Product Launch (Blog)

Jul, 05 2023

アダリムマブバイオシミラー時代の機会と課題

 

バイオシミラーとは、承認された先行品と安全性および有効性において同等の生物学的医薬品を指します。バイオシミラーは、市場競争を促進し、推奨される治療ガイドラインの範囲内で生物学的医薬品への患者アクセスを拡大する可能性を秘めています。2002年12月、米国食品医薬品局(FDA)はアダリムマブを承認し、初のヒトモノクローナル抗体となりました。エグゼンプティアやヒュミラなどのブランド名で販売されているアダリムマブは、乾癬性関節炎、関節リウマチなどの疾患の治療に使用される処方薬です。腫瘍壊死因子α(TNF)に結合して作用し、TNFがTBF受容体に結合することで誘発される自己免疫疾患に伴う炎症反応のリスクを低減します。

データブリッジマーケットリサーチによると、アダリムマブバイオシミラー市場は2022年に5億9,830万米ドルに達し 、  2030年までに34億3,148万米ドル に達すると予想されています。市場は 2023年から2030年の予測期間に24.4 %のCAGRで成長すると予想されています。 

「生物学的製剤の増加」

2020年には、ツルバダ、チャンティックス、フォルテオ、シプロデックス、アフィニトールといった主要な生物学的製剤の特許が満了となり、イノベーター企業とジェネリック医薬品メーカーの双方にとって、バイオシミラーへの注力を促す好環境が整いました。ヘルスケア業界では、生物学的製剤の使用が大幅に増加しています。これらの薬剤は、従来の薬剤と比較して、標的治療、高い有効性、そして副作用の軽減を実現しており、アダリムマブが使用されています。生物学的製剤の増加は、アダリムマブの使用量の増加を促し、市場の成長を牽引しています。

アダリムマブバイオシミラー市場の成長を阻害するものは何ですか?

「アダリムマブバイオシミラーの高コスト」

アダリムマブバイオシミラーの高額な価格は、主に複数の要因によって左右されます。バイオシミラーは複雑な生物学的製剤であり、承認取得には広範な研究開発と規制手続きが必要です。製造、臨床試験、そして品質基準の確保にかかる費用が、全体的な費用増加の一因となっています。さらに、競争の激化や特許保護といった市場動向も価格に影響を与える可能性があります。これらの要因が相まって、アダリムマブバイオシミラーの高額な価格につながっており、患者と医療制度にとっての経済的負担が制限されています。

セグメンテーション:世界のアダリムマブバイオシミラー市場

アダリムマブバイオシミラー市場は、製品、適応症、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

  • 製品に基づいて、アダリムマブバイオシミラー市場は、エクゼンプシア、アダリレル、シプレウマブ、その他に分類されます。
  • 適応症に基づいて、アダリムマブバイオシミラー市場は、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、 乾癬性関節炎、およびその他の適応症に分類されます。
  • 流通チャネルに基づいて、アダリムマブバイオシミラー市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。

地域別インサイト:北米がアダリムマブバイオシミラー市場を席巻

アダリムマブバイオシミラー市場は北米が独占していますが、これはアダリムマブバイオシミラーの高コストが原因です。これは、複数の大規模実験施設が近接していることも影響しています。近接性は効率的な共同研究、研究開発を可能にしますが、複雑な実験の実施や最先端施設の維持に関連するコストの増加にもつながります。

アジア太平洋地域は、アダリムマブバイオシミラーの高コストにより、2023年から2030年の予測期間に最高の成長率で成長すると予想されていますが、これは同州の著しい商業的進歩と、研究、開発、製造プロセスへの多額の投資を必要とする成長中のバイオテクノロジー企業の存在に起因すると考えられます。

調査の詳細については、https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-adalimumab-biosimilar-marketをご覧ください。

アダリムマブバイオシミラー市場で活動する主な主要企業は次のとおりです。

  • Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (ドイツ)
  • アムジェン社(米国)
  • ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH(ドイツ)
  • グレンマーク(インド)
  • ザイダスグループ(インド)
  • トレント・ファーマシューティカルズ社(インド)
  • リライアンスライフサイエンス(インド)
  • エムキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッド(インド)
  • シプラ社(インド)
  • 異性愛者(インド)
  • AETバイオテック(ドイツ)
  • コヒーラス・バイオサイエンス(米国)
  • 富士フイルム協和キリンバイオロジクス株式会社(日本)
  • モメンタ・ファーマシューティカルズ(米国)
  • オンコバイオロジクス(米国)
  • ファイザー社(米国)
  • サムスンバイオエプシス(韓国)
  • サンドス・インターナショナルGmbH(スイス)

上記はレポートで取り上げられている主要企業です。アダリムマブバイオシミラー市場の企業の詳細と網羅的なリストについては、 https://www.databridgemarketresearch.com/contact にお問い合わせください。

調査方法:世界のアダリムマブバイオシミラー市場

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