加齢黄斑変性(AMD)を標的とした抗VEGF(血管内皮細胞増殖因子)療法の世界市場は、高齢化や喫煙、不健康な食生活といった生活習慣によるAMD罹患率の増加を背景に、大きな成長を遂げています。治療におけるイノベーション、特にロシュ社のVabysmo(ファリシマブ)のような長時間作用型抗VEGF療法の開発は、頻繁な硝子体内注射に伴う治療負担の軽減を目指しています。さらに、AMDの末期段階である地図状萎縮(GA)に対する新規治療法の承認が期待されており、治療対象患者層の拡大が期待されています。しかしながら、高額な治療費や、アバスチンのようなより安価な代替薬の適応外使用といった課題が、市場の動向に影響を及ぼす可能性があります。この市場の主要企業である、Regeneron Pharmaceuticals、Bayer AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG などは、市場での存在感を強化し、患者と医療提供者の進化するニーズに対応するために、戦略的コラボレーション、製品イノベーション、地理的拡大に注力しています。
世界の加齢黄斑変性症(AMD) - 抗VEGF市場は、 2023年に136億7,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に6.8%のCAGRで成長し、2031年までに229億5,000万米ドルに達すると予想されています。
以下は、加齢黄斑変性症(AMD) - 抗VEGF分野 で大きな市場シェアを誇るトップ企業です。
ランク
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会社
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概要
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製品ポートフォリオ
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販売地域
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開発
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1.
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リジェネロン・ファーマシューティカルズ社
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リジェネロン・ファーマシューティカルズは、加齢黄斑変性(AMD)治療における抗VEGF(血管内皮細胞増殖因子)市場をリードするバイオテクノロジー企業です。リジェネロンは、滲出性AMDおよびその他の網膜疾患の治療薬であるEYLEA(アフリベルセプト)で広く知られています。EYLEAは、病気の進行を遅らせ、視力を改善する効果から、AMD治療薬の中で最も広く使用されている薬剤の一つと考えられています。
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北米、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2023年11月、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、サンフランシスコで開催された米国眼科学会(AAO)年次総会において、EYLEA HD(アフリベルセプト)注射液8mgの長期アウトカムと重要な臨床データの新たな解析結果を発表しました。これは、企業が投資家を誘致し、研究開発費の拡大を図るための投資家向けイベントです。
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2.
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ノバルティスAG
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ノバルティスは世界的なヘルスケア企業であり、特に加齢黄斑変性(AMD)をはじめとする眼科治療市場において有力なプレーヤーです。同社は、滲出性加齢黄斑変性(wet AMD)およびその他の網膜疾患に対する抗VEGF療法であるルセンティス(ラニビズマブ)を販売しています。ルセンティスは、滲出性加齢黄斑変性(wet AMD)に対する最初のFDA承認治療薬の一つであり、ノバルティスの眼科ポートフォリオにおける主要製品であり続けています。また、網膜疾患に対する次世代治療薬の研究も継続しています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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ノバルティスAGは2022年3月、ベオビ(ブロルシズマブ)6mgが欧州委員会(EC)より糖尿病黄斑浮腫(DME)による視力障害の治療薬として承認されたと発表しました。ベオビは2020年にECより滲出型加齢黄斑変性の治療薬として最初に承認されており、DMEの適応症は同薬にとって2度目の承認となります。欧州共同体(EC)のこの決定は、EU加盟国全27か国とリヒテンシュタイン、アイスランド、ノルウェーに適用されます。
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3.
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バイエルAG
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バイエルは、眼科領域で強力なプレゼンスを持つ、世界的な医薬品・ライフサイエンス企業です。バイエルは、米国以外ではリジェネロン社のアイリーアと直接競合するアイリーア(アフリベルセプト)を販売しています。バイエルはビトラクビ(ラロトレクチニブ)とザレルトも提供していますが、眼科部門は加齢黄斑変性(AMD)を含む網膜疾患に重点を置いています。バイエルは、滲出性加齢黄斑変性(WAMD)患者の治療選択肢を向上させるため、新たな抗VEGF療法の研究開発を続けています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2023年2月、バイエルAGは、糖尿病黄斑浮腫(DME)と新生血管(滲出性)加齢黄斑変性(nAMD)という2つの主要な網膜眼疾患に対するアフリベルセプト8mgの販売承認申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出しました。バイエルとリジェネロンはアフリベルセプト8mgを共同で開発しています。米国では、リジェネロンがアイリーアとアフリベルセプト8mgの唯一の権利を保有しています。米国以外では、バイエルは独占販売権をライセンス供与しており、アイリーアの販売による収益は両社で均等に分配されます。
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4.
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IVERIC bio株式会社、アステラス製薬
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IVERIC bioは、加齢黄斑変性(AMD)を含む網膜疾患の治療薬開発に注力するバイオテクノロジー企業です。網膜疾患に関与する免疫系タンパク質である補体因子C5を標的とした、治験薬である抗VEGF薬Zimura(アバシンカプタド・ペゴル)を開発しています。ZimuraはAMDに対する新たな治療法の提供を目指しており、従来の抗VEGF薬を補完するものとして、現在臨床開発が進められています。
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北米
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アステラス製薬株式会社は2023年8月、加齢黄斑変性(AMD)に伴う地図状萎縮(GA)の治療薬として、IZERVAY(アバシンカプタド ペゴル硝子体内液)が米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得すると発表しました。新規補体C5阻害剤IZERVAYを用いた2つの第III相臨床試験において、12ヶ月時点の主要評価項目における地図状萎縮の進行率が統計的に有意に低下(p<0.01)したことから、IZERVAYはGAに対する唯一の承認治療薬となります。
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5.
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ジェネンテック株式会社
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ロシュ・グループの一員であるジェネンテックは、眼科領域において強力なポートフォリオを有する、業界をリードするバイオテクノロジー企業です。ジェネンテックは、滲出性加齢黄斑変性(ウェットAMD)をはじめとする網膜疾患の主要治療薬であるルセンティス(ラニビズマブ)を販売しています。ルセンティスは、加齢黄斑変性(AMD)治療薬として初めて承認された抗VEGF薬であり、現在もジェネンテックのポートフォリオの重要な一部を占めています。また、ジェネンテックは、加齢黄斑変性(AMD)治療のさらなる強化につながる可能性のある、併用療法を含む他の網膜疾患治療薬のパイプラインも保有しています。
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北米
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2022年1月、ジェネンテックは、米国食品医薬品局(FDA)が滲出性加齢黄斑変性(AMD)および糖尿病性網膜症(DME)の治療薬としてVabysmo(ファリシマブ-SVOA)を承認したと発表しました。これは、同社の製品ポートフォリオの拡大につながるでしょう。
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結論
加齢黄斑変性(AMD)に対する抗VEGF薬の世界市場は、AMDの有病率の上昇と治療選択肢の継続的な進歩に牽引され、持続的な成長が見込まれています。より長時間作用型の治療法の導入や、地図状萎縮に対する新たな治療法の承認の可能性は、市場規模を拡大し、患者の転帰を改善しています。しかしながら、高額な治療費や適応外治療薬との競争といった要因が課題となる可能性があります。こうしたハードルにもかかわらず、大手製薬企業はイノベーション、戦略的提携、市場拡大への積極的な投資を行い、自社の地位を強化しています。効果的なAMD治療への需要が高まるにつれ、市場はアクセス性の向上と新たな治療法の開発によって進化していくと予想されます。
