Rapport d'analyse du marché mondial des tests d'immuno-oncologie : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché des tests d'immuno-oncologie

• Le marché mondial des tests d'immuno-oncologie était évalué à 6,80 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  16,45 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 11,68 % au cours de la période de prévision.
•  La croissance du marché est largement alimentée par l'augmentation de la charge mondiale du cancer, l'adoption croissante de l' immunothérapie et de la médecine de précision, ainsi que par les progrès technologiques constants des plateformes d'analyse qui, collectivement, améliorent la précision du diagnostic et le suivi thérapeutique en oncologie.
• De plus, la demande croissante de traitements personnalisés guidés par les biomarqueurs , le développement des tests compagnons et l'intensification des applications cliniques et de recherche font des tests d'immuno-oncologie des outils essentiels pour une prise en charge personnalisée du cancer et le développement de médicaments. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de tests sophistiqués dans les environnements cliniques et de recherche, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des tests d'immuno-oncologie

• Les tests d'immuno-oncologie, utilisés pour mesurer les réponses immunitaires et détecter les biomarqueurs dans le cadre des thérapies anticancéreuses, deviennent des outils essentiels de la recherche en oncologie moderne, du développement de médicaments et des soins personnalisés aux patients, grâce à leur capacité à orienter les décisions en matière d'immunothérapie, à surveiller l'efficacité des traitements et à soutenir les initiatives de médecine de précision.
• La demande croissante de tests d'immuno-oncologie est principalement alimentée par l'augmentation de la charge mondiale du cancer, l'adoption croissante des immunothérapies et l'intérêt grandissant pour les traitements personnalisés basés sur les biomarqueurs, tant dans le contexte clinique que dans celui de la recherche.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tests d'immuno-oncologie en 2025, représentant la plus grande part de revenus (40,9 %), grâce à des infrastructures de santé avancées, des investissements importants en R&D et une forte présence d'acteurs clés. Les États-Unis ont connu une croissance substantielle de l'adoption de ces tests pour les essais cliniques et les applications diagnostiques, notamment pour le suivi des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire et des thérapies CAR-T.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des tests d'immuno-oncologie au cours de la période de prévision, sous l'effet de l'augmentation de l'incidence du cancer, du développement des infrastructures de santé, de l'essor de la recherche clinique et de la croissance des investissements dans les technologies de diagnostic avancées.
• Le segment des consommables a dominé le marché des tests d'immuno-oncologie en 2025 avec une part de marché de 62,5 %, grâce à une demande récurrente de réactifs, de kits et de consommables spécifiques aux tests.

Portée du rapport et segmentation du marché des tests d'immuno-oncologie  

Tendances du marché des tests d'immuno-oncologie

Intégration de l'IA et des technologies à haut débit

• L'adoption de l'intelligence artificielle (IA) et des plateformes à haut débit telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS) et les tests multiplex constitue une tendance importante et croissante sur le marché mondial des tests d'immuno-oncologie, améliorant ainsi l'analyse prédictive des biomarqueurs et la personnalisation des traitements.
  • Par exemple, le logiciel GeoMx Digital Spatial Profiler de NanoString intègre une analyse de données pilotée par l'IA pour permettre une cartographie des biomarqueurs à haute résolution, améliorant ainsi la caractérisation du microenvironnement tumoral.
• L'intégration de l'IA permet des fonctionnalités telles que l'interprétation automatisée des données, l'identification de nouvelles cibles immunitaires et la modélisation prédictive de la réponse des patients aux immunothérapies, améliorant ainsi la prise de décision dans les applications cliniques et de recherche.
• L'intégration transparente des tests d'immuno-oncologie aux outils bioinformatiques et aux dossiers médicaux électroniques permet une gestion centralisée des données des patients, facilitant ainsi les stratégies d'oncologie de précision et l'optimisation des plans de traitement.
• Cette tendance vers des systèmes d'analyse plus intelligents, automatisés et à haut débit redéfinit fondamentalement les attentes en matière de diagnostic du cancer et de suivi thérapeutique. Par conséquent, des entreprises comme QIAGEN développent des plateformes basées sur l'IA dotées de fonctionnalités telles que la gestion automatisée des flux de travail et l'analyse prédictive des biomarqueurs.
• La demande de tests d'immuno-oncologie intégrant l'IA et le haut débit connaît une croissance rapide dans les secteurs cliniques et de la recherche, les professionnels de santé privilégiant de plus en plus la précision, l'efficacité et les stratégies de traitement personnalisées.
• L'intégration croissante des technologies d'analyse spatiale et unicellulaire aux tests d'immuno-oncologie permet une cartographie détaillée de l'hétérogénéité tumorale, offrant ainsi une compréhension plus approfondie des mécanismes de réponse et de résistance aux traitements.
• La collaboration entre les développeurs de tests et les entreprises pharmaceutiques accélère le codéveloppement des tests compagnons, renforçant ainsi la pertinence de ces tests dans la prise de décision clinique et l'approbation de nouveaux médicaments.

