欧州CAR-T細胞療法市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州CAR-T細胞療法市場規模

• 欧州のCAR-T細胞療法治療市場規模は2024年に37億7000万米ドルと評価され、予測期間中に29.40%のCAGRで成長し、2032年には296億3000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に血液悪性腫瘍やその他の癌の罹患率の増加と細胞免疫療法技術の急速な進歩によって推進されており、臨床現場でCAR-T細胞療法の採用が広がっています。
• さらに、個別化され、標的を絞った効果的な治療オプションに対する患者の需要の高まりがCAR-T細胞療法ソリューションの普及を促進し、業界の成長を大幅に促進しています。

欧州CAR-T細胞療法市場分析

• CAR-T細胞療法は、がん治療のための個別化された標的細胞免疫療法を提供し、その高い有効性と長期寛解の可能性により、病院と専門クリニックの両方で現代の腫瘍治療の重要な要素になりつつあります。
• CAR-T細胞療法の需要の高まりは、主に癌の罹患率の上昇、免疫療法研究の進歩、そして革新的で精密な治療ソリューションに対する患者の嗜好の高まりによって促進されている。
• 英国は、がん研究への積極的な投資、大手バイオ医薬品企業の強力なプレゼンス、そして先進的な細胞・遺伝子治療の国内医療制度における急速な導入により、2024年にはCAR-T細胞療法治療市場において36.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。英国の国民保健サービス（NHS）による個別化および免疫療法に基づくがん治療を支援する取り組みと、好ましい規制の枠組みが相まって、CAR-T細胞療法治療市場の拡大をさらに推進しています。
• ドイツは、バイオテクノロジー研究の大幅な成長、臨床試験への資金提供の増加、そして学術機関と製薬企業間の連携拡大により、予測期間中にCAR-T細胞療法市場において最も急速な成長を遂げる国となり、年平均成長率（CAGR）12.4%で拡大すると予想されています。ドイツは、精密医療、技術革新、そして先進的な腫瘍治療へのアクセス向上に重点を置いており、これにより、ドイツにおけるCAR-T細胞療法の市場成長は引き続き加速しています。
• 造血悪性腫瘍セグメントは、早期承認、高い有病率、そして良好な臨床結果により、2024年には69.7%の収益シェアを占め、市場をリードしました。病院や専門クリニックは、集中的な治療とモニタリングを提供しています。

レポートの範囲と欧州CAR-T細胞療法治療市場のセグメンテーション           

欧州CAR-T細胞療法治療市場動向

「高度な治療プラットフォームによる利便性の向上」

• 欧州のCAR-T細胞療法市場における重要な加速トレンドとして、先進的な治療プラットフォームとデジタルヘルスソリューション、そしてAI支援モニタリングシステムの統合が深化しています。これらの技術は、CAR-T療法における臨床意思決定、患者モニタリング、そして個別化治療計画の強化に役立っています。
• 例えば、病院に設置されたCAR-Tプラットフォームでは、AIを活用した患者追跡機能の搭載が進んでおり、臨床医はサイトカインの放出、免疫反応、治療関連の有害事象をリアルタイムでモニタリングできます。同様に、自動治療管理システムは、投与スケジュールや細胞注入プロトコルを最適化することができます。
• CAR-T療法におけるAIの統合により、患者反応の予測、自家および他家CAR-T細胞の製造スケジュールの最適化、潜在的な毒性に関する早期警告の提供といった機能が可能になります。このデータ駆動型アプローチは、治療の安全性と有効性を高めます。
• CAR-T治療プラットフォームと病院の電子カルテ（EMR）とのシームレスな統合により、治療ワークフロー、患者の病歴、フォローアップスケジュールの一元管理が容易になります。統一されたインターフェースを通じて、臨床医は治療前のコンディショニング、点滴、点滴後のケアを効率的に調整できます。
• よりインテリジェントでデータ駆動型、そして相互接続されたCAR-Tプラットフォームへのこのトレンドは、腫瘍治療の成果に対する期待を根本的に変化させています。その結果、ノバルティス、ギリアド、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどの企業は、AIを活用したモニタリング、リアルタイム分析、そして治療最適化機能を備えたプラットフォームを開発しています。
• 患者と医療提供者が安全性、有効性、治療の個別化をますます重視するにつれ、強化されたプラットフォーム統合を備えたCAR-T療法の需要は、病院や専門腫瘍センター全体で急速に高まっています。

