ヨーロッパの幹細胞治療市場 – 業界動向と2029年までの予測

市場分析と規模

がん、筋骨格系障害、神経系障害、慢性外傷、心血管系および胃腸系などの慢性疾患は、入院、長期障害、生活の質の低下、および死亡につながる可能性があります。

間葉系幹細胞は複数の臓器に浸透して統合し、心臓血管、肺、脊髄の損傷を修復し、自己免疫疾患、肝臓、骨および軟骨疾患の状態を改善します。幹細胞は、炎症、免疫不全、または組織変性によって引き起こされる感染症の治療に強力なツールです。

欧州の幹細胞治療市場の成長を牽引しているのは、慢性疾患の発生率の増加、細胞治療生産施設の GMP 認証承認の増加、バイオテクノロジー部門の成長、幹細胞ベースの治療の臨床試験の増加です。ただし、幹細胞ベースの研究コストの上昇、幹細胞治療を受ける際に直面するリスク、代替手段の利用可能性などが、市場の成長を抑制する要因になると予想されます。

ヨーロッパの幹細胞療法は補助的であり、症状の重症度を軽減することを目的としています。データブリッジマーケットリサーチは、ヨーロッパの幹細胞療法市場は2022年から2029年の予測期間中に815万米ドルの価値に達し、年平均成長率10.0%で成長すると予測しています。

市場の定義

幹細胞は、特殊な機能を持つ他のすべての細胞が生成される、身体の最初の材料です。身体または実験室で適切な条件下では、幹細胞は分裂して娘細胞と呼ばれる細胞を形成します。娘細胞は、血液細胞、脳細胞、心筋細胞、骨細胞など、より特殊な機能を持つ新しい幹細胞または特殊細胞（分化）になります。幹細胞に対する大きな関心は、研究者の間で関心を集めています。幹細胞を使用して病気がどのように発症し、発生するかを理解したり、細胞を置き換える健康な細胞を生成したり、新薬の安全性と有効性をテストしたりすることが、幹細胞治療が使用される科学的な理由です。

幹細胞療法は、幹細胞またはその誘導体を使用して、機能不全または損傷した組織の修復反応を促進します。これは臓器移植の次の段階であり、供給が限られているドナー臓器の代わりに細胞を使用します。脂肪組織由来間葉系幹細胞、骨髄由来間葉系幹細胞、胎盤または臍帯幹細胞などの成体幹細胞は、ほとんどの組織に少量存在します。胚性幹細胞は、3～5 日齢の胚から発生します。新たな兆候は、成体幹細胞がさまざまな種類の細胞を作成できる可能性があることを示唆しています。

欧州の幹細胞治療市場の動向

ドライバー

• 慢性疾患の有病率と発症率の上昇

慢性疾患は世界中でよく見られる健康状態です。ヨーロッパでは、成人の 3 人に 1 人が慢性疾患に苦しんでいます。慢性疾患は、多くの国民の健康と生活の質に影響を及ぼしています。がん、筋骨格障害、神経障害、慢性外傷、心血管疾患、胃腸疾患などの慢性疾患は、入院、長期障害、生活の質の低下、そして死亡につながる可能性があります。

間葉系幹細胞は複数の臓器に浸透して統合し、心臓血管、肺、脊髄の損傷を修復し、自己免疫疾患、肝臓、骨および軟骨疾患の状態を改善します。幹細胞は、炎症、免疫不全、または組織変性によって引き起こされる疾患を治療するための強力なツールです。

例えば、

• 世界保健機関（WHO）によると、2021年には世界中で約17億人が筋骨格系障害を患っていました。腰痛は筋骨格系障害の大きな負担を引き起こします。
• 幹細胞研究の研究開発の増加と資金の入手可能性

幹細胞研究は、国立衛生研究所 (NIH) の予算によって資金提供されています。民間セクターも幹細胞研究に資金を提供していますが、そのような投資は、通常、後になってから、試験および開発段階、そして初期の基礎研究の段階で行われます。幹細胞療法は非常に新しい分野であるため、公平な政府機関が監督する必要があります。FDA は慎重かつ徹底的ですが、資金獲得に絶えず苦労しており、支払いを将来の潜在的な受益者に合わせる長期的な投資を行っています。

