製薬業界の主な活動は品質管理です。医薬品は、無菌で治療効果があり、信頼性が高く、その効果が予測可能な製剤として販売されなければなりません。新薬や改良された医薬品が加速度的に開発されています。同時に、それらの評価のためのより正確で洗練された分析方法が開発されています。慢性疾患の発生率の上昇とCOVID-19パンデミックの出現により、医薬品と医療機器の需要は比例して増加しています。バイオテクノロジーおよび製薬業界の製品に対する需要の増加に伴い、毒性試験の需要はさらに高まっています。 毒性試験は、臓器の構造/機能への影響を特定することにより、薬物の毒性プロファイルを特徴付けるために使用される医薬品開発の重要な部分です。この研究は、規制当局などが、疾患やその他の健康への悪影響の可能性を防止または軽減するために使用する重要な情報と知識を提供します。食品医薬品局は、薬物代謝物の安全性試験、in vitro 代謝、トランスポーター媒介薬物間相互作用、臨床薬物相互作用研究など、業界向けにいくつかのガイダンス文書を発行しています。
2020 年 4 月に NCBI に掲載された記事によると、毒性試験は毒性学的方法論の持続可能性に関する懸念の高まりにより、過去 20 年間にわたって進化してきました。
さらに、医薬品および医療機器の承認に関する厳格な政府規制も存在します。患者の安全確保のための滅菌医療製品へのニーズに加え、製薬会社および医療機器会社を製品リコールから守る必要性も高まっており、市場への需要はさらに高まっています。そのため、製薬およびバイオテクノロジー業界における毒性試験製品の需要増加は、市場の成長を牽引する要因となっています。
完全なレポートは、 https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-marketでご覧いただけます。
データブリッジ市場調査は、北米のインビトロ毒性試験市場は2023年から2030年の予測期間に14.0%のCAGRで成長し、2030年までに119億269万米ドルに達すると分析しています。急速に成長する医薬品および医療機器業界が市場の成長を促進すると予測されています。
研究の主な結果
急成長する医薬品・医療機器業界
製薬業界と医療機器業界では、多くの革新的なトレンドと進歩が見られ、患者が利用できる医薬品が劇的に改善されました。人工知能とビッグデータが疾患の診断と治療に及ぼす影響を目の当たりにすることができました。
バイオ医薬品は、これまで治療不可能だった疾患を治療する可能性と相まって、その有効性と安全性の高さから、製薬会社の成功を支えています。持続的な健全な成長の機会は、既存のバイオ医薬品開発パイプラインを支えています。1995年以降、バイオテクノロジー特許の申請件数は年間25%増加しています。現在、1,500以上のバイオ分子が臨床試験を受けており、バイオ医薬品の成功率は低分子医薬品の2倍以上に達しています。第I相試験段階に入ったバイオ医薬品の13%が発売に至っています。
製薬業界は、創薬・開発の初期段階において、候補薬剤の安全性と潜在的リスクを評価するために、in vitro毒性試験を活用しています。in vitro試験により、研究者は物質が細胞、組織、臓器に及ぼす影響を評価することができ、毒性プロファイル、薬物相互作用、潜在的な副作用に関する貴重な情報を得ることができます。正確で信頼性の高い毒性評価の必要性から、製薬業界におけるin vitro毒性試験の需要が高まっています。
これらの産業の繁栄と成長は、それらによって開発される製品の品質管理のための毒性試験の需要を比例的に増加させます。したがって、急速に成長する医薬品および医療機器産業は、市場の成長を牽引する役割を果たしています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
|
詳細
|
予測期間
|
2023年から2030年
|
基準年
|
2022
|
歴史的な年
|
2021年（2015年～2020年にカスタマイズ可能）
|
定量単位
|
収益（百万米ドル）
|
対象セグメント
|
製品およびサービス（消耗品、サービス、アッセイ、機器、ソフトウェア）、毒性エンドポイントおよび試験（ADME（吸収、分布、代謝、排泄）試験、細胞毒性試験、遺伝毒性試験、経皮毒性試験、眼毒性試験、臓器毒性試験、皮膚刺激、腐食、感作試験、光毒性試験、およびその他の毒性エンドポイントおよび試験）、技術（細胞培養技術、ハイスループット技術、分子イメージング、およびOMICS技術）、方法（細胞アッセイ、生化学アッセイ、Ex-Vivoモデル、およびIn Silicoモデル）、業界（製薬およびバイオ医薬品会社、診断、食品、化学薬品、化粧品および家庭用品）、流通チャネル（直接入札、小売販売、およびその他）
|
対象国
|
米国、カナダ、メキシコ
|
対象となる市場プレーヤー
|
Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Labcorp Drug Development（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Charles River Laboratories（米国）、Lonza（スイス）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、Catalent, Inc（米国）、SGS Société Générale de Surveillance SA（スイス）、QIAGEN（ドイツ）、Intertek Group plc.（英国）、Eurofins Scientific（ルクセンブルク）、Promega Corporation（米国）、Aragen Life Sciences Ltd.（インド）、Cyprotex Plc.（英国）、Shanghai Medicilon Inc.（中国）、Creative Biolabs（米国）、BioIVT（米国）、AAT Bioquest, Inc.（米国）、Gentronix（英国）、IONTOX（米国）、InSphero（米国）、MB Research Laboratories（米国）、Creative Bioarray（米国）、Preferred Cell Systems（米国）