欧州CAR-T細胞療法市場の動向

ドライバ

「がん罹患率の上昇と先進治療の導入によるニーズの高まり

• 造血悪性腫瘍および固形腫瘍の罹患率の増加と、先進的な免疫療法の採用の増加は、CAR-T細胞療法の需要の高まりの大きな要因となっている。
• 例えば、2024年には、複数のCAR-T製剤がびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、多発性骨髄腫、急性リンパ芽球性白血病に対する適応拡大を受け、より広範な臨床応用が可能になりました。こうした規制当局の承認は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。
• 医療従事者がより効果的で持続的な治療オプションを模索する中、CAR-T療法は難治性または再発性癌患者に長期寛解をもたらす個別化された標的アプローチを提供します。
• さらに、CAR-T製造インフラへの投資の増加、臨床試験プログラムの拡大、サプライチェーン物流の改善により、これらの治療法が世界中の患者にとってよりアクセスしやすくなっています。
• 患者啓発プログラム、償還範囲の拡大、そしてCAR-​​T療法を提供できる専門治療センターの組み合わせが、市場の普及をさらに促進しています。スケーラブルな生産と個別化された治療計画をサポートする高度な治療プラットフォームは、成長を促進する重要な要素です。

抑制/挑戦

「安全性、複雑な製造、高額な治療費に関する懸念」

• サイトカイン放出症候群（CRS）や神経毒性といった重篤な有害事象への懸念は、市場への浸透拡大に大きな課題をもたらしています。治療関連リスクを軽減するには、継続的なモニタリングと管理が不可欠です。
• 個人に合わせた細胞採取、遺伝子改変、再注入を伴う自己CAR-T細胞の製造プロセスは複雑で時間がかかり、治療の拡張性とアクセス性を制限する可能性がある。
• 標準化されたプロトコル、安全管理の改善、製造の自動化を通じてこれらの課題に対処することは、患者のアクセスと臨床採用を増やすために不可欠です。
• CAR-T療法は1回の治療につき数十万ドルを超える高額な費用がかかることが多く、新興市場の患者や包括的な保険に加入していない患者にとって依然として障壁となっている。費用抑制戦略と償還拡大によって、より手頃な価格で治療を受けられるようになる必要がある。
• さらに、治療薬の承認、品質管理、市販後調査に関する規制の複雑さが市場の成長を鈍化させる可能性があります。欧州における導入を円滑に進めるためには、各国のガイドラインの調和が不可欠です。
• 技術革新、強化された安全プロトコル、患者支援プログラムを通じてこれらの課題を克服することは、CAR-T細胞療法治療市場の持続的な成長に不可欠となる。

欧州CAR-T細胞療法治療市場の展望

市場は、製品、構造、標的抗原、ブランド、治療用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品に基づいて、CAR-T細胞療法治療市場は、自家CAR-T細胞と同種CAR-T細胞に分類されます。自家CAR-T細胞セグメントは、移植片対宿主病のリスクを最小限に抑え、治療効果を最大化する個別化アプローチにより、2024年には62.5%という最大の収益シェアで市場を支配しました。病院や専門クリニックでは、血液悪性腫瘍の治療に自家CAR-T療法を広く使用しており、患者の転帰を最適化しています。米国、ドイツ、中国などの主要市場における規制当局の承認は、継続的な導入を支えています。高い臨床的エビデンス、長期的な患者反応データ、確立された製造プロトコルは、その市場での地位を強化しています。償還サポート、患者の認知度、高度な細胞処理技術も成長を牽引しています。継続的な研究開発、臨床試験の拡大、医師教育プログラムが臨床導入を促進しています。自家CAR-Tとの併用療法が利用可能であることも、市場の優位性をさらに強化しています。

