膵外分泌機能不全（EPI）の治療および診断市場は、慢性膵炎、嚢胞性線維症、膵臓がん、糖尿病など、EPIの一因となる疾患の罹患率の上昇に牽引され、世界的に着実に成長しています。EPIの症状と早期診断の重要性に対する認識の高まりから、便中エラスターゼ検査や画像診断技術などの診断ツールの需要が高まっています。特に膵酵素補充療法（PERT）における治療の進歩は、患者の転帰と生活の質を向上させています。市場はさらに、新規医薬品の開発と個別化医療への関心の高まりによって支えられています。継続的な研究、支援的な医療政策、そして診断および治療における技術革新が、今後数年間でEPI市場を牽引すると予想されます。
世界の膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断市場は、2022年の76億7,000万米ドルから2030年には133億8,000万米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中に7.2%のCAGRで成長すると予想されています。
以下は、大きな市場シェアを持つ外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬の トップ企業です。
ランク
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会社
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概要
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製品ポートフォリオ
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販売地域
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開発
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1.
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アッヴィ株式会社
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アッヴィ社は、膵外分泌機能不全（EPI）を含む消化器疾患を対象とした革新的な治療薬の開発で知られる、膵外分泌機能不全治療薬市場における有力企業です。同社の主力製品であるクレオン（パンクレリパーゼ）は、膵酵素補充療法（PERT）の代表的な製品であり、EPIの管理に広く用いられています。アッヴィは、酵素製剤の改良と患者アウトカムの向上に向けた研究開発に注力しており、世界のEPI治療薬市場における主要企業としての地位を確固たるものにしています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2022年10月、アッヴィは米国消化器病学会年次学術会議において、慢性膵炎または膵臓手術による膵外分泌機能不全患者における患者報告による日常症状に対するCREON®（パンクレリパーゼ）の効果に関するデータを発表しました。この分析は、EPI治療薬および診断薬市場における治療成果と患者のQOL向上に向けたアッヴィのコミットメントを強調するものです。
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2.
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アボット
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アボットは、膵外分泌機能不全（EPI）市場の診断分野において重要な役割を果たすグローバルヘルスケア企業です。高度な臨床検査や画像技術など、膵外分泌機能不全の早期発見と管理を支援する幅広い診断ツールを提供しています。アボットは、診断における革新と精度へのコミットメントを通じて、EPIを正確かつ迅速に特定し、患者ケアと疾患管理の向上に貢献しています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2022年11月、アボットは、ヘルステック業界を発展させ、世界中の人々の生活を向上させる、人生を変えるようなテクノロジーが評価され、コンシューマーテクノロジー協会（CTA）から3つのCES 2023イノベーションアワードを受賞したことを発表しました。
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3.
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ネスレ
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ネスレ ヘルスサイエンスは、EPI（慢性炎症性腸疾患）の栄養管理において影響力のある企業であり、消化器疾患の患者様をサポートするために設計された専門的な医療栄養製品を提供しています。同社は、従来のEPI療法を補完する酵素サプリメントや、患者様に合わせた食事療法を提供することで、栄養素の吸収を高め、生活の質を向上させます。ネスレは、EPI管理への包括的なアプローチの一環として医療栄養に注力しており、市場における重要な貢献者としての地位を確立しています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2023年2月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンスは、CDX-7108の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、および薬力学を検証した第1相試験の中間解析結果を発表しました。CDX-7108と呼ばれるリパーゼ変異体は、既存の膵酵素補充療法（PERT）の欠点を回避するために特別に開発されました。この結果は、同社による製品のマーケティングに役立っています。
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4.
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ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
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LabCorpは、包括的な診断ソリューションを提供するリーディングプロバイダーであり、膵外分泌機能不全（EPI）診断市場において重要な役割を果たしています。同社は、膵外分泌機能不全（EPI）の診断に不可欠な、便中エラスターゼ検査や遺伝子スクリーニングといった高度な臨床検査サービスを提供しています。LabCorpは、広範な診断ラボネットワークと、正確性と革新性へのこだわりにより、EPIの早期発見と管理において不可欠な存在となっています。
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北米、ラテンアメリカ、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2022年8月、LabcorpはRWJBarnabas Healthのアウトリーチラボ事業および関連資産の一部買収を完了したことを発表しました。RWJBarnabas Healthはニュージャージー州最大の大学医療システムです。今回の買収は、RWJBarnabas Healthの事業成長に貢献するでしょう。
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5.
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ヤンセン・グローバル・サービスLLC
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ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門であるヤンセン・グローバルサービスは、EPI関連疾患を対象とした治療薬を含む、消化器系疾患治療薬の開発に積極的に取り組んでいます。同社は消化器系疾患の研究とイノベーションに注力し、膵機能不全および関連疾患の治療の進歩に貢献しています。ヤンセンはグローバルなプレゼンスと、満たされていない医療ニーズへの取り組みに注力しており、EPI治療薬市場において重要なプレーヤーとしての地位を確立しています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2023年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるヤンセン・グローバル・サービスLLCは、膵外分泌機能不全（EPI）の治療に使用される膵酵素補充療法（PERT）であるパンクレアスHLの生産を中止しました。この決定は商業上の理由によるものであり、PERT薬の世界的な不足の一因となり、効果的な消化と栄養吸収のためにこれらの療法に依存している患者に影響を与えています。
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結論
膵外分泌機能不全（EPI）の治療薬および診断薬の世界市場は、膵疾患の発生率増加と診断・治療ソリューションの進歩に牽引され、継続的な成長が見込まれています。膵酵素補充療法（PERT）の導入拡大と診断技術の向上は、患者の転帰を向上させ、EPIの早期発見を促進しています。高額な治療費や一部地域における認知度の低下といった課題は依然として残っていますが、継続的な研究、技術革新、そして支援的な医療政策によって、これらの障壁は解消されつつあります。個別化医療と医療インフラの改善への関心が高まる中、EPI市場は今後数年間で大幅に拡大すると見込まれます。