|
レポートで取り上げられているデータポイント
|
Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
|
セグメント分析
北米のインビトロ毒性試験市場は、製品とサービス、毒性エンドポイントと試験、技術、方法、業界、流通チャネルなど、6 つの主要なセグメントに分類されています。
- 製品とサービスに基づいて、北米の体外毒性試験市場は、消耗品、サービス、アッセイ、機器、およびソフトウェアに分類されます。
2023年には、消耗品セグメントが北米の体外毒性試験市場を支配すると予想されます。
2023年には、人口の間での需要の増加により、消耗品セグメントが33.41%の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 毒性エンドポイントと試験に基づき、市場はADME（吸収、分布、代謝、排泄）試験、細胞毒性試験、遺伝毒性試験、経皮毒性試験、眼毒性試験、臓器毒性試験、皮膚刺激性、腐食性、感作性試験、光毒性試験、その他の毒性エンドポイントおよび試験に分類されます。2023年には、ADME（吸収、分布、代謝、排泄）試験セグメントが21.15%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。
- 技術に基づいて、市場は細胞培養技術、ハイスループット技術、分子イメージング、およびOMICS技術に分類されます。
2023年には、細胞培養技術セグメントが北米のインビトロ毒性試験市場を支配すると予想されています。
2023年には、技術の進歩により、細胞培養技術セグメントが34.57%の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 手法に基づいて、市場は細胞アッセイ、生化学アッセイ、ex-vivoモデル、in silicoモデルに分類されます。2023年には、細胞アッセイセグメントが37.58%の市場シェアで市場を席巻すると予想されています。
- 業界別に見ると、市場は製薬・バイオ医薬品企業、診断薬、食品、化学薬品、化粧品 ・家庭用品に分類されています。2023年には、製薬・バイオ医薬品企業セグメントが32.81%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。
- 流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売、その他に分類されます。2023年には、直接入札セグメントが48.87%の市場シェアで市場を独占すると予想されています。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、北米の体外毒性試験市場における主要市場プレーヤーとして、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Labcorp Drug Development (米国)、Merck KGaA (ドイツ)、Charles River Laboratories (米国)、Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国) を分析しています。
市場動向
- 2023年6月、医薬品、バイオテクノロジー、栄養補助食品市場における北米の製造パートナーであるLonzaは、ADC開発のための臨床段階の技術プラットフォームの商業化に注力するバイオテクノロジー企業Synaffix BV（Synaffix）を買収したことを発表しました。これにより、Lonzaは北米でのプレゼンスを拡大することになります。
- 2023年5月、Labcorp Drug DevelopmentとBMLは、日本における臨床検査機能の拡大を発表しました。これにより、同社はこの地域における製品ポートフォリオを強化することになります。
- 2022年12月、大手科学技術企業であるMerck KGaAは本日、米国マサチューセッツ州ケンブリッジのMersana Therapeutics, Inc.との研究協力および商用ライセンス契約を発表しました。この契約は、Mersana独自のImmunosynthen STINGアゴニストADCプラットフォームを活用し、最大2つのターゲットを対象とした新しい抗体薬物複合体（ADC）を発見するためのものです。
- サーモフィッシャーサイエンティフィックは2022年10月、ケンタッキー州ハイランドハイツのラボ事業を拡張し、患者様の人生を変えるような医薬品をお届けできるよう支援すると発表しました。セントラルラボとバイオマーカー事業を含む現在の施設は、バイオ医薬品企業のお客様に高品質なラボサービスを提供し、医薬品開発を加速させます。これにより、同社は世界各地で臨床診断事業を拡大し、北米市場におけるプレゼンスを高めることができました。
- 2021年12月、Aragen Life Sciences Ltd.は、同社の存在感を確立するのに役立った安全性評価プラットフォームを強化するためにIntox Pvt. Ltd.を買収しました。
地域分析
地理的に見ると、北米の体外毒性試験市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコです。
Data Bridge Market Researchの分析によると：
米国は北米のインビトロ毒性試験市場において主導権を握り、最も急速に成長する国になると予想されている。
米国は、様々なメーカーによる投資額の増加と、国内におけるin vitro毒性試験の需要増加により、北米のin vitro毒性試験市場において主導的な地位を占めると予想されています 。先進技術の導入と新製品の発売が進む中、米国は北米のin vitro毒性試験市場において最も急速に成長する国になると予測されています。
北米のin vitro毒性試験市場レポート の詳細については、こちらをクリックしてください – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-vitro-toxicology-testing-market