Dynamique du marché des tests d'immuno-oncologie

Conducteur

Augmentation de l'incidence du cancer et adoption de l'immunothérapie

• L'augmentation de la prévalence du cancer à l'échelle mondiale, associée à l'adoption croissante des immunothérapies, est un facteur important de la demande accrue de tests d'immuno-oncologie.
  • Par exemple, en mars 2025, Adaptive Biotechnologies a annoncé des avancées dans son test immunoSEQ pour le profilage des lymphocytes T, visant à améliorer le suivi de la réponse à l'immunothérapie.
• Alors que les professionnels de santé visent des stratégies de traitement personnalisées, les tests d'immuno-oncologie offrent des capacités telles que le profilage immunitaire, l'évaluation du microenvironnement tumoral et la prédiction de la réponse au traitement, constituant ainsi une alternative intéressante aux diagnostics conventionnels.
• De plus, l'intérêt croissant porté aux thérapies guidées par les biomarqueurs et à la médecine de précision fait des tests d'immuno-oncologie une composante essentielle de la recherche clinique et translationnelle, garantissant ainsi une sélection optimale des traitements.
• L'augmentation des investissements dans les essais cliniques, l'expansion des infrastructures de recherche et l'adoption croissante des tests diagnostiques compagnons sont des facteurs clés qui stimulent la croissance du marché, permettant un développement et une validation plus rapides des nouvelles immunothérapies.
• La collaboration croissante entre les institutions universitaires, les entreprises de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques pour le développement de tests et la validation clinique favorise une adoption et une innovation plus rapides.
• L'augmentation des financements publics et privés pour la recherche sur le cancer et les programmes d'immunothérapie donne un élan supplémentaire au marché mondial des tests d'immuno-oncologie.

Retenue/Défi

Coûts élevés et complexité réglementaire

• Le coût élevé des tests d'immuno-oncologie avancés, notamment les plateformes NGS et multiplex, constitue un frein à leur adoption à plus grande échelle, en particulier dans les régions où les prix sont un facteur déterminant et au sein des petits centres de recherche.
  • Par exemple, les rapports faisant état du coût élevé des consommables et réactifs nécessaires aux analyses NGS et multiplex ont rendu certains laboratoires hésitants à généraliser la mise en œuvre de ces solutions.
• Il est crucial de relever ces défis liés aux coûts grâce à l'optimisation des flux de travail, la standardisation des kits de réactifs et la mise au point de plateformes d'analyse évolutives afin d'accroître l'adoption de ces méthodes dans divers contextes de soins de santé.
• De plus, des exigences réglementaires strictes et des protocoles de validation complexes pour une utilisation clinique peuvent retarder les approbations de produits et leur mise sur le marché, limitant ainsi une commercialisation rapide.
• Surmonter ces défis grâce à un développement rentable des tests, un soutien en matière de réglementation et des solutions évolutives sera essentiel pour une croissance durable du marché mondial des tests d'immuno-oncologie.
• Le manque de connaissances et d'expertise des petits laboratoires cliniques en matière de sélection, de mise en œuvre et d'interprétation des tests peut limiter leur pénétration du marché.
• La variabilité des cadres réglementaires selon les régions crée des obstacles supplémentaires à la commercialisation mondiale et à l'adoption de protocoles d'analyse standardisés.

