market Research :
L'Amérique du Nord est la région dominante sur le marché de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision 2021 à 2028.
L'Amérique du Nord domine le marché de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux en raison du nombre croissant d'acteurs majeurs. De plus, l'adoption croissante de modèles d'externalisation pour le segment des services d'affaires réglementaires est un facteur déterminant.
L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché de l'externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision 2021 à 2028.
La région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance entre 2021 et 2028 grâce à l'essor des activités de R&D dans le secteur des services d'affaires réglementaires. De plus, l'adoption croissante de technologies de pointe devrait également stimuler la croissance du marché dans cette région.
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