Marché mondial de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène pour dispositifs médicaux – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2031

Analyse et perspectives du marché de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux

Selon l'article publié par AdvaMed en 2023, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) est la méthode préférée pour environ 50 % de tous les types de dispositifs médicaux, avec plus de 20 milliards de dispositifs stérilisés chaque année. Son efficacité dans la stérilisation d'une large gamme de dispositifs médicaux , y compris ceux aux géométries complexes et aux matériaux sensibles à la chaleur, en fait un élément essentiel des soins de santé modernes. La plupart des interventions chirurgicales impliquent au moins un dispositif stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EtO), garantissant la sécurité des patients et le contrôle des infections. Conformément à la réglementation du système qualité de la FDA et aux normes internationales, les fabricants doivent valider leurs processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) pour garantir qu'ils répondent aux niveaux de sécurité et d'efficacité les plus élevés, soulignant encore davantage le rôle essentiel de l'oxyde d'éthylène (EtO) dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Data Bridge Market Research analyse que le marché mondial de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux devrait atteindre 3,08 milliards USD d'ici 2031, contre 2,11 milliards USD en 2023, avec un TCAC de 5,1 % au cours de la période de prévision de 2024 à 2031.

Définition du marché

La stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux fait référence au processus d'utilisation de l'oxyde d'éthylène gazeux pour stériliser les dispositifs et équipements médicaux. Cette méthode est particulièrement adaptée aux articles sensibles à la chaleur ou à l'humidité, tels que les matières plastiques, les composants électroniques et certains types d'emballages. L'oxyde d'éthylène pénètre efficacement dans les emballages et les géométries complexes, garantissant une désinfection complète sans compromettre l'intégrité des articles stérilisés. Cette technique de stérilisation est largement utilisée dans divers secteurs, notamment les soins de santé, les produits pharmaceutiques et la production alimentaire, en raison de sa polyvalence et de son efficacité à éliminer les micro-organismes. Elle joue un rôle essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs et équipements médicaux utilisés dans les soins aux patients, les interventions chirurgicales et les applications de diagnostic.

Dynamique du marché mondial de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux

Cette section traite de la compréhension des moteurs, des opportunités, des contraintes et des défis du marché. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :      

Conducteur

• Le rôle essentiel de l'oxyde d'éthylène dans le processus de stérilisation

La stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) est essentielle sur le marché mondial des dispositifs médicaux en raison de sa compatibilité avec une large gamme de dispositifs sensibles à la chaleur et délicats. Cette méthode stérilise efficacement les instruments médicaux tels que les cathéters, les stimulateurs cardiaques et les plastiques à usage unique sans endommager les matériaux ni compromettre leurs performances. Sa capacité à pénétrer des dispositifs complexes et à traiter des matériaux emballés en fait une option privilégiée pour de nombreux fabricants de dispositifs médicaux. L'efficacité globale de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) contre un large spectre de micro-organismes, y compris les bactéries hautement résistantes, garantit de manière significative la sécurité des patients et le contrôle des infections pendant les procédures médicales. Alors que la demande de dispositifs médicaux avancés augmente à l'échelle mondiale, les acteurs du marché bénéficient de la fiabilité et de la polyvalence de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO), stimulant la croissance du marché et l'innovation. La capacité de l'oxyde d'éthylène (EtO) à stériliser complètement des dispositifs complexes sans les endommager en a fait un élément indispensable de la fabrication de dispositifs médicaux. Cette flexibilité, combinée à l'efficacité antimicrobienne à large spectre de l'oxyde d'éthylène (EtO), stimule la croissance du marché en répondant aux exigences strictes des prestataires de soins de santé dans le monde entier. En conséquence, les acteurs du marché continuent d’investir dans les technologies et services de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (EtO), capitalisant sur sa fiabilité et sa sécurité éprouvées.