同種CAR-T細胞セグメントは、即時投与が可能な既製の治療法に支えられ、2025年から2032年にかけて14.2%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。これらの製品は製造時間とコストを削減し、患者へのアクセスを向上させます。遺伝子編集技術とユニバーサルドナー細胞技術の進歩は、安全性と拡張性を高めます。血液腫瘍および固形腫瘍を対象とした臨床試験が開発を加速させています。バイオテクノロジー企業とCMO（医薬品製造受託機関）間の戦略的提携は、生産能力を拡大しています。既製のアプローチは、満たされていない医療ニーズに対応し、治療範囲を拡大します。安全性と有効性の向上への投資は、市場での普及を促進します。複数の地域での規制の進展は、承認の迅速化を促進します。病院や専門センターとの提携は、流通と認知度の向上につながります。新興市場における患者数の増加も、急速な成長を支えています。

•構造別

構造に基づいて、市場は第一世代、第二世代、第三世代、第四世代のCAR-T細胞に分類されます。第二世代CAR-T細胞セグメントは、T細胞の持続性と細胞傷害活性を改善する共刺激ドメインのおかげで、2024年には55.8％の収益シェアを占めました。市販されているCAR-T製品のほとんどはこの世代に属します。病院や専門クリニックは、有効性と安全性が実証されているため、これらの治療法を広く採用しています。強力な臨床試験の証拠、規制当局の承認、および償還の対象がその地位を強化しています。高度な製造基準により、高品質の提供が保証されます。このセグメントは、最適化された併用療法のオプションの恩恵を受けています。遺伝子改変とT細胞の増殖における継続的な革新は、臨床採用をサポートしています。患者の転帰と長期生存データにより、市場の優位性が強化されています。ヨーロッパでの啓発キャンペーンと医学教育プログラムは、医師の採用を促進します。研究機関との提携により、市場リーダーシップがさらに強化されます。

第三世代CAR-T細胞セグメントは、抗腫瘍活性を高める多重共刺激設計に牽引され、2025年から2032年にかけて12.5%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。血液腫瘍と固形腫瘍の両方への応用の可能性が研究への関心を高めています。初期の臨床データは有望な結果を示しています。バイオテクノロジーとの連携や学術的パートナーシップが開発を加速させています。第三世代CAR-T療法は、持続性の向上、再発リスクの低減、そして安全性プロファイルの強化を実現します。免疫療法研究への資金提供がセグメントの拡大を支えています。病院や専門クリニックは、これらの先進的な製品を徐々に導入し始めています。規制当局のガイダンスもより積極的になりつつあります。患者と医師による新たなCAR-T技術革新への認知が需要を押し上げています。個別化医療への関心の高まりが、急速な普及を促進しています。新興地域における市場浸透も拡大しています。

• 標的抗原による

標的抗原に基づいて、市場は固形腫瘍の抗原、血液悪性腫瘍の抗原、およびその他に分類されます。 CAR-T療法がDLBCL、ALL、多発性骨髄腫などのB細胞悪性腫瘍に初めて承認され、広く採用されたため、血液悪性腫瘍セグメントは2024年に67.3％の収益シェアで優位になりました。 強力な臨床結果、病院の採用、および規制当局のサポートが優位性を後押ししています。 償還の対象範囲は患者のアクセスを保証します。 広範な臨床試験データが有効性と安全性を検証します。 専門の治療センターは最適な治療管理を保証します。 医師の教育と意識向上が採用に貢献しています。 病院と専門クリニックが主な投与場所となっています。 長期生存データは市場の信頼を強化します。 患者の需要は増加しています。 欧州の治療ガイドラインは適格患者にCAR-Tを推奨しています。 継続的な研究開発が拡大を支えています。