Étendue du marché des tests d'immuno-oncologie

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de la technologie et de l'indication.

• Type de produit

Le marché des tests d'immuno-oncologie est segmenté, selon le type de produit, en consommables et logiciels. Le segment des consommables a dominé le marché en 2025, représentant 62,5 % du chiffre d'affaires. Cette domination est due à la demande constante de réactifs, de kits de test et autres consommables nécessaires à la réalisation des tests d'immuno-oncologie. Les consommables sont essentiels au maintien de la précision et de la reproductibilité des tests, ce qui en fait un élément crucial pour les applications cliniques et de recherche. Leur large adoption dans les essais cliniques, les laboratoires de diagnostic et la recherche académique contribue à la croissance soutenue de la demande. Le besoin de réactifs validés pour le profilage immunitaire et la détection de biomarqueurs renforce encore davantage le marché des consommables. De plus, leur compatibilité avec de multiples plateformes de test, telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS), la cytométrie en flux et la PCR, offre une grande flexibilité aux utilisateurs finaux. Des entreprises comme QIAGEN, Bio-Rad et Thermo Fisher développent activement leurs gammes de consommables afin de répondre aux besoins croissants en matière de tests.

Le segment des logiciels devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 18,4 %, entre 2026 et 2033, porté par l'intégration croissante de l'IA, de la bioinformatique et de l'analyse de données dans les flux de travail en immuno-oncologie. Les solutions logicielles facilitent l'interprétation automatisée des données, la modélisation prédictive de la réponse des patients et le suivi en temps réel des performances des tests, améliorant ainsi la prise de décision clinique et de recherche. Les plateformes logicielles avancées permettent l'intégration de données multi-omiques, aidant les chercheurs à identifier de nouveaux biomarqueurs et des cibles thérapeutiques potentielles. L'essor de la pathologie numérique et de l'analyse spatiale stimule davantage l'adoption des logiciels en immuno-oncologie. Les plateformes cloud rendent les logiciels plus accessibles aux petits laboratoires et centres de recherche. Avec l'expansion mondiale de la médecine personnalisée et de l'oncologie de précision, l'adoption des logiciels devrait s'accélérer considérablement.

•  Par la technologie

Sur la base de la technologie utilisée, le marché est segmenté en séquençage de nouvelle génération (NGS), cytométrie en flux, PCR et autres. Le segment NGS a dominé le marché en 2025, représentant 45 % des revenus, grâce à sa haute sensibilité, son évolutivité et sa capacité à détecter simultanément de multiples biomarqueurs. Le NGS permet un profilage complet des réponses immunitaires, de la charge mutationnelle tumorale et de l'identification des néoantigènes, éléments essentiels pour la prise de décision en immunothérapie. Ses applications couvrent les essais cliniques, les tests compagnons et la recherche translationnelle. L'intérêt croissant pour la médecine de précision et les traitements guidés par les biomarqueurs stimule davantage l'adoption du NGS. Les progrès technologiques, tels que la réduction des coûts de séquençage et l'accélération des délais d'exécution, rendent le NGS plus accessible. Des entreprises comme Illumina et Thermo Fisher Scientific investissent massivement dans le développement de tests NGS, étendant ainsi son champ d'application en immuno-oncologie.