Retenue

• Diverses méthodes de stérilisation dans l'industrie des dispositifs médicaux

La disponibilité de diverses méthodes de stérilisation pose un problème important aux entreprises du marché de la stérilisation des dispositifs médicaux. Différents prestataires de soins de santé et fabricants ont besoin de différentes solutions de stérilisation pour divers dispositifs médicaux, ce qui entraîne une concurrence entre des méthodes telles que l'oxyde d'éthylène (EtO) , la stérilisation à la vapeur, le rayonnement gamma et l'irradiation par faisceau d'électrons. Chaque méthode a ses propres avantages et limites en termes de compatibilité des matériaux, d'efficacité, de coût, de durée de cycle et de conformité réglementaire. Les acteurs du marché doivent soit investir dans plusieurs technologies de stérilisation, soit se spécialiser dans une approche pour répondre aux divers besoins des clients. Cela peut entraîner des coûts opérationnels plus élevés et le besoin d'une expertise spécialisée. En outre, à mesure que l'industrie évolue, les préférences et les exigences réglementaires peuvent changer, ce qui rend la planification stratégique plus complexe pour les acteurs du marché.

Opportunité

• Les progrès technologiques contribuent à l’efficacité et à la sécurité de la stérilisation

Le développement continu de la technologie de stérilisation sur le marché de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) a créé de nombreuses opportunités pour l'industrie. Ces technologies ont permis le développement de systèmes de stérilisation à l'oxyde d'éthylène plus efficaces et plus productifs, capables de traiter un plus grand volume de produits dans un délai plus court. Cette efficacité accrue a permis de réaliser des économies de coûts et de réduire les délais de production, ce qui rend plus attrayante pour les fabricants l'utilisation de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Les progrès technologiques ont amélioré les mesures de sécurité et de confinement, notamment des systèmes de ventilation améliorés, une surveillance automatisée et des systèmes de contrôle avancés. Ces caractéristiques ont réduit le risque d'accidents et d'exposition à des produits chimiques dangereux, faisant de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène une option plus viable pour les entreprises.

Défi

• Investissement initial élevé dans les installations de stérilisation à l'oxyde d'éthylène

La construction et l’installation d’une installation de stérilisation à l’ETO nécessitent un investissement important. Le coût de l’équipement, de la conception du bâtiment et des systèmes de ventilation peut être substantiel, ce qui constitue un obstacle à l’entrée de nouveaux acteurs. L’installation de stérilisation à l’ETO est également coûteuse en raison des coûts de l’énergie, de la main-d’œuvre et de la maintenance. Le coût élevé de l’ETO lui-même et la nécessité de systèmes de ventilation complexes s’ajoutent aux dépenses d’exploitation globales. De plus, l’exploitation d’une installation de stérilisation à l’ETO nécessite une expertise et une formation spécialisées. Cela comprend la compréhension de la chimie de l’ETO, la manipulation et le stockage appropriés du gaz et le fonctionnement sûr de l’équipement. Le coût élevé de la formation et de la rétention du personnel qualifié peut constituer un défi de taille pour les entreprises.

Développements récents

• En février 2021, 3M a lancé le programme de certification 3M Clean & Protect. Il s'agit d'un nouveau système complet de nettoyage, de surveillance et de protection des installations. Cette stratégie devrait renforcer la présence de l'entreprise sur le marché et accélérer sa trajectoire de croissance, notamment à long terme.
• En janvier 2021, STERIS a annoncé avoir finalisé l'acquisition de Cantel Medical. Grâce à cette acquisition, STERIS complète et étend son offre de produits et services, sa portée mondiale et sa clientèle. Cette acquisition a augmenté les ventes et la demande du produit et a stimulé la croissance.
• En novembre 2020, Solsteo a lancé un nouveau stérilisateur à l'oxyde d'éthylène. Ce lancement intègre le préconditionnement, la stérilisation et l'aération en un seul cycle, réduit les risques d'exposition à l'oxyde d'éthylène et facilite son utilisation.
• En octobre 2020, Getinge AB a annoncé le lancement d'une stérilisation économique avec le nouveau stérilisateur à vapeur Solsus 66 de Getinge. Le nouveau stérilisateur est facile à utiliser et à installer et est économe en énergie. Ce lancement de produit a élargi le portefeuille de produits de l'entreprise et stimulé la croissance du marché.