固形腫瘍セグメントは、HER2、EGFR、メソテリン、その他の固形腫瘍抗原を標的とした臨床試験に支えられ、2025年から2032年にかけて13.8%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。腫瘍微小環境調節の進歩は、奏効率を向上させます。免疫チェックポイントの組み合わせは研究中です。研究開発への投資は世界的に増加しています。病院や専門クリニックは臨床試験への参加を拡大しています。新しいCAR-T構造は、有望な安全性と有効性を示しています。バイオテクノロジー企業と学術機関の連携が成長を加速させています。革新的な治療法に対する患者の需要は高まっています。腫瘍学における規制の柔軟性は、臨床試験の拡大を促しています。臨床医と患者向けの啓発プログラムが採用を促進しています。遺伝子編集における技術革新は、固形腫瘍の標的化を強化します。新興地域への市場浸透が急速な成長を支えています。

• ブランド別

ブランド別に見ると、市場はYescarta、Kymriah、Tecartus、その他に分類されます。Yescartaセグメントは、DLBCLへの早期承認と広範な病院での導入により、2024年には38.4%の収益シェアでトップを占めました。強力な安全性プロファイル、堅実な臨床効果、そして体系的な患者支援プログラムが、このセグメントの優位性をさらに強化しています。保険償還制度、医師教育、そして患者への意識向上による導入が進んでいます。病院や専門クリニックは標準化されたプロトコルを導入しています。製造能力は、信頼性の高い製品供給を確保しています。継続的な市販後調査によって信頼性が高まっています。欧州では医療センターとの提携により、リーチが拡大しています。患者の転帰は良好です。継続的なイノベーションと併用療法が、市場リーダーシップを維持しています。

Tecartusセグメントは、マントル細胞リンパ腫および再発性／難治性B細胞悪性腫瘍に対する承認取得に支えられ、2025年から2032年にかけて15.1%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。臨床試験と拡大アクセスプログラムにより、導入が加速しています。専門クリニックや病院では、Tecartus療法の導入がますます進んでいます。バイオテクノロジーとの提携により、流通が強化されています。初期の臨床結果が良好であることから、Tecartusへの信頼が高まっています。製造規模の拡大への投資は需要を支え、規制当局による優遇措置により、承認取得までの期間が短縮されます。アウトリーチおよび認知度向上プログラムにより、医師の認知度が向上しています。新規治療法に対する患者の選好は高まっています。欧州での導入は拡大しています。継続的な研究開発により、治療の可能性が高まっています。

• 治療用途別

治療用途に基づいて、市場は血液悪性腫瘍、膵臓がん、乳がん、肺がん、胃がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、マントル細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、急性リンパ芽球性白血病、その他に分類されています。血液悪性腫瘍セグメントは、早期承認、高い有病率、および強力な臨床結果により、2024年には69.7％の収益シェアで優位を占めました。病院と専門クリニックは、集中的な治療とモニタリングを提供しています。償還の適用範囲とガイドラインの承認が採用をサポートしています。学際的なチームが安全性を確保しています。長期的な患者データが有効性を強化します。臨床試験の支援が規制遵守を保証します。医師は適格患者に対してCAR-​​Tを優先します。専門施設へのアクセスが優位性を支えています。患者の意識は高いです。継続的な研究開発がパイプラインを強化します。学術センターとの連携により成長が保証されます。