Le segment de la cytométrie en flux devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 16,9 %, entre 2026 et 2033, grâce à sa capacité à réaliser des analyses multiparamétriques des cellules immunitaires à l'échelle unicellulaire. La cytométrie en flux est largement utilisée pour le profilage immunitaire, le suivi de l'activité des lymphocytes T et l'évaluation des lymphocytes infiltrant les tumeurs dans différents types de cancers. Son haut débit et ses capacités quantitatives la rendent indispensable pour la recherche et les applications cliniques. Les progrès réalisés dans le domaine des cytomètres en flux automatisés et leur intégration avec des logiciels d'analyse basés sur l'intelligence artificielle renforcent encore son utilité. Son adoption croissante dans les essais cliniques et la recherche translationnelle accélère sa croissance. La polyvalence et la reproductibilité des analyses de cytométrie en flux favorisent le développement d'applications en immunothérapie personnalisée.

• Par indication

En fonction de l'indication, le marché est segmenté en cancer du poumon, cancer colorectal, mélanome, leucémie, lymphome, myélome multiple, cancer de la vessie et autres. Le segment du cancer du poumon dominait le marché en 2025, représentant 28 % des revenus, en raison de la forte incidence mondiale de ce cancer et de l'utilisation intensive d'immunothérapies telles que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. La recherche sur le cancer du poumon exige un profilage immunitaire complet et la détection de biomarqueurs, ce qui stimule la demande de tests d'immuno-oncologie dans les contextes cliniques et de recherche. Des tests compagnons pour les patients atteints de cancer du poumon sont de plus en plus développés parallèlement aux immunothérapies. Les essais cliniques ciblant le cancer du poumon utilisent de multiples plateformes d'analyse, notamment le séquençage de nouvelle génération (NGS) et la cytométrie en flux, ce qui contribue à l'essor du marché. Les entreprises pharmaceutiques se concentrent fortement sur l'immunothérapie du cancer du poumon, ce qui accroît l'utilisation des tests. Le besoin croissant de stratégies de traitement personnalisées et d'un suivi précoce de la réponse continue de stimuler la demande de tests pour le cancer du poumon.

Le segment du mélanome devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 19,2 %, entre 2026 et 2033. Cette croissance est portée par l'augmentation de l'incidence du mélanome et les progrès des immunothérapies, notamment les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire et les vaccins personnalisés. La recherche sur le mélanome exige un profilage immunitaire détaillé pour identifier les populations de patients susceptibles de répondre au traitement, ce qui rend les tests d'immuno-oncologie essentiels. Les immunoessais multiplex, la cytométrie en flux et le séquençage de nouvelle génération (NGS) sont de plus en plus utilisés pour le suivi de l'efficacité des thérapies contre le mélanome. L'expansion des essais cliniques et l'adoption des tests compagnons contribuent également à cette croissance. L'intérêt croissant porté aux immunothérapies ciblées et aux stratégies de dépistage précoce stimule l'adoption des tests pour le mélanome. La sensibilisation accrue et les investissements croissants dans la recherche sur le mélanome en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique contribuent à ces fortes perspectives de croissance.

Analyse régionale du marché des tests d'immuno-oncologie

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des tests d'immuno-oncologie avec la plus grande part de revenus (40,9 %) en 2025, grâce à une infrastructure de santé avancée, des investissements importants en R&D et une forte présence d'acteurs clés du marché.
• Les établissements de santé et de recherche de la région accordent une grande importance à la précision, à la sensibilité et au haut débit des tests d'immuno-oncologie, qui permettent un profilage immunitaire précis, la détection de biomarqueurs et le suivi de la réponse au traitement chez les patients atteints de cancer.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par des investissements importants en R&D, la présence de développeurs de tests de pointe et des cadres réglementaires favorables, faisant des tests d'immuno-oncologie des outils essentiels tant pour le diagnostic clinique que pour la recherche en oncologie.