例えば、

• 2021 年 12 月、英国では、MRC とバイオテクノロジー、および BBSRC が英国幹細胞バンクに資金を提供し、倫理的に承認され、品質管理され、保証されたヒト胚、胎児、成人の幹細胞株のリポジトリに関する研究プロジェクトを実施しました。
• 細胞治療製造施設のGMP認証承認の増加

GMP は、製品が常にその用途に適した最先端の品質基準に従って製造および管理されることを保証します。したがって、GMP の原則は、消費者や患者に一貫した品質と高い安全レベルを備えた製品を提供することに大きく貢献します。

GMP 認証を取得すれば、エラーを防止できます。認証を取得することで、製造業者は同一かつ繰り返し可能な無菌環境で細胞株を生産できます。したがって、GMP 認証はヨーロッパの幹細胞治療市場の成長を促進する可能性があります。

機会

• 医療費の増加

さらに、研究開発活動の増加と政府および民間組織による投資の増加により、市場の成長率に新たな機会がもたらされるでしょう。

例えば、

• ユーロスタットによると、2020年の欧州連合の医療費は13億960万ドルに達した。
• 市場参加者による戦略的取り組み

幹細胞療法の需要は、慢性疾患のタイムリーな治療により、ヨーロッパで増加しています。これらの有利な要因により医薬品の需要が高まり、市場の需要を満たすために、小規模および大規模な市場プレーヤーがさまざまな戦略を活用しています。

大手企業はまた、事業の円滑な運営を確保し、リスクを回避し、市場の売上の長期的な成長を高めるために、製品の発売、買収、承認、拡張、パートナーシップなどの具体的な戦略を考案しようとしています。

買収、会議、重点セグメント製品の発売など、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、企業の成長と製品ポートフォリオの改善に役立ち、最終的には収益の増加につながります。したがって、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、市場の成長を促進するのに役立つ機会を提供します。

制約/課題

• 幹細胞治療研究のコスト上昇

Stem cell therapy is a developing and novel treatment option for treating several disorders. Sometimes, the cost of the therapy is a concern for several conditions. The stem-cell therapy treatment procedures. The stem cell field is still highly specialized and has not been adopted by the mainstream and insurance companies. The cost of stem cell therapy-based research therapy is not covered by medical insurance. These costs are pushed on patients. Therefore, the present high cost is expected to show a descending trend.

For instance,

• In 2021, the data by Gift of Life, a U.K. sister charity to Podari Zhizn, stated that the cost of stem cell therapy for musculoskeletal disorders is USD 4861.44 to USD 5401.60
• The risks faced while undergoing stem cell therapy

Specific risks are observed by stem cell therapists and research scientists while developing the stem cell therapeutic models. The main challenge faced while using stem cell therapy is optimal cell sourcing. Stem cell therapy is well established and rapidly growing in developed countries; however, certain risks shield the growth of this therapy in developing countries. The criteria limit the use of stem cell therapy. Hence, there are certain risks observed for patients undergoing stem cell therapy.

For instance,

• The risks faced while undergoing stem cell therapy are genetic instability, tumor formation, inappropriate stem cell formation, immune rejection of transplanted stem cells, hemorrhage during neurosurgery, and postoperative infection
• The risks faced after stem cell transplantation is improper distribution and localization of stem cell after transplant. Pluripotent stem cells can form teratoma (tumor)
• Stringent regulations

The regulatory guidelines for stem cell therapeutics are strict compared to older ones. The manufacturers have to make specific product changes before approval, which is expected to cause delays. The companies have to carefully review the product specifications and certifications before categorizing their product according to the Food and Drug Administration (FDA) and the European Union (E.U.). Every country has its regulatory authority responsible for enforcing rules and regulations for drug development, licensing, registration, manufacturing, marketing, and labeling of pharmaceutical products.

FDA's Center for Biologics Evaluation & Research (CBER) regulates human tissues, cells, and tissue-based products intended for transplantation, including hematopoietic stem cells.

For instance,

• In the U.K., the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) regulates and provides guidelines for stem cell therapy; when stem cell therapy is considered to be a Medicinal Product (M.P.), for quality and safety (Q and S), testing regulations

The Europe stem cell therapy market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, the impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on t   Europe stem cell therapy market, contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief; our team will help you make an informed market decision to achieve market growth.