膵臓がん分野は、KRAS、メソテリン、その他の抗原を標的とする革新的なCAR-T遺伝子構造により、2025年から2032年にかけて12.9%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。臨床試験では早期の有望性が示されており、併用療法は有効性を高めています。病院や専門クリニックは試験能力を拡大しています。バイオテクノロジーへの投資は開発を牽引しています。規制の柔軟性は承認の迅速化を促進し、医師の啓発プログラムは採用を促進しています。新しい治療法に対する患者の関心は高まっています。学術機関との連携は研究を促進し、製造のスケーラビリティはアクセスを向上させています。標的療法の精度は成長を支えています。新興地域への市場浸透は、急速な普及を促進しています。

• エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、その他に分類されます。病院セグメントは、CAR-T療法の集中管理、多職種チーム、高度なインフラ、そして患者への支持的なモニタリングにより、2024年には58.6%の収益シェアを占め、市場を席巻しました。病院は、輸液、有害事象、そして治療後のケアを管理します。規制遵守と償還制度は、導入を確実なものにします。複数の施設が一貫したケアを提供します。臨床的エビデンスと長期的な患者アウトカムは、市場優位性を強化します。支持療法との統合は安全性を高めます。標準化された治療プロトコルは有効性を向上させます。医師の知識は、患者からの選択を促進します。病院では患者の信頼が高まります。バイオテクノロジー企業との提携は、アクセスを向上させます。

専門クリニック部門は、個別ケアを提供する専門外来腫瘍センターの牽引により、2025年から2032年にかけて11.3%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。待ち時間の短縮、集中的なケア、そして精密治療によって患者の選好度が高まります。治験に基づく治療の拡大は、導入を促進します。医師の認知度向上と専門スタッフの配置は、治療成績の向上につながります。学術機関との連携は知識共有を加速させます。革新的な治療法へのアクセスが向上します。クリニックは柔軟なスケジュール管理と継続的なモニタリングを提供します。患者中心のケアモデルは、新たな導入者を惹きつけます。認知度向上キャンペーンは需要を押し上げます。インフラ整備はキャパシティを向上させます。新興市場での導入も増加しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局とその他に分類されます。病院薬局セグメントは、高額なCAR-T療法の管理された調剤、保管施設、規制遵守、および訓練されたスタッフにより、2024年には52.1％という最大の市場シェアを占めました。大量調達、政府プログラム、および統合サプライチェーンが優位性を支えています。品質保証プロトコルは安全性を確保します。病院は患者にタイムリーなアクセスを提供します。償還カバーは手頃な価格を促進します。臨床サポートチームは治療と有害事象を管理します。導入は標準化された病院手順によってサポートされています。規制ガイダンスはコンプライアンスを強化します。集中的な配布は効率性を向上させます。患者の転帰は病院環境でより良好です。

その他セグメントは、専門流通業者や新興物流ソリューションなどを含み、2025年から2032年にかけて10.7%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。このチャネルは、病院インフラが整備されていない地域へのアクセスを向上させます。eコマースと遠隔医療の統合は、医療提供をサポートします。迅速な流通と柔軟なサプライチェーンは、医療の普及を促進します。バイオテクノロジー企業との連携は、製品の信頼性を確保します。規制当局のガイダンスは、事業拡大を促進します。啓発プログラムは、医師の信頼を高めます。遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域は恩恵を受けます。専門物流は、安全な取り扱いを保証します。発展途上地域への市場浸透は加速します。テクノロジーを活用した追跡は、信頼を高めます。柔軟なアクセスは、急速な成長を支えます。

欧州CAR-T細胞療法治療市場地域分析

• 欧州のCAR-T細胞療法治療市場は、主に先進的な腫瘍治療への投資の増加、個別化医療への意識の高まり、細胞および遺伝子治療研究を促進する支援的な規制イニシアチブによって、予測期間を通じて大幅なCAGRで成長すると予測されています。
• この地域の強力なバイオテクノロジー基盤、拡大する臨床試験活動、そして製薬会社と研究機関の協力がCAR-T治療の大きな進歩を推進している。
• ヨーロッパでは、主要な医療システムにおいて、造血悪性腫瘍や固形腫瘍に対するCAR-T細胞療法の導入が増加しており、これは精密医療に基づくがん治療への移行を反映している。