Portée du marché mondial de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux

Le marché mondial de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux est segmenté en trois segments notables en fonction du type, du matériau stérilisé et de l'utilisateur final. La croissance entre les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos principaux domaines d'application et les différences entre vos marchés cibles.

 Taper

• Services
• Équipement

Sur la base du type, le marché est segmenté en services et équipements.

Matériel stérilisé

• Polymères
•  Métaux
•  Autres

Sur la base du matériau stérilisé, le marché est segmenté en polymères, métaux et autres.

Utilisateur final

• Fabricants de dispositifs médicaux
• Hôpitaux
• Centres de chirurgie ambulatoire
•  Autres

Sur la base de l’utilisateur final, le marché est segmenté en fabricants de dispositifs médicaux, hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire et autres .

Analyse/perspectives régionales du marché mondial de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux

Le marché mondial de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène des dispositifs médicaux est segmenté en trois segments notables en fonction du type, du matériau et de l’utilisateur final.

Les pays couverts dans ce rapport de marché sont les États-Unis, le Canada, le Mexique, l'Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l'Italie, les Pays-Bas, l'Espagne, la Russie, la Suisse, la Belgique, la Turquie, le reste de l'Europe, la Chine, le Japon, l'Inde, la Corée du Sud, l'Australie, Singapour, la Thaïlande, l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines, le reste de l'Asie-Pacifique, le Brésil, l'Argentine, le reste de l'Amérique du Sud, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, Israël, l'Afrique du Sud, l'Égypte et le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique.

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux grâce à son infrastructure de soins de santé avancée, à son cadre réglementaire robuste et à ses investissements importants dans la recherche et le développement. Les États-Unis devraient dominer le marché nord-américain en raison de leur infrastructure de soins de santé avancée, de leur vaste industrie de fabrication de dispositifs médicaux et de normes réglementaires strictes garantissant des processus de stérilisation de haute qualité. La Chine devrait dominer la région Asie-Pacifique en raison de ses capacités de fabrication à grande échelle, de l'expansion de son secteur de la santé et de la croissance de son industrie des dispositifs médicaux. L'Allemagne devrait dominer la région Europe en raison de son infrastructure de soins de santé avancée, de sa solide industrie des dispositifs médicaux et de ses innovations technologiques dans les processus de stérilisation.

La section par pays du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Des points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, la démographie du pays, les actes réglementaires et les tarifs douaniers d'import-export sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario du marché pour les différents pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales et l'impact des canaux de vente sont pris en compte lors de l'analyse prévisionnelle des données nationales.

Analyse du paysage concurrentiel et des parts de marché mondiales de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux

Le paysage concurrentiel du marché mondial de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène des dispositifs médicaux fournit des détails sur les concurrents. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements en R&D, les nouvelles initiatives du marché, les sites et installations de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, les approbations de produits, la largeur et l'étendue du produit, la domination des applications et la courbe de survie du type de produit. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation de l'entreprise sur le marché.

Français Certains des principaux acteurs du marché opérant sur le marché sont Sterigenics US, LLC - Une société Sotera Health, STERIS, 3M, Azbil Telstar, SLU, Getinge AB, Cosmed Group, HWAndersen Products Ltd., Ionisos, Labtron Equipment Ltd., ETC, Inox Torres Group SL, RSD ENGINEERING, Life Science Outsourcing, Inc., TEKNOMAR LTD., steriation-baltics.com., DE LAMA SPA, Hubei CFULL Medical Technology Co., Ltd., INSTECH SYSTEMS, ERNA Ltd. Co., Kaustubh Enterprise, Galbino Technology Inc., SOLSTEO, Steridium, Sterility Equipment India Private Limited, HANGZHOU BOCON MECHANICAL and ELECTRICAL EQUIPMENT CO., LTD., entre autres.

SKU-72545