未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がんの世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がん市場規模

• 未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がんの世界市場は2024年に21億4000万米ドルと評価され、 2032年までに36億5000万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に標的療法の採用の増加により、6.92%のCAGRで成長すると予想されます。
• この成長は、人口の高齢化、ALK陽性転移性非小細胞肺がんに対する標的療法の採用増加、認知度の高まりと早期診断などの要因によって推進されている。

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺癌市場分析

• 未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）転移性非小細胞肺がん（NSCLC）は、ALK遺伝子の変異を特徴とする肺がんのサブタイプであり、異常な細胞増殖を引き起こします。ALK陽性NSCLCは、NSCLC症例全体の約3～5%を占めています。この変異はがんの進行を促進し、異常なALKタンパク質を特異的に阻害する標的療法が奏効しやすくします。これにより、従来の化学療法よりも効果的で毒性の少ない治療が可能になります。
• ALK変異を有する転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の市場は、年平均成長率（CAGR）6.92%で成長すると予測されています。この成長は主に、クリゾチニブ、アレクチニブ、ブリガチニブ、ロルラチニブといった薬剤がALK陽性患者の治療において高い有効性を示しているなど、標的療法の進歩によって牽引されています。これらの治療薬は変異ALKタンパク質の活性を阻害し、患者の生存率と生活の質を大幅に向上させます。
• 例えば、ALK阻害剤であるアレクチニブ（アレセンサ）は、ALK陽性NSCLCの治療においてクリゾチニブよりも優れた有効性を実証しており、臨床現場で広く採用されています。
• さらに、進行中の臨床試験と次世代治療法の開発が市場の成長をさらに促進すると予想されます。認知度の向上、早期診断、そして分子プロファイリング技術の向上も、個別化治療を受ける患者数の増加に貢献しています。

レポートの範囲と未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺癌市場のセグメンテーション   

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がん市場動向

「次世代ALK阻害剤の採用拡大」

• 未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）転移性非小細胞肺癌（NSCLC）市場における顕著な傾向の1つは、次世代ALK阻害剤の採用の増加である。
• ロルラチニブやブリガチニブなどのこれらの先進的な治療法は、以前のALK阻害剤に対する耐性を克服するように設計されており、進行期ALK陽性NSCLC患者にとってより効果的な治療オプションを提供します。

• 例えば、ロルラチニブは、クリゾチニブに耐性を持つ癌患者において優れた有効性を示し、無増悪生存期間の改善と病気のより良いコントロールをもたらしている。

• これらの次世代ALK阻害剤は、治療成績を向上させるだけでなく、より広範囲のALK変異を標的とする可能性があり、患者により個別化された治療アプローチを提供します。
• この傾向はALK陽性NSCLCの治療環境を再形成し、市場の成長を促進し、これらの先進治療に対する需要を高めている。

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がん市場の動向

ドライバ

「ALK陽性転移性非小細胞肺がんに対する標的療法の採用拡大」

• ALK陽性転移性非小細胞肺がんに対する標的療法の採用増加が市場の成長を牽引している。
• 分子プロファイリングの理解が進むにつれて、精密医療の重要性が増しており、医療提供者はALK陽性患者に合わせた治療を提供できるようになっている。
• ALK阻害剤（クリゾチニブ、アレクチニブ、ロルラチニブなど）などの標的療法は、従来の化学療法に比べて副作用が少なく、より効果的な治療を提供することで、患者の転帰を大幅に改善しました。
• これらの標的治療の利点に対する認識が高まるにつれて、ALK阻害剤の需要が高まり、市場の成長がさらに加速しています。

例えば、

• 2020年11月、FDAは、以前のALK阻害剤に耐性となったALK陽性転移性NSCLCの治療薬としてロルラチニブを承認しました。この承認は、ALK陽性NSCLCの治療における標的療法とプレシジョン・メディシンへの依存度の高まりを浮き彫りにし、市場の成長を牽引しています。
• 2021年3月、FDAはアレクチニブを成人ALK陽性転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の第一選択治療薬として承認しました。この承認は、従来の化学療法と比較して、より効果的で毒性の少ない選択肢を患者に提供する分子標的療法への関心の高まりをさらに強調するものです。
• 現在進行中の臨床試験では、ALK陽性NSCLCに対する新薬候補の探索を継続しており、治療の選択肢が拡大し、これらの先進的治療法に対する市場の需要がさらに高まっています。

機会

「パーソナライズ医療の需要増加」

• 遺伝子プロファイリングとバイオマーカー検査の進歩により、よりカスタマイズされた治療オプションが可能になり、パーソナライズ医療の需要の高まりはALK陽性転移性NSCLC市場に大きなチャンスをもたらします。
• 患者の特定のALK変異を特定することで、標的治療をより効果的に選択することができ、治療成績の向上と副作用の最小化につながる。
• さらに、個別化医療により、新たなALK阻害剤や併用療法の開発が可能になり、市場がさらに拡大し、治療抵抗性または進行期疾患の患者に、より効果的な治療オプションを提供できるようになります。

例えば、

• 2020年6月、FDAは転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者におけるALK遺伝子変異の検出に包括的ゲノムプロファイリング（CGP）の使用を承認しました。この承認は、ALK陽性NSCLC治療における個別化医療の普及を浮き彫りにし、個々の遺伝子プロファイルに基づいた、より的を絞った効果的な治療選択肢の提供を可能にしています。

• 2021年8月、JCO Precision Oncology誌に掲載された臨床試験の結果では、ALK阻害剤と他の標的治療薬との併用療法により、ALK阻害剤耐性変異を有する患者における無増悪生存期間が有意に改善することが示されました。これは、個別化治療戦略の価値と、ALK陽性転移性非小細胞肺癌（NSCLC）に対するテーラーメイド治療の継続的な開発を裏付けるものです。