英国のCAR-T細胞療法治療市場の洞察

英国のCAR-T細胞療法市場は、がん研究への旺盛な投資、大手バイオ医薬品企業の強力なプレゼンス、そして英国の医療制度における先進的な細胞・遺伝子治療の急速な導入に牽引され、2024年には36.8%という最大の収益シェアを獲得し、CAR-T細胞療法市場を席巻しました。英国の国民保健サービス（NHS）による個別化がん治療および免疫療法に基づくがん治療支援の取り組み、そして有利な規制の枠組みと政府支援によるイノベーションプログラムが、市場拡大をさらに促進しています。さらに、製造能力の継続的な向上と専門の細胞療法センターの設立により、英国の欧州CAR-T市場におけるリーダーシップは強化されています。

ドイツのCAR-T細胞療法治療市場の洞察

ドイツのCAR-T細胞療法市場は、バイオテクノロジー研究の大幅な成長、臨床試験への資金提供の増加、そして学術機関と製薬企業間の連携拡大により、予測期間中にCAR-T細胞療法市場において最も急速に成長する国となり、年平均成長率（CAGR）12.4%で拡大すると予想されています。同国は、精密医療、技術革新、そして高度な腫瘍治療へのアクセス向上を重視しており、CAR-T治療の導入を加速させています。さらに、ドイツの確立された医療インフラ、政府による研究開発支援、そしてスケーラブルなCAR-T製造・流通モデルの開発への注力も、同国の急速な市場成長に貢献しています。

欧州CAR-T細胞療法治療市場シェア

CAR-T細胞療法治療業界は、主に以下のような確立された企業によって主導されています。

• ノバルティスAG（スイス）
• GSK plc（英国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ（アイルランド）
• オートラス・セラピューティクスplc（英国）
• ミルテニー・バイオテック（ドイツ）
• Cellectis SA（フランス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（ドイツ）
• オーチャード・セラピューティクス（英国）
• BioNTech SE（ドイツ）
• オックスフォード・バイオセラピューティクス（英国）
• GEMoaB Monoclonals GmbH (ドイツ)
• マビオンSA（ポーランド）
• アナベオンAG（スイス）
• TCバイオファーム（英国）

欧州CAR-T細胞療法治療市場の最新動向

• 2021年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、4種類以上の前治療歴を持つ再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者に対し、イデカブタゲン・ビクルセル（商品名アベクマ）を承認しました。これは、多発性骨髄腫に対するFDA承認のCAR-T細胞療法としては初の事例であり、個別化腫瘍学における大きな節目となり、多くの前治療歴を持つ患者への治療選択肢を拡大しました。
• 2022年2月、FDAは、4種類以上の前治療歴を有する再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者を対象に、シルタカブタゲン・オートロイセル（商品名：CARVYKTI）を承認しました。ヤンセンとレジェンド・バイオテックが開発したCARVYKTIは、臨床試験で高い奏効率を示し、造血悪性腫瘍の治療におけるCAR-T細胞療法の重要性の高まりを改めて示しました。
• 2023年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、BCMAまたはCD19を標的とした自家CAR-T細胞療法に関連するT細胞悪性腫瘍の潜在的リスクを調査していると発表しました。この措置は、CAR-T製品の長期安全性モニタリングに関する規制当局の警戒の強化を反映しており、米国で承認されているすべてのCAR-T療法の安全性レビューを促しました。
• 2024年4月、FDAはAbecmaとCARVYKTIの両療法の適応拡大を承認し、再発性または難治性の多発性骨髄腫患者に対し、治療プロセスのより早期段階での投与を可能にしました。この決定は、患者の適応範囲を大幅に拡大し、FDAがこれらのCAR-T療法の安全性と有効性プロファイルに自信を持っていることを改めて示しました。

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