Aperçu du marché américain des tests d'immuno-oncologie

Le marché américain des tests d'immuno-oncologie a représenté 81 % des revenus en Amérique du Nord en 2025, porté par l'adoption rapide des immunothérapies avancées et la prévalence croissante du cancer. Les établissements de santé et de recherche privilégient de plus en plus les tests à haut débit et précis pour le profilage immunitaire, la détection de biomarqueurs et le suivi de la réponse thérapeutique. L'intérêt croissant pour les tests compagnons, associé à l'intégration de la bioinformatique et des outils d'analyse basés sur l'IA, stimule davantage ce marché. Par ailleurs, la présence d'acteurs clés dans le développement des tests, une activité soutenue en matière d'essais cliniques et un cadre réglementaire favorable contribuent significativement à son expansion.

Aperçu du marché européen des tests d'immuno-oncologie

Le marché européen des tests d'immuno-oncologie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet de l'augmentation de l'incidence du cancer et de l'adoption croissante des immunothérapies. Des infrastructures de santé performantes, des investissements croissants dans les essais cliniques et des initiatives gouvernementales en faveur de la médecine de précision stimulent la croissance de ce marché. Les institutions européennes sont également attirées par la précision, le haut débit et les fonctionnalités d'intégration des données offerts par les tests d'immuno-oncologie. Le marché connaît une croissance significative dans les laboratoires de recherche, les hôpitaux et les centres de diagnostic, les tests étant intégrés à la fois dans de nouveaux essais cliniques et dans des programmes de recherche translationnelle.

Analyse du marché britannique des tests d'immuno-oncologie

Le marché britannique des tests d'immuno-oncologie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par une sensibilisation accrue aux thérapies ciblées sur les biomarqueurs et par la demande croissante de traitements personnalisés contre le cancer. Par ailleurs, la prévalence croissante du cancer et l'adoption des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire incitent les organismes de recherche et les hôpitaux à utiliser des tests de pointe. La solide infrastructure de recherche du Royaume-Uni, la disponibilité de financements pour les études en oncologie et l'intégration de la santé numérique devraient continuer à stimuler la croissance du marché.

Aperçu du marché allemand des tests d'immuno-oncologie

Le marché allemand des tests d'immuno-oncologie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par l'intérêt croissant pour l'oncologie de précision et l'adoption de solutions de diagnostic avancées. L'infrastructure de santé et de recherche performante de l'Allemagne, associée à une forte orientation vers l'innovation et les essais cliniques, favorise l'adoption des tests d'immuno-oncologie. L'intégration aux plateformes bioinformatiques et aux outils prédictifs basés sur l'intelligence artificielle se généralise, avec une forte demande de tests fiables et de haute qualité tant dans les hôpitaux que dans les laboratoires de recherche.

Aperçu du marché des tests d'immuno-oncologie en Asie-Pacifique

Le marché des tests d'immuno-oncologie en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide (24 %) entre 2026 et 2033, portée par l'augmentation de l'incidence du cancer, la hausse des dépenses de santé et le développement rapide des infrastructures de recherche clinique dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. L'intérêt croissant de la région pour la médecine de précision et l'immunothérapie, soutenu par les initiatives gouvernementales promouvant la santé numérique et la recherche sur le cancer, stimule l'adoption de ces tests. Par ailleurs, l'émergence de la région Asie-Pacifique comme pôle de production et de R&D pour les tests contribue à améliorer leur accessibilité et leur coût, favorisant ainsi leur utilisation clinique et de recherche à plus grande échelle.

Aperçu du marché japonais des tests d'immuno-oncologie

Le marché japonais des tests d'immuno-oncologie est en plein essor grâce à l'infrastructure de santé avancée du pays, à l'adoption généralisée de la médecine de précision et à l'accent mis sur les thérapies anticancéreuses innovantes. Ce marché privilégie le profilage immunitaire précis et la détection de biomarqueurs, et son intégration aux laboratoires hospitaliers et aux programmes d'essais cliniques stimule sa croissance. Par ailleurs, le vieillissement de la population japonaise et le nombre croissant d'études cliniques devraient accroître la demande de plateformes de tests fiables et conviviales, tant pour les applications cliniques que pour la recherche.