• ALK陽性転移性非小細胞肺癌（NSCLC）市場における個別化医療の需要の高まりは、患者の転帰の大幅な改善、治療効果の向上、副作用の軽減につながる可能性があります。遺伝子プロファイリングとバイオマーカー検査を活用することで、医療提供者は最も効果的な標的治療を選択でき、患者の病状管理と生活の質の向上を確実にすることができます。さらに、個別化医療は、併用療法の効果が期待できる患者を特定し、治療の成功率をさらに高め、薬剤耐性を低減するのにも役立ちます。

抑制/挑戦

「ALK阻害剤の高コスト」

• 転移性非小細胞肺癌に対するALK阻害剤の高額な費用は市場にとって大きな制約となっており、特に低所得地域や保険未加入者層ではこれらの治療法へのアクセスが制限されている。
• ALK陽性NSCLCの治療に不可欠なこれらの標的療法は、年間数万ドルの費用がかかることが多く、患者と医療制度の両方にとって経済的な障壁となっている。
• この莫大な費用は、特に発展途上国や予算が限られている小規模な医療機関では、これらの治療法の普及を妨げ、効果の低い、あるいは時代遅れの治療法に頼ることにつながる可能性がある。

例えば、

• 2023年3月、米国肺協会が発表した報告書によると、クリゾチニブやアレクチニブといったALK阻害剤の高額な費用は、多くの患者にとって最新の治療選択肢へのアクセスを阻む大きな障害となっている。この費用負担は医療提供者と患者の双方に影響を与え、最終的にはこれらの画期的な治療法の普及を制限し、市場の成長を阻害している。
• その結果、これらの薬剤の高額な費用によって課せられる経済的障壁により、治療開始が遅れたり、医療提供者が最適ではない治療法を選択せざるを得なくなったりし、最終的には患者の転帰に影響を与える可能性がある。

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺癌市場の範囲

市場は、対象となるタイプとアプリケーションに基づいてセグメント化されています。

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がん市場の地域分析

「北米は未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がん市場における主要地域です」

• 北米は、先進的な医療インフラ、標的療法の高い採用率、大手製薬会社の強力な存在に牽引され、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）転移性非小細胞肺癌（NSCLC）市場を支配しています。
• 米国は、ALK陽性転移性NSCLCの罹患率の増加、標的療法の需要の高まり、特にクリゾチニブ、アレクチニブ、ロルラチニブなどのALK阻害剤などの治療選択肢の継続的な進歩により、大きなシェアを占めています。
• 確立された償還ポリシーの利用可能性と、ノバルティス、ファイザー、ロシュなどの主要製薬会社による研究開発への継続的な投資により、北米市場はさらに強化されます。
• さらに、ALK陽性NSCLCの診断数の増加、遺伝子プロファイリング技術の向上、そして精密医療の急速な導入が、この地域全体の市場拡大を牽引しています。個別化治療と分子検査による早期診断への関心の高まりも、市場の成長に貢献しています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な改善、肺がんに対する意識の高まり、標的療法の採用増加により、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）転移性非小細胞肺がん（NSCLC）市場で最高の成長率を示すことが予想されています。
• 中国、インド、日本などの国は、ALK陽性転移性非小細胞肺癌の発生率の上昇と、精密医療および標的治療の需要の高まりにより、重要な市場として浮上しています。
• 中国は、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）転移性非小細胞肺がん（NSCLC）市場において、最も高い成長率を記録すると予測されています。この成長は、肺がん、特にALK陽性NSCLCの発生率の上昇、標的療法の採用増加、医療インフラの拡大など、いくつかの要因によって牽引されています。

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がん市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アストラゼネカ（英国）
• 明蘇バイオファーマ株式会社（中国）
• アムジェン社（米国）
• ベタ製薬株式会社（中国）
• ブループリント・メディシンズ・コーポレーション（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス） ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• エーザイ株式会社（日本）
• GSK plc.（英国）
• リリー（米国）
• メルク社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• Xcovery（米国）

未分化リンパ腫キナーゼ転移性非小細胞肺がん市場における世界の最新動向

• 2024年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、 ALK阻害剤による治療を受けていないALK陽性の局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療薬として、エンサルチニブ（Ensacove、Xcovery Holdings, Inc.）を承認しました。
• 2024年5月、ファイザー社は、未治療のALK陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、LORBRENA（ロルラチニブ、第三世代ALK阻害剤、欧州ではLORVIQUAとして販売）とXALKORI（クリゾチニブ）を比較評価した第3相CROWN試験の長期追跡調査結果を発表しました。
• 2024年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA承認の検査でALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）と診断された患者における腫瘍切除後の補助療法として、アレクチニブ（アレセンサ、ジェネンテック社）を承認した。
• 2023年9月、メルクとエーザイは、メルクの抗PD-1療法であるKEYTRUDAとエーザイが開発した経口マルチ受容体チロシンキナーゼ阻害剤であるLENVIMAの併用療法を、転移性非小細胞肺がんの特定の種類の患者を対象に評価する2つの第3相試験、LEAP-006とLEAP-008の最新情報を共有した。
• 2021年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー社によるLORBRENA（ロルラチニブ）の追加新薬承認申請（sNDA）を承認し、その適応症をALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の一次治療にまで拡大しました。LORBRENAは現在、FDA承認の検査で腫瘍がALK陽性と診断された転移性NSCLCの成人患者に対して承認されています。
• 武田薬品工業株式会社は2021年1月、厚生労働省より、切除不能な進行または再発のALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん（ALK+ NSCLC）患者の第一選択薬および第二選択薬として、ALUNBRIG錠30mgおよび90mg（ブリガチニブ、開発コード：AP26113）の製造販売承認を取得したと発表しました。

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