パーソナライズ医療の需要が高まるにつれ、個人の健康状態に関するパーソナライズされた正確な情報を提供し、カスタマイズされた治療アプローチとより良い患者の転帰を可能にする LDT などの高度な診断ツールの必要性が生まれました。カスタマイズ医療では、患者の遺伝子構成、ライフスタイル、その他の要因に基づいて、個々の患者に合わせた治療と診断を行います。
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LDT は、病気や症状に関連する特定の遺伝子マーカーまたはバイオマーカーを分析することで、カスタマイズされた診断ソリューションを提供します。これらのテストにより、医療提供者は患者の遺伝子プロファイルに関する詳細な情報を入手でき、より正確な診断、予後、および治療の選択が可能になります。
LDTは、市販の検査では対応できない特定の検査ニーズを満たすために臨床検査室で開発されています。一般的には、 分子診断、遺伝子検査、病理学、微生物学、その他の臨床検査医学の分野。LDTには、遺伝子、腫瘍学、 感染症、薬理ゲノム学、その他。LDT の開発には、テストの設計、最適化、分析検証、臨床検証など、いくつかの段階が含まれます。LDT を実行するラボは、正確で信頼性の高いテスト結果を確保するために、規制要件、品質基準、ガイドラインに準拠する必要があります。LDT に対する規制監督は国や地域によって異なり、一部の管轄区域ではより厳しい規制が課せられています。
データブリッジマーケットリサーチの分析によると、 世界の臨床検査（LDT）市場 2023年から2030年の予測期間中に10.7%のCAGRで成長し、2030年までに415億2,183万米ドルに達すると予想されています。
研究の主な結果
精密医療と標的療法の需要増加
精密医療は、各患者の個々の特性に合わせて治療をカスタマイズすることを目的としています。患者の遺伝子構成、バイオマーカー、その他の関連要因を分析して、最も効果的な治療を決定します。LDT は、特定の疾患に関連する特定のバイオマーカーまたは遺伝子変異を識別する特殊な検査を提供することで、このアプローチにおいて重要な役割を果たします。パーソナライズ医療の需要が高まるにつれて、診断と治療の決定をサポートするために、より多くの LDT が必要になります。
標的療法は、がんなどの病気の発症や進行に関与する特定の分子標的に焦点を当てた治療法です。これらの治療法では、標的薬に反応する可能性のある患者を特定するために、正確で信頼性の高い診断検査が必要です。LDT は、標的療法に対する患者の適合性を判断する特定の遺伝子変異またはバイオマーカーを検出するように設計できます。標的療法の採用が増えるにつれて、正確な患者層別化を可能にする LDT の需要が高まっています。
最近の開発
- 2023年3月、アドメラヘルスは、提供を強化するためにイルミナのNovaSeq X Plusシーケンサーを買収すると発表しました。これにより、同社は製品ポートフォリオを強化することができました。
- 2023年3月、アボットは脳震盪を評価するための初の市販のラボベースの血液検査のFDA承認を取得しました。これにより、同社は世界的なプレゼンスを確立することができました。
- 2023年2月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、木曜日にシティの2023ヘルスケアサービス、メドテック、ツール、HCITカンファレンス中に同社の経営陣が炉辺談話イベントに参加したことを発表しました。これにより、同社の世界的なイメージが向上します。
- 2023年1月、UnilabsとAmbry Genetics（Ambry）は、国際的な臨床試験や研究を行っている政府支援企業やバイオ製薬企業向けに高品質の遺伝子検査サービスを強化するために独占的パートナーシップを締結したことを発表しました。これにより、組織は年間収益の拡大に貢献します。
- 2022年12月、ビオメリューは、VIDAS免疫測定ポートフォリオの次世代システムであるVIDAS KUBEにCEマークを付与すると発表しました。これにより、同社の製品ポートフォリオが拡大します。
- 2022年1月、23andMe, Inc.は、遺伝性前立腺がんマーカーに関する消費者向け遺伝子検査のFDA承認を取得しました。これにより、同社は製品ポートフォリオを強化することができました。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
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レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022
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歴史的な年
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2021 (2015～2020年にカスタマイズ可能)
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定量単位
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収益は百万ドル、価格は米ドル
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対象セグメント