Aperçu du marché indien des tests d'immuno-oncologie

En 2025, le marché indien des tests d'immuno-oncologie représentait la plus grande part de revenus de la région Asie-Pacifique, grâce à l'augmentation de l'incidence du cancer dans le pays, au développement des infrastructures de santé et à l'essor de la recherche clinique. L'Inde se positionne comme un marché émergent pour les solutions de diagnostic avancées, et les tests d'immuno-oncologie sont de plus en plus utilisés dans les hôpitaux, les instituts de recherche et les programmes d'essais cliniques. Les initiatives gouvernementales en matière de lutte contre le cancer, le développement des programmes de médecine de précision et la disponibilité de tests abordables sont les principaux facteurs de croissance de ce marché en Inde.

Part de marché des tests d'immuno-oncologie

Le secteur des tests d'immuno-oncologie est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• F. Hoffmann La Roche Ltd. (Suisse)
• Agilent Technologies, Inc. (États-Unis)
• Illumina, Inc. (États-Unis)
• QIAGEN (Pays-Bas)
• NanoString Technologies, Inc. (États-Unis)
• Laboratoires Bio-Rad, Inc. (États-Unis)
• PerkinElmer (États-Unis)
• Guardant Health, Inc. (États-Unis)
• Abbott (États-Unis)
• BD (États-Unis)
• Laboratoires Charles River (États-Unis)
• Sartorius AG (Allemagne)
• Adaptive Biotechnologies Corp. (États-Unis)
• Foundation Medicine, Inc. (États-Unis)
• HTG Molecular Diagnostics, Inc. (États-Unis)
• Bio Techne Corporation (États-Unis)
• Danaher (États-Unis)
• Oxford Nanopore Technologies Ltd (Royaume-Uni)
• Caris Life Sciences (États-Unis)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des tests d'immuno-oncologie ?

• En juillet 2025, Guardant Health et ses collaborateurs ont annoncé qu'ils présenteraient plus de 19 études démontrant le rôle de la biopsie liquide dans le développement de l'oncologie de précision lors du congrès annuel de l'ASCO 2025, soulignant l'utilisation de tests tels que Guardant360 CDx et Reveal pour la sélection des thérapies, la détection des mutations et le suivi de la maladie résiduelle moléculaire (MRD), renforçant ainsi la pertinence clinique des tests d'immuno-oncologie.
• En juillet 2025, une nouvelle étude clinique (RADIOHEAD) a rapporté que le test de suivi sans tissu de Guardant Reveal pouvait détecter les réponses à l'immunothérapie et identifier les non-répondeurs plusieurs mois plus tôt que les méthodes standard dans de nombreux cancers avancés, démontrant ainsi une meilleure utilité prédictive dans le suivi de l'immunothérapie.
• En mai 2025, Guardant Health a lancé une suite complète de tests d'immunohistochimie (IHC) pour les tumeurs solides, élargissant ainsi les capacités d'analyse des biomarqueurs clés pour les cancers du poumon, du sein, de l'estomac et de l'ovaire et améliorant la précision diagnostique en immuno-oncologie.
• En avril 2025, Guardant Health a lancé Guardant360 Tissue, le premier test de profilage moléculaire tissulaire avec une analyse multi-omique complète. Ce test offre aux chercheurs et aux équipes soignantes en cancérologie une vision plus complète de la biologie tumorale afin d'éclairer les décisions en immuno-oncologie et les stratégies de sélection des traitements.
• En avril 2023, Guardant Health et le Parker Institute for Cancer Immunotherapy (PICI) ont lancé une importante collaboration de recherche pour étudier le lien entre les biomarqueurs du cancer et la réponse au traitement d'immunothérapie en utilisant une analyse multidimensionnelle des biomarqueurs à partir d'échantillons de sang, faisant progresser la recherche en immuno-oncologie dans le monde réel et les connaissances translationnelles.

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