Patient Epidemiology Analysis

The Europe stem cell therapy market also provides you with detailed market analysis for patient analysis, prognosis, and cures. Prevalence, incidence, mortality, and adherence rates are some of the data variables available in the report. Direct or indirect impact analyses of epidemiology to the market growth are analyzed to create a more robust and cohort multivariate statistical model for forecasting the market during the growth period.

Impact of COVID-19 on the Europe Stem Cell Therapy Market

During the pandemic, stem cell therapy had a remarkable effect on reducing mortality and morbidity of patients with COVID-19. Further large-scale studies are needed to approve these results. A protocol for stem cell therapy in COVID-19 infection should be defined to achieve the best possible clinical outcomes. Clinical trials were conducted during COVID-19.

Recent Development

• In September 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited. had received product approval from the Japan Ministry of Health, Labour and Welfare to manufacture and market Alofisel (darvadstrocel) and adipose-derived mesenchymal stem cells for the treatment of complex perianal fistulas in patients with non-active or mildly active luminal Crohn's disease (CD). The approval received would result in post-market approval and product launch. This is expected to increase the market growth.

Europe Stem Cell Therapy Market Scope

The Europe stem cell therapy market is segmented into five segments based on product type, type, application, end user, and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product Type

• Bone Marrow Derived Mesenchymal Stem Cells
•  Placental or Umbilical Stem Cell
•  Adipose Tissue Derived Mesenchymal Stem Cells
•  Others

On the basis of product type, the Europe stem cell therapy market is segmented into bone marrow derived mesenchymal stem cells, placental or umbilical stem cell, adipose tissue derived mesenchymal stem cells, and others.

Type

• Allogeneic Stem Cell Therapy
•  Autologous Stem Cell Therapy

On the basis of type, the Europe stem cell therapy market is segmented into allogenic stem cell therapy, and autologous stem cell therapy.

Application

• Musculoskeletal Disorders
• Wounds and Injuries
• Acute Graft-Versus-Host Disease (AGVHD)
• Surgeries
• Gastrointestinal Diseases
• Cardiovascular Diseases
• Others

On the basis of application, the Europe stem cell therapy market is segmented into musculoskeletal disorders, wounds and injuries, acute graft-versus-host disease (AGVHD), surgeries, gastrointestinal diseases, cardiovascular diseases, and others.

End User

• Hospitals and Surgical Centers
•  Therapeutic Companies
•  Services Companies
•  Others

On the basis of end user, the Europe stem cell therapy market is segmented into hospitals and surgical centers, therapeutic companies, services companies, and others.

Distribution Channel

• Direct Tenders
• Third Party Distributors

On the basis of distribution channel, the Europe stem cell therapy market is segmented into direct tender, and third party distributors.

Europe Stem Cell Therapy Market Regional Analysis/Insights

The Europe stem cell therapy market is analyzed, and market size insights and trends are provided by regions, product type, type, application, end user, and distribution channel, as referenced above.

Some of the countries covered in the Europe stem cell therapy market report are Italy, Belgium, the Czech Republic, Germany, the U.K., Spain, Hungary, and Poland. Italy is expected to dominate the market due to a rise in approval for clinical trials in stem cell research and developments in the field of human stem cells.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulations in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, disease epidemiology, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of European brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and the impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Europe Stem Cell Therapy Market Share Analysis

ヨーロッパの幹細胞療法市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、ヨーロッパでのプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、ヨーロッパの幹細胞療法市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

ヨーロッパの幹細胞治療市場で活動している主要企業としては、武田薬品工業株式会社、Holostem Terapie Avanzate Srl、JCR Pharmaceuticals Co., Ltd、ANTEROGEN.CO., LTD、MEDIPOST、Orthofix Medical Inc.、BioRestorative Therapies, Inc.、STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD、Pluristem Inc.などが挙げられます。

研究方法

データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ​​収集モジュールを使用して行われます。市場データは、市場統計モデルとコヒーレント モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。 DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数の市場への影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。これとは別に、データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、企業市場シェア分析、測定基準、ヨーロッパと地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法の詳細については、お問い合わせをドロップして、当社の業界の専門家にご相談ください。

SKU-68423