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検査タイプ (臨床化学および免疫学、救命救急、血液学、分子診断、微生物学、その他の検査)、製品タイプ別 (消耗品、分析装置および機器、付属品)、サンプルタイプ別 (血液、尿、組織、脳脊髄液 (CSF)、その他)、治療領域別 (感染症、遺伝性疾患、腫瘍学/がん、自己免疫疾患、泌尿器科、婦人科、その他)、性別別 (男性、女性)、年齢層別 (老年医学、成人、小児科)、エンドユーザー別 (病院ベースのラボ、独立ラボ、診断チェーン、学術機関、臨床研究組織、専門診断センター、その他)、流通チャネル別 (直接入札、小売販売、サードパーティ販売業者、その他)
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペイン、トルコ、オランダ、スイス、ベルギー、ポーランド、スウェーデン、デンマーク、フィンランド、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、韓国、インド、オーストラリア、シンガポール、タイ、インドネシア、フィリピン、マレーシア、ニュージーランド、ベトナム、台湾、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、UAE、エジプト、イスラエル、オマーン、バーレーン、クウェート、カタール、その他の中東およびアフリカ諸国
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対象となる市場プレーヤー
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F. Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）、bioMérieux, Inc.（フランス）、Sysmex Corporation（日本）、Biomerica, Inc.（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、BD（米国）、Quest Diagnostics Incorporated（米国）、Hologic, Inc.（米国）、Siemens Medical Solutions USA, Inc.（ドイツ）、Abbott（米国）、Eurofins Scientific（ベルギー）、Beckman Coulter, Inc.（米国）、23andMe, Inc.（米国）、OPKO Health, Inc.（米国）、Seegene Inc.（大韓民国）、QIAGEN（ドイツ）、Guardant Health（米国）、NeoGenomics Laboratories.（米国）、Ambry Genetics（米国）、BGI（中国）、Agendia（米国）、Biodesix.（米国）、Milab Scientific（UAE）、Admera Health（米国）など。
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レポートで取り上げられているデータポイント
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Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
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セグメント分析
世界の臨床検査 (LDT) 市場は、検査タイプ、製品タイプ、サンプルタイプ、治療領域、性別、年齢層、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて、8 つの主要なセグメントに分類されています。
- 検査の種類に基づいて、世界の臨床検査 (LDT) 市場は、臨床化学および免疫学、救命医療、血液学、分子診断、微生物学、およびその他の検査に分類されます。
2023年には、検査タイプセグメントの臨床化学および免疫学セグメントが、世界の検査室開発検査（LDT）市場を支配すると予想されています。
2023年には、この市場の臨床化学および免疫学セグメントが、33.54%の市場シェアで臨床開発検査（LDT）市場を支配すると予想されており、2030年までに143億2,637万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間中に11.2%のCAGRで成長します。
- 製品タイプに基づいて、世界のラボ開発テスト（LDT）市場は、消耗品、分析装置と機器、およびアクセサリに分類されます。2023年には、消耗品セグメントが53.65％の市場シェアで世界のラボ開発テスト（LDT）市場を支配すると予想され、2030年までに227億9,428万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間に11.1％のCAGRで成長します。
- サンプルの種類に基づいて、世界のラボ開発テスト（LDT）市場は、血液、尿、組織、脳脊髄液（CSF）などに分類されます。2023年には、血液セグメントが34.02％の市場シェアで世界のラボ開発テスト（LDT）市場を支配すると予想され、2030年までに152億5,921万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間に11.9％のCAGRで成長します。
2023年には、検査タイプセグメントの血液セグメントが世界の検査室開発検査（LDT）市場を支配すると予想されています。
2023年には、この市場の血液セグメントが、臨床検査（LDT）市場を支配し、34.02％の市場シェアを占めると予想され、2030年までに152億5,921万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間中に11.9％のCAGRで成長すると予想されます。
- 治療領域に基づいて、世界の臨床検査（LDT）市場は感染症に分類されます。遺伝性疾患、腫瘍学/がん、自己免疫疾患、泌尿器科、婦人科など。2023年には、感染症セグメントが世界の臨床検査（LDT）市場で24.57％の市場シェアを占めると予想され、2030年までに121億600万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間に13.5％のCAGRで成長する。
- 性別に基づいて、世界の検査室開発テスト（LDT）市場は男性と女性に分かれています。2023年には、男性セグメントが世界の検査室開発テスト（LDT）市場を独占し、市場シェアは73.98％になると予想されており、2030年までに307億9,205万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間に10.8％のCAGRで成長します。
- 年齢グループに基づいて、世界の検査室開発テスト（LDT）市場は、老年医学、成人、小児に分割されています。2023年には、老年医学セグメントが世界の検査室開発テスト（LDT）市場を支配し、市場シェアは53.08％になると予想されており、2030年までに224億7,323万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間に11.0％のCAGRで成長します。
- エンドユーザーに基づいて、世界のラボ開発テスト（LDT）市場は、病院ベースのラボ、スタンドアロンラボ、診断チェーン、学術機関、臨床研究機関、専門診断センター、その他に分類されます。 2023年には、病院ベースのラボセグメントが25.76％の市場シェアで世界のラボ開発テスト（LDT）市場を支配すると予想され、2030年までに114億2,287万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間に11.8％のCAGRで成長します。
- 流通チャネルに基づいて、世界のラボ開発テスト（LDT）市場は、直接入札、小売販売、サードパーティの販売代理店、その他に分類されます。 2023年には、直接入札セグメントが39.98％の市場シェアで世界のラボ開発テスト（LDT）市場を支配すると予想され、2030年までに17,277.01百万米ドルに達すると推定され、2023年から2030年の予測期間に11.4％のCAGRで成長します。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、世界の臨床検査 (LDT) 市場の市場プレーヤーとして、F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)、bioMérieux, Inc. (フランス)、Sysmex Corporation (日本)、Biomerica, Inc. (米国)、Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)、BD (米国)、Quest Diagnostics Incorporated (米国)、Hologic, Inc. (米国)、Siemens Medical Solutions USA, Inc. (ドイツ)、Abbott (米国) などの企業を認識しています。
地域分析
地理的に見ると、世界の臨床検査 (LDT) 市場レポートでカバーされている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペイン、トルコ、オランダ、スイス、ベルギー、ポーランド、スウェーデン、デンマーク、フィンランド、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、韓国、インド、オーストラリア、シンガポール、タイ、インドネシア、フィリピン、マレーシア、ニュージーランド、ベトナム、台湾、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、UAE、エジプト、イスラエル、オマーン、バーレーン、クウェート、カタール、その他の中東およびアフリカ諸国です。
Data Bridge Market Research の分析によると、慢性疾患の蔓延により、世界の臨床検査 (LDT) 市場は 10.7% の CAGR で成長すると予想されています。
北米は、2023年から2030年の予測期間中、世界の実験室開発検査（LDT）市場における主要な地域です。
2023年には、さまざまなメーカーによる投資レベルの高さと、この地域での技術進歩の増加により、北米が世界の実験室開発テスト（LDT）市場を支配しました。北米は、市場シェアと市場収益の面で世界の実験室開発テスト（LDT）市場を支配し続け、予測期間中もその優位性を高め続けるでしょう。
北米は、2023～2030年の予測期間において、実験室開発テスト（LDT）市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。これは、この地域で先進技術の採用と新製品の発売が増えているためです